Ультоп

Содержание
  1. Ультоп цена в Москве от 174 руб., купить Ультоп в интернет‐аптеке, заказать
  2. Беречь от детей
  3. Ультоп капсулы 20 мг — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  4. Состав :
  5. Описание :
  6. Фармакотерапевтическая группа :
  7. Фармакодинамика :
  8. Фармакокинетика:
  9. Показания к применению
  10. Противопоказания
  11. С осторожностью :
  12. Беременность и лактация :
  13. Способ применения и дозы
  14. Побочное действие
  15. Передозировка :
  16. Взаимодействие
  17. Особые указания :
  18. Влияние на способность управлять транспортным средством :
  19. Форма выпуска :
  20. Условия хранения :
  21. Срок годности :
  22. Владелец регистрационного удостоверения :
  23. Производитель
  24. Ультоп капсулы 20 мг 14 шт купить по цене 195,0 руб в Москве, заказать в интернет аптеке Ультоп: инструкция по применению, отзывы
  25. Состав
  26. Фармакологический эффект
  27. Фармакокинетика
  28. Показания
  29. Применение при беременности и кормлении грудью
  30. Побочные действия
  31. Передозировка
  32. Взаимодействие с другими препаратами
  33. Особые указания
  34. Отпуск по рецепту
  35. Ультоп
  36. Противопоказания к применению Ультоп
  37. Рекомендации по применению
  38. Фармакологическое действие
  39. Побочные действия Ультоп
  40. Лекарственное взаимодействие
  41. Условия хранения
  42. Условия отпуска

Ультоп цена в Москве от 174 руб., купить Ультоп в интернет‐аптеке, заказать

Ультоп

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Беречь от детей

Ингибитор протонового насоса.. Противоязвенный препарат .

КРКА-РУС, ООО

Россия

Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка — коричнево-розового цвета; содержимое капсул — пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные

1 капс. омепразол 20 мг Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный) — 80 мг, гипролоза — 4.8 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат, тяжелый) — 20 мг, сахароза — 32.2 мг, крахмал кукурузный — 26.5 мг, натрия лаурилсульфат — 2.

5 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия — 31 мг, тальк — 6 мг, макрогол 6000 — 3.1 мг, титана диоксид — 1.9 мг, натрия гидроксид — 0.21 мг. Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) — 0.6153%, титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) — 0.0875%, титана диоксид (Е171) — 3%, желатин — до 100%.

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием пищи замедляет абсорбцию омепразола, поэтому препарат принимают перед едой.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

С осторожностью необходимо принимать Ультоп® у пациентов с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг. Также с осторожностью необходимо принимать препарат Ультоп® пациентам с нарушением функции почек. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.

Ультоп® содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахарозы/изомальтозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении препарата в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Передозировка Пациенты хорошо переносят прием препарата в суточной дозе до 360 мг.

Симптомы: боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, возбуждение, спутанность сознания, повышение потоотделения, тошнота; в редких случаях — судороги, одышка, гипотермия. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами. Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (т.к. омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Всасывание и распределение После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы – около 90-95%. Метаболизм и выведение Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени.

Является ингибитором ферментной системы CYP 2C19. Выводится в основном почками (70-80%) и с желчью (20-30%). T1/2 — 0.5-1 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК. У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается.

При печеночной недостаточности T1/2 — 2-3 ч.

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии); — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч.

рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ); — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы; — синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

— детский возраст; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы/изомальтазы; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности. Применение при беременности и кормлении грудью Безопасность применения препарата Ультоп® при беременности и в период лактации не изучена. Поэтому назначать при беременности не рекомендуется.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции. Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, синдром раздраженного кишечника, изжога, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, панкреатит (в т.ч.

возможен фульминантный), потеря аппетита, изменение цвета каловых масс, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и билирубина в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, агрессивность, апатия, нервозность, возбуждение, сонливость, бессонница, тремор, вертиго, парестезии, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, брадикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, васкулиты, периферические отеки.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, микроскопическая пиурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке, гинекомастия, боль в яичках. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия, оссалгия (боль в костях), мышечные судороги.

Со стороны системы кроветворения: панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения.

Со стороны кожных покровов: петехии, кожный зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях сенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, выпадение волос, алопеция, сухость кожи, эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны дыхательной системы: боль в горле, кашель, обильное носовое кровотечение.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, невыраженные нарушения зрения и слуха. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка. Лабораторные показатели: гипогликемия, гипонатриемия. Прочие: боль в спине, усиление потоотделения; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер), общая утомляемость, общая слабость, повышение массы тела, лихорадка.

Ультоп капсулы 20 мг — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Ультоп
капсулы кишечнорастворимые

Состав :

1 капсула содержит кишечнорастворимые гранулы (сахароза, крахмала кукурузный), гипролоза, магния карбонат, тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат.

Оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и пеллеты:

Ядро пеллеты:

Активное вещество: омепразол 20,00 мг Вспомогательные вещества: сахарные

гранулы (сахароза, крахмал кукурузный) 80,00 мг, гипролоза 4,80 мг, магния карбонат, тяжелый 20,00 мг, сахароза 32,20 мг, крахмал кукурузный 26,50 мг, натрия лаурилсульфат 2,50 мг.

Оболочка пеллеты. метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия1 31,00 мг, тальк 6,00 мг, макрогол 6000 3,10 мг, титана диоксид 1,90, натрия гидроксид 0,21 мг.

1 представлено как вес сухого полимера Состав оболочки капсулы:

КОРПУС капсулы: краситель железа оксид красный Е172 0,0875 %, титана диоксид Е171 3 %, желатин до 100 %. КРЫШЕЧКА капсулы: краситель железа оксид красный Е172 0,6153 %, титана диоксид Е171 2 %, желатин до 100 %.

Описание :

Двухцветные капсулы: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка капсулы коричнево­розового цвета. В капсулах содержатся пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа :

понижающее секрецию желудочных желез средство — протонового насоса ингибитор. АТХ :
A.02.B.C.01

Фармакодинамика :

Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа.

После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. Базальная желудочная секреция снижается до 94% после приема 40 мг омепразола. Кислотность желудочного сока в течение 24 часов снижается на 80 — 97% при приеме 20 мг омепразола и на 92 — 94% при приеме 40 мг. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 часа.

Фармакокинетика:

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %.

Биодоступность несколько увеличивается у пожилых и пациентов с нарушенной функцией печени, и в значительной степени — у пациентов с хронической печеночной недостаточностью (может достигать 100%). Связь с белками плазмы — около 90% — 95%.

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения — 0,5-1 час.

Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается. При печеночной недостаточности период полувыведения

— 2 — 3 часа.

Общий клиренс — 500 — 600 мл/мин.

Показания к применению

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);

— Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы;

— Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к омепразолу или другими компонентам препарата;

— Детский возраст (эффективность и безопасность у детей не доказана);

— Беременность;

— Период лактации.

С осторожностью :

почечная и/или печеночная недостаточность, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицит сахарозы/изомальтозы.

Беременность и лактация :

Безопасность применения во время беременности и в период лактации кормления грудью не изучена. Поэтому назначать в период беременности препарат не рекомендуется. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: по 20 мг в сутки в течение 2

— 4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: по 20 — 40 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): пациенты с умеренным воспалением по 1 капсуле по 20 мг один раз в сутки утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы 40 мг).

Пациенты с тяжелым течением ГЭРБ, резистентной к обычной терапии: по 40 мг (2 капсулы Ультопа 20 мг или 1 капсула Ультопа 40 мг) один раз в сутки утром, перед завтраком. Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите — пожизненно.

В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение может быть продлено до 4 — 8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП: по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки: по 10-20 мг в сутки.

Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы 10 мг).

Противорецидивное лечение ГЭРБ: 20 мг в сутки в течение длительного времени. Доказаны безопасность и эффективность двенадцатимесячной поддерживающей терапии. Возможен прием по требованию.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 -120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2-3 приема.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Побочное действие

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции:

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, изжога, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, панкреатит (в том числе возможен фульминантный), потеря аппетита, изменение цвета каловых масс, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов и билирубина в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия.

Со стороны центральной или периферической нервной системы: головная боль,

головокружение, агрессивность, апатия, нервозность, возбуждение, сонливость, бессонница, тремор, вертиго, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, брадикардия,

сердцебиение, артериальная гипертензия, васкулиты, периферические отеки.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, лейкоцитурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке, гинекомастия, боль в яичках.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия, оссалгия (боль в костях), мышечные судороги.

Со стороны системы кроветворения: панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения.

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях сенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, выпадение волос, алопеция, петехии, сухость кожи, эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны органов дыхания: кашель, носовое кровотечение.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, извращение вкуса, невыраженные нарушения зрения и слуха.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм,

интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Лабораторные показатели: гипогликемия, гипонатриемия.

Прочие: боль в спине, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер), усиление потоотделения, общая утомляемость, общая слабость, прибавка в весе.

Передозировка :

Симптомы: боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, возбуждение, спутанность сознания, повышение потоотделения, тошнота; в редких случаях: судороги, одышка, гипотермия.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, дигоксином, амоксициллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (
омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, нифедипина, варфарина и дисульфирама, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

Эффективность преднизона и циклоспорина может быть снижена, что в некоторых случаях может потребовать коррекции дозы циклоспорина.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина, что приводит к увеличению их концентрации в плазме.

Особые указания :

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием пищи замедляет абсорбцию омепразола, поэтому препарат рекомендуют принимать перед едой.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

С осторожностью необходимо принимать Ультоп у пациентов с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг.

Так же с осторожностью необходимо принимать Ультоп у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.

Ультоп содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицитом сахарозы/изомальтозы. Капсулу гидросорбента, впаянную в крышку флакона, не следует проглатывать!

Влияние на способность управлять транспортным средством :

в обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Форма выпуска :

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг.

При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения:

Упаковка :

По 14 или 28 капсул помещают в полиэтиленовый пенал с полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и капсулой гидросорбента.

1 пенал в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения :

Список Б.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности :

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения :

Владелец Регистрационного удостоверения:КРКА, д.д., Ново место, АО

Производитель

Ультоп капсулы 20 мг 14 шт купить по цене 195,0 руб в Москве, заказать в интернет аптеке Ультоп: инструкция по применению, отзывы

Ультоп

Характеристики

Зарегистрировано как Лекарственное средство

Состав

Омепразол 20 мг Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный) — 80 мг, гипролоза — 4.8 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат, тяжелый) — 20 мг, сахароза — 32.2 мг, крахмал кукурузный — 26.5 мг, натрия лаурилсульфат — 2.

5 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия — 31 мг, тальк — 6 мг, макрогол 6000 — 3.1 мг, титана диоксид — 1.9 мг, натрия гидроксид — 0.21 мг. Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) — 0.6153%, титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) — 0.0875%, титана диоксид (Е171) — 3%, желатин — до 100%.

Фармакологический эффект

Ингибирующее протонный насос

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы – 90%. Метаболизм и выведение Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени.

Выводится в основном почками (70-80%) и с желчью (20-30%). Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19. Фармакокинетика в особых клинических случаях При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК. У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает.

При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, T1/2 — 3 ч.

Показания

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии); — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч.

рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ); — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы; — синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Ультоп при беременности и в период лактации не изучена. Поэтому назначать при беременности не рекомендуется. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить

Побочные действия

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции. Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, синдром раздраженного кишечника, изжога, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, панкреатит (в т.ч.

возможен фульминантный), потеря аппетита, изменение цвета каловых масс, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и билирубина в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, агрессивность, апатия, нервозность, возбуждение, сонливость, бессонница, тремор, вертиго, парестезии, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, брадикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, васкулиты, периферические отеки.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, микроскопическая пиурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке, гинекомастия, боль в яичках. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия, оссалгия (боль в костях), мышечные судороги.

Со стороны системы кроветворения: панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения.

Со стороны кожных покровов: петехии, кожный зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях сенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, выпадение волос, алопеция, сухость кожи, эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны дыхательной системы: боль в горле, кашель, обильное носовое кровотечение.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, невыраженные нарушения зрения и слуха. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка. Лабораторные показатели: гипогликемия, гипонатриемия. Прочие: боль в спине, усиление потоотделения; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер), общая утомляемость, общая слабость, повышение массы тела, лихорадка.

Передозировка

Пациенты хорошо переносят прием препарата в суточной дозе до 360 мг.

Симптомы: боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, возбуждение, спутанность сознания, повышение потоотделения, тошнота; в редких случаях — судороги, одышка, гипотермия. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами. Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (т.к. омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием пищи замедляет абсорбцию омепразола, поэтому препарат принимают перед едой.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

С осторожностью необходимо принимать Ультоп у пациентов с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг. Также с осторожностью необходимо принимать препарат Ультоп пациентам с нарушением функции почек. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.

Ультоп содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахарозы/изомальтозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении препарата в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Отпуск по рецепту

Да

Ультоп

Ультоп

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч.

    ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы;
  • Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Противопоказания к применению Ультоп

  • Повышенная чувствительность к омепразолу или другими компонентам препарата;
  • Детский возраст (эффективность и безопасность у детей не доказана);
  • Беременность;
  • Период лактации.

С осторожностью:почечная и/или печеночная недостаточность, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицит сахарозы/изомальтозы.

Рекомендации по применению

Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения:по 20 мг в сутки в течение 2 — 4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит:по 20 — 40 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):пациенты с умеренным воспалением по 1 капсуле по 20 мг один раз в сутки утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы 40 мг).

Пациенты с тяжелым течением ГЭРБ, резистентной к обычной терапии: по 40 мг (2 капсулы Ультопа 20 мг или 1 капсула Ультопа 40 мг) один раз в сутки утром, перед завтраком. Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите — пожизненно.

В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение может быть продлено до 4 — 8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП:по 20 мг в сутки в течение 4 — 8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori: no 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки:по 10-20 мг в сутки. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы 10 мг).

Противорецидивное лечение ГЭРБ: 20 мг в сутки в течение длительного времени. Доказаны безопасность и эффективность двенадцатимесячной поддерживающей терапии. Возможен прием по требованию.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией:доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 -120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2-3 приема. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Фармакологическое действие

Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа.

После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. Базальная желудочная секреция снижается до 94% после приема 40 мг омепразола. Кислотность желудочного сока в течение 24 часов снижается на 80 — 97% при приеме 20 мг омепразола и на 92 — 94% при приеме 40 мг. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 часа.

ФармакокинетикаОмепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %.

Биодоступность несколько увеличивается у пожилых и пациентов с нарушенной функцией печени, и в значительной степени — у пациентов с хронической печеночной недостаточностью (может достигать 100%). Связь с белками плазмы — около 90% — 95%.

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения — 0,5-1 час. Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %).

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается. При печеночной недостаточности период полувыведения — 2 — 3 часа.

Общий клиренс — 500 — 600 мл/мин.

Побочные действия Ультоп

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции:

Со стороны органов пищеварения:диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, изжога, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, панкреатит (в том числе возможен фульминантный), потеря аппетита, изменение цвета каловых масс, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов и билирубина в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия.

Со стороны центральной или периферической нервной системы:головная боль, головокружение, агрессивность, апатия, нервозность, возбуждение, сонливость, бессонница, тремор, вертиго, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:стенокардия, тахикардия, брадикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия, васкулиты, периферические отеки.

Со стороны мочеполовой системы:интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, лейкоцитурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке, гинекомастия, боль в яичках.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:мышечная слабость, миалгия, артралгия, оссалгия (боль в костях), мышечные судороги.

Со стороны системы кроветворения:панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения.

Со стороны кожных покровов:кожный зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях сенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, выпадение волос, алопеция, петехии, сухость кожи, эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны органов дыхания:кашель, носовое кровотечение.

Со стороны органов чувств:звон в ушах, извращение вкуса, невыраженные нарушения зрения и слуха.

Аллергические реакции:крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Лабораторные показатели:гипогликемия, гипонатриемия.

Прочие:боль в спине, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер), усиление потоотделения, общая утомляемость, общая слабость, прибавка в весе.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие омепразола с другими лекарственными препаратами отмечается редко. Существует вероятность взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются в печени с участием энзима системы цитохрома Р450.

Концентрации в плазме крови диазепама, фенитоина, нифедипина, варфарина, аминопирина, антипирина и дисульфирама могут увеличиться. Как правило, это повышение клинически незначимо для обычных доз омепразола.

Тем не менее, рекомендуется проводить мониторинг пациентов при начале или отмене лечения Ультопом, а также при необходимости корректировать дозы фенитоина, диазепама, варфарина и дисульфирама. При одновременном назначении кларитромицина концентрации кларитромицина и омепразола в сыворотке крови увеличиваются.

Увеличение уровня рН желудочного сока может привести к снижению биодоступности ампициллина, кетоконазола, итраконазола и препаратов железа. Одновременное назначение омепразола и дигоксина здоровым людям увеличивает биодоступность дигоксина на 10% из-за повышенного уровня рН в желудке.

Эффективность преднизолона и циклоспорина может быть снижена. Поэтому иногда требуется корректировать дозу циклоспорина.

При одновременном назначении антацидов, амоксициллина, дигоксина, теофиллина, лидокаина, хинидина, метопролола или пропранолола клинически значимого взаимодействия не было установлено.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. . Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Знай об организме
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: