Реленца

Содержание
  1. Реленза — полная инструкция и сравнение с аналогами
  2. Арбидол
  3. Номидес
  4. Амиксин
  5. Кагоцел
  6. Чем Реленза лучше Тамифлю
  7. Реленза
  8. Тамифлю
  9. Что сильнее: Реленза или Тамифлю?
  10. Что сказано в инструкции Релензы
  11. Показания
  12. Противопоказания
  13. Состав
  14. Дозировка
  15. Инструкция к применению ингалятора
  16. Побочные эффекты
  17. Передозировка
  18. Условия хранения
  19. Реленза купить, цена на Relenza в Москве от 1 460 руб., недорого, инструкция по применению, отзывы
  20. Фармакокинетика
  21. Меры предосторожности
  22. Применение при беременности и кормлении грудью
  23. Способ применения и дозы
  24. Побочные действия
  25. Взаимодействие с другими препаратами
  26. Особые указания
  27. Отпуск по рецепту
  28. Реленза — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  29. Лекарственная форма:
  30. Фармакотерапевтическая группа:
  31. Условия отпуска из аптек:
  32. Реленза инструкция по применению, цена на Реленза – купить в Москве от 1 258 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Реленза — полная инструкция и сравнение с аналогами

Реленца

Как только начинают приближаться зимние холода, каждый из нас старается всячески защитить свой организм от прогрессирующего в это время гриппа. В нашем государстве наиболее эффективно с этой задачей может справиться Реленза – противовирусное лечебное средство. В статье рассмотрим, как принимать препарат, существуют ли его аналоги и прочие моменты.

У медикаментозного средства Реленза имеется множество аналогов, некоторые из них стоят дешевле, другие могут обладать вспомогательными воздействиями на организм. Рассмотрим некоторые примеры существующих аналогов препарата.

Арбидол

Этот противовирусный препарат, заменитель лекарства Реленза. К тому же он намного дешевле, его цена колеблется в пределах 340-350 руб., тогда как у Релензы цена до 950-1000 руб.

При применении лечебного курса этого иммуностимулирующего вещества в организме человека могут происходить следующие действия:

  • значительное снижение симптоматики гриппозной болезни;
  • благодаря лекарственному воздействию, в кровеносной системе уменьшается концентрация токсических веществ;
  • низкий процент появления побочных эффектов или осложнений.

Медикамент может быть применен для лечебной терапии в зависимости от степени поражения вредоносными микроорганизмами. В препарате основное активное вещество – молекулы умифеновира и их действующее соединения в различной концентрации, способные пагубно воздействовать на инфекцию.

Номидес

Российский дженерик Номидес в своем составе содержит соединение молекул озельтамивира фосфатного. При проведении сравнительного анализа, где был произведен биоэквивалентный расчет, становится понятно, что Номидес обладает практически такими же свойствами воздействия на штаммы и организм человека, как и Реленза, поэтому их можно заменять друг другом.

Прежде чем приобретать в аптечном киоске этот препарат, следует проконсультироваться с педиатром или терапевтом. Это связано с тем, что после приема лекарства могут возникать нежелательные побочные действия. Цена отечественного аналоги препарата Реленза не превышает 680-700 руб.

Согласно с инструкцией, препарат Номидес рекомендовано принимать два раза/сутки по одной капсуле. Лекарство показано к приему взрослым и детям, возраст которых старше 12 лет. Детям младшего возраста не рекомендуется давать, так как в состав препарата входят соединения, небезопасные для детского организма.

Амиксин

Для пациентов, страдающих слабой работой иммунной системы, вполне подойдет аналог Релензы – лекарственное средство Амиксин, обладающее иммуномодулирующими свойствами.

Медикамент обладает широким спектром применения, например:

  • назначается при гриппозных состояниях;
  • используется в лечебной терапии против болезней инфекционного характера, в том числе и герпеса;
  • для лечения цитомегаловирусов;
  • ОРВИ и прочие простудные болезни.

Не все аналоги противовирусного препарата могут обладать такими же свойствами, как Амиксин. Лекарство показано для детей, достигшим 7 лет. Из противопоказаний следует отметить индивидуальную непереносимость одного из составляющих этого лекарства.

Кагоцел

Антибактериальный препарат в своем составе содержит одноименное активное вещество – кагоцел, а также вспомогательные компоненты. Таблетки у лекарства выпуклые с обеих сторон.

Медикамент обладает такими свойствами:

  • кагоцел способен вырабатывать молекулы интерферона;
  • при его применении у пациентов выявлено значительное снижение простудных проявлений;
  • способствует стимуляции работы лимфоцитов.

Препарат обладает антибактериальным эффектом, поэтому после пройденной лечебной терапии можно использовать лекарственные средства, способствующие восстановительному процессу нормальной работы кишечника и его микрофлоры.

Этим аналогом Релензы лечат гриппозные болезни у детей, с самого рождения, саму Релензу можно давать детям, достигшим трех лет. Цена препарата составляет в среднем 220-230 руб/упаковку.

Чем Реленза лучше Тамифлю

Оба этих лекарственных средства принадлежат к противовирусным препаратам. Основные компоненты у них разные, хотя по воздействию на организм человека и бациллы и химическому строению они практически одинаковы.

Ознакомимся с активными составляющими препаратов:

  • Реленза. Активный компонент – занамивир;
  • Тамифлю. Активный компонент – озельтамивир.

Популярно  Применение и состав смеси для инъекций Петровой

Реленза

Производителем Релензы есть французская фирма Glaxo Wellcome Production. При разработке лекарственного препарата ученые-биологи учли тот момент, что инфицирование вредоносными микроорганизмами происходит через дыхательную систему и слизистую носовой и гортанной области. Поэтому был разработан инновационный подход к применению лекарства.

Что же собой представляет препарат Реленза? Это порошковое средство, используемое для ингаляционных процедур. Когда человек вдохнет порошок, он попадает непосредственно в те же места, куда и бациллы.

В упаковке находится компактное устройство – ингалятор в форме овала. К ней прилагается пять круглых блистеров, которые рассчитаны на ингаляционные процедуры (4 раза). В каждом блистере по 5 мг. активного вещества – занамивир.

Тамифлю

Это лекарство – продукт фармацевтического производителя компании Roche (Швейцария).

Тамифлю выпускается в таких формах:

  • лечебная субстанция расфасована в капсулы, которые содержат по 75мг активного компонента – озельтамивира;
  • порошковый состав, предназначенный для приготовления суспензии. В каждом флаконе по 12мг вещества.

Что сильнее: Реленза или Тамифлю?

Активные составляющие – занамивир и озельтамивир все время конкурировали между собой. Их клинические показатели шли всегда практически «в ногу» друг с другом, оказывая на организм одинаковую терапевтическую эффективность.

Разберемся, чем именно схожи между собой препараты Реленза и Тамифлю.

  • У обоих лекарственных средств выявлено одинаковое эффективное воздействие на гриппозные болезни, такие как тип A и B;
  • Значительное снижение проявлений гриппозной симптоматики, вследствие чего терапия укорачивается на 1,5-2 дня;
  • У больных с тяжелой формой гриппа снижается процентность смертности.

Можно сделать вывод, что оба медикаментозных средства практически в одинаковой степени обладают противовирусным воздействием.

Что сказано в инструкции Релензы

Основным действующим веществом лекарства является занамивир, являющийся сильным и высокоселективным ингибитором поверхностного фермента гриппозного вируса. Благодаря пагубному воздействию активного вещества на вирусную инфекцию, он не позволяет ей внедряться в мембрану здоровой клетки и инфицировать ее.

После применения ингалятора и распыления активного вещества по гортанной поверхности создается защитное поле. Попадая в него, инфекция не может попасть в эпителиальные клетки, а остается на поверхности. Не получая питания, она погибает. Это происходит при лечебных профилактических процедурах.

Если носовая и глоточная поверхность обрабатывается ингаляторным устройством уже после инфицирования человека гриппом, то происходит умерщвление бактериальных клеток активным веществом препарата – занамивиром. Вредоносные микроорганизмы с этого момента прекращают распространяться через слизистую респираторного тракта внутрь.

Показания

Согласно с прилагаемой к ингалятору инструкцией, лекарство назначается пациентам в следующих случаях:

  • применяется в лечебной терапии против гриппозных болезней типа A и B. Показан к применению взрослым и детям, достигшим 5 лет;
  • рекомендовано применять в профилактических целях против гриппозных болезней типа A и B. Релензу назначают взрослым и детям старше 5 лет.

Противопоказания

Лекарство при всех положительных показателях не всем пациентам показано к применению.

Его не рекомендуют принимать:

  • детям младше пяти лет;
  • женщинам, находящимся на 1-3 месяце беременности;
  • кормящим мамам не рекомендовано принимать препарат;
  • в случаях, когда у пациента наблюдается повышенная аллергическая реакция на составляющие лекарства при ингаляциях;
  • плохая переносимость лактозы;
  • при заболеваниях, которые могут сопровождаться бронхолитичным спазмом.

Популярно  Улучшение мозгового кровообращения с уколами винпоцетина

Состав

Лекарственное средство Реленза состоит из порошковой субстанции. В одной дозе порошка содержится 5 мг. активного вещества – занамивир. Вспомогательный компонент – моногидрат лактозы. В одном ротадиски 4 дозы препарата общего объема 20 мг.

Дозировка

Лекарственное вещество пациенту вводится с помощью Дискхалера – специального ингалятора, который имеется в каждой упаковке препарата. Согласно с инструкцией, установлена одинаковая дозировка для всех разрешенных возрастных категорий.

ЛечениеДозировка
Лечение гриппа разных типовОбщая доза составляет 20 мг/сутки. Для лечения гриппозного состояния Релензу рекомендовано принимать два раза/сутки по 10 мг, распыляя занамивир. Длительность лечебной терапии обычно составляет 5 суток.
Профилактическое лечение гриппа разных типовВ профилактических целях применяют ингаляцию по два раза в день, разовая дозировка 10мг. Длительность терапии равна 10 дням. Если возникает риск инфицирования гриппозным заболеваниям, то профилактику продлевают до 7-10 дней.

Как только человек обнаружит у себя первичную гриппозную симптоматику, смело может использовать противовирусный препарат Реленза, который значительно увеличивает эффект лечебной терапии.

Инструкция к применению ингалятора

Перед началом использования в лечебных целях ингалятора проверить его целостность, а затем уже применять.

Последовательность действий:

  1. До упора поднимают крышку ингалятора, чтобы в обеих поверхностях (верхней и нижней) ротадиска сделать проколы. После этого крышка закрывается.
  2. На выдохе поместить в рот между зубами мундштук, обхватить плотно губами и сделать впрыскивание вещества.

    Отверстие для поступления воздуха стараться не закрывать. При глубоком вдохе мундштук вынимают изо рта, на несколько секунд задерживают дыхание. Медленно выдыхают.

  3. Для приготовления ротадиск к следующему впрыскиванию необходимо выдвижной лоток до самого упора отодвинуть, потом задвинуть обратно. Зажимы при этом не задевать.

    Таким образом, ротадиск провернется на следующую ячейку.

Помните, что прокалывание каждой ячейки производится строго перед применением ингалятора. Заранее этого делать нельзя. Как будут использованы все четыре порции препарата, необходимо ротадиск заменить новым наполнителем. Детям без контроля взрослых не рекомендуется пользоваться ингалятором.

Побочные эффекты

Противовирусный препарат Реленза хотя и малое количество противопоказаний к применению, но после его применения могут возникать нежелательные последствия:

  • Иммунная система. В редких случаях могут проявляться реакции аллергического характера, включая гортанную поверхность, может отекать лицо;
  • Дыхательная система. Иногда наблюдается затрудненное дыхание, могут возникать спазмы бронхов;
  • Кожная поверхность. Могут наблюдаться дерматологические высыпания, крапивница. Из кожных реакция тяжелых форм выделяют полиморфную эритему, эпидермальный некролиз токсического характера, синдром Стивена-Джонсона.

Передозировка

Случайная вероятность получения передозировки лекарственным препаратом Реленза или его активным составляющим маловероятна. При проведении клинических исследований, которые включали в себя пятидневный прием лекарства, побочные проявления также не были зафиксированы.

Условия хранения

Ингалятор и ротадиски следует хранить только в производственной упаковке. Если фольга целая, не содержит проколов, то ротадиск можно оставлять в ингаляторе до следующего применения. Препарат Реленза следует хранить при температуре в пределах +22-25С, но не превышать +30С. Срок годности активного вещества и ротадисков составляет 5 лет.

  • Положительно, это предотвращает множество болезней. 60%, 2594 голоса2594 голоса 60%2594 голоса — 60% из всех
  • Негативно, это все промыслы правительства, чтобы легче нами управлять. 26%, 1123 голоса1123 голоса 26%1123 голоса — 26% из всех
  • Нейтрально, мне кажется это никак не влияет на мое здоровье. 13%, 580580 13%580 — 13% из всех

Реленза купить, цена на Relenza в Москве от 1 460 руб., недорого, инструкция по применению, отзывы

Реленца

Занамивир — сильный и высокоселективный ингибитор нейроаминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа).

Вирусная нейроаминидаза обеспечивает высвобождение вирусных частиц из инфицированной клетки и может ускорять проникновение вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, тем самым обеспечивая инфицирование других клеток дыхательных путей.

Ингибирующая активность занамивира показана как in vitro так и in vivo и включает все 9 подтипов нейраминидаз вирусов гриппа, в том числе циркулирующие и вирулентные для различных видов. Половина ингибирующей концентрации (1С50) для штаммов вируса А и В, составляет от 0. 09 до 95. 2 нМ.

Репликация вируса гриппа ограничена клетками поверхностного эпителия дыхательных путей. Занамивир действует во внеклеточном пространстве, уменьшая воспроизведение обоих типов вируса гриппа (А и В) и предотвращая выброс вирусных частиц клеток из клеток поверхностного эпителия дыхательных путей.

Эффективность занамивира при ингаляционном применении подтверждена в контролируемых клинических исследованиях. Использование занамавира в качестве терапии острых инфекций, вызванных вирусом гриппа, приводило к уменьшению выброса вируса (по сравнению с плацебо). Развития резистентности к занамивиру не зарегистрировано.

Фармакокинетика

Всасывание: низкая и составляет в средняя после пророральной ингаляции всасывается примерно от 10% до 20% введенной дозы. После однократного приема 10 мг максимальная концентрация в плазме крови Стах составила 97 нг/мл через 1. 25 часа.

Низкая степень всасывания приводит к низким системным концен­трациям и незначимой площади под кривой «концентрация — время». Низкая степень всасывания сохраняется при повторных ингаляциях.

Распределение: после пероральной ингаляции занамивир осаждается в ды­хательных путях в высоких концентрациях, обеспечивая доставку препарата к «входным воротам» инфекции.

После ингаляции 10 мг занамивира в эпите­лиальном слое дыхательных путей концентрации превышали среднее значе­ние половины ингибирующей концентрации для нейроаминидазы в 340 раз через 12 часов после ингаляции и в 52 раза через 24 часа, обеспечивая бы­строе ингибирование вирусного фермента.

Основные места осаждения — ро­товая часть глотки и легкие (среднее 77,6% и 13,2% соответственно). Метаболизм и выведение: не подвергается метаболизму, выводится почка­ми в неизменном виде. Период полувыведения из плазмы крови после перо­ральной ингаляции варьирует от 2,6 до 5,05 часа. Общий клиренс составляет от 2,5 до 10,9л/ч.

Меры предосторожности

Перед началом приема данного препарата сообщите вашему врачу об уже используемых медикаментах, пищевых добавках (например, витаминах, натуральным добавкам и др.

), аллергических реакциях, существующих заболеваниях и текущем состоянии здоровья (например, беременность, предстоящая операция и др. ). Побочные эффекты препарата могут сильнее проявляться при определенном состоянии вашего организма.

Принимайте препарат согласно указаниям вашего врача или следуйте инструкции по применению, поставляемой вместе с препаратом. Дозировка препарата зависит от вашего состояния. Сообщите вашему доктору об отсутствии изменений или ухудшении вашего состояния.

Важные моменты, которые необходимо обсудить с вашим лечащим врачом, указаны ниже. Беременные, планирование беременности или грудного вскармливания, Не садитесь за руль или работать с техникой

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффективность и безопасность занамивира при беременности и лактации не изучалась.

Экспериментальные исследования на животных показали, что занамивир проникает через плаценту и в грудное молоко, тем не менее не отмечено тератогенного эффекта или снижения фертильности или клинических проявлений каких-либо нарушений в пери- и постнатальном периодах.

Информации о проникновении через плацентарный барьер или в грудное молоко у человека нет. Тем не менее, занамивир не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания, особенно в первом триместре, только если ожидаемая польза применения для матери превышает возможный риск для плода

Способ применения и дозы

Предназначен только для ингаляционного введения в дыхательные пути с использованием прилагаемого ингалятора Дискхалер. Другие ингаляционные препараты, например, быстродействующие бронходилататоры, следует принимать до начала ингаляции препаратом Реленза.

При лечении гриппа А и В взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется назначать по 2 ингаляции (2×5 мг) 2 раз в сутки в течение 5 дней. Суточная доза — 20 мг. Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек и печени коррекции дозы не требуется. Для достижения оптимального эффекта лечение должно быть начато как можно раньше.

С целью профилактики гриппа А и В взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется назначать по 2 ингаляции (2×5 мг) 1 разсут в течение 10 дней. Суточная доза — 10 мг. Курс профилактики может быть продлен до 1 мес, если риск возникновения заболевания сохраняется более 10 дней.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек и печени коррекция дозы не требуется. Правила применения Дискхалера. Устройство Дискхалер используется для ингаляций ротадиска (форма выпуска Релензы).

Дискхалер состоит из следующих частей: корпус с крышкой и пластиковой иглой для прокалывания ячейки ротадиска, чехол для мундштука, выдвижной лоток с мундштуком и вращающимся колесом, на которое помещается Ротадиск. Ротадиск состоит из 4 блистеров, каждый из которых содержит определенную дозу препарата.

Ротадиск может храниться в устройстве для ингаляций Дискхалер, тем не менее, блистер следует прокалывать непосредственно перед ингаляцией препарата. Несоблюдение этой рекомендации может нарушить работу Дискхалера и, соответственно, снизить эффективность препарата. Важно: не следует протыкать ротадиск до того, как он будет помещен в Дискхалер.

Загрузка ротадиска в Дискхалер. 1. Снять чехол с мундштука, убедиться, что мундштук чистый внутри и снаружи. 2. Осторожно вытянуть выдвижной лоток до выхода пластмассовых зажимов, взявшись за углы лотка. Лоток следует выдвинуть до упора, чтобы были видны насечки на боковой стороне зажимов. 3.

Вытянуть лоток полностью, сжавши большим и указательным пальцем насечки на боковой стороне зажимов. 4. Поместить ротадиск на колесо ячейками вниз и вставить лоток обратно в Дискхалер. Проведение ингаляции. 1. Поднять крышку Дискхалера вверх до упора, чтобы проколоть верхнюю и нижнюю фольгу Ротадиска. Закрыть крышку.

Важно: не следует поднимать крышку до того, как выдвижной лоток будет полностью установлен. 2. После полного выдоха поместить мундштук между зубами, плотно обхватить мундштук губами, не закрывая отверстий для воздуха по обе стороны мундштука. Сделать медленный глубокий вдох (обязательно через рот, а не через нос). Вынуть мундштук изо рта.

Задержать дыхание насколько возможно. Медленно выдохнуть. Нельзя делать выдох в ингалятор. 3. Осторожно однократно выдвинуть выдвижной лоток до упора, не нажимая на зажимы, и задвинуть. При этом ротадиск повернется на одну ячейку и готов для следующей ингаляции. Важно: прокалывать ячейку следует только непосредственно перед ингаляцией. Для проведения повторных ингаляций повторить п. 1 и п. 2. Замена пустого ротадиска. Каждый ротадиск содержит 4 ячейки. После четырех ингаляций пустой ротадиск следует заменить на новый (п. 2-4). Важно: дети должны использовать ингаляционное устройство под контролем взрослых.

Побочные действия

В контролируемых клинических исследованиях частота возникновения нежелательных явлений сходна в группе занамивира и группе плацебо.

Спонтанные сообщения содержали информацию о нежелательных реакциях на применение занамивира и классифицировались следующим образом: очень часто (≥110), часто (≥1100, меньше110) иногда (≥11000, меньше1100), редко (≥110 000, меньше11000), очень редко (меньше110 000), включая отдельные случаи. Аллергические реакции: очень редко — аллергические реакции, включая отек лица и гортани.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм, затруднение дыхания. Дерматологические реакции: очень редко — сыпь, крапивница, тяжелые кожные реакции, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Взаимодействие с другими препаратами

Занамивир не связывается с белками, а также не метаболизируется и не подвергается изменениям в печени. Клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.

Особые указания

Пожилые: биодоступность после введения терапевтической дозы 20 мг составляет 10-20%, в результате чего, концентрации в системном кровотоке незначительны.

Коррекции режима дозирования не требуется, поскольку любые возрастные изменения, обычно приводящие к изменению фармакокинетических профилей различных препаратов, в данном случае не оказы-вают влияния на фармакокинетику занамивира.

Дети: фармакокинетика занамивира оценивалась в контролируемом педиатрическом исследовании у 24 пациентов в возрасте от 3 месяцев до 12 лет при использовании небулайзера (10 мг) и порошкового ингалятора (10 мг). Фармакокинетические параметры у детей не отличались от таковых у взрослых.

Пациенты с нарушением функции почек: при применении терапевтических доз 20 мг биодоступность низкая и составляет 10-20%, следовательно, системные концентрации занамивира незначительны.

Учитывая широкий диапазон безопасности препарата, возможное увеличение системных концентраций у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени остается клинически незначимым и не требует коррекции режима дозирования. Пациенты с нарушением функции печени: поскольку занамивир не подвергается метаболизму, не требуется коррекции режима дозирования.

Клиническая эффективность и безопасность Занамивир, применяемый в дозах, используемых при лечении гриппа, у здоровых, относящихся к группе риска (как правило, находившихся в контакте с заболевшими) облегчает симптоматику и сокращает продолжительность заболевания.

Комбинированный анализ результатов 3 исследований показал, что медиана времени до облегчения симптомов заболевания сокращается до 1,5 дней у пациентов в группе занамивира по сравнению с пациентами в группе плацебо (р меньше 0. 001).

Количество осложнений снижалось в группе занамивира 171/769 (22%) по сравнению с плацебо 208/711 (29%) и относительный риск составил: 0. 77; (95% CI: 0. 65 to 0. 92; р=0. 004). Использование антибиотиков для лечения осложнений после перенесенного гриппа также снижалось от 136/711 (19%) в группе плацебо до 110/769 (14%) в группе занамивира (относительный риск: 0. 76; 95% CI: 0. 60 to 0. 95; р=0. 021). Оптимальная эффективность занамивира была показана в случае начала проведения лечения в максимально короткие сроки после появления первых симптомов заболевания. Было показано, что занамивир также эффективен в качестве средства профилактики гриппа у детей старше 5 лет и у взрослых. Процент эффективной защиты составляет 67-79% по сравнению с плацебо и 56-61% по сравнению с активным контролем.

Отпуск по рецепту

Да

Реленза — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Реленца

catad_pgroup Противовирусные при гриппе Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЛСР-00095

Торговое название препарата: Реленза

Лекарственная форма:

порошок для ингаляций дозированный.

Состав препарата:
активное вещество: занамивир — 5 мг,
вспомогательные вещества — лактозы моногидрат.

Описание: порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное средство

Код АТХ: J05AH01

Фармакологические свойства

Фармикодинимика
Занамивир — сильный и высокоселективпый ингибитор нейроаминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа).

Вирусная нейроаминидаза обеспечивает высвобождение вирусных частиц из инфицированной клетки и может ускорять проникновение вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, тем самым обеспечивая инфицирование других клеток дыхательных путей.

Ингибирующая активность занамивира показана как in vitro так и in vivo и включает все 9 подтипов пейраминидаз вирусов гриппа, в том числе циркулирующие и вирулентные для различных видов. Половина ингибирующей концентрации (IC50) для штаммов вируса А и В, составляет от 0.09 до 95.2 пМ.

Репликация вируса гриппа ограничена клетками поверхностного эпителия дыхательных путей. Занамивир действует во внеклеточном пространстве, уменьшая воспроизведение обоих типов вируса гриппа (А и В) предотвращая выброс вирусных частип клеток из клеток поверхностного эпителия дыхательных путей.

Эффективность занамивира при ингаляционном применении подтверждена в контролируемых клинических исследованиях. Использование заиамавира в качестве терапии острых инфекций, вызванных вирусом гриппа, приводило к уменьшению выброса вируса (по сравнению с плацебо). Развития резистентности к занамивиру не зарегистрировано.

Фармакокинетика
Всасывание. Абсолютная биодоступность низкая и составляет в среднем 2% после перорального введения. После пероральной ингаляции всасывается примерно от 10% до 20% введенной дозы. После однократного приема 10 мг максимальная концентрация в плазме крови Сmax составила 97 нг/мл через 1.

25 часа. Низкая степень всасывания приводит к низким системным концентрациям и незначимой площади под кривой «концентрация — время». Низкая степень всасывания сохраняется при повторных ингаляциях.

Распределение: после пероральной ингаляции занамивир осаждается в дыхательных путях а высоких концентрациях, обеспечивая доставку препарата к «входным воротам» инфекции.

После ингаляции 10 мг занамивира в эпителиальном слое дыхательных путей концентрации превышали среднее значение половины ингибирующей концентрации для нейроаминидазы в 340 раз через 12 часов после ингаляции и в 52 раза через 24 часа, обеспечивая быстрое ингибирование вирусного фермента.

Основные места осаждения — ротовая часть глотки и легкие (среднее 77,6% и 13,2 % соответственно).
Метаболизм и выведение: не подвергается метаболизму, выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения из плазмы крови после пероральной ингаляции варьирует от 2,6 до 5,05 часа. Общий клиренс составляет от 2,5 до 10,9л/ч.

Особые популяции пациентов
Пожилые: биодоступность после введения терапевтической дозы 20 мг составляет 10 — 20%, в результате чего, концентрации в системном кровотоке незначительны.

Коррекции режима дозирования не требуется, поскольку любые возрастные изменения, обычно приводящие к изменению фармакокинетических профилей различных препаратов, в данном случае не оказывают влияния на фармакокинетику занамивира.

Дети: фармакокинетика занамивира оценивалась в контролируемом педиатрическом исследовании у 24 пациентов в возрасте от 3 месяцев до 12 лет при использовании небулайзера (10 мг) и порошкового ингалятора (10 мг). Фармакокинетические параметры у детей не отличались от таковых у взрослых.

Пациенты с нарушением функции почек: при применении терапевтических доз 20 мг биодоступность низкая и составляет 10-20%, следовательно, системные концентрации занамивира незначительны.

Учитывая широкий диапазон безопасности препарата, возможное увеличение системных концентраций у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени остается клинически незначимым и не требует коррекции режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени: поскольку занамивир не подвергается метаболизму, не требуется коррекции режима дозирования.

Клиническая эффективность и безопасность Занамивир, применяемый в дозах, используемых при лечении гриппа, у здоровых, относящихся к группе риска (как правило, находившихся в контакте с заболевшими) облегчает симптоматику и сокращает продолжительность заболевания.

Комбинированный анализ результатов 3 исследований показал, что медиана времени до облегчения симптомов заболевания сокращается до 1,5 дней у пациентов в группе занамивира по сравнению с пациентами в группе плацебо, (р < 0.001).

Количество осложнений снижалось в группе занамивира 171/769 (22%) по сравнению с плацебо 208/711 (29%) и относительный риск составил: 0.77; (95% CI: 0.65 to 0.92; р=0.004).

Использование антибиотиков для лечения осложнений после перенесенного гриппа также снижалось от 136/711 (19%) в группе плацебо до 110/769 (14%) в группе занамишра (относительный риск: 0.76; 95% CI: 0.60 to 0.95; р=0,021). Оптимальная эффективность занамивира была показана в случае начала проведения лечения в максимально короткие сроки после появления первых симптомов заболевания.

Было показано, что занамивир также эффективен в качестве средства профилактики гриппа у детей старше 5 лет и у взрослых. Процент эффективной защиты составляет 67 -79% по сравнению с плацебо и 56-61% по сравнению с активным контролем.

Показания к применению Лечение инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых.

Профилактика инфекции, вызываемой вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью.
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся бронхоспазмом (в том числе в анамнезе).

Применение при беременности и лактации
Эффективность и безопасность занамивира при беременности и лактации не изучалась.

Экспериментальные исследования на животных показали, что занамивир проникает через плаценту и в грудное молоко, тем не менее не отмечено тератогенного эффекта или снижения фертильности или клинических проявлений каких-либо нарушений в пери- и постнатальном периодах. Информации о проникновении через плацентарный барьер или в грудное молоко у человека нет.
Тем не менее, занамивир не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания, особенно в первом триместре, только если ожидаемая польза применения для матери превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы Занамивир применяется только ингаляционно перорально. Для обеспечениия правильного применения препарата следует использовать прилагаемый ДИСКХАЛЕР. Пациентам, принимающим другие ингаляционные препараты (например, бронходилататоры), препарат Реленза следует применять только после этих препаратов.

Лечение

Взрослые и дети с 5 лет: рекомендуемая доза занамивира составляет две ингаляции (2×5 мг) дважды в сутки в течение 5 дней. Общая суточная доза составляет 20 мг. Для достижения оптимального эффекта лечение должно быть начато при появлении первых симптомов заболевания.
Пожилые пациенты: не требуется коррекции режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекции режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени: не требуется коррекции режима дозирования.
Профилактика
Взрослые и дети с 5 лет: рекомендуемая доза занамивира составляет две ингаляции (2×5 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Общая суточная доза составляет 10 мг. Длительность приема может быть увеличена до 1 месяца, если риск заражения сохраняется более 10 дней (например, предполагается более длительный контакт с заболевшими).
Пожилые пациенты: не требуется коррекции режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекции режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени: не требуется коррекции режима дозирования.

Побочное действие
В контролируемых клинических исследованиях частота возникновения нежелательных явлений сходна в группе занамивира и группе плацебо.

Спонтанные сообщения содержали информацию о нежелательных реакциях на применение занамивира и классифицировались следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны иимунной системы: очень редко: ачлергнческие реакции, включая отёк лица и гортани.
Со стороны дыхательных путей: очень редко: бронхоспазм, затруднение дыхания.

Со стороны кожи и её придатков: очень редко: сыпь, крапивница, тяжелые кожные реакции, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Передозировка
Случайная передозировка мало вероятна из-за особенностей самой формы выпуска, пути введения и низкой биодоступности после перорального приема занамивира.

При ингаляционном применении 64 мг в сутки (более чем в 3 раза превышающей рекомендуемую суточную) не зарегистрировано побочных эффектов.

Также они не зарегистрированы и при парентеральном применении в течение 5 дней 1200 мг в сутки.

Особые указания Зарегистрированы очень редкие отдельные сообщения о развитии бронхоспазма и/или ухудшении функции дыхания после применения занамавира, в том числе без предшествующих заболеваний в анамнезе.

В случае развития одного из ышеперечисленных явлений следует прекратить прием занамивира и обратиться к врачу.

Пациенты с заболеваниями дыхательных путей должны иметь в качестве средства скорой помощи короткодействующие бронходилататоры при лечении занамивиром.

Инфекция, вызванная вирусом гриппа, может быть ассоциирована с различными неврологическими и поведенческими расстройствами.

В сообщениях, полученных в постмаркетинговом периоде (преимущественно зарегистрированные у детей в Японии), отмечались судорожные припадки, делирий, галлюцинации и девиантное поведение у пациентов, инфицированных вирусом гриппа и принимающих ингибиторы нейраминидазы, включая занамивир. Эти явления наблюдались преимущественно на ранних стадиях заболевания, часто имели внезапное начало и быстрое наступление исхода. Причинно-следственная связь между приемом занамивира и вышеуказанными нежелательными явлениями не была доказана. При возникновении каких-либо психоневрологических симптомов необходимо оценить соотношение риск-польза дальнейшего лечения занамивиром для каждого конкретного пациента.

Форма выпуска
Порошок для ингаляций дозированный 5 мг/доза. Ламинированный алюминиевый ротадиск с 4 ячейками (блистер круглой формы, имеющий по 4 симметрично расположенные ячейки), каждая из которых содержит 1 дозу препарата). По 5 ротадисков в пластиковый флакон. Пластиковый флакон вместе с дискхалером и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности 7 лет.

Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель ГлаксоВэллком Продакшен / GlaxoWellcome Production Юридический адрес: Промышленная зона 2, рю Лавуазье 23, Эвро, Франция / 23 rue Lavoisier — Zone Industrielle No 2,Evreux, France

За дополнительной информацией обращаться по адресу:

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп.З, эт.5 Бизнес-Парк «Крылатские Холмы»

Инструкция по использованию Дискхалера с Ротадисками.

Устройство Дискхалер используется для ингаляций Ротадиска (форма выпуска Релензы). Дискхалер состоит из следующих частей:

  • корпус с крышкой и пластиковой иглой для прокалывания ячейки ротадиска
  • чехол для мундштука
  • выдвижной лоток с мундштуком и вращающимся колесом, на которое помещается Ротадиск

Ротадиск состоит из 4 блистеров, каждый из которых содержит определенную дозу. Ротадиск может храниться в устройстве для ингаляций дискхалер, тем не менее, блистер следует прокалывать непосредственно перед ингаляцией препарата. Несоблюдение этой рекомендации может нарушить работу Дискхалера и, соответственно, снизить эффективность препарата.

ВАЖНО! Не следует протыкать Ротадиск до того, как он будет помещен в Дискхалер.

Загрузка Ротадиска в Дискхалер

  1. Снять чехол с мундштука, убедиться что мундштук чистый внутри и снаружи.
  2. Остсрожно вытянуть выдвижной лоток до выхода пластмассовых зажимов, взявшись за углы лотка. Лоток следует выдвинуть до упора, чтобы были видны насечки на боковой стороне зажимов.
  3. Вытянуть лоток полностью, сжавши большим и указательным пальцем насечки на боковой стороне зажимов.
  4. Поместить Ротадиск на колесо ячейками вниз и вставить лоток обратно в Дискхалер.

Проведение ингаляции.

  1. Поднять крышку Дискхалера вверх до упора, чтобы проколоть верхнюю и нижнюю фольгу Ротадиска. Закрыть крышку.

ВАЖНО! Не следует поднимать крышку до того, как выдвижной лоток будет полностью установлен.

  1. После полного выдоха поместить мундштук между зубами, плотно обхватить мундштук губами, не закрывая отверстий для воздуха по обе стороны мундштука. Сделать медленный глубокий вдох (обязательно через рот, а не через нос). Вынуть мундштук изо рта. Задержать дыхание насколько возможно. Медленно выдохнуть. Нельзя делать выдох в ингалятор.
  2. Осторожно однократно выдвинуть выдвижной лоток до упора, не нажимая на зажимы, и задвинуть. При этом Ротадиск повернется на одну ячейку и готов для следующей ингаляции.

ВАЖНО! Прокалывать ячейку следует только непосредственно перед ингаляцией. Для проведения повторных ингаляций повторить шаги 5 и 6. Замена пустого Ротадиска. Каждый Ротадиск содержит 4 ячейки. После четырех ингаляций пустой Ротадиск заменить на новый (шаги 2 — 4).

ВАЖНО! Дети должны использовать ингаляционное устройство под контролем взрослых.

Реленза инструкция по применению, цена на Реленза – купить в Москве от 1 258 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Реленца

Знай об организме
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: