Простин е2 гель

ПРОСТИН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Простин е2 гель

Простин — препарат простагландина E2, который оказывает стимулирующее влияние на сократительную активность и тонус миометрия.

Фармакологические свойства

Применение Простина E2 вызывает ритмичные сокращения беременной матки в любой период беременности. Чувствительность беременной матки к препарату в начале и середине беременности ниже, чем в конце.

При местном применении Простин Е2 содействует созреванию шейки матки и стимулирует сокращения гладкой мускулатуры.

Изменения, возникающие в период индуцированного размягчения, сглаживания и раскрытия (вместе эти процессы называют созреванием), связаны, по-видимому, не только с сокращениями гладкой мускулатуры, но и с увеличением ее кровоснабжения.

Фармакокинетика

Существующие в физиологических условиях простагландины очень быстро синтезируются из соответствующих жирных кислот. Эти соединения оказывают выраженное действие в минимальных количествах, а затем быстро трансформируются в неактивные метаболиты.

При внутривенном введении период полувыведения составляет менее 1 мин, а для каждого из первичных метаболитов — около 8 мин. После интравагинального введения 0.

5 мг Простина Е2 максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-45 мин, после чего, независимо от уровня маточной активности, быстро возвращается к исходному уровню.

Показания к применению

Для применения таблеток Простин: стимуляция родов при доношенной беременности.

Для применения геля вагинального Простин: индукция родов у женщин с доношенной или с почти доношенной беременностью.

Для применения концентрата для инфузий Простин: индукция родов при доношенной беременности; индукция изгнания плода в случае его внутриутробной гибели; медикаментозный аборт; несостоявшийся аборт; пузырный занос.

Способ применения

Для индукции родов при доношенной беременности дозу препарата Простин подбирают в соответствии с чувствительностью пациентки и поддерживают на возможно более низком уровне, обеспечивающем как достаточную реакцию матки, так и нормальное прогрессивное раскрытие шейки. Внутрь назначают в первой дозе 0.5 мг. В последующем дают 0.5 мг каждый час.

Если активность матки является недостаточной, то дозу увеличивают до 1 мг/ч, пока активность матки не увеличится. Не рекомендуют увеличивать дозу препарата свыше 1.5 мг/ч. В случае прогрессирующего расширения шейки матки возможно уменьшение дозы вводимого препарата до 0.5 мг/ч. Не рекомендуют длительное, более 2 дней, применение препарата.

Для внутривенного введения применяют инфузионный раствор с концентрацией 1.5 мкг/мл. Начальная скорость инфузии, которую поддерживают в течение, как минимум, первых 30 минут, составляет 0.25 мкг/мин. Если достигают желаемого эффекта, то введение продолжают с этой же скоростью. В противном случае темп введения может быть повышен до 0.5 мкг/мин.

В некоторых случаях допускают постепенное увеличение скорости введения до 1 или 2 мкг/мин, однако, при этом учитывают ответ со стороны матки и возможность побочных эффектов. В случае возникновения гипертонуса матки или дистресса плода инфузию прекращают до нормализации состояния пациентки и плода.

После этого инфузию можно возобновить со скоростью, составляющей 50% от последней, а затем эту скорость постепенно увеличивать.Для индукции родов возможно также применение вагинального геля в начальной дозе 1 мг. Гель вводят в задний свод влагалища. При необходимости через 6 ч можно ввести вторую дозу геля, которая составляет от 1 до 2 г.

Дозу 2 мг назначают в случае полного отсутствия эффекта от первого введения. Дозу 1 мг применяют для усиления уже достигнутого эффекта.Для индукции изгнания плода в случае его внутриутробной гибели применяют в/в инфузию с начальной скоростью 0.5 мкг/мин, с дальнейшим повышением скорости с интервалами не меньше часа. Не следует превышать скорость инфузии 4 мкг/мин.

Не рекомендуется длительное (более двух дней) применение препарата.Для медикаментозного аборта, при несостоявшемся аборте или пузырном заносе применяют внутривенную инфузию раствора с концентрацией 5 мкг/мл. Рекомендуемая начальная скорость введения для первых 30 мин составит 2.5 мкг/мин. Если нужный эффект достигнуть не удается, темп введения следует повысить до 5 мкг/мин.

Если после, как минимум, 4 часов такой инфузии необходимого уровня сократимости матки достигнуть не удается, и при этом не отмечено выраженных побочных эффектов, темп инфузии повышают до 10 мкг/мин. При возникновении побочных эффектов скорость инфузии уменьшают на 50% или прекращают ее.Правила приготовления раствора для инфузий. Для приготовления раствора с концентрацией 1.5 мкг/мл к 0.

75 мл концентрата (0.75 мг) добавляют 500 мл физиологическго раствора или 5% раствора глюкозы. Для приготовления раствора с концентрацией 5 мкг/мл к 0.5 мл концентрата (5 мг) добавляют 1 л физиологического раствора или 5% раствора глюкозы. Растворы для внутривенного применения могут быть использованы в течение 24 ч.

Противопоказания

Противопоказано применять Простин при повышенной чувствительности к препарату.

При назначении для индукции родов при доношенной беременности также: кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке в анамнезе; высокая степень несоответствия размеров таза и головки плода; трудные и/или травматичные роды в анамнезе; 6 или более доношенных беременностей в анамнезе; предшествующий дистресс плода; аномальные положения плода; пельвиоперитонит в анамнезе.

При назначении Простина для индукции родов геля вагинального также: немакушечные предлежания плода; инфекции нижних отделов полового тракта; кровянистые выделения из половых путей неуточненного характера во время беременности; вскрывшийся плодный пузырь.

При назначении Простина для медикаментозного аборта: инфекция тазовых органов в случае, если не проведена адекватная предшествующая терапия; цервицит или инфекции влагалища (противопоказано экстраамниотическое введение).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Простин потенцирует действие окситоцина на матку.

Побочные действия

Со стороны матки и плода: возможны — повышение тонуса матки, тетанические сокращения. Следствием избыточной стимуляции матки могут быть нарушения сердечного ритма плода, сдавление плода, его асфиксия.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.Местные явления: раздражение тканей и эритема в месте в/в введения.

Прочие: приливы, дрожь, повышение температуры, лейкоцитоз.

Передозировка

Передозировка Простина E2 приводит к значительному усилению и учащению сокращений матки. Если простой отмены препарата недостаточно для прекращения маточной гиперактивности и/или дистресса плода, то может быть показано внутривенное введение бета2-адрено-миметиков.

При недостаточной действенности этой терапии показано быстрое родоразрешение.Симптомы передозировки Простина Е2 при использовании его в виде геля возможны только при повышенной чувствительности к препарату. В этом случае препарат необходимо удалить из влагалища, поместив пациентку в положение полулежа на боку.Показано применение кислорода.

Далее применяют ту же тактику, что и при передозировке при других способах введения.

Условия хранения

Препарат Простин следует хранить в холодильнике при температуре около +4°С. Растворы для внутривенного введения должны использоваться в течение 24 часов с момента приготовления.

Форма выпуска

Таблетки по 10 шт. в упаковке.Гель вагинальный. Упаковка: 3 г геля в предварительно наполненном шприце. 1 шприц в картонной коробке.Концентрат для инфузий: 1 мл в ампуле по 1 шт. в упаковке.

Состав

1 таблетка Простин содержит 0.0005 г динопростона.1 мл динопростон 1 мг -10 мг.1 шприц (3 г) динопростон 1 мг — 2 мг.

Дополнительно

Простин E2 предназначен для применения только в условиях стационара. Простин Е2 применяют с осторожностью у пациенток с бронхиальной астмой, глаукомой, артериальной гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, а также у больных с нарушениями печеночной или почечной функции. При применении препарата для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода. В период применения препарата тщательно наблюдают за маточной активностью, состоянием плода, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений мониторируют активность матки и статус плода в течении всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоничные сокращения матки, следует помнить о возможности разрыва матки.При применении препарата для аборта следует помнить, что индуцированные препаратом аборты могут быть неполными. В этом случае применяют другие меры. Если беременность не удалось прервать применением препарата, она должна быть прервана другими мерами в связи с тератогенностью препарата. Строгое соблюдение техники экстраамниотического введения позволяет уменьшить риск развития асистолии (описаны случаи развития такого состояния у тяжелых больных при попадании препарата в миометрий).

Простин Е2 инструкция, показания, состав, побочные эффекты, цены в аптеках

Простин е2 гель

діюча речовина: dinoprostone

1 шприц (3 г гелю) містить 1 мг динопростону;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, гліцерол триацетат.

Гель вагінальний.

Основні фізико-хімічні властивості:напівпрозорий в’язкий гель.

Фармакотерапевтична група.  Засоби, що підвищують тонус і скорочувальну активність міометрія. Простагландини. Код ATX G02A D02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Динопростон або простагландин Є2 (ПГЄ2) належить до родини природних ненасичених жирних кислот. Простагландини мають широкий діапазон фармакологічних властивостей, у тому числі здатність стимулювати органи, що мають у своєму складі гладком'язову тканину, і змінювати у бажаному напрямі відповідь органів на інші гормональні стимули.

Головна галузь клінічного застосування динопростону ґрунтується на його здатності прискорювати дозрівання шийки матки і стимулювати маткові скорочення.

В основі змін, що відбуваються у шийці матки під час її фармакологічно індукованого розм'якшення, згладження і розширення (що разом визначається як дозрівання шийки матки), лежить не лише скорочення гладком'язових клітин, яких насправді не так багато у шийці матки.

Фармакокінетика.

Природні простагландини дуже швидко синтезуються з відповідних вільних поліненасичених жирних кислот. Навіть у мінімальній кількості ці речовини індукують значні зміни, після чого вони швидко перетворюються в неактивні метаболіти.

Після ендоцервікального застосування 0,5 мг динопростону його пікові концентрації у плазмі крові вимірюються через 30-45 хвилин, після чого вони швидко повертаються до початкових значень, незалежно від маткової активності.

Клінічні характеристики.

.

Простин Є2, гель вагінальний показаний для індукції пологів у жінок з доношеною або майже доношеною вагітністю, які мають зрілу шийку матки та один плід у потиличному передлежанні.

.

Застосування Простину Є2, гелю вагінального протипоказане:

1.    Пацієнткам з гіперчутливістю до динопростону або до будь-яких допоміжних речовин препарату.

2.    Пацієнткам, які мають загальні протипоказання до застосування аналогів окситоцину, у наступних випадках:

·     багатоплідна вагітність;

·     чисельні пологи (шість або більше попередніх доношених вагітностей);

·     якщо голівка плода не вставлена в родові шляхи;

·     при наявності рубців на матці ( після кесаревого розтину, гістеротомії);

·     диспропорція між голівкою плода і тазом матері;

·      важкі і/або травматичні пологи в анамнезі;

·      частота серцевих скорочень плода свідчить про початок його ушкодження;

·      акушерські умови, за яких співвідношення між ризиком і користю для матері або плода вимагає хірургічного втручання;

·      виділення з піхви нез`ясованої етіології та/або патологічна кровотеча з матки у період вагітності;

·      непотиличне (не тім’яне) передлежання;

·      інфекція нижніх статевих шляхів;

·      дистрес плода;

·      захворювання серця, легень, нирок або печінки в активній фазі;

·      розрив хоріоамніотичних оболонок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Відповідь на окситоцин може посилюватися у випадку застосування екзогенних простагландинів: супутнє застосування цих двох засобів не рекомендоване.

Тому слід проводити пильне спостереження за пацієнткою.

Рекомендований інтервал між застосуванням окситоцину і днопростону становить щонайменше 6 годин.

Оскільки простагландини мають чисельні фармакологічні ефекти, супутнє застосування нестероїдних протизапальних препаратів або інших речовин, що впливають на метаболізм простагландинів, потребує особливої обережності.

Особливості застосування.

Цей лікарський засіб слід застосовувати лише в умовах стаціонару.

Перед застосуванням препарату потрібно ретельно оцінити пропорційне співвідношення розмірів плода і таза. Необхідно запобігати введенню гелю вище рівня внутрішнього вічка шийки матки, оскільки при екстраамніотичному введенні препарату спостерігалися випадки гіперстимуляції матки.

Простин Є2, гель вагінальний слід з обережністю застосовувати пацієнткам, які мають в анамнезі порушення серцево-судинної, печінкової або ниркової функції, хворим на бронхіальну астму або з бронхіальною астмою в анамнезі, епілепсію або епілепсією в анамнезі, глаукомою (або підвищеним внутрішньоочним тиском) або розривом хоріоамніотичних оболонок.

Перед початком та протягом періоду застосування препату рекомендується контролювати характеристики шийки матки (розкриття, розм’якшення та розширення) для своєчасного виявлення побічних реакцій, таких як гіпертонус, тетанія матки або дистрес плода.

https://www.youtube.com/watch?v=-2bUcCAyMgg

До і під час застосування рекомендується проводити безперервний електронний моніторинг скорочувальної діяльності матки і частоти серцевих скорочень плода.

У пацієнток з гіпертонусом матки або її підвищеною скоротливою активністю, або тих, у кого спостерігаються патологічні зміни у частоті серцевих скорочень плода, пологи слід вести таким чином, щоб забезпечити загальну безпеку плода і матері.

Як і у випадку застосування будь-яких аналогів окситоцину, при наявності надмірної активності матки або патологічного болю у матці слід враховувати ризик розриву матки.

Відповідь на окситоцин може посилюватися застосуванням екзогенних простагландинів.

Було показано, що жінки віком від 35 років, які мали ускладнення у період вагітності, і ті, у кого термін вагітності становить більше 40 тижнів, мають підвищений ризик розвитку післяпологового синдрому дисемінованого внутрішньосудинного згортання.

На додаток ці фактори здатні ще більше підвищувати ризик, пов'язаний з індукцією пологів (див. розділ «Побічні реакції»). Тому динопростон слід з обережністю застосовувати таким жінкам.

Слід вдатися заходів для якомога скорішого виявлення розвитку фібринолізу у безпосередньому післяпологовому періоді.

Лікарю слід мати на увазі, що інтрацервікальне введення гелю динопростону може призводити до ненавмисного розриву і наступної емболізації антигенною тканиною, що у рідкісних випадках спричиняє розвиток анафілактоїдного синдрому вагітності (емболія амніотичною рідиною).

При застосуванні простагландинів та аналогів простагландинів для ін'єкцій повідомлялося про розвиток тяжких серцево-судинних ускладнень, що можуть бути летальними (інфаркт міокарда та/або фібриляція шлуночків). Ризик розвитку таких ускладнень підвищується з віком, за умов хронічного і нещодавнього паління.

На даний час жодних повідомлень про розвиток таких ускладнень після вагінального застосування простагландинів Є2 немає. Проте у якості запобіжного заходу пацієнток просять не палити упродовж кількох днів перед застосуванням динопростону.

Дослідження препарату у тварин із застосуванням високих доз протягом кількох тижнів показали, що простагландини, що належать до груп Е та F, можуть спричинити проліферацію кісткової тканини. Подібний ефект спостерігався у новонароджених, які отримували довготривалу терапію простагландином Е1. При нетривалій терапії препаратом подібні ефекти на кісткову тканину не спостерігалися.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Динопростон призначений для жінок з доношеною або майже доношеною вагітністю.

Простагландин Є2 спричиняв підвищення частоти вад розвитку кісткової тканини у щурів і кроликів.

Було показано, що динопростон є ембріотоксичним для щурів і кроликів, і будь-яка доза, що спричиняє тривале підвищення тонусу матки, може мати ризик для плода (див. розділ «Особливості застосування»).

Годування груддю

Простагландини проникають у грудне молоко у дуже низьких концентраціях. Жодної вимірної різниці у їхній концентрації у грудному молоці жінок з недоношеною і доношеною вагітністю не спостерігалося.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат застосовувати лише в умовах стаціонару.

Спосіб застосування та дози

Для індукції пологів у жінок з доношеною або майже доношеною вагітністю початкова доза препарату, Простин Є2 1 мг, гель вагінальний, застосовувати шляхом обережного введення повного вмісту шприца у заднє склепіння піхви. При необхідності через 6 годин можна застосувати другу дозу препарату, Простин Є2:

—         1 мг, щоб збільшити відповідь на початкову дозу;

—         2 мг, якщо відповіді на початкову дозу немає.

ІНСТРУКЦІЯ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ ШПРИЦА

1. Зняти захисний ковпачок (щоб використати у якості продовження поршня).

2. Вставити захисний ковпачок у поршень.

3. Ввести вміст шприца.

Діти.

Препарат не слід застосовувати дітям.

Оскільки Простин Є2, гель вагінальний випускається лише у шприцах, що містять одну дозу, симптоми передозування, що можуть з'явитися, зазвичай будуть пов'язані з індивідуальною чутливістю пацієнта до лікарського засобу.

Оскільки клінічні дослідження антагонистів простагландинів ще не дійшли до межі, коли можна визначити рекомендації, на даний час лікування у випадку передозування повинно бути симптоматичним.

Симптомами передозування можуть бути гіпертонус матки або патологічна сила, або частота скорочень матки, що може призводити до дистресу плода.

Унаслідок тимчасового характеру індукованої простагландинами Є2гіперстимуляції міометрію було визначено, що у більшості випадків ефективним є неспецифічне консервативне лікування; тобто зміна пози матері та оксигенотерапія.

Якщо після припинення лікування надмірна стимуляція матки (і/або дистрес плода) не зникають, можна застосувати внутрішньовенний бета-міметичний засіб. Якщо токолітичне лікування виявилося безрезультатним, показане негайне пологорозрішення.

Побічні реакції.

При застосуванні Простину Є2, гелю вагінального спостерігалися наступні побічні реакції

·     У матері

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, наприклад, анафілактичні реакції, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: хрипи, задишка, відчуття нестачі повітря, кашель, астма, бронхоспазм.

З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання.

З боку судин: артеріальна гіпотензія та, у рідкісних випадках — судоми. Були повідомлення про гіпертензію (повідомлення відносились до лікарської форми таблетки вагінальні, таблетки пероральні та стерильний розчин).

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: біль у спині.

Вагітність, післяпологовий та перинатальний періоди: патологічні зміни скоротливої активності матки (збільшення частоти, сили або тривалості скорочень), розрив матки, розрив плаценти, легенева емболія амніотичною рідиною, швидке розкриття шийки матки.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: відчуття тепла або подразнення у піхві.

Загальні розлади і зміни у місці введення: підвищення температури тіла, біль у спині.

З боку серця: були повідомлення про зупинку серця (повідомлення відносилися до лікарської форми таблетки пероральні та стерильний розчин).

·     У плода/новонародженого

Вагітність,післяпологовий та перинатальний періоди: мертвонароджуваність, передчасні пологи, погіршення стану здоров’я новонароджених (нижче 7 балів за шкалою Апгар), ацидоз плода.

Дослідження: дистрес плода, порушення частоти серцевих скорочень плода.

Іноді може підвищуватися температура тіла і виникати лейкоцитоз, але невдовзі після припинення лікування показники зазвичай повертаються до норми.

Як і при всіх внутрішньоматкових введеннях, необхідно враховувати ризик розвитку місцевих інфекцій при екстраамніотичних процедурах. У таких випадках інфекції потрібно лікувати.

При післяреєстраційному нагляді відзначалися:

 з боку системи крові та лімфатичної системи: у пацієнток, пологи у яких були індуковані фармакологічними засобами, динопростоном або окситоцином, було описано підвищення ризику розвитку післяпологового синдрому дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові (див. розділ «Особливості застосування»). Проте очікувана частота цього небажаного явища є низькою (.

Термін придатності.

2 роки.

Зберігати у холодильнику при температурі 2‑8 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 3 г гелю в попередньо наповненому шприці. 1 шприц у картонній коробці.

За рецептом.

Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ.

Рейксвег 12, Пуурс, В-2870, Бельгія.

Описание лекарства

Простин е2 гель

УпаковкаГель для вагинального применения

Фармакологическое действиеОтносится к простагландинам — ПГЕ2.

Оказывает стимулирующее действие на сократительную активность и тонус миометрия, модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия, вызывает ритмичные сокращения беременной матки на любом сроке беременности (чувствительность выше в последнем триместре беременности). При местном применении сокращает гладкую мускулатуру матки и увеличивает ее кровоснабжение, способствует размягчению, сглаживанию и раскрытию шейки матки и стимулирует сокращения гладкой мускулатуры.

Показания к применению

  • Стимуляция созревания шейки матки, индукция родов у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью.

Форма выпуска

  • Гель для вагинального применения 1 мг/3 г
  • шприц одноразовый 3 г, пачка картонная 1
  • Гель для вагинального применения 2 мг/3 г
  • шприц одноразовый 3 г, пачка картонная 1

Фармакокинетика препаратаБыстро метаболизируется в различных тканях, особенно в легких, а также в печени и почках. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Использование во время беременностиВ экспериментальных исследованиях на животных простагландин Е2 вызывает увеличение скелетных аномалий у потомства крыс и кроликов. Показана эмбриотоксичность динопростона у крыс и кроликов.

Любая доза препарата, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода. Категория действия на плод по FDA — C.

Простагландины выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах.

Противопоказания к применению

  • Гиперчувствительность, 6 или более доношенных беременностей в анамнезе, кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе), трудные и/или травматичные роды (в анамнезе), предшествующий дистресс плода, несоответствие размеров таза матери и головки плода, кровянистые выделения из половых путей неуточненного характера во время беременности, инфекции нижних отделов половых путей, аномальное положение плода, вскрывшийся плодный пузырь.

Побочные действияСо стороны мочеполовой системы: гипертонус матки, тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея. Прочие: приливы крови к лицу, дрожь, повышение температуры тела, лейкоцитоз, боль в спине.

Влияние на плод — дистресс-синдром плода/изменение частоты сердцебиений плода, сдавление плода, асфиксия.

ДозировкаИнтравагинально. Для индукции родов при доношенной или почти доношенной беременности: все содержимое шприца (начальная доза — 1 мг) вводят в задний свод влагалища. При необходимости через 6 ч вводят вторую дозу геля (1 или 2 мг): 2 мг — в случае полного отсутствия эффекта после введения первой дозы; 1 мг — для усиления уже достигнутого эффекта после введения первой дозы.

ПередозировкаСимптомы: значительное усиление и учащение сокращений матки, дистресс плода. Лечение: в/в введение бета-адреномиметиков; при неэффективности — быстрое родоразрешение. При передозировке геля: препарат необходимо удалить из влагалища, поместив пациентку в положение полулежа на боку; показано применение кислорода.

Взаимодействия с другими препаратамиУсиливает эффект окситоцина.

Меры предосторожности при приемеДинопростон предназначен для использования только в условиях стационара.

Перед применением для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода; в ходе родов необходимо тщательно наблюдать за маточной активностью, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки, состоянием плода.

При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений контролируют активность матки и статус плода в течение всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоничные сокращения, следует учитывать возможность разрыва матки.

У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 нед существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому применять динопростон у таких пациенток следует с осторожностью.

Сразу после родов (как можно раньше) необходимо определить, не существует ли у пациентки риск развития фибринолиза.

При применении в форме геля следует соблюдать осторожность, чтобы не ввести гель выше уровня внутреннего зева в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).

Условия храненияСписок Б.: При температуре 2–8 °C.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Акушерское пособие при одноплодных родах неуточненное

АТХ (ATC) классификатор

Mочеполовая система и половые гормоны

Фармакологическое действие

Стимулирующее родовую деятельность

Описание Лекарства с этим действием стимулируют родовую деятельность

Фармакологическая группа

Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты

Действующие вещества

Динопростон (Dinoprostone)

ОписаниеБелый или почти белый кристаллический порошок. Растворим в спирте, в спиртовых растворах, трудно растворим в воде. Молекулярная масса 352,5.

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Простин e2

Простин е2 гель

Гель вагинальный1 шприц (3 г)
динопростон1 мг

3 г — шприцы одноразовые (1) — пачки картонные.

Фармакокинетика

Результаты измерения концентраций в плазме крови метаболита 13,14-дигидро-15-кето-PGЕ2 показали, что PGЕ2 быстро всасывается, время достижения Cmax в плазме составляет 50-75 мин. Средние значения Cmax в плазме после эндоцервикального введения динопростона составляли 433±51 пкг/мл, а в контрольной группе — 137±24 пкг/мл.

PGЕ2 интенсивно метаболизируется в легких с образованием метаболитов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму в печени и почках. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.

Показания

Для приема внутрь: индукция родов при доношенной беременности.

Для интравагинального, эндоцервикального, парентерального введения: преиндукционная подготовка (созревание шейки матки).

Для парентерального введения: индукция изгнания плода в случае его внутриутробной гибели, медикаментозный аборт, несостоявшийся аборт, пузырный занос.

Дозировка

Для приема внутрь разовая доза составляет 500 мкг. Частота применения определяется индивидуально.

Интравагинально вводят в задний свод влагалища в дозе 1 мг, а при необходимости через 6 ч в дозе 1-2 мг.

Эндоцервикально вводят в цервикальный канал сразу ниже уровня внутреннего зева, в дозе 500 мкг.

Для в/в введения доза и скорость инфузии зависят от конкретной клинической ситуации и реакции пациентки на проводимую терапию.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение жара, артериальная гипотензия, сопровождающиеся тремором, головной болью, головокружением; редко — внезапный сосудистый коллапс, артериальная гипертензия.

Со стороны репродуктивной системы: гиперактивность матки, разрыв матки.

Со стороны ЦНС: редко — судороги, изменения на ЭЭГ.

Местные реакции: в месте в/в введения возможно раздражение тканей и эритема.

Прочие: повышение температуры тела, увеличение количества лейкоцитов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении c окситоцином динопростон потенцирует его действие на матку.

Особые указания

Применяют только в условиях специализированного стационара под строгим врачебным контролем.

С осторожностью применяют у пациенток с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, глаукомой.

Беременность и лактация

При применении для стимуляции родов и индукционной подготовки динопростон может вызвать изменения ЧСС плода во время родов, дистресс плода, снижение статуса новорожденного (оценка по шкале Апгар менее 7).

Описание препарата Простин e2 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Знай об организме
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: