Рибавин

Содержание
  1. Рибавин: состав, показания, дозировка, побочные эффекты
  2. Состав и форма выпуска
  3. Показания
  4. Противопоказания
  5. Применение при беременности и кормлении грудью
  6. Способ применения и дозы
  7. Передозировка
  8. Побочные эффекты
  9. Условия и сроки хранения
  10. Рибавин — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  11. Состав
  12. Описание
  13. Фармакодинамика:
  14. Фармакокинетика:
  15. Показания:
  16. Противопоказания:
  17. С осторожностью:
  18. Побочные эффекты:
  19. Передозировка:
  20. Взаимодействие:
  21. Особые указания:
  22. Упаковка:
  23. Условия хранения:
  24. Срок годности:
  25. Производитель
  26. Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
  27. Рибавирин инструкция по применению, цена на Рибавирин – купить в Москве от 125 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав
  28. Показания
  29. Применение при беременности и кормлении грудью
  30. Способ применения и дозы
  31. Побочные действия
  32. Передозировка
  33. Взаимодействие с другими препаратами
  34. Отпуск по рецепту
  35. РИБАВИН
  36. Фармакологическое действие
  37. Противопоказания
  38. Дозировка
  39. Лекарственное взаимодействие
  40. Особые указания
  41. Беременность и лактация
  42. Применение в детском возрасте
  43. При нарушениях функции почек
  44. При нарушениях функции печени
  45. Инструкция по применению Рибавин капсулы 200мг
  46. Группа
  47. Показания к применению Рибавин капсулы 200мг
  48. Противопоказания Рибавин капсулы 200мг
  49. Побочное действие Рибавин капсулы 200мг
  50. Взаимодействие Рибавин капсулы 200мг
  51. Условия хранения

Рибавин: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Рибавин

Данное лекарственное средство входит в группу противовирусных препаратов, применяемых для лечения гепатита, других заболеваний печени и иных вирусов (в частности, геморрагических лихорадок). Применяется на системной основе.

Его основной действующий компонент рибавирин – противовирусное вещество, является нуклеозидным синтетическим аналогом.

Обладает активностью как относительно вирусов, содержащих рибонуклеиновую, так и дезоксирибонуклеиновую кислоты.

По данным исследований, рибавирин не обнаружил способности тормозить (ингибировать) ферменты гепатита С и не способны подавлять его воспроизводство, поэтому его применении в качестве монопрепарата не дает необходимого эффекта (при лечении хронических форм данного заболевания).

В то же время его применение в комбинации с интерферонами альфа (у которых наблюдается рецидивирующая вспышка болезни в течение терапии данным интерфероном), показали повышение эффективности на 300%.

Механизм действия связан со способностью вызывать мутации в вирусных клетках РНК.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: рибавирин.

Вспомогательные компоненты: лактоза, целлюлоза, магния стеарат, повидон, натрия лаурилсульфат, проч.

Производится в форме капсул, по 200 мг рибавирина в каждой.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется для лечения:

— рецидивов гепатита С (в хронической форме), если ранее пациент получал лечение интерфероном альфа с позитивным результатом;

— хронического гепатита С, подтвержденного гистологически, который ранее лечился, без признаков декомпенсации функции печени, с повышенной АЛТ, серопозитивностью к РНК-вирусу гепатита С, при наличии фиброза или выраженной воспалительной активности;

Данный препарат применяют в комбинации с боцепревиром и пегинтерфероном α-2b.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказано применение при:

— тяжелых заболеваниях сердца;

— заболеваниях щитовидной железы;

— гемоглобинопатии;

— хронической почечной недостаточности;

— тяжелой депрессии, суицидальных мыслях;

-выраженном нарушении функции печени или декомпенсированном циррозе печени;

— аутоиммунных заболеваниях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не применяют при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, то на время лечения лактацию следует приостановить.

Способ применения и дозы

Данный препарат применяется перорально, в суточной дозировке 1000 — 1200 мг.

Суточную дозу принимают в 2 приема, через 12 часов.

Дозировка зависит от веса пациента:

— вес менее 65 кг – 800 мг;

— вес 65-80 — 1000 мг (2 капсулы по 200 мг утром и 3 капсулы по 200 мг вечером);

— вес 81-105 кг — 1200 мг в 2 приема (3 капсулы по 200 мг утром и 3 капсулы по 200 мг вечером);

— вес более 105 кг – по 1400 мг в сутки.

Длительность курса лечения находится в зависимости от течения болезни, индивидуальной реакции пациента на препарат. Обычно при рецидиве болезни – лечатся в течение 6 месяцев, если болезнь ранее не лечили – 24 недели.

При генотипе вируса 1 лечение протекает еще в течение 24 месяцев дополнительно.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Рекомендуется симптоматическое лечение – промывание желудка, прием энтеросорбентов, мониторинг основных показателей жизнедеятельности, лечение симптоматики.

Побочные эффекты

Возможны следующие побочные эффекты:

— вирусные и грибковые инфекции;

— гипергликемия, сахарный диабет, гиперурикемия;

— нехватка гемоглобина, анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;

— нарушение функции щитовидной железы — изменение содержания тиреотропного гормона;

— кожная сыпь, аллергическая крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия;

— артериальная гипотензия, изменения лабораторных показателей;

— ослабление слуха, зрения;

— головные боли, плохое самочувствие, утомляемость;

— заболевания ССС, в т.ч. инфаркт миокарда, тахикардия;

— желтуха, гепатотоксичность;

— алопеция, артралгия, артриты, нарушения менструального цикла.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет.

Температура хранения не должна превышать 30°С.

Рибавин — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Рибавин
Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Рибавин®

Состав

Активное вещество: рибавирин (Ф.США) — 100 мг или 200 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Описание

Капсулы по 100 мг: твердые желатиновые капсулы, размер «2», с зеленым корпусом и зеленой крышечкой, с надписью «RIBAVIN» на корпусе и крышечке.Капсулы по 200 мг: твердые желатиновые капсулы, размер «1», с синим корпусом и синей крышечкой, с надписью «RIBAVIN» на корпусе и крышечке.

Фармакодинамика:

Рибавирин — синтетический аналог нуклеозидов с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром активности против различных ДНК и РНК вирусов.Рибавирин легко проникает в поражённые вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин моно- ди- и трифосфат.

Эти метаболиты особенно рибавирин трифосфат обладают выраженной противовирусной активностью.Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно.

Однако известно что рибавирин ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу (ИМФ) этот эффект приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ) что в свою очередь сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов что обеспечивает снижение вирусной нагрузки.

Рибавирин селективно ингибирует синтез вирусной РНК не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.Рибавирин эффективен в отношении многих ДНК и РНК вирусов. Наиболее чувствительными к рибавирину ДНК вирусами являются: Simplex herpes virus poks-virus virus of Marek's illness.

Нечувствительными к рибавирину ДНК вирусами являются: Varicella Zoster pseudorabies cow smallpox in rhinotracheitis. Наиболее чувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: influenza А В paramyxovirus (parainfluenza epidemic paratite Nucasl's illness) reoviruses RNA tumoral viruses. Нечувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: enteroviruses rhinovirus Semlicy Forest.

Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита C (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен. Предполагается что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирин трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин трифосфата тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также что механизм синергитического действия рибавирина и альфа интерферона против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.

Фармакокинетика:

Абсорбция: при пероральном применении рибавирин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. При этом его биодоступность составляет более 45%.

Распределение: рибавирин распределяется в плазме секрете дыхательных путей и эритроцитах. Большое количество рибавирин трифосфата накапливается в эритроцитах достигая плато к 4 дню и сохраняясь в течение нескольких недель после введения. Период полураспределения составляет 37ч. Объём распределения (Vd) — 647 — 802л.

При курсовом приёме рибавирин накапливается в плазме в больших количествах. Соотношение показателей биодоступности (AUC — площадь под кривой “концентрация/время”) при повторном и однократном введении равно 6.

Значительная концентрация рибавирина (более 67 %) может быть обнаружена в цереброспинальной жидкости после длительного введения.

Связывание с белками:незначительно связывается с белками плазмы.

Время достижения пика концентрации в плазме — от 1 до 1 5 часов.

Время достижения терапевтической концентрации в плазме зависит от величины минутного объёма крови. Концентрация в секрете дыхательных путей намного выше чем в плазме.

Средняя величина пиковой концентрации (Cmax) в плазме: около 5 мкМоль на литр в конце 1 недели приёма в дозе 200 мг каждые 8 часов и около 11 мкМоль на литр в конце 1 недели приёма в дозе 400 мг каждые 8 часов.

Биотрансформация: рибавирин фосфорилируется в клетках печени в активные метаболиты в виде моно- ди- и трифосфата которые затем метаболизируются в 124 — триазолкарбоксамид. Второй путь метаболизма включает амидный гидролиз в трикарбоксиловую кислоту и дерибозилирование с образованием триазольного карбоксильного метаболита.

Выведение: рибавирин выводится из организма медленно. Время полувыведения (Т1/2) после однократного приёма дозы 200 мг составляет от 1 до 2 часов из плазмы и до 40 дней из эритроцитов.

После прекращения курсового приёма T1/2 составляет около 300 ч. Рибавирин и его метаболиты в основном выводятся из организма с мочой. Только около 10 % выводится с калом.

В неизменном виде около 7 % рибавирина выводится за 24 часа и около 10 % — за 48 часов.

Фармакокинетика при особых клинических состояниях: при приёме препарата больными с почечной недостаточностью AUC и Cmax рибавирина увеличиваются что обусловлено снижением истинного клиренса.

У больных с печёночной недостаточностью (А В и C степени) фармакокинетика рибавирина не меняется.

После приёма однократной дозы с пищей содержащей жиры фармакокинетика рибавирина меняется существенно (AUC и Cmax увеличиваются на 70%).

Показания:

Лечение хронического гепатита C (в комбинации с альфа-интерфероном).

Противопоказания:

Гиперчувствительность беременность период лактации печеночная и/или почечная недостаточность тяжелая анемия.

С осторожностью:

женщины репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно) декомпенсированный сахарный диабет (с явлением кетоацидоза); тромбоэмболия легочной артерии сердечная недостаточность заболевания щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз) гемоглобинопатия (в т.ч. талассемия серповидноклеточная анемия) депрессия склонность к суициду (в т.ч. в анамнезе) цирроз печени аутоиммунный гепатит детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль бессонница астенический синдром.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления брадикардия остановка сердца.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия лейкопения нейтропения гранулоцитопения тромбоцитопения.Со стороны дыхательной системы: пневмоторакс диспноэ бронхоспазм отек легких синдром гиповентиляции ателектаз легкого апноэ (при ингаляциях).

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита тошнота гипербилирубинемия.Аллергические реакции: кожная сыпь и др.

Передозировка:

Возможно усиление выраженности побочного действия.Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При совместном применении рибавирина и альфа — интерферона отмечается синергизм их действия.При клиническом применении различных препаратов в терапевтических дозах в комбинации с рибавирином не было выявлено значимых взаимодействий.

Назначение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином при одновременно имеющейся ВИЧ инфекции сопровождается снижением фосфорилирования этих препаратов что приводит к ВИЧ-виремии и требует изменения схемы лечения.

Не обнаружено взаимодействия рибавирина и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы или ингибиторов протеаз. Поэтому возможно совместное применение рибавирина и указанных препаратов для лечения больных сочетанной инфекцией ВИЧ и гепатитом С.

Лекарственные средства содержащие соединения магния и алюминия симетикон снижают биодоступность.

Особые указания:

Применяется только в условиях стационара со специализированным реанимационным отделением.Медицинскому персоналу работающему с препаратом следует учитывать его тератогенность. Мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

https://www.youtube.com/watch?v=KrA3GrH_g4Au0026t=989s

Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов определение электролитов содержания креатинина функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии на 2 и 4 нед и далее регулярно.

В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина ниже 11 г/дцЛ следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день при снижении гемоглобина ниже 10 г/дцЛ следует сократить дозу до 50 % от исходной.

В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. Однако при сохранении непереносимости рибавирина после коррекции дозы а также при падении гемоглобина ниже 85 г/дцЛ приём препарата следует прекратить.При острых аллергических реакциях препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Рибавирин следует назначать с осторожностью после соответствующего обследования пациентам с заболеваниями сердца хроническими обструктивными заболеваниями лёгких сахарным диабетом при нарушениях свёртываемости крови тромбофлебите миелодепрессии.

В связи с возможным ухудшением функции почек у пожилых пациентов перед применением препарата необходимо определение функции почек в частности клиренса креатинина.Безопасность препарата при лечении детей и подростков не установлена поэтому его применение у пациентов до 18 лет не рекомендуется.

Упаковка:

По 4 капсулы в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По одному блистеру помещают в конверт из плотной бумаги вместе с инструкцией по применению. 10таких конвертов помещают в картонную пачку.По 10 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При упаковке на предприятии ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия)

По одному блистеру помещают в конверт из картона вместе с инструкцией по применению. 10таких конвертов помещают в картонную пачку. По 10 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Список Б. В сухом месте при температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Производитель

Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс» (ЗАО «ФармФирма «Сотекс»), 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский район, д. Сватково, п/о Сватково, ООО Фармацевтическая компания «Новые технологии», Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Люпин Лимитед

Рибавирин инструкция по применению, цена на Рибавирин – купить в Москве от 125 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Рибавин

Всасывание;При приеме внутрь рибавирин быстро всасывается из ЖКТ. При этом его биодоступность составляет более 45%. Время достижения Cmax в плазме — от 1 до 1.5 ч. Время достижения терапевтической концентрации в плазме зависит от величины минутного объема крови.

Средняя величина Сmax в плазме около 5 мкмоль/л в конце 1 недели применения в дозе 200 мг каждые 8 ч и около 11 мкмоль/л в конце 1 недели применения в дозе 400 мг каждые 8 ч. После приема однократной дозы с пищей, содержащей жиры, фармакокинетика рибавирина меняется существенно (AUC и Сmах увеличиваются на 70%).

;Распределение;Рибавирин распределяется в плазме, секрете слизистой оболочки дыхательных путей и эритроцитах. Большое количество рибавиринтрифосфата накапливается в эритроцитах, достигая плато к 4 дню и сохраняясь в течение нескольких недель после введения. Период полураспределения составляет 3.7 ч. Vd — 647-802 л.

При курсовом применении рибавирин накапливается в плазме в больших количествах. Соотношение показателей биодоступности (AUC) при повторном и однократном приеме равно 6. Значительная концентрация рибавирина (более 67%) может быть обнаружена в цереброспинальной жидкости после длительного применения. Незначительно связывается с белками плазмы.

;Метаболизм;Рибавирин фосфорилируется в клетках печени в активные моно-, ди- и трифосфатные метаболиты , которые затем метаболизируются в 1,2,4-триазолкарбоксамид (амидный гидролиз в трикарбоксиловую кислоту и дерибозилирование с образованием триазольного карбоксильного метаболита).;Выведение;Рибавирин выводится из организма медленно.

Т1/2 после однократного приема в дозе 200 мг составляет от 1 до 2 ч — из плазмы и до 40 дней — из эритроцитов. После прекращения курсового применения Т1/2 составляет около 300 ч. Рибавирин и его метаболиты в основном выводятся из организма почками, только около 10% выводится через кишечник. В неизмененном виде около 7% рибавирина выводится за 24 ч и около 10% — за 48 ч.

;Фармакокинетика у особых групп пациентов;У пациентов с почечной недостаточностью AUC и Сmах рибавирина увеличиваются, что обусловлено снижением истинного клиренса.;У пациентов с печеночной недостаточностью (класс А, В и С по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетика рибавирина не меняется.

Показания

Хронический вирусный гепатит С (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b): — у первичных больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b; — при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b; — у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b.

— хроническая сердечная недостаточность IIб-III ст.; — инфаркт миокарда; — почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин); — печеночная недостаточность; — цирроз печени в стадии декомпенсации; — тяжелая анемия; — аутоиммунные заболевания (в т.ч.

аутоиммунный гепатит); — не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы; — тяжелая депрессия с суицидальными намерениями; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — беременность; — период лактации; — гиперчувствительность.

;С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете (с приступами кетоацидоза); хронической обструктивной болезни легких; тромбоэмболии легочной артерии; хронической сердечной недостаточности; заболеваниях щитовидной железы (в т.ч.

тиреотоксикозе); нарушениях свертываемости крови; тромбофлебите; миелодепрессии; гемоглобинопатии (в т.ч. талассемии, серповидно-клеточной анемии); депрессии, склонности к суициду (в т.ч. в анамнезе); женщинам репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно); пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, вместе с приемом пищи. Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая и запивая водой.;Рекомендуемая доза — по 0.8-1.2 г/сут в 2 приема (утром и вечером).;Одновременно назначают интерферон альфа-2b — п/к по 3 млн. ME 3 раза в неделю или пегинтерферон альфа 2b — п/к 1.5 мкг/кг 1 раз в неделю.

При комбинации с интерфероном альфа-2b при массе тела пациента до 75 кг доза рибавирина составляет 1 г/сут (0.4 г утром и 0.6 г вечером); выше 75 кг — 1.2 г/сут (0.6 г утром и 0.6 г вечером). При комбинации с пегинтерфероном альфа-2b при массе тела пациента меньше 65 кг доза рибавирина составляет 0.8 г/сут (0.4 г утром и 0.4 г вечером), при массе тела 65-85 кг — 1 г/сут (0.

4 г утром и 0.6 г вечером), более 85 кг — 1.2 г/сут (0.6 г утром и 0.6 г вечером).;Длительность лечения — 24 — 48 недель; при этом для ранее не лечившихся пациентов — не менее 24 недель, у пациентов с вирусом генотипа 1 — 48 недель.

У пациентов, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве — не менее 6 мес-1 года (в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую терапию).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко — суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.

;Со стороны органа зрения: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения.;Со стороны органа слуха: нарушение/потеря слуха, шум в ушах.;Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, брадикардия или тахикардия, ощущение сердцебиения, остановка сердца.

;Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко — апластическая анемия.;Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.

;Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.;Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.

;Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.;Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

;Прочие: общая слабость, недомогание, астения, выпадение волос, конъюнктивит, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция, гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия, приливы.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление выраженности побочного действия.;Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, симетикон снижают биодоступность препарата (AUC уменьшается на 14%, что не имеет клинического значения).;При совместном применении с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b — синергизм действия.

;Применение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином сопровождается снижением их фосфорилирования, что может привести к ВИЧ-виремии и потребовать изменения схемы лечения.;Увеличивает концентрацию фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов (в т.ч.

диданозина, абакавира) и связанный с ними риск развития лактацидоза.;Не оказывает влияния на ферментативную активность печени с участием цитохрома Р450.

;Одновременный прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность рибавирина (AUC и Сmах увеличиваются на 70%).

Следует учитывать тератогенность препарата. Мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

;Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 нед, и далее регулярно.

;В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина ниже 110 мг/мл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг/сут, при снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл следует сократить дозу до 50% от исходной.

В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении гемоглобина ниже 85 мг/мл прием препарата следует прекратить.;При остром проявлении гиперчувсвительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить.

Транзиторные высыпания не являются основанием для прерывания лечения.;В связи с возможным ухудшением функции почек у пациентов пожилого возраста, перед применением препарата необходимо провести исследование функции почек, в частности КК.

;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;В период лечения пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Отпуск по рецепту

Да

РИБАВИН

Рибавин

Капсулы1 капс.
рибавирин100 мг

4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (50) — пачки картонные.4 шт.

— блистеры (250) — пакеты полиэтиленовые (1) — коробки картонные.4 шт. — блистеры (500) — пакеты полиэтиленовые (1) — коробки картонные.4 шт. — блистеры (1000) — пакеты полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

4 шт. — блистеры (100) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов.

Рибавирина трифосфат — сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой.

Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка.

Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее активен в отношении ДНК-вирусов — респираторно-синцитиального вируса, вируса Herpes simplex типов 1 и 2, аденовирусов, ЦМВ, вирусов группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусов — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.

При лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом снижает тяжесть течения болезни, уменьшает продолжительность симптомов (лихорадки, олигурии, боли в поясничной области, животе, головной боли), улучшает лабораторные показатели функции почек, снижает риск развития геморрагических осложнений и неблагоприятного исхода заболевания.

К рибавирину не чувствительны ДНК-вирусы — Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы — энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Противопоказания

Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, инфаркт миокарда, почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин), тяжелая анемия, тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени, аутоиммунные заболевания (в т.ч.

аутоиммунный гепатит), не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными наклонностями, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к рибавирину.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста, схемы применения, лекарственной формы.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко — суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко — апластическая анемия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.

Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; при в/в введении — озноб.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Прочие: выпадение волос, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция (в т.ч. герпес), гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия. У медицинских работников, выполняющих ингаляционное введение, возможны головная боль, зуд, гиперемия глаз или отечность век.

Лекарственное взаимодействие

Возможность лекарственного или иного вида взаимодействия с рибавирином может сохраняться до двух месяцев (5 периодов T1/2 рибавирина) после прекращения его применения в связи с замедленным выведением.

При одновременном применении с интерферонами повышается терапевтическая эффективность.

При одновременном применении с рибавирином возможно уменьшение эффективности ставудина и зидовудина.

Особые указания

Применять только в условиях стационара со специализированным реанимационным отделением. Применение рибавирина у пациентов, которым требуется ИВЛ, возможно только специалистами, имеющими опыт проведения реанимационных мероприятий.

С осторожностью применять у женщин репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно), у пациентов с декомпенсированным сахарным диабетом (с приступами кетоацидоза), при ХОБЛ, тромбоэмболии легочной артерии, хронической сердечной недостаточности, при заболеваниях щитовидной железы (в т.ч.

при тиреотоксикозе), при нарушениях свертывания крови, при тромбофлебите, миелодепрессии, гемоглобинопатии (в т.ч. при талассемии, серповидно-клеточной анемии), депрессии, склонности к суициду (в т.ч.

в анамнезе), сопутствующей ВИЧ-инфекции (на фоне комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии — риск развития лактацидоза), у пациентов пожилого возраста.

Медицинскому персоналу, применяющему рибавирин, следует учитывать его тератогенность.

Беременность и лактация

Рибавирин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 50 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, декомпенсированном циррозе печени, аутоиммунном гепатите.

Описание препарата РИБАВИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Инструкция по применению Рибавин капсулы 200мг

Рибавин

Активное вещество — рибавирин.

Группа

?

Противовирусные — нуклеозиды

Показания к применению Рибавин капсулы 200мг

Препарат предназначен для лечения хронического гепатита С. Препарат рекомендуется применять в комбинации с альфа-интерфероном: — у первичных больных, ранее не лечившихся альфа-интерфероном, с подтвержденным хроническим гепатитом С; — при обострении после курса монотерапии альфа-интерфероном; — у больных, невосприимчивых к монотерапии альфа-интерфероном.

Противопоказания Рибавин капсулы 200мг

Рибавирин противопоказан пациентам с хронической сердечной недостаточностью IIБ — III степени, инфарктом миокарда, при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), анемии, тяжелых нарушениях функции печени, в том числе при декомпенсированном циррозе, аутоиммунных заболеваниях, в том числе при аутоиммунном гепатите, при не поддающихся лечению заболеваниях щитовидной железы, при тяжелой депрессии с суицидальными намерениями, при беременности и лактации (грудное вскармливание), при повышенной чувствительности к рибавирину и другим компонентам препарата, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Побочное действие Рибавин капсулы 200мг

Гемолитическая анемия, диспноэ, кашель, нарушения сна, экзантема. Реже проявляются гриппоподобные явления с температурой, головной болью и болью в суставах, похудение, тошнота, выпадение волос, депрессия.

Редко наблюдаются нарушение функции щитовидной железы в виде изменения содержания ТТГ, а также аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, анафилаксия). Крайне редко возникают симптомы аутоиммунных заболеваний, артериальная гипотензия, лейкопения и тромбоцитопения.

Все наблюдаемые побочные эффекты обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания приема препарата. Нормализация гемоглобина наблюдается после временного снижения дозы.

Взаимодействие Рибавин капсулы 200мг

Прием антацидных средств, содержащих алюминий и магний, снижает биодоступность препарата. При совместном применении рибавирина и альфа-интерферона отмечается синергизм их действия. При клиническом применении различных препаратов в терапевтических дозах в комбинации с рибавирином не было выявлено заметных взаимодействий.

Сочетание рибавирина с зидовудином (азидотимидином) и/или ставудином, при одновременно имеющейся ВИЧ инфекции, может привести к ВИЧ-виремии и требует изменения схемы лечения. В тоже время не обнаружено взаимодействия рибавирина и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы или ингибиторов протеаз.

Поэтому возможно совместное применение Рибавирина и указанных препаратов для лечения больных сочетанной инфекцией ВИЧ и гепатитом С.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 30 гр. С, в недоступном для детей месте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Рибавин капсулы 200мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Рибавин капсулы 200мг

Знай об организме
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: