Трамал ретард

Содержание
  1. Трамал ретард 100 :: Инструкция, аналоги, действующее вещество
  2. Противопоказания Tramadol.
  3. Побочные эффекты Tramadol.
  4. Трамал ретард таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт
  5. Описание
  6. Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
  7. Фармако-терапевтическая группа
  8. Условия хранения
  9. Фармакологическое действие
  10. Показания
  11. Способ применения, курс и дозировка
  12. Передозировка
  13. Лекарственное взаимодействие
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Побочное действие
  16. Противопоказания к применению
  17. Особые указания
  18. Применение при нарушениях функции почек
  19. Применение при нарушениях функции печени
  20. Условия реализации
  21. Нозология (коды МКБ)
  22. Трамал ретард
  23. Форма выпуска, состав и упаковка
  24. Фармакокинетика
  25. Противопоказания
  26. Дозировка
  27. Беременность и лактация
  28. При нарушениях функции почек
  29. При нарушениях функции печени
  30. Условия отпуска из аптек
  31. Условия и сроки хранения
  32. Трамал ретард – купить в Москве по низкой цене в интернет‐аптеке, заказать
  33. Аналоги (дженерики, синонимы)
  34. Фармакологическая группа
  35. Рецепт
  36. Способ применения

Трамал ретард 100 :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Трамал ретард

 Русское название: Трамал ретард 100.
 Английское название: Tramal retard 100.

 • Опиоидные ненаркотические анальгетики.

 (Данные взяты из действующего вещества Tramadol).  • R52,0 Острая боль.  • R52,1 Постоянная некупирующаяся боль.  • R52,2 Другая постоянная боль.  • T14,9 Травма неуточненная.

 • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.

 1 суппозиторий содержит трамадола гидрохлорида 100 мг; в блистере 5 шт., в коробке 1 блистер.  1 мл (40 капель) раствора для приема внутрь — 100 мг; во флаконах по 10 или 96 мл.  1 капсула — 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.  1 мл раствора для инъекций — 50 мг; в ампулах по 1 или 2 мл, в коробке 5 шт.

 1 таблетка, покрытая оболочкой, ретард — 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 3 блистера.

 Фармакологическое действие — анальгезирующее.
 Стимулирует опиатные рецепторы, снижает обратный синаптический захват норадреналина и серотонина.

 После приема внутрь всасывается более 90% дозы, биодоступность — 68%, после ректального применения — несколько выше (79%).

Cmax достигается через 2 ч; Cmax Трамала ретард — через 4–5 Связывание с белками крови — 20%, T1/2 из плазмы — 6 ч, активного метаболита — 6,7 Метаболизируется в печени, экскретируется (в неизмененной форме и в виде метаболитов) через почки — 90%, с фекалиями — 10%. Проникает через плацентарный барьер (до 80%) и в материнское молоко (0,1%).

 Острые и хронические боли (сильные и умеренные): в хирургии. Акушерстве. Онкологии. Ревматологии. Ортопедии. После стоматологических вмешательств. В неврологии. При инфаркте миокарда. Ишемии нижних конечностей и тд.

 Гиперчувствительность. Интоксикации алкоголем. Снотворными. Анальгезирующими или тд. Средствами. Угнетающими ЦНС. Синдром «отмены» наркотиков. Возраст до 1 года (р-р орал., р-р д/ин.) или до 12 лет (супп., капс.) и 14 лет (табл.ретард).

 Только по строгим показаниям.

 Со стороны ЖКТ. Тошнота, сухость во рту.
 Со стороны ЦНС. Усталость, сонливость, головокружение, головные боли, угнетение дыхательного центра.

 Несовместим с ингибиторами МАО. Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов, снотворных, алкоголя и тд; веществ, угнетающих ЦНС. Карбамазепин ослабляет действие.

 Дозировка — индивидуальная, в зависимости от степени тяжести заболевания и чувствительности больного.
 Суппозитории. Ректально, взрослым и детям старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг по 1 супп., при болях, лучше на ночь, но не более 4 супп. В сутки.
 Раствор для приема внутрь.

Внутрь, взрослым и детям массой тела свыше 50 кг начальная доза — 20 капель, при недостаточном эффекте через 30–60 мин можно принять следующую дозу, но не более 8 доз в сутки. Начальная доза для детей старше 1 года с массой тела меньше 50 кг — 1–2 мг/кг массы тела (1 капля = 2,5 мг трамадола), дозу можно повторить 3–4 раза в сутки.

 Капсулы. Обычная начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг — 1 капс., при недостаточном терапевтическом эффекте дозу повторяют не ранее чем через 30–60 мин, но не более 8 капс. В сутки.
 Раствор для инъекций.

В/в, медленно, взрослым и детям старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг начальная доза — 50–100 мг, при отсутствии эффекта дозу можно повторить, но не ранее, чем через 30–60 мин, максимальная суточная доза — 400 мг.

Кратковременная или длительная инфузия: начальную дозу 50–100 мг вводят в течение 20 мин, затем продолжают инфузию со скоростью 12 мг/ В/м или п/к: начальная доза — 50–100 мг, повторно по мере надобности по 50 мг, но не более максимальной суточной дозы.

Детям старше 1 года — в/в, в/м или п/к, по 1–2 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза — 4–8 мг/кг массы тела.
 Таблетки ретард. Внутрь, по 1–2 табл. Через каждые 12 ч, обычно утром и вечером. Суточная доза — 400 мг. В исключительных случаях (онкология) возможно сокращение интервала приема до 6 ч и увеличение суточной дозы.

 Симптомы. Миоз. Рвота. Сердечно-сосудистый коллапс. Угнетение ЦНС. Кома. Судороги. Угнетение дыхания.
 Лечение. Введение налоксона, бензодиазепинов. Минимально элиминируется из крови посредством гемодиализа и гемоперфузии.

 Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя и управления автотранспортом и механическим оборудованием (изменяется скорость реакции).

 Раствор трамадола нельзя смешивать в одном шприце с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, глицерилтринитрата.

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 Таблетки ретард, покрытые оболочкой 100 мг — 4 года.  Суппозитории ректальные 100 мг — 5 лет.  Капсулы 50 мг — 5 лет.  Капли для приема внутрь 100 мг/мл — 3 года.  Раствор для инъекций 50 мг/мл — 5 лет.  Раствор для инъекций 100 мг/2 мл — 5 лет.

 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Tramadol.

 Гиперчувствительность. Состояния. Сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем. Снотворными ЛС. Наркотическими анальгетиками и другими психоактивными ЛС). Риск суицида. Склонность к злоупотреблению психоактивными веществами.

Одновременный прием ингибиторов МАО (и период в течение 2 нед после их отмены). Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность. Беременность (I триместр). Кормление грудью (в случае длительного применения).

Детский возраст до 1 года (для парентерального введения) и до 14 лет (для приема внутрь).

Побочные эффекты Tramadol.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышенное потоотделение. Головокружение. Головная боль. Слабость. Повышенная утомляемость. Заторможенность. Парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность. Ажитация. Тревожность. Тремор. Спазм мышц. Эйфория. Эмоциональная лабильность. Галлюцинации). Сонливость. Нарушение сна. Спутанность сознания. Нарушение координации движений. Неустойчивость походки. Судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков). Депрессия. Амнезия. Нарушение когнитивных функций. Парестезии. Нарушение зрения. Вкуса.
 Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. Тошнота. Рвота. Метеоризм. Боль в животе. Запор/диарея. Затруднение при глотании.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
 Со стороны мочеполовой системы. Затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи, нарушение менструального цикла.
 Аллергические реакции. Крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
 Прочие. Одышка; при длительном применении — лекарственная зависимость, при резкой отмене — синдром отмены.  Leciva, Polpharma 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1 Модератор контента: Васин А.С.

Трамал ретард таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт

Трамал ретард

таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10 шт.

Описание

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на одной стороне выгравировано «T1», на другой — специальный символ.

1 таб.
трамадола гидрохлорид100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 124 мг, гипромеллоза 100000 мПа•с 80 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, магния стеарат 3 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6 мПа•с 4.93 мг, лактозы моногидрат 2.55 мг, макрогол 6000 1.23 мг, пропиленгликоль 0.41 мг, тальк 1.65 мг, титана диоксид 1.23 мг.

10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия. Препарат пролонгированного действия

Фармако-терапевтическая группа

Анальгетическое опиоидное средство

Условия хранения

Препарат относится к списку сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы в ЦНС. Трамадол является синтетическим опиоидом, представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров, которые различным способом участвуют в анальгезирующем действии.

Изомер (+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, изомер (-) угнетает нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему, что нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга, оба изомера действуют синергически.

Вызывает седативный эффект.

В терапевтических дозах трамадол практически не оказывает влияния на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания. При контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и менее выражены по сравнению с морфином.

Из таблеток Трамала ретард трамадол поступает в кровь медленно, но постоянно, что приводит к увеличению длительности действия препарата.

Показания

Острый и хронический, умеренный и сильный болевой синдром различной этиологии (в т.ч. у пожилых людей и больных с затрудненным дыханием):

  • при злокачественных опухолях;
  • при травмах;
  • при невралгиях;
  • при диагностических и терапевтических процедурах.

Профилактика болевого синдрома в предоперационном периоде.

Способ применения, курс и дозировка

Дозу устанавливают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента. Трамал ретард достаточно принимать 2 раза/сут, утром и вечером, независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером. Если обезболивающий эффект недостаточен, то доза может быть повышена путем приема 1 таб. по 150 мг или по 200 мг, также утром и вечером, интервалы между приемами устанавливаются индивидуально, но должны составлять не менее 6 ч. Максимальная доза — 400 мг/сут.

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) возможно замедление выведения препарата. В таких случаях необходимо увеличить интервал между приемами в соответствии с самочувствием пациента.

При почечной недостаточности/диализе и при печеночной недостаточности выведение трамадола замедляется. У этой категории пациентов необходимо индивидуально подбирать интервал между приемами препарата в соответствии с самочувствием пациента.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

Трамал ретард не следует применять дольше, чем это терапевтически необходимо.

Передозировка

Симптомы: от обморочного до бессознательного состояния (кома); эпилептические судороги; миоз; рвота; сердечно-сосудистый коллапс; падение АД; сердцебиение (тахикардия); сужение или расширение зрачков; затруднение дыхания вплоть до остановки.

Лечение: применяются меры экстренной помощи. Необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей (аспирация!), поддерживать дыхание и сердечно-сосудистую деятельность в зависимости от симптомов. Необходимо очистить желудок путем механического вызывания рвоты или промывания.

Трамадол плохо выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Поэтому проведение только этих процедур для терапии передозировки неэффективно.

Трамадол является агонистом опиатов. Опиоидные эффекты трамадола могут быть купированы с помощью антагонистов морфина (например, налоксон). Судороги, появляющиеся при токсических дозах, могут быть устранены с помощью препаратов из группы бензодиазепинов (диазепам).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Трамала ретард с другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с транквилизаторами или снотворными средствами), а также с этанолом возможно усиление побочных эффектов трамадола.

При одновременном или предшествующем приеме циметидина (ингибитора микросомальных ферментов печени) возможно отсутствие лекарственного взаимодействия с трамадолом.

При одновременном или предшествующем приеме карбамазепина (индуктора микросомальных ферментов печени) возможно уменьшение интенсивности или длительности анальгезирующего действия трамадола.

При одновременном применении трамадола с анальгетиками группы агонистов/антагонистов опиоидных рецепторов (т.е. с бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) анальгезирующий эффект чистого агониста теоретически может снижаться (комбинированное применение не рекомендуется).

Трамадол может индуцировать судороги и увеличивать судорожный потенциал у селективных ингибиторов захвата серотонина, трициклических антидепрессантов, антипсихотических препаратов и других средств, снижающих порог судорожной готовности. Препараты, ингибирующие изофермент СYР3А4, такие как кетоконазол и эритромицин, могут замедлять метаболизм трамадола (N-деметилирование) и метаболизм активного О-деметилированного метаболита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Трамал ретард противопоказан при беременности.

В случаях крайней необходимости следует ограничиться однократным приемом препарата. Трамадол, назначенный перед или во время родов, не влияет на сократимость матки. У новорожденных может возникать замедление дыхания, которое клинически не значимо.

Трамал ретард противопоказан в период лактации. С грудным молоком выделяется около 0.1% дозы, полученной матерью. Однако после приема однократной дозы препарата обычно нет необходимости прерывать кормление грудью.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможны головокружение, головная боль; редко — затуманенность зрения, изменения настроения (преимущественно улучшение, реже — дисфория), изменение активности (преимущественно подавление, реже — повышение), нарушение восприятия (поведенческие реакции, нарушение ощущений); в единичных случаях — эпилептиформные судороги (риск возрастает преимущественно после назначения трамадола в высоких дозах, либо при одновременном приеме препаратов, которые могут повышать судорожный потенциал (т.е. антидепрессантов или антипсихотических средств).

Возможно развитие зависимости и реакции отмены, схожие с таковыми при отмене других опиоидных анальгетиков: ажитация, возбужденность, нервозность, бессонница, гиперкинезы, тремор и желудочно-кишечные нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор; редко — боли в животе, чувство переполнения желудка, изменения аппетита; в единичных случаях — повышение активности печеночных ферментов при приеме трамадола.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — пальпитация, тахикардия, гипотензия и ортостатический коллапс; в единичных случаях — повышение АД, брадикардия.

Дерматологические реакции: редко — зуд, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях — нарушения мочеиспускания.

Аллергические реакции: редко — крапивница, нарушение дыхания, бронхоспазм, астматический компонент, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны дыхательной системы: возможно ухудшение астматического состояния. Иногда отмечается подавление дыхания, как правило в случае значительного превышения рекомендованных доз либо при комбинировании с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС.

Прочие: редко — мышечная слабость.

Противопоказания к применению

  • острое отравление алкоголем, снотворными, анальгетическими или психотропными препаратами (т.е. средствами, действующими на нервную систему);
  • синдром отмены наркотических веществ;
  • беременность;
  • лактация (возможно однократное применение по жизненным показаниям);
  • детский возраст до 14 лет;
  • одновременное применение ингибиторов МАО и 2-недельный период после их отмены;
  • повышенная чувствительность к трамадолу или другим опиоидным анальгетикам.

Особые указания

С осторожностью применять Трамал ретард у пациентов с лекарственной зависимостью от опиоидных анальгетиков, при шоке, спутанности сознания неясного генеза, нарушениях дыхания, при повышении внутричерепного давления (вследствие травм головы или при заболеваниях мозга).

Препарат применяется с осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к опиатам.

Необходимо учитывать возможность возникновения судорог у пациентов, принимающих трамадол в рекомендованных дозах. Риск развития судорог увеличивается при превышении суточной дозы препарата (400 мг).

Прием трамадола может повышать риск развития судорог у пациентов, принимающих препараты, снижающие порог судорожной готовности.

Пациентам с эпилепсией либо предрасположенным к развитию судорог, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.

Трамадол имеет низкий потенциал развития зависимости. Однако при длительном применении возможно развитие привыкания, физической и психической зависимости.

У пациентов с тенденцией к злоупотреблению лекарствами либо при лекарственной зависимости лечение трамадолом следует проводить только при наличии прямых показаний, кратковременно и под постоянным врачебным контролем.

Трамадол не применяется как заместительное средство у пациентов с зависимостью от опиоидов. Трамадол не подавляет симптомы отмены морфина, хотя и является опиоидным агонистом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациент должен отказаться от всех видов деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля, работа у станка), т.к. препарат может оказывать достаточно сильное снижение способности к концентрации и замедление скорости психомоторных реакций).

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности/диализе выведение трамадола замедляется. У этой категории пациентов необходимо индивидуально подбирать интервал между приемами препарата в соответствии с самочувствием пациента.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности выведение трамадола замедляется. У этой категории пациентов необходимо индивидуально подбирать интервал между приемами препарата в соответствии с самочувствием пациента.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Нозология (коды МКБ)

M79.2 Невралгия и неврит неуточненные R52.0 Острая боль R52.2 Другая постоянная боль (хроническая) T14.9 Травма неуточненная Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Трамал ретард

Трамал ретард
Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия. Препарат пролонгированного действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия1 таб.
трамадола гидрохлорид100 мг

Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, кремния ангидрид коллоидный, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия1 таб.
трамадола гидрохлорид150 мг

Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, кремния ангидрид коллоидный, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), лак хинолиновый желтый (Е104), железа оксид красный (Е172).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия1 таб.
трамадола гидрохлорид200 мг

Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, кремния ангидрид коллоидный, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), лак хинолиновый желтый (Е104), железа оксид красный (Е172), железа оксид коричневый (Е172).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь трамадол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после приема таблеток ретард достигается через 4-5 ч, обеспечивая достаточную эффективную концентрацию в плазме в течение 12 ч. Биодоступность составляет 68%.

Распределение

Vd после приема внутрь составляет 3 л/кг. Связывание с белками плазмы — около 20%.

Трамадол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, до 0.1% выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется N- и О-десметилированием в печени, один из метаболитов — моно-О-десметилтрамадол обладает более выраженным, по сравнению с трамадолом, анальгетическим действием.

Выведение

Около 30% выводится почками в неизмененном виде, до 60% — в виде метаболитов и конъюгатов. T1/2 трамадола и моно-О-десметилтрамадола составляет 6-7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с явлениями печеночной недостаточности T1/2 трамадола и моно-О-десметилтрамадола увеличивается до 9-18 ч и 9-28 ч соответственно, у больных с почечной недостаточностью (КК менее 5 мл/мин) эти показатели составляют 8-14 ч и 14-20 ч соответственно. Отмечено увеличение T1/2 у пациентов старше 75 лет.

Противопоказания

  • острое отравление алкоголем, снотворными, анальгетическими или психотропными препаратами (т.е. средствами, действующими на нервную систему);
  • синдром отмены наркотических веществ;
  • беременность;
  • лактация (возможно однократное применение по жизненным показаниям);
  • детский возраст до 14 лет;
  • одновременное применение ингибиторов МАО и 2-недельный период после их отмены;
  • повышенная чувствительность к трамадолу или другим опиоидным анальгетикам.

Дозировка

Дозу устанавливают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента. Трамал ретард достаточно принимать 2 раза/сут, утром и вечером, независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером. Если обезболивающий эффект недостаточен, то доза может быть повышена путем приема 1 таб. по 150 мг или по 200 мг, также утром и вечером, интервалы между приемами устанавливаются индивидуально, но должны составлять не менее 6 ч. Максимальная доза — 400 мг/сут.

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) возможно замедление выведения препарата. В таких случаях необходимо увеличить интервал между приемами в соответствии с самочувствием пациента.

При почечной недостаточности/диализе и при печеночной недостаточности выведение трамадола замедляется. У этой категории пациентов необходимо индивидуально подбирать интервал между приемами препарата в соответствии с самочувствием пациента.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

Трамал ретард не следует применять дольше, чем это терапевтически необходимо.

Со стороны ЦНС: возможны головокружение, головная боль; редко — затуманенность зрения, изменения настроения (преимущественно улучшение, реже — дисфория), изменение активности (преимущественно подавление, реже — повышение), нарушение восприятия (поведенческие реакции, нарушение ощущений); в единичных случаях — эпилептиформные судороги (риск возрастает преимущественно после назначения трамадола в высоких дозах, либо при одновременном приеме препаратов, которые могут повышать судорожный потенциал (т.е. антидепрессантов или антипсихотических средств).

Возможно развитие зависимости и реакции отмены, схожие с таковыми при отмене других опиоидных анальгетиков: ажитация, возбужденность, нервозность, бессонница, гиперкинезы, тремор и желудочно-кишечные нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор; редко — боли в животе, чувство переполнения желудка, изменения аппетита; в единичных случаях — повышение активности печеночных ферментов при приеме трамадола.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — пальпитация, тахикардия, гипотензия и ортостатический коллапс; в единичных случаях — повышение АД, брадикардия.

Дерматологические реакции: редко — зуд, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях — нарушения мочеиспускания.

Аллергические реакции: редко — крапивница, нарушение дыхания, бронхоспазм, астматический компонент, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны дыхательной системы: возможно ухудшение астматического состояния. Иногда отмечается подавление дыхания, как правило в случае значительного превышения рекомендованных доз либо при комбинировании с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС.

Прочие: редко — мышечная слабость.

Беременность и лактация

Трамал ретард противопоказан при беременности.

В случаях крайней необходимости следует ограничиться однократным приемом препарата. Трамадол, назначенный перед или во время родов, не влияет на сократимость матки. У новорожденных может возникать замедление дыхания, которое клинически не значимо.

Трамал ретард противопоказан в период лактации. С грудным молоком выделяется около 0.1% дозы, полученной матерью. Однако после приема однократной дозы препарата обычно нет необходимости прерывать кормление грудью.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности/диализе выведение трамадола замедляется. У этой категории пациентов необходимо индивидуально подбирать интервал между приемами препарата в соответствии с самочувствием пациента.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности выведение трамадола замедляется. У этой категории пациентов необходимо индивидуально подбирать интервал между приемами препарата в соответствии с самочувствием пациента.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат относится к списку сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.

Описание препарата Трамал ретард основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Трамал ретард – купить в Москве по низкой цене в интернет‐аптеке, заказать

Трамал ретард

Опиоидный анальгетик

Грюненталь ГмбХ

Германия

Адамон лонг, Маброн, Плазадол, , Традол, Трамадол,,Трамал, Трамал ретард, Трамолин

Таблетки пролонгированного действия

10 — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные

Трамадол

С осторожностью применять Трамал ретард у пациентов с лекарственной зависимостью от опиоидных анальгетиков, при шоке, спутанности сознания неясного генеза, нарушениях дыхания, при повышении внутричерепного давления (вследствие травм головы или при заболеваниях мозга).

Препарат применяется с осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к опиатам. Необходимо учитывать возможность возникновения судорог у пациентов, принимающих трамадол в рекомендованных дозах. Риск развития судорог увеличивается при превышении суточной дозы препарата (400 мг).

Прием трамадола может повышать риск развития судорог у пациентов, принимающих препараты, снижающие порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией либо предрасположенным к развитию судорог, препарат следует назначать только по жизненным показаниям. Трамадол имеет низкий потенциал развития зависимости.

Однако при длительном применении возможно развитие привыкания, физической и психической зависимости. У пациентов с тенденцией к злоупотреблению лекарствами либо при лекарственной зависимости лечение трамадолом следует проводить только при наличии прямых показаний, кратковременно и под постоянным врачебным контролем.

Трамадол не применяется как заместительное средство у пациентов с зависимостью от опиоидов. Трамадол не подавляет симптомы отмены морфина, хотя и является опиоидным агонистом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациент должен отказаться от всех видов деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля, работа у станка), т.к. препарат может оказывать достаточно сильное снижение способности к концентрации и замедление скорости психомоторных реакций).

При одновременном применении Трамала ретард с другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с транквилизаторами или снотворными средствами), а также с этанолом возможно усиление побочных эффектов трамадола.

При одновременном или предшествующем приеме циметидина (ингибитора микросомальных ферментов печени) возможно отсутствие лекарственного взаимодействия с трамадолом.

При одновременном или предшествующем приеме карбамазепина (индуктора микросомальных ферментов печени) возможно уменьшение интенсивности или длительности анальгезирующего действия трамадола.

При одновременном применении трамадола с анальгетиками группы агонистов/антагонистов опиоидных рецепторов (т.е. с бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) анальгезирующий эффект чистого агониста теоретически может снижаться (комбинированное применение не рекомендуется).

Всасывание После приема внутрь трамадол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после приема таблеток ретард достигается через 4-5 ч, обеспечивая достаточную эффективную концентрацию в плазме в течение 12 ч. Биодоступность составляет 68%. Распределение Vd после приема внутрь составляет 3 л/кг. Связывание с белками плазмы — около 20%.

Трамадол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, до 0.1% выделяется с грудным молоком. Метаболизм Метаболизируется N- и О-десметилированием в печени, один из метаболитов — моно-О-десметилтрамадол обладает более выраженным, по сравнению с трамадолом, анальгетическим действием. Выведение Около 30% выводится почками в неизмененном виде, до 60% — в виде метаболитов и конъюгатов.

T1/2 трамадола и моно-О-десметилтрамадола составляет 6-7 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У больных с явлениями печеночной недостаточности T1/2 трамадола и моно-О-десметилтрамадола увеличивается до 9-18 ч и 9-28 ч соответственно, у больных с почечной недостаточностью (КК менее 5 мл/мин) эти показатели составляют 8-14 ч и 14-20 ч соответственно.

Отмечено увеличение T1/2 у пациентов старше 75 лет.

Острый и хронический, умеренный и сильный болевой синдром различной этиологии (в т.ч. у пожилых людей и больных с затрудненным дыханием): — при злокачественных опухолях; — при травмах; — при невралгиях; — при диагностических и терапевтических процедурах. Профилактика болевого синдрома в предоперационном периоде.

— острое отравление алкоголем, снотворными, анальгетическими или психотропными препаратами (т.е.

средствами, действующими на нервную систему); — синдром отмены наркотических веществ; — беременность; — лактация (возможно однократное применение по жизненным показаниям); — детский возраст до 14 лет; — одновременное применение ингибиторов МАО и 2-недельный период после их отмены; — повышенная чувствительность к трамадолу или другим опиоидным анальгетикам.

Со стороны ЦНС: возможны головокружение, головная боль; редко — затуманенность зрения, изменения настроения (преимущественно улучшение, реже — дисфория), изменение активности (преимущественно подавление, реже — повышение), нарушение восприятия (поведенческие реакции, нарушение ощущений); в единичных случаях — эпилептиформные судороги (риск возрастает преимущественно после назначения трамадола в высоких дозах, либо при одновременном приеме препаратов, которые могут повышать судорожный потенциал (т.е. антидепрессантов или антипсихотических средств). Возможно развитие зависимости и реакции отмены, схожие с таковыми при отмене других опиоидных анальгетиков: ажитация, возбужденность, нервозность, бессонница, гиперкинезы, тремор и желудочно-кишечные нарушения. Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор; редко — боли в животе, чувство переполнения желудка, изменения аппетита; в единичных случаях — повышение активности печеночных ферментов при приеме трамадола. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — пальпитация, тахикардия, гипотензия и ортостатический коллапс; в единичных случаях — повышение АД, брадикардия. Дерматологические реакции: редко — зуд, сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях — нарушения мочеиспускания. Аллергические реакции: редко — крапивница, нарушение дыхания, бронхоспазм, астматический компонент, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Аналоги (дженерики, синонимы)

Трамадол, Трамаклосидол, Трамал, Маброн, Плазадол, ПротрадонСинтрадон

Трамадол (Tramadol)

Фармакологическая группа

Опиоидные ненаркотические анальгетики

Рецепт

Rp.: Tab. Tramal Retardi 0,1 №10
D.S. По 2 таб. раза/сут, утром и вечером, независимо от приема пищи.

Rp.: Tramadoli retardi 200 mgD.t.d № 10 in tabl.S. По 1 табл. при болях

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Способ применения

Дозу устанавливают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента. Трамал ретард достаточно принимать 2 раза/сут, утром и вечером, независимо от приема пищи. Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером. Если обезболивающий эффект недостаточен, то доза может быть повышена путем приема 1 таб.

по 150 мг или по 200 мг, также утром и вечером, интервалы между приемами устанавливаются индивидуально, но должны составлять не менее 6 ч. Максимальная доза — 400 мг/сут. У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) возможно замедление выведения препарата. В таких случаях необходимо увеличить интервал между приемами в соответствии с самочувствием пациента.

При почечной недостаточности/диализе и при печеночной недостаточности выведение трамадола замедляется. У этой категории пациентов необходимо индивидуально подбирать интервал между приемами препарата в соответствии с самочувствием пациента. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

Трамал ретард не следует применять дольше, чем это терапевтически необходимо.

Знай об организме
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: