Салофальк гранулы

Содержание
  1. Салофальк гранулы — Др. Фальк — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  2. Лекарственная форма
  3. Состав
  4. Описание
  5. Фармакотерапевтическая группа
  6. Фармакодинамика:
  7. Фармакокинетика:
  8. Показания:
  9. Противопоказания:
  10. С осторожностью:
  11. Беременность и лактация:
  12. Способ применения и дозы:
  13. Побочные эффекты:
  14. Передозировка:
  15. Взаимодействие:
  16. Особые указания:
  17. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
  18. Форма выпуска/дозировка:
  19. Упаковка:
  20. Условия хранения:
  21. Срок годности:
  22. Производитель
  23. Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
  24. Салофальк гранулы 500 мг 50 шт купить по цене 3 601,0 руб в Москве, заказать в интернет аптеке Салофальк: инструкция по применению, отзывы
  25. Фармакологический эффект
  26. Фармакокинетика
  27. Показания
  28. Противопоказания
  29. Меры предосторожности
  30. Способ применения и дозы
  31. Побочные действия
  32. Передозировка
  33. Взаимодействие с другими препаратами
  34. Особые указания
  35. Отпуск по рецепту
  36. Салофальк гранулы пролонгированного действия 1000 мг 50 шт

Салофальк гранулы — Др. Фальк — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Салофальк гранулы
Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Салофальк

Лекарственная форма

гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой

Состав

В одной дозе (пакете) содержится:

Действующее вещество: месалазин 500 мг или 1000 мг.

Вспомогательные вещества:

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, Эудрагит NE 40 D [40% дисперсия метилметакрилата и этилакрилата сополимера [2:1] и 2% ноноксинола] в пересчете на сухое вещество, магния стеарат, сухое вещество 33% эмульсии симетикона (состоит из 92% симетикона, 7,7% метилцеллюлозы, 0,3% кислоты сорбиновой).

Внутренняя оболочка гранул: гипромеллоза, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 100), триэтилцитрат, тальк, магния стеарат, титана диоксид.

Внешняя оболочка гранул: кармеллоза натрия, титана диоксид, аспартам, лимонная кислота безводная, ароматизатор ванильный, тальк, повидон К-25.

Описание

Гранулы цилиндрической или шарообразной формы, серовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное кишечное средство

Фармакодинамика:

Обладает местным противовоспалительным действием обусловленным ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов.

Замедляет миграцию дегрануляцию фагоцитоз нейтрофилов а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.

Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Месалазин может также улавливать радикалы образующиеся из реактивных соединений кислорода.

Результаты полученные в исследованиях in vitro указывают на возможную роль ингибирования липооксигеназы.

Показано также влияние на содержание простагландинов в слизистой оболочке кишечника.

При пероральном приеме месалазин оказывает преимущественно местный эффект в слизистой оболочке кишечника и подслизистом слое действуя со стороны просвета кишечника. Поэтому важно что месалазин доступен в области воспаления.

Соотношение системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не является значимым в плане терапевтической эффективности а служит скорее фактором влияющим на безопасность.

Обеспечению высвобождения действующего вещества в нужном месте помогает то что гранулы препарата Салофальк отличаются устойчивостью по отношению к желудочному соку и характеризуются рН-зависимым (благодаря покрытию в виде Эудрагит L) и замедленным (благодаря матриксной структуре гранул) высвобождением месалазина.

Фармакокинетика:

Абсорбция

Высвобождение месалазина из гранул препарата Салофальк начинается с замедлением 2-3 часа максимальная концентрация в плазме достигается через 4-5 часа.

Системная биодоступность месалазина после перорального приема составляет приблизительно 15-25%.

Прием пищи замедляет абсорбцию на 1-2 часа но не изменяет скорость и степень абсорбции.

Распределение

Благодаря размеру гранул (около 1 мм) транзит из желудка до тонкой кишки происходит быстро.

Комбинированное фармакосцинтиграфическое и фармакокинетическое исследование показало что препарат достигает илеоцекального отдела примерно через 3 часа а восходящего отдела толстой кишки — приблизительно через 4 часа.

Общее время транзита по толстой кишке составляет около 20 часов. Примерно 80% от принятой пероральной дозы достигает толстой сигмовидной и прямой кишки.

Метаболизм

Месалазин метаболизируется как пресистемным путем в слизистой оболочке кишечника так и системным путем в печени превращаясь в фармакологически неактивную N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту (N-Ац-5-АСК).

Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипапациента. В небольшой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки.

Связь с белками плазмы месалазина и N-Ац-5-АСК составляет соответственно 43% и 78%.

Выведение

При приеме месалазина в дозе 500 мг х 3 раза в сутки общая элиминация почками месалазина и N-Au-5-ACK в условиях насыщающей концентрации составила около 25%. Экскреция неметаболизированной части месалазина составила менее 1% от перорально принятой дозы. Период полувыведения в этом исследовании оказался равным 44 часа.

Показания:

Обострение язвенного колита средней и легкой степени тяжести; поддержание ремиссии и/или длительная терапия язвенного колита.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты тяжелая почечная/печеночная недостаточность детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью:

Беременность почечная/печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести заболевания легких (особенно бронхиальная астма).

Беременность и лактация:

Препарат Салофальк в гранулах должен применяться во время беременности только в тех случаях когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Препарат Салофальк в гранулах может применяться у женщин в период грудного вскармливания только в тех случаях если потенциальный эффект его применения для матери превышает возможный риск неблагоприятного действия для ребенка. Если у новорожденного при грудном вскармливании появляется диарея грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Для лечения обострения язвенного колита:

Зависит от клинической потребности в каждом индивидуальном случае по 1 пакетику 500-1000 мг месалазина 3 раза в день или 3 пакетика 1 раз в день (соответствует 15-30 г месалазина в сутки).

Для поддержания ремиссии язвенного колита:

По 500 мг месалазина 3 раза в день или 3 пакетика содержащих 500 мг месалазина или 1000 мг месалазина 1 раз в день (соответствует 15-30 г месалазина в сутки).

Дети до 6 лет:

Препарат Салофальк в гранулах не должен назначаться детям моложе 6 лет поскольку опыт применения препарата у пациентов этой возрастной группы очень ограничен.

Дети старше 6 лет и подростки:

При обострении заболевания в зависимости от его тяжести месалазин назначается в дозе 30-50 мг/кг массы тела в сутки с распределением суточной дозы на 3 приема или на 1 прием. Максимальная доза: 75 мг/кг массы тела в сутки. Общая доза не должна превышать максимальную дозу для взрослого (30 г месалазина в сутки).

Для поддержания ремиссии месалазин назначается в дозе 15-30 мг/кг массы тела в сутки: при этом суточную дозу можно распределить на 2 приема.

Детям с массой тела до 40 кг обычно рекомендуют назначать половинную дозу взрослых детям с массой тела более 40 кг — дозу взрослых.

Гранулы препарата Салофальк не должны разжевываться. Предписанную дозу препарата Салофальк в гранулах нужно принимать утром в обеденное время и вечером или всю дозу однократно утром. Гранулы препарата Салофальк следует положить на язык и проглотить не разжевывая запивая большим количеством жидкости.

Как при лечении обострений воспалительного процесса так и при длительном применении с целью поддержания ремиссии гранулы должны приниматься регулярно и последовательно что позволяет достичь требуемого терапевтического эффекта.

Обострение язвенного колита обычно стихает через 8-12 недель после чего доза месалазинау большинства пациентов может быть уменьшена до 15 г в сутки.

Побочные эффекты:

На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты систематизированные по системе органов и частоте встречаемости.

Органы и системыЧастота в соответствии с классификацией MedDRA
Редко (> 1/10 000; < 1/1 000)Очень редко (< 1/10 000)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системыПатологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия агранулоцитоз панцитопения нейтропения лейкопения тромбоцитопения)
Нарушения со стороны нервной системыГоловная боль головокружениеПериферическая нейропатия
Нарушения со стороны сердцаМиокардит перикардит
Нарушения со стороны органов дыхания грудной клетки и средостенияАллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе одышка кашель бронхоспазм альвеолит легочная эозинофилия легочные инфильтраты пневмонит)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаБоль в животе диарея вздутие живота тошнота рвотаОстрый панкреатит
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейНарушения функции почек в том числе — острый и хронический интерстициальный нефрит почечная недостаточность
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчаткиАлопеция
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной тканиМиалгия артралгия
Нарушения со стороны иммунной системыРеакции гиперчувствительности например — аллергическая экзантема лекарственная лихорадка лекарственно- индуцированный волчаночный синдром (лекарственный синдром красной волчанки) панколит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейИзменения функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз и параметров холестаза) гепатит холестатический гепатит
Нарушения со стороны репродуктивной системыОлигоспермия (обратимая)

Передозировка:

Описаны редкие случаи передозировки (например суицидальные попытки с применением больших пероральных доз месалазина) которые не указывают на нефро- или гепатотоксичность препарата. Специфического антидота нет.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

Исследований взаимодействия месалазина с другими лекарствами не проводилось.

У пациентов которые одновременно получают лечение азатиоприном 6-меркаптопурином или тиогуанином следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна 6-меркаптопурина или тиогуанина.

Применение месалазина вместе с антикоагулянтами например варфарином может снижать антикоагулянтный эффект последнего.

Лактулоза и другие сходные препараты снижающие pH кишечного содержимого возможно уменьшают высвобождение месалазина из гранул вследствие снижения pH обусловленного бактериальным метаболизмом лактулозы.

Особые указания:

Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению лечащего врача необходимо контролировать показатели периферической крови определять параметры функционального состояния печени (такие как активность АЛТ или ACT) и контролировать анализы мочи). Проведение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения затем еще 2-3 раза с интервалом в 4 недели.

Если результаты анализов оказываются нормальными контрольные исследования следует проводить каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов контрольные исследования необходимо выполнять немедленно.

Если нарушение функции почек развилось во время лечения следует думать о нефротоксичном действии месалазина.

При назначении препарата Салофальк в гранулах пациентам с заболеваниями легких в частности бронхиальной астмой необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.

Пациенты у которых отмечались анамнестические указания на побочные реакции при назначении препаратов содержащих сульфасалазин подлежат тщательному наблюдению в начальный период лечения препаратом Салофальк в гранулах.

Если на фоне лечения препаратом Салофальк возникают реакции острой непереносимости такие как судороги острая боль в животе лихорадка выраженная головная боль и сыпь применение препарата необходимо немедленно прекратить.

Если Вы чувствуете серьезное ухудшение своего общего состояния здоровья в связи с лихорадкой и/или воспаление глотки и рта пожалуйста немедленно сообщите Вашему врачу.

Симптомы возможно проявились от понижения уровня лейкоцитов в Вашей крови (агранулоцитоз). Это может увеличить риск серьезной инфекции.

Необходимо сдать общий анализ крови чтобы установить связаны ли Ваши симптомы с действием которое данное лекарственное средство оказывает на Вашу кровь.

При назначении препарата пациентам страдающим фенилкетонурией следует помнить что препарат Салофальк в гранулах содержит аспартам (как вещество придающее сладкий вкус) в дозах эквивалентных следующему количеству фенилаланина: 056 мг (препарат Салофальк гранулы 500 мг) 112 мг (препарат Салофальк гранулы 1000 мг).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятиях потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением покрытые оболочкой 500 мг и 1000 мг.

Упаковка:

По 930 мг или 1860 мг в полиэтиленовый пакет ламинированный алюминиевой фольгой; по 50 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 930 мг или 1860 мг в полиэтиленовый пакет ламинированный алюминиевой фольгой; по 100 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять после истечения срока годности.

Производитель

Лозан Фарма ГмбХ, Otto-Hahn-Strasse 13, 79395 Neuenburg, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Д-р Фальк Фарма ГмбХ

Салофальк гранулы 500 мг 50 шт купить по цене 3 601,0 руб в Москве, заказать в интернет аптеке Салофальк: инструкция по применению, отзывы

Салофальк гранулы

Характеристики

Минимальный возраст от. 6 лет
Способ применения Перорально
Количество в упаковке 50 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Срок годности 36 мес
Условия хранения В защищенном от солнца помещении
Форма выпуска Гранулы
Страна-изготовитель Германия
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Месалазин (Mesalazine)
Сфера применения Заболевания жкт и печени
Фармакологическая группа A07EC Аминосалициловая кислота и ее аналоги
Длительность курса 15 сут
Зарегистрировано как Лекарственное средство

Фармакологический эффект

Препарат оказывает местное противовоспалительное действие. Действие препарата обусловлено ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Месалазин замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.

Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Месалазин может также улавливать радикалы, образующиеся из реактивных соединений кислорода. Результаты, полученные в исследованиях in vitro указывают на возможную роль ингибирования липооксигеназы.

Показано также влияние на содержание простагландинов в слизистой оболочке кишечника.При пероральном приеме месалазин оказывает преимущественно местный эффект в слизистой оболочке кишечника и подслизистом слое, действуя со стороны просвета кишечника. Поэтому важно, что месалазин доступен области воспаления.

Соотношение системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не является значимым в плане терапевтической эффективности, а служит, скорее, фактором, влияющим на безопасность.

Обеспечению высвобождения действующего вещества в нужном месте помогает то, что гранулы Салофалька отличаются устойчивостью по отношению к желудочному соку и характеризуются рН-зависимым (благодаря покрытию в виде Эудраджит L) и замедленным (благодаря матриксной структуре гранул) высвобождением месалазина.

Фармакокинетика

ВсасываниеВысвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.

Освобождение месалазина из гранул начинается с замедлением в 2-3 ч, Cmax в плазме достигается примерно через 4-5 ч.Системная биодоступность месалазина после перорального приема составляет приблизительно 15-25%. Прием пищи замедляем абсорбцию на 1-2 ч, но не изменяет скорость и степень абсорбции.

Прием пищи может замедлить транзит препарата на 1-2 ч, при этом возрастают значения Tlag (разрыв времени после которого содержание месалазина впервые определяется в крови) и Tmax, однако в связи с малым размером гранул это не изменяет скорость и степень абсорбции.Прием пищи вызывает небольшое увеличение значений Cmax и AUC.

Общее количество месалазина и N-ацетил-5-АСК выводимое почками в течение 24 ч, эквивалентно примерно 25-32% соответственно назначенной дозы гранул и таблеток Салофальк. Примерно 30% этого количества всасывается в илеоцекальной зоне, а примерно 90% в целом в илеоцекальной зоне и восходящей толстой кишке.

Таким образом, примерно 80-90% 5-АСК назначенной дозы присутствует в нисходящей толстой кишке, сигмовидной и прямой кишках, где скорость их всасывания низка.РаспределениеБлагодаря размеру гранул (около 1 мм), транзит из желудка до тонкой кишки происходит быстро.

Комбинированное фармакосцинтиграфическое и фармакокинетическое исследование показало, что препарат достигает илеоцекального отдела примерно через 3 ч, а восходящего отдела толстой кишки — приблизительно через 4 ч. Общее время транзита по толстой кишке составляет около 20 ч. Примерно 80% от принятой пероральной дозы достигает толстой, сигмовидной и прямой кишки.

МетаболизмМесалазин метаболизируется как пресистемным путем в слизистой оболочке кишечника, так и системным путем в печени, превращаясь в фармакологически неактивную N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту (N-Ац-5-АСК). Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипа больного.

В небольшой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки. Связь с белками плазмы месалазина и N-Aц-5-АСК составляет соответственно 43% и 78%. В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0.1% дозы.

ВыведениеПри приеме месалазина в дозе 500 мг 3 раза/сут общая элиминация почками месалазина и N-Aц-5-АСК в условиях насыщающей концентрации составила около 25%. Экскреция неметаболизированной части месалазина составила менее 1% от перорально принятой дозы. T1/2 в этом исследовании оказался равным 4.4 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри однократном пероральном назначении гранул Салофальк в дозе 20 мг/кг 13 детям с активным воспалительным заболеванием толстого кишечника (возраст от 5.9 до 15.8 лет) фармакокинетика системной экспозиции препарата соответствовала таковой у взрослых. Салофальк был безопасен и хорошо переносился.Данные о фармакокинетике Салофалька у пожилых при его применении, как в таблетках, так и в гранулах отсутствуют.

Показания

Язвенный колит, болезнь Крона. Неутвержденные показания: дивертикулярная болезнь (дивертикулез и дивертикулит толстой кишки), химиопрофилактика колоректального рака.

Противопоказания

заболевания крови;— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;— геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям);— тяжелая почечная недостаточность;— тяжелая печеночная недостаточность;— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;— фенилкетонурия (для гранул);— детский возраст до 3 лет (для таблеток);— детский возраст до 6 лет (для гранул);— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать Салофальк при почечной/печеночной недостаточности легкой и средней тяжести, заболеваниях легких (особенно бронхиальная астма), при беременности (I триместр).

Способ применения и дозы

Режим дозирования для лечения обострения язвенного колита зависит от клинической потребности и в каждом случае индивидуален. Назначают по 1 пакетику 500-1000 мг месалазина 3 раза/сут или 3 пакетика 1 раз/сут (соответствует 1.5-3.0 г месалазина в сутки).Для поддержания ремиссии язвенного колита назначают по 500 мг (1 пак.

) месалазина 3 раза/сут или 3 пакетика по 500 мг 1 раз/сут (соответствует 1.5 г месалазина в сутки).Детям старше 6 лет и подросткам при обострении заболевания, в зависимости oт его тяжести, месалазин назначается в дозе 30-50 мг/кг массы тела/сут с распределением суточной дозы на 3 приема или на 1 прием.

Для поддержания ремиссии месалазин назначается в дозе 15-30 мг/кт массы тела/сут, при этом суточную дозу можно распределить на 2 приема. Детям с массой тела до 40 кг обычно рекомендуют назначать половинную дозу взрослых, детям с массой тела более 40 кг — дозу взрослых.Гранулы Салофалька не должны разжевываться.

Предписанную дозу Салофалька в гранулах нужно принимать утром, в обеденное время и вечером или всю дозу однократно утром. Гранулы Салофалька следует положить на язык и проглотить, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Как при лечении обострении воспалительного процесса, так и при длительном применении с целью поддержания ремиссии, гранулы должны приниматься регулярно и последовательно, что позволяет достичь требуемого терапевтического эффекта. Обострение язвенного колита обычно стихает через 8-12 недель, после чего доза месалазина у большинства больных может быть уменьшена до 1.5 г/сут.

Побочные действия

Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита.

При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.

Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях — гипопротромбинемия.Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.

Прочие: в отдельных случаях — уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция, реверсивное уменьшение подвижности сперматозоидов.С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.Лечение: промывание желудка, назначение слабительных, симптоматическая терапия. В случаях передозировки при необходимости проводится инфузия pacтворов электролитов (форсированный диурез).

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов непрямого действия (возрастание риска желудочно-кишечных кровотечений).При одновременном применении ГКС с Салофальком возможно усиление нежелательных реакций со стороны слизистой оболочки желудка.При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении пробенецида и сульфинпиразона с Салофальком возможно уменьшение выведения мочевой кислоты.При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.При одновременном применении с Салофальком возможно ослабление туберкулостатического действия рифампицина.

При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.При одновременном применении с лактулозой или другими препаратами, снижающими рН кишечного содержимого, возможно уменьшение освобождения месалазина из гранул вследствие снижения рН, обусловленного метаболизмом бактерий.

У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном или 6-меркаптопурином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина.

Особые указания

Перед началом лечения и в процессе его проведения необходимо определять параметры функционального состояния печени (такие как активность АЛТ или ACT) и контролировать анализы мочи (с помощью погружения тест-полосок). Проведение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения, затем еще 2-3 раза с интервалом в 4 недели.

Если результаты анализов оказываются нормальными, контрольные исследования следует проводить каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно.Следует соблюдать осторожность у больных с нарушением функции печени.Назначение Салофалька не рекомендуется пациентам с выраженными нарушениями функции почек.

Если нарушение функции почек развилось во время лечения, следует думать о нефротоксическом действии месалазина.При назначении Салофалька больным с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.

Больные с указанием в анамнезе указания на побочные реакции при назначении препаратов, содержащих сульфасалазин, подлежат тщательному наблюдению в начальный период лечения Салофальком.

Если на фоне лечения Салофальком возникают реакции острой непереносимости, такие как судороги, острые боли в животе, лихорадка, выраженная головная боль и сыпь, применение препарата необходимо немедленно прекратить.

При назначении препарата больным, страдающим фенилкетонурией, следует помнить, что Салофальк в гранулах содержит аспартам в дозах, эквивалентных следующему количеству фенилаланина: 0.56 мг (Салофальк гранулы 500 мг), 1.12 мг (Салофальк гранулы 1 г).Больные, являющиеся медленными ацетиляторами, имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.Если пропущен прием нескольких доз, то, не прекращая лечения, пациент должен обратиться к врачу.Использование в педиатрииСалофальк в гранулах не должен назначаться детям моложе 6 лет, поскольку опыт применения препарата у больных этой возрастной группы очень ограничен.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиСледует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

Отпуск по рецепту

Да

Салофальк гранулы пролонгированного действия 1000 мг 50 шт

Салофальк гранулы

Характеристики

Минимальный возраст от. 6 лет
Способ применения Перорально
Количество в упаковке 50 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Срок годности 36 мес
Условия хранения В защищенном от солнца помещении
Форма выпуска Гранулы
Страна-изготовитель Германия
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Месалазин (Mesalazine)
Сфера применения Гастроэнтерология
Фармакологическая группа A07EC Аминосалициловая кислота и ее аналоги
Зарегистрировано как Лекарственное средство

Инструкция по применению

Знай об организме
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: