Озерлик

Содержание
  1. Озерлик
  2. Основні фізико-хімічні властивості
  3. Склад
  4. Форма випуску
  5. Фармакотерапевтична група
  6. Фармакологічні властивості
  7. Показання для застосування
  8. Спосіб застосування та дози
  9. Побічна дія
  10. Передозування
  11. Умови відпуску
  12. Адреса
  13. Озерлик: состав, показания, дозировка, побочные эффекты
  14. Состав и форма выпуска
  15. Показания
  16. Противопоказания
  17. Применение при беременности и кормлении грудью
  18. Способ применения и дозы
  19. Симптомы передозировки: спутанность сознания, уменьшение активности, головокружение, психоз, брадипноэ, тремор, судороги
  20. Побочные эффекты
  21. Условия и сроки хранения
  22. Озерлик 400 мг таблетки №10
  23. форма выпуска
  24. Фармакологическая группа
  25. Фармакологические свойства
  26. Показания
  27. Способ применения и дозы
  28. Побочное действие
  29. Особенности применения
  30. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  31. Упаковка
  32. Фармдействие
  33. Дозировка
  34. Озерлик — инструкция, применение, аналоги препарата
  35. Применение Озерлика
  36. Озерлик-состав и форма выпуска препарата
  37. Озерлик: как принимать препарат
  38. Озерлик — противопоказания, побочные эффекты
  39. Аналоги Озерлика

Озерлик

Озерлик

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: gatifloxacin; (±)-1-циклопропіл-6-флоро-1,4-дигідро-8-метокси-7-(3-метил-1-піперазиніл)-4-оксо-3-хінолінкарбоксилін кислоти сесквігідрат;

Основні фізико-хімічні властивості

круглі таблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору;

Склад

1 таблетка містить гатифлоксацину секвігідрату еквівалентно гатифлоксацину 200 мг або 400 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон (K-30), целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, натрію кроскармелоза, барвник Опадрай 0ЗВ52014 жовтий: (HPMC 2910, титану діоксид, макрогол, Yellow Aluminum Lake, оксид заліза жовтий).

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування. Фторхінолони. Код АТС J01M A16. 

Фармакологічні властивості

ФармакодинамікаГатифлоксацин активний проти широкого діапазону грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів, тому він показаний для лікування захворювань, які спричинені такими збудниками:

грампозитивні мікроорганізми: чутливі – Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes та відносно чутливі – Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включаючи метицилінрезистентні штами), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae; грамнегативні мікроорганізми: чутливі – Haemophillus influenzae (включаючи штами, що продукують β-лактамази), Haemophilias раrаіnfluenzae: Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включаючи штами, що продукують β-лактамази), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhоеае (включаючи штами, що продукують β-лактамази) та відносно чутливі – Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mіrabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii; відносно чутливі анаероби – Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthiі, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Ctostridium perfringens, Clostridium ramosum; чутливі атипові збудники – C.pneumoniae, C. trachomatis, M.pneumoniae, L. Pneumophilia, Ureaplasma; відносно чутливі атипові форми – Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

До гатифлоксацину чутливі такі збудники, як мікобактерії туберкульозу і H. руlori.

Протибактеріальна дія гатифлоксацину забезпечується завдяки пригніченню ДНК- гірази та топоізомерази IV. ДНК- гіраза є важливим ферментом, який бере участь у редуплікації ДНК збудників. Топоізомераза IV є ферментом, який відіграє провідну роль у розподілі хромосом при поділі бактеріальної клітини.

Гатифлоксацин ефективний відносно бактерій, резистентних до β-лактамних і макролідних антибіотиків.

Фармакокінетика. Абсолютна біодоступність гатифлоксацину – 96%. Пік концентрації у плазмі настає через 1 — 2 год після перорального застосування. Зв’язування з білками плазми крові становить майже 20%.

Гатифлоксацин добре проникає у більшість тканин організму і швидко розподіляється в біологічних рідинах.

Високі концентрації утворюються в легеневій тканині, слизовій оболонці бронхів, придаткових порожнинах носа, в альвеолярних макрофагах, тканинах середнього вуха, тканинах шкіри, тканинах і секреті простати, слині, жовчі, сім’явивідній рідині, матці, ендо- та міометрії, маткових трубах, яєчниках.

Виводиться нирками. Період напіввиведення гатифлоксацину становить від 7 до 14 год.

Показання для застосування

Лікування інфекційно-запальних процесів, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, таких як:

інфекції дихальних шляхів (у тому числі гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, хронічний гнійний бронхіт, бронхоектатична хвороба, кістозний фіброз, пневмонія);інфекції нирок і сечовидільної системи (у тому числі гострий пієлонефрит, цистит; уретрит, хронічні інфекції сечовидільної системи);інфекції ЛОР-органів (у тому числі синусити тяжкого перебігу; гнійні та не уточнені середні отити, тонзиліти);інфекції шкіри і м’яких тканин;інфекції кісток і суглобів;інфекції травного тракту;післяопераційні інфекційні ускладнення;інфекції урогенітальної сфери (у тому числі гонорея, бактеріальний простатит, аднексит, ендометрит).

Спосіб застосування та дози

Озерлік® приймають незалежно від прийому їжі.

При інфекціях дихальних шляхів, інфекціях шкіри і м’яких тканин, гострому пієлонефриті та ускладнених інфекціях сечовидільного тракту доза препарату становить 400 мг 1 раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу протягом 7 — 10 діб.

При циститі, уретриті по 400 мг 1 раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу протягом 3 діб.

При синуситах тяжкого перебігу призначають 400 мг препарату 1 раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу протягом 7 діб.

При інфекціях шлунково-кишкового тракту, спричинених чутливими до препарату збудниками, – по 400 мг 1 раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу протягом 3 — 5 діб.

При неускладненій уретральній гонореї у чоловіків, цервікальній гонореї у жінок – 400 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування встановлюється індивідуально, залежно від тяжкості і перебігу захворювання.

Побічна дія

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, печія, абдомінальний біль, порушення смаку, запор, диспепсія, глосит, стоматит, кандидоз ротової порожнини, виразки ротової порожнини.

З боку центральної нервової системи та сенсорних органів: запаморочення, головний біль, порушення сну, парестезії, тремор, судоми, порушення зору і слуху, дратівливість, кошмарні сновидіння.

З боку серцево-судинної системи: подовження інтервалу QT на електрокардіограмі.

Алергічні реакції: свербіж, висипання, ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізація.

Інші: пропасниця, жар, біль у спині, біль у грудній клітці, периферичні набряки, диспное, фарингіт, пітливість, дизурія та гематурія, вагінальний кандидоз, коливання рівня глюкози у крові (гіпер- та гіпоглікемія).

Протипоказання. Підвищена чутливість до фторхінолонів, гатифлоксацину та інших компонентів цього препарату; вагітність і лактація; діти до 18 років; хворі на цукровий діабет.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, діарея, абдомінальний біль, запаморочення, порушення зору і слуху, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі.

У разі передозування Озерліку® необхідно провести промивання шлунка. Лікування симптоматичне. Потрібно застосовувати відповідну гідратаційну терапію. Препарат недостатньо ефективно виводиться з організму шляхом гемодіалізу (приблизно 14% протягом 4 год).

 Особливості застосування. З обережністю застосовувати препарат пацієнтам з нестабільною стенокардією і брадикардією.

Гатифлоксацин не повинен застосовуватися при перших проявах підвищеної чутливості – висипаннях на шкірі або інших алергічних реакціях.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими складними технічними засобами.

Обережно застосовувати під час керування транспортними засобами і роботі зі складними механізмами (можливе запаморочення).

За наявності ниркової недостатності слід призначати гатифлоксацин з обережністю. Для пацієнтів з порушеною нирковою функцією (кліренс креатиніну < 40 мл/хв) доза гатифлоксацину має бути зменшена для уникнення кумуляції гатифлоксацину.

Пацієнтам, які отримують лікування препаратом, необхідно проводити контроль рівня цукру в крові. У разі, якщо рівень цукру знизився чи підвищився, застосування препарату слід припинити і звернутися за консультацією до лікаря.

У пацієнтів, хворих на цукровий діабет, які отримують лікування пероральними гіпоглікемічними препаратами або інсуліном, рекомендується проводити контроль рівня глюкози в крові.

Взаємодія з іншими лікарськами засобами. На всмоктування гатифлоксацину впливають антагоністи Н2-гістамінових рецепторів, такі як ранітидин. Проте під час проведених досліджень прийом гатифлоксацину через 1 годину після ранітидину (1 раз на день, перорально, у дозі 200 мг) не впливав на фармакокінетику гатифлоксацину.

Гатифлоксацин може спричиняти збільшення QT-інтервалів електрокардіограми у деяких пацієнтів.

Через недостатній клінічний досвід гатифлоксацин не повинен застосовуватися пацієнтами з подовженими QT-інтервалами, пацієнтами з неадекватною гіперкальціємією та пацієнтами, які отримують клас І А (наприклад, квінідин, прокаїнамід) або клас ІІІ (наприклад, аміодарон, соталол) протиаритмічних препаратів.

Фармакокінетичні дослідження не були проведені для гатифлоксацину та препаратів, які подовжують QT-інтервали, таких як цизаприд, еритроміцин, протипсихотики та трициклічні антидепресанти, тому Озерлік® повинен призначатися з обережністю одночасно з цими препаратами. Застосування гатифлоксацину не впливає на фармакокінетику і кліренс мідозоламу, що застосовували внутрішньовенно.

Паралельне застосування гатифлоксацину та теофіліну не впливало на фармакокінетику жодного з препаратів. При одночасному застосуванні гатифлоксацину та варфарину протромбіновий час не змінювався.

У пацієнтів, хворих на діабет, які отримують одночасне лікування, застосовуючи пероральні гіпоглікемічні препарати чи інсулін, можливі порушення вмісту глюкози в крові, включаючи симптоматичні гіпер- та гіпоглікемію.

При дослідженні одночасного застосування гатифлоксацину та дигоксину не відзначалося зміни фармакокінетики гатифлоксацину. У випадку, якщо у пацієнтів, які приймають дигоксин, з’являються ознаки та симптоми інтоксикації дигоксином, концентрація дигоксину у сироватці повинна бути перевірена, а доза дигоксину відкоригована відповідно.

Системне виведення гатифлоксацину значно підвищується при одночасному застосуванні гатифлоксацину та пробенециду.

 Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску

За рецептом.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; кожний блістер у картонній упаковці.

По 10 упаковок у картонній коробці.

Адреса

SP 289(A), RIICO INDL.AREA, CHOPANKI, BHIWADI (RAJ.), INDIA.

Обратите внимание, что инструкция по применению Озерлик упрощенная версия сайта www.aptekaplus.com.ua. Перед приобретением и использованием препарата Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом!

Озерлик: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Озерлик

Это противомикробное средство, принадлежащее к группе фторхинолонов. Препарат эффективен против микроорганизмов, устойчивых к другим группам антибиотиков.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: гатифлоксацин (400 мг).

Выпускается Озерлик в форме таблеток.

Показания

Озерлик применяют:

— при инфекции дыхательных путей (в т.ч. при остром бронхите, абсцессе легких, хронической респираторной инфекции в фазе обострения, кистозном фиброзе, пневмонии);

— при инфекции почек, мочевых путей (в т.ч. при остром или хроническом пиелонефрите, простатите, цистите, хронической инфекции мочеполовой системы);

— при инфекции кожи;

— при инфекции мягких тканей;

— при инфекции костей, суставов;

— при инфекции пищеварительного тракта.

Противопоказания

Озерлик не применяют:

— при аллергии на гатифлоксацин, другие фторхинолоны;

— при сахарном диабете;

— при патологии центральной нервной системы (сниженном судорожном пороге, эпилепсии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

На время лечения прекращают грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат Озерлик назначают внутрь.

Дозирование и длительность применения зависят от степени тяжести инфекционного процесса.

Стандартное дозирование при обострении хронического бронхита — 400 мг/сутки, курс — 5—7 дней.

Стандартное дозирование при остром синусите — 400 мг/сутки, курс — 10 дней.

Стандартное дозирование при негоспитальной пневмонии — 400 мг/сутки, курс — 7—14 дней.

Стандартное дозирование при неосложненной инфекции мочевыводящих путей — 400 мг/сутки однократно или 200 мг/сутки в течение 3 дней.

Стандартное дозирование при пиелонефрите, осложненной инфекции мочевыводящих путей — 400 мг/сутки, курс — 7—10 дней.

Стандартное дозирование при неосложненной уретральной гонорее у мужчин или неосложненной вагинальной, ректальной гонорее у женщин — 400 мг однократно.

Передозировка

Симптомы передозировки: спутанность сознания, уменьшение активности, головокружение, психоз, брадипноэ, тремор, судороги

При развитии передозировки необходим мониторинг состояния пациента (включая ЭКГ), достаточная гидратация, симптоматическое, поддерживающее лечение.

Побочные эффекты

Иммунные нарушения: аллергические проявления, сывороточная болезнь, васкулит, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Дерматологические расстройства: гиперемия, экзантема, зуд, фотосенсибилизация, крапивница, фототоксичность, экзема, сухость кожи, синдром Стивенса-Джонсона, потливость, токсический эпидермальный некролиз.

Неврологические расстройства: ажитация, нарушение сознания, возбуждение, депрессия, беспокойство, нервозность, тревожность, кошмары, паранойя, расстройства сна, парестезия, нарушение вкусового восприятия, головокружение, тремор, головная боль, судороги, расстройства зрения, тиннитус, ототоксичность.

Кардиоваскулярные расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, тахикардия/брадикардия, синкопе, периферические отеки, ощущение сердцебиения, удлинение интервала Q—T на ЭКГ.

Гастроинтестинальные расстройства: абдоминальная боль, запор, анорексия, метеоризм, гастрит, глоссит, кандидоз рта, стоматит, изжога, диарея, нарушение аппетита, рвота, жажда, панкреатит, кровотечение.

Опорно-двигательные расстройства: миалгия, артропатия, судороги, артралгия, тендовагинит, тендинит, разрывы сухожилий.

Гепатобилиарные расстройства: холестаз, желтуха, изменение печеночных проб, острый некроз гепатоцитов, гепатит, гепатоцеллюлярная недостаточность.

Эндокринные расстройства: гипогликемия, гипергликемия.

Мочевыделительные расстройства: дисфункция почек, кристаллурия, дизурия, вагинит, транзиторный нефрит, гематурия.

Дыхательные расстройства: одышка, фарингит.

Изменения лабораторных показателей: нейтропения, повышение ЩФ, АлАТ, АсАТ, билирубина, амилазы, изменение уровня электролитов, повышение INR/протромбинового времени, анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Другие: слабость, жар, озноб, боль в спине, груди, астения.

Условия и сроки хранения

Хранить Озерлик в оригинальной упаковке при температуре до 25°С.

Годен в течение трех лет после изготовления.

Озерлик 400 мг таблетки №10

Озерлик

1 таблетка содержит гатифлоксацина секвигидрату эквивалентно гатифлоксацину 200 мг или 400 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, поливинилпирролидон (K-30), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид, натрия кроскармеллоза, краситель Опадрай 0ЗВ52014 желтый: (HPMC 2910, титана диоксид, макрогол, Yellow Aluminum Lake, оксид железа желтый).

форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны. Код АТС J01M A16.

Фармакологические свойства

Фармакологические Гатифлоксацин активен против широкого диапазона грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, поэтому он показан для лечения заболеваний, вызванных такими возбудителями:

грамположительные микроорганизмы : чувствительные — Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и относительно чувствительные — Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae

относительно чувствительные анаэробы — Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthiи, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Ctostridium perfringens, Clostridium ramosum
чувствительны атипичные возбудители — C.pneumoniae, C. trachomatis, M.pneumoniae, L. Pneumophilia, Ureaplasma
относительно чувствительные атипичные формы — Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.
К гатифлоксацину чувствительны микобактерии туберкулеза и H. руlori .

Антибактериальное действие гатифлоксацина обеспечивается благодаря угнетению ДНК гиразы и топоизомеразы IV. ДНК гираза является важным ферментом, который принимает участие в редупликации ДНК возбудителей. Топоизомеразы IV является ферментом, который играет ведущую роль в распределении хромосом при делении бактериальной клетки.

Фармакокинетика. Биодоступность гатифлоксацина — 96%. Пик концентрации в плазме крови достигается через 1 — 2 ч после перорального применения. Связывание с белками плазмы крови составляет около 20%.

Гатифлоксацин хорошо проникает в ткани организма и быстро распределяется в биологических жидкостях.

Высокие концентрации создаются в легочной ткани, слизистой оболочке бронхов, придаточных пазухах носа, в альвеолярных макрофагах, тканях среднего уха, коже, ткани и секрете простаты, слюне, желчи, семенной жидкости, эндо- и миометрии, маточных трубах, яичниках.

Выводится почками. Период полувыведения гатифлоксацина составляет от 7 до 14 ч.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей (в том числе острый бронхит, обострение хронического бронхита, хронический гнойный бронхит, бронхоэктатическая болезнь, кистозный фиброз, пневмония)
  • инфекции почек и мочевыделительной системы (в том числе острый пиелонефрит, цистит, уретрит, хронические инфекции мочевыделительной системы)
  • ЛОР-органов (в том числе синуситы тяжелого течения гнойные и не уточнены средние отиты, тонзиллиты)
  • инфекции кожи и мягких тканей
  • инфекции костей и суставов
  • инфекции пищеварительного тракта
  • послеоперационные инфекционные осложнения
  • инфекции урогенитальной сферы (в том числе гонорея, бактериальный простатит, аднексит, эндометрит).

Способ применения и дозы

При инфекциях дыхательных путей, кожи и мягких тканей, остром пиелонефрите и осложненных инфекциях мочевыводящих путей доза составляет 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки в течение 7 — 10 дней.

При цистите, уретрите по 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки в течение 3 суток.

При синуситах тяжелого течения назначают 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки в течение 7 суток.

При инфекциях желудочно-кишечного тракта, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, — по 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки в течение 3 — 5 суток.

При неосложненной уретральной гонореи у мужчин, цервикальной гонореи у женщин — 400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изжога, боль в животе, нарушение вкуса, запор, диспепсия, глоссит, стоматит, кандидоз ротовой полости, язвы ротовой полости.

Со стороны центральной нервной системы и сенсорных органов: головокружение, головная боль, нарушение сна, парестезии, тремор, судороги, нарушение зрения и слуха, раздражительность, кошмарные сновидения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT на ЭКГ.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

Другие: лихорадка, жар, боль в спине, боль в грудной клетке, периферические отеки, одышка, фарингит, потливость, дизурия и гематурия, вагинальный кандидоз, колебания уровня глюкозы в крови (гипер- и гипогликемия).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к фторхинолонам, гатифлоксацину и других компонентов этого препарата беременность и лактация дети до 18 лет больные сахарным диабетом.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, головокружение, нарушение зрения и слуха, удлинение интервала QT на ЭКГ.

Особенности применения

С осторожностью применять препарат пациентам с нестабильной стенокардией и брадикардией.
Гатифлоксацин не должен применяться при первых проявлениях повышенной чувствительности — высыпаниях на коже или других аллергических реакциях.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими сложными техническими средствами.

Осторожно применять при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами (возможно головокружение).

Пациентам, получающим лечение препаратом необходимо контролировать уровень сахара в крови. В случае, если уровень сахара снизился или повысился, применение препарата следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

У больных сахарным диабетом, получающих лечение пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином, рекомендуется проводить контроль уровня глюкозы в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На всасывание гатифлоксацина влияют антагонисты Н2-рецепторов, такие как ранитидин. Однако в ходе проведенных исследований прием гатифлоксацина через 1:00 после ранитидина (1 раз в день перорально в дозе 200 мг) не влиял на фармакокинетику гатифлоксацина.

Гатифлоксацин может вызвать увеличение QT-интервалов электрокардиограммы у некоторых пациентов. Из-за недостаточного клинического опыта гатифлоксацин не должен применяться пациентами с удлиненными QT-интервалами, пациентов с гиперкальциемией и пациентами, которые получают класс И А (например, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон, соталол) антиаритмических препаратов.

Параллельное применение гатифлоксацина и теофиллина не влияло на фармакокинетику ни одного из препаратов. При одновременном применении гатифлоксацина и варфарина протромбиновое время не менялся.

У больных диабетом, получающих одновременное лечение, применяя пероральные гипогликемические препараты или инсулин, возможны нарушения содержания глюкозы в крови, включая симптоматические гипер- и гипогликемию.

При исследовании одновременного применения гатифлоксацина и дигоксина не отмечалось изменения фармакокинетики гатифлоксацина. В случае, если у пациентов, принимающих дигоксин, появляются признаки и симптомы интоксикации дигоксином, концентрация дигоксина в сыворотке должна быть проверена, а доза дигоксина откорректирована.

Системное выведение гатифлоксацина значительно повышается при одновременном применении гатифлоксацина и пробенецида.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, каждый блистер в картонной упаковке.
По 10 упаковок в картонной коробке.

Фармдействие

фармакодинамика. Гатифлоксацин активен против широкого диапазона грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, поэтому он показан для лечения заболеваний, вызванных такими возбудителями:

грамположительные микроорганизмы: чувствительные — Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и относительно чувствительные — Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;

грамотрицательные микроорганизмы: чувствительные — Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilias раrаinfluenzae: Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы) и относительно чувствительные — Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazakii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;

относительно чувствительны анаэробы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Ctostridium perfringens, Clostridium ramosum;

чувствительные атипичные возбудители: C. pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma;

относительно чувствительные атипичные формы: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

К гатифлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии туберкулеза и H. рylori.

Антибактериальное действие гатифлоксацина обеспечивается благодаря угнетению ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является важным ферментом, участвующим в редупликации ДНК возбудителей. Топоизомераза IV является ферментом, который играет ведущую роль в распределении хромосом при делении бактериальной клетки.

Гатифлоксацин эффективен относительно бактерий, резистентных к β-лактамным и макролидным антибиотикам.

Фармакокинетика. Абсолютная биодоступность гатифлоксацина — 96%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после перорального применения. Связывание с белками плазмы крови составляет около 20%.

Гатифлоксацин хорошо проникает в большинство тканей организма и быстро распределяется в биологических жидкостях.

Высокие концентрации достигаются в легочной ткани, слизистой оболочке бронхов, придаточных пазухах носа, в альвеолярных макрофагах, тканях среднего уха, коже, ткани и секрете предстательной железы, слюне, желчи, семенной жидкости, влагалище, матке, эндо- и миометрии, маточных трубах, яичниках.

Гатифлоксацин в организме биотрансформируется с

Выделяется почками. Среднее выведение гатифлоксацина составляет от 7 до 14 ч и не зависит от дозы и режима применения.

В экспериментах с животными гатифлоксацин свободно проходил сквозь плаценту и попадал в грудное молоко.

У женщин выявлены различия в фармакокинетике гатифлоксацина. У женщин пожилого возраста отмечены 21% повышение Cmax в плазме крови, 32% увеличение AUC0–t и более медленный вывод по сравнению с женщинами молодого возраста.

Дети. Фармакокинетика гатифлоксацина у детей не определена.

Почечная недостаточность. У людей с почечной недостаточностью клиренс гатифлоксацина снижен, системное влияние более выражено.

Дозировка

препарат применяют независимо от приема пищи, обычно 1 раз в сутки.

Острый бронхит, обострение хронического бронхита: 400 мг 1 раз в сутки; продолжительность лечения — 5–7 сут.

Острый синусит 400 мг 1 раз в сутки; продолжительность лечения — 10 дней.

Внегоспитальная пневмония: 400 мг 1 раз в сутки или 200 мг 2 раза в сутки; продолжительность лечения — 7–14 сут.

Неосложненные инфекции мочевого тракта (цистит): 400 мг 1 раз в сутки или 200 мг 2 раза в сутки; продолжительность лечения — 3 сут.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей: 400 мг 1 раз в сутки или 200 мг 2 раза в сутки; продолжительность лечения — 7–10 сут.

Острый пиелонефрит: 400 мг 1 раз в сутки; продолжительность лечения — 7–10 сут.

Неосложненная уретральная гонорея у мужчин, цервикальная гонорея у женщин: 400 мг 1 раз в сутки однократно.

Поскольку гатифлоксацин выделяется в основном путем почечной экскреции, пациентам с клиренсом креатинина

Рекомендуемые изменения дозировки препарата у пациентов с почечной недостаточностью:

Клиренс креатинина, мл/минНачальная доза, мгПоследующая доза, мг (ежедневно)
≥40400400

Озерлик — инструкция, применение, аналоги препарата

Озерлик

Применение Озерлика

Озерлик-состав и форма выпуска препарата

Озерлик: как принимать препарат

Озерлик — противопоказания, побочные эффекты

Аналоги Озерлика

Озерлик — это антибактериальный препарат, используемый в лечении инфекционно-воспалительных процессов.

Применение Озерлика

Показание.

Лечение инфекционно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей (в том числе острый бронхит, обострение хронического бронхита, острый синусит, негоспитальная пневмония);
  • инфекции почек и мочевыделительной системы (в том числе осложненные инфекции мочевыводящих путей, острый пиелонефрит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит));
  • неосложненная уретральная гонорея у мужчин;
  • эндоцервикальная гонорея у женщин.

Озерлик-состав и форма выпуска препарата

Состав:

действующее вещество: гатифлоксацин (gatifloxacin);

1 таблетка содержит гатифлоксацина сесквигидрата в пересчете на гатифлоксацин 400 мг;

вспомогательные вещества:крахмал кукурузный, повидон K-30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, Opadry 03В52014 желтый: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), макрогол, хинолиновый желтый (Е 104), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Озерлик: как принимать препарат

Способ применения и дозы.

Препарат принимать независимо от приема пищи, обычно 1 раз в сутки.

Дозировка для взрослых пациентов с нормальной функцией почек

Показание

Суточная доза

Количество приемов

на сутки

Продолжительность лечения

Острый бронхит, обострение хронического бронхита

400 мг

1 раз

5-7 суток

Острый синусит

400 мг

1 раз

10 суток

Негоспитальная пневмония

400 мг

1 раз

7-14 суток

Неосложненные инфекции мочевого тракта (цистит):

400 мг

1 раз

3 суток

Осложненные инфекции мочевыделительного тракта:

400 мг

1 раз

7-10 суток

Острый пиелонефрит

400 мг

1 раз

7-10 суток

Неосложненная уретральная гонорея у мужчин

400 мг

1 раз

однократно

Эндоцервикальная гонорея у женщин

400 мг

1 раз

однократно

Поскольку гатифлоксацин выделяется в основном путем почечной экскреции, пациентам с клиренсом креатинина

Рекомендуются следующие изменения дозировки препарата пациентам с почечной недостаточностью:

Клиренс креатинина, мл / мин

Начальная доза

Следующая доза

≥ 40

400

400 мг ежедневно

400

200 мг ежедневно

Гемодиализ

400

200 мг ежедневно

Длительный амбулаторный перитонеальный диализ

400

200 мг ежедневно

Дети.

Детям препарат противопоказан.

Озерлик — противопоказания, побочные эффекты

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к гатифлоксацину и к другим фторхинолонам в анамнезе или к любым другим компонентам препарата. Сахарный диабет, заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, пониженный судорожный порог).

Следует соблюдать осторожность при назначении гатифлоксацина больным с нарушением функций почек. 

Умеренное поражение печени не требует коррекции доз. Данных по выраженному нарушению функций печени нет.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения гатифлоксацином.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат противопоказан.

На период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Если во время лечения препаратом наблюдаются побочные реакции со стороны нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Передозировка.

Симптомы: вялость, спутанность сознания, уменьшение частоты дыхания, головокружение, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, судорожные припадки, тремор, психозы, нарушения зрения и слуха, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: промывание желудка. Пациент должен находиться под наблюдением врача и получать симптоматическое лечение. Нужно применить подходящую к состоянию гидратационную терапию.Гатифлоксациннедостатньоэффективно выводитьсяз организма путем гемодиализа (примерно 14% в течение 4 часов) или с помощью форсированного гемодиализа (примерно 11% через 8 дней).

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, васкулит, экзема, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница,эритема, зуд, фотосенсибилизация, фототоксичность, экзема, аллергический дерматит, повышенная потливость, сухость кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: ажитация, возбуждение, нарушение сознания, потеря сознания, депрессия, нервозность, беспокойство, тревожность, кошмары или паранойя, нарушения сна, бессонница,сонливость, беспокойный сон, парестезия, нарушение вкусовых ощущений, головокружение, головная боль, тремор, судороги, нарушения зрения,звон в ушах, ототоксичность, нейропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия,периферические отеки, расширение сосудов, удлинение интервала QT на ЭКГ, синкопе, torsades de pointes.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе,анорексия, запор, диспепсия, вздутие живота,глоссит, гастрит, кандидоз ротовой полости, стоматит, язва ротовой полости, изжога, диарея, нарушение аппетита, рвота, тошнота, жажда, сухость во рту, панкреатит, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны костно-мышечной системыи соединительной ткани: артропатии, артралгии, миалгии, судороги мышц,нарушения суставного хряща, тендиниты, тендовагиниты, разрывы сухожилий.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, боль в правом подреберье, острый некроз гепатоцитов, печеночная недостаточность.

Со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови-гипогликемия (включая гипогликемическую кому), гипергликемия (включая гиперосмолярную некетонемическую гипергликемию).

С стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, кристаллурия, транзиторный нефрит, дизурия, гематурия, вагинит.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, одышка, фарингит.

Со стороны системы крови: нейтропения, анемия, включая гемолитическую и апластическую, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения или другие нарушения со стороны крови.

Лабораторные нарушения: повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, билирубина, амилазы, нарушение уровня электролитов, повышение МНО (международное нормализованное отношение)/протромбинового времени.

Общие расстройства: лихорадка, жар, озноб, астения (слабость), боль в спине, боль в груди.

Другие побочные реакции могут возникать при применении гатифлоксацина в составе моно — или комбинированной терапии: нарушения мышления, нарушения толерантности к алкоголю, артрит, бронхиальная астма (бронхоспазм), атаксия, боль в костях, брадикардия, боль в спине, хейлит, колит, цианоз, деперсонализация, дисфагия, боль в ушах,экхимозы, носовое кровотечение, эйфория, боль в глазах, фоточувствительность глаз, желудочно-кишечные геморрагии, генерализованные отеки, гингивит, враждебность, галлюцинации, маточные кровотечения, гематурия, гиперстезия, гипервентиляция, гипогликемия, лимфаденопатия, макулопапулезная сыпь, метроррагия, мигрень, отек губ, миалгия, миастения, боль в шее, панические атаки, паранойя, параосмія, фотофобия, псевдомембранозный колит, психоз, птоз, ректальные геморрагии, стресс, субстернальний боль, везикулобульозні высыпания.

Аналоги Озерлика

Знай об организме
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: