Орофер

Содержание
  1. Орофер: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Орофер в Украине – YOD.ua
  2. Показания
  3. Противопоказания
  4. Способ применения и дозы
  5. Передозировка
  6. Побочные эффекты
  7. Применение при беременности
  8. Условия хранения
  9. Орофер
  10. Описание
  11. Фармакотерапевтическая группа
  12. Фармакологические свойства
  13. Показания к применению
  14. Побочные действия
  15. Лекарственные взаимодействия
  16. Особые указания
  17. Срок хранения
  18. Производитель
  19. Владелец регистрационного удостоверения
  20. Орофер инструкция
  21. Cклад
  22. Фармакотерапевтична група
  23. Показання
  24. Протипоказання
  25. Спосіб застосування та дози
  26. Передозування
  27. Застосування у період вагітності або годування груддю
  28. Діти
  29. Особливості застосування
  30. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
  31. Фармакологічні властивості
  32. Основні фізико-хімічні властивості
  33. Умови зберігання
  34. Категорія відпуску
  35. Виробник
  36. Місцезнаходження

Орофер: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Орофер в Украине – YOD.ua

Орофер

1 капсула содержит железа (iii) гидроксида полимальтозный комплекс (в пересчете на элементарное железо) 100 мгфолиевая кислота 550 мкг;

вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, масло минеральное, натрия лаурилсульфат;

состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат, желатин, метипарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), Понсо 4R (Е 124), кармоизин (Е 122), титана диоксид (Е 171).

Показания

Лечение и профилактика железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты (в том числе до, в период беременности и кормления грудью), связанной с нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, длительными кровотечениями, неправильным питанием.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным компонентам или другим компонентам препарата.

Избыток железа (гемосидероз, гемохроматоз), другие виды анемий, которые происходят не от недостатка железа (гемолитическая анемия, апластическая анемия, сидероахрестическая анемия, зализорефрактерна анемия анемия при свинцовом отравлении, талассемия и т.д.

), стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания желудочно кишечного трактадивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа.Дети 12 лет.

Способ применения и дозы

Дозировка и длительность лечения определяется в зависимости от степени выраженности заболевания.Капсулы принимать натощак, запивая большим количеством воды. Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 капсулу 1 — 2 раза в день за 1:00 до еды.

Поддерживающее лечение — 4 недели после достижения нормальной концентрации железа и гемоглобина в сыворотке крови. Для женщин в период беременности и кормления грудью дозы такие же, как и для взрослых.

Беременным следует продолжить прием препарата после нормализации уровня гемоглобина до родов в дозе 1 капсула в сутки.

Продолжительность лечения может составлять до 5 месяцев.

В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация уровня гемоглобина достигается только через 3 — 5 месяцев после начала лечения.

Для профилактики недостатка железа и фолиевой кислоты по 1 капсуле в день.

Передозировка

Применение рекомендованных доз не может привести к избытку железа в организме.

При превышении рекомендуемых доз возможны явления передозировки. Возможно усиление побочного действия.

Симптомы: острая передозировка железа может вызвать тошноту и рвоту, а в тяжелых случаях — коллапс и летальный исход. Летальной дозой элементарного железа считается 180 — 300 мг / кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг / кг может быть токсичным.

Симптомы острого отравления железом могут проявиться в течение 10 — 60 мин или через несколько часов.

Возможны боли в животе, в эпигастральной области, тошнота, диарея с зеленым и в дальнейшем дегтеобразный испражнениями, молотой, рвотой и рвотой с кровью, могут сопровождаться сонливостью, слабостью, бледностью кожных покровов, холодным липким потом, акроцианоз, цианозом, слабым пульсом, летаргией, снижением артериального давления, сердцебиением, усталостью, шоком и комой, спутанностью сознания, симптомами гипервентиляции, гипертермией, парестезии, некрозом слизистой оболочки пищеварительного тракта, судорогами.

Примерно через 4 — 6:00 обычно наступает ремиссия. В дальнейшем через 12 — 48 часов может развиться сильный шок, который будет сопровождаться дыханием Чейн-Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.

В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо оказать немедленную медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может задержать его чрезмерное всасывание и предоставить больше времени для проведения контрмер.

При случайном приеме большего количества таблеток больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в желудочно-кишечном тракте нерастворимых соединений железа и способствовать удалению его из организма.

Принятые таблетки можно удалить из желудка, вызывая у больного рвота.

Специфическая терапия: рвоту необходимо проверить на наличие капсул.

Если достаточное количество капсул не удалена, необходимо провести промывание желудка 0,9% раствором натрия хлорида или 1% водным раствором карбоната натрия и применить слабительное.

Необходимо провести рентгеноскопическое исследования брюшной полости для установления количества таблеток, которые остались. Если применены методы удаления таблеток не дали желаемых результатов, может потребоваться хирургическое вмешательство.

Лучшим методом оценки тяжести состояния является установление содержания железа в сыворотке крови и зализоеднальнои способности сыворотки (ЗЗЗС) крови. Если уровень железа в сыворотке выше, чем ЗЗЗС, есть вероятность системного отравления.

Может потребоваться применение дефероксамина. Хелатной терапии дефероксамином необходимо проводить, если была принята потенциально летальная доза (180 — 300 мг / кг и более); концентрации железа в сыворотке более 400 — 500 мг / дл; концентрация железа в сыворотке превышающей ЗЗЗС и / или при наличии у пациентов тяжелых симптомов интоксикации железом: кома, шок.

При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосалось из пищеварительного тракта, назначают внутрь 5 — 10 г препарата (содержание 10 — 20 ампул растворяют в питьевой воде).

Для удаления железа, всосалось, дефероксамин вводят внутримышечно по 1 — 2 г каждые 3 — 12:00.

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, больным назначают внутривенное капельное введение 1 г препарата и применяют симптоматическую терапию.

У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высоким;опасна для жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа.

При необходимости провести лечение шока и ацидоза.

Пациентам с олигурией / анурией назначают перитонеальный диализ или гемодиализ.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта: боль в эпигастрии, гастралгия, чувство переполнения в эпигастрии, животе, тошнота, рвота, окраска стула в черный цвет, диарея или запор, метеоризм, потемнение зубов.

У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции различной тяжести, кожные высыпания, крапивница, покраснение щкиры, зуд, анафилаксия, бронхоспазм, гипертермия.

Другие: приливы, общая слабость.

Длительное неоправданное применение может привести к запору и гемосидерозу.

Применение при беременности

В период беременности и кормления грудью капсулы Орофер следует принимать только после консультации врача.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Смотрите другие препараты:

Феррум Лек | Мальтофер | Феррумбо

Препараты текущей группы:

Оптивижн | Рейтоил | Слезавит | Пнж Кислоты Омега | Биттнер Жизненная Сила

Описание препарата «Орофер» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Орофер? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступнорезервирование любого лекарства:забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной насайте цене.Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услугидоставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины:Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах.Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайтYOD.ua,а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Орофер сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем длявас!

Орофер

Орофер

Одна капсула содержит

активные вещества:

железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса

в пересчете на элементарное железо 100,00 мг,

фолиевой кислоты 550,00 мкг*,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат,

магния стеарат,

Состав оболочки

крышечка капсулы: натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, понсо 4R (№ 16225, Е 124), кармоизин (№ 14720, Е 122), титана диоксид (№ 77891, Е 171), желатин, вода очищенная,

корпус капсулы: натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, понсо 4R (№ 16225, Е 124), кармоизин (№ 14720, Е 122), титана диоксид (№ 77891, Е 171), желатин, вода очищенная.

* — количество фолиевой кислоты в капсуле рассчитывают исходя из того, что в субстанции содержится 90% фолиевой кислоты, плюс включают избыток 50% для компенсации потери при хранении.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 2 с корпусом и крышечкой ярко-красного цвета, с надписью белого цвета «Orofer» на корпусе и крышечке. Содержимое капсул – порошок темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа.

Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой.

Код АТХ В03АD

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция железа, измеренная уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно-пропорциональна дозе вводимого препарата (чем выше доза, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше дефицит железа, тем выше уровень всасывания).

Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Неусвоенное железо выводится с калом. Средний период полувыведения комплекса железа (III) гидроксида с полимальтозой составляет около 90 минут.

Железо, в основном, метаболизируется ретикулоэндотелиальной системой печени, а также связывается с трансферрином, апоферритином.

Экскреция железа происходит при слущивании эпителия желудочно–кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

После приема внутрь максимальная концентрация фолиевой кислоты в плазме крови достигается через 30-60 мин и далее в течение 3 мин 95% препарата попадает в ткани. Выведение осуществляется преимущественно почками, как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Препарат Орофер – это комбинированное противоанемическое лекарственное средство, содержит железо в виде комплексного соединения гидроксида железа (III) с полимальтозой и кислоту фолиевую.

Железо поддерживает и восстанавливает нормальную концентрацию железа в крови. Количество усваиваемого железа зависит от степени его дефицита и составляет 5-35%.

В сыворотке железо связывается с трансферрином и привлекается к образованию гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени.

Фолиевая кислота в организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, которая является коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.

Показания к применению

— лечение железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты

Побочные действия

  • ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, гастралгия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, окраска стула в черный цвет, потемнение зубов
  • крапивница, высыпания на коже, зуд, анафилаксия, бронхоспазм, гипертермия
  • приливы, общая слабость

Лекарственные взаимодействия

Соли железа уменьшают резорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бисфосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин. Соли железа уменьшают всасывание тироксина, резорбцию цинка.

Резорбция железа уменьшается при одновременном приеме холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут), а также добавок кальция и магния. Витамин С или лимонная кислота способствуют всасыванию железа.

Одновременный прием солей железа с нестероидными противовоспалительными препаратами может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Всасывание железа может быть замедленное при одновременном введении хлорамфеникола. Орофер не следует принимать в течение 2-3 часов после применения одного их этих препаратов.

При возможности следует проверять эффективность одновременного приема лекарственных препаратов медицинскими или лабораторно-диагностическими методами.

Антибиотики группы тетрациклинов, а также пеницилламин образуют с сульфатом железа комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков. ГКС могут усиливать стимуляцию эритропоэза. Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологическое действие железа в организме ребенка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

Твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.

Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном приеме ее с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, холестирамином, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками (метотрексат), триметопримом, триамтереном.

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.

При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты примидона, ПАСК, сульфасалазина, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола, фенитоина, повышая их метаболизм.

Особые указания

При лечении препаратами железа может наблюдаться темное окрашивание стула в черный цвет, не имеющее клинического значения.

Яйца и молоко, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки, молочные продукты подавляют всасывание железа. Пероральные препараты, содержащие железо, нельзя принимать в течение 1-2 часов после употребления вышеупомянутых продуктов питания. Не принимать вместе с лекарственными средствами, содержащими железо.

С осторожностью применять больным со следующими заболеваниями желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона). У больных ревматоидным артритом возможно обострение.

Для предотвращения запора препарат следует запивать большим количеством жидкости.

Необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.

При необходимости примерно через каждые 4 недели проводится оценка таких параметров для определения степени дефицита железа, реакции на проведение лечения и необходимости продолжения пополнения организма железом: гемоглобин, количество эритроцитов и показатели (средний объем клетки (MCV), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (MCH), количество ретикулоцитов, железа сыворотки, трансферрина). Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить накопленное железо: показатель ферритина в сыворотке < 15 мкг/л означает отсутствие запасов железа в организме.

При длительном применении необходим контроль уровня витамина В12.

Препарат содержит в качестве вспомогательных веществ парабены, которые могут вызвать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

В контролируемых исследованиях у беременных женщин во втором и третьем триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод.

Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако возникновение нежелательных эффектов у вскармливаемых детей маловероятно.

В период беременности и кормления грудью капсулы Орофер следует применять только после консультации врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на осуществление деятельности, требующей повышенного внимания – вождение автомобиля и работа с техникой.

Срок хранения

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности!

Производитель

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

SIDCO Industrial Complex, Lane No.03, Phase II, Bari-Brahmana,

Jammu (J & K)-181133, India

Тел.91-20-306 1000, факс 91-20-3061020, e-mail: exports@emcure.co.in

Владелец регистрационного удостоверения

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

«Emcure House», T-184, Bhosari, Pune –411026, India

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство КОО  «Emcure Pharmaceuticals Ltd» в РК

050000, г. Алматы, ул. Чайковского, 144А, оф.16.

Тел. + 7 7272 665470, факс: +7 7272 665470, e-mail: ls20061@yandex.ru

Орофер инструкция

Орофер
ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ОРОФЕР

(OROFER)

Cклад

1 капсула містить заліза (ІІІ) гідроксиду полімальтозний комплекс (у перерахунку на елементарне залізо) 100 мг; кислота фолієва 550 мкг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат, олія мінеральна, натрію лаурилсульфат;

cклад оболонки капсули: натрію лаурилсульфат, желатин, метипарагідроксибензоат

(Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), понсо 4R (Е 124), кармоїзин (Е 122), титану діоксид (Е 171)

Фармакотерапевтична група

Антианемічні засоби. Комплексні препарати, які містять залізо і фолієву кислоту.

Код АТС В03А D.

Показання

Лікування і профілактика залізодефіцитної анемії з дефіцитом фолієвої кислоти (у тому числі до, у період вагітності і годування груддю), пов’язаної з порушенням всмоктування заліза з травного тракту, тривалими кровотечами, неправильним харчуванням.

Протипоказання

Гіперчутливість до активних компонентів або до інших компонентів препарату.

Надлишок заліза (гемосидероз, гемохроматоз), інші види анемій, що походять не від нестачі заліза (гемолітична анемія, апластична анемія, сидероахрестична анемія, залізорефрактерна анемія; анемія при свинцевому отруєнні, таласемія тощо), стеноз стравоходу та/або інші обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту; дивертикул кишечника, кишкова непрохідність, регулярні гемотрансфузії, одночасне застосування парентеральних форм заліза. Діти віком 12 років.

Спосіб застосування та дози

Дозування та тривалість лікування визначається залежно від ступеня вираженості захворювання. Капсули приймати натще, запиваючи великою кількістю води. Звичайна доза для дорослих та дітей старше 12 років становить 1 капсулу 1 — 2 рази на добу за 1 годину до вживання їжі.

Підтримуюче лікування – 4 тижні після досягнення нормальної концентрації заліза і гемоглобіну у сироватці крові. Для жінок у період вагітності або годування груддю дози такі ж самі, як і для дорослих.

Вагітним варто продовжити прийом препарату після нормалізації рівня гемоглобіну до пологів у дозі 1 капсула на добу.

Тривалість лікування може становити до 5 місяців.

У випадку клінічно вираженого дефіциту заліза нормалізація рівня гемоглобіну досягається лише через 3 — 5 місяців після початку лікування.

Для профілактики нестачі заліза і фолієвої кислоти призначають по 1 капсулі щодня.

Побічні реакції.

З боку травного тракту: біль в епігастрії, гастралгія, відчуття переповнення в епігастрії, животі, нудота, блювання, забарвлення випорожнення в чорний колір, діарея або запор, метеоризм, потемніння зубів.

В осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції різної тяжкості, шкірні висипання, кропив’янка, почервоніння щкіри, свербіж, анафілаксія, бронхоспазм, гіпертермія.

Інші: приливи, загальна слабкість.

Тривале невиправдане застосування може призвести до запору та гемосидерозу.

Передозування

Застосування рекомендованих доз не може призвести до надлишку заліза в організмі.

При перевищенні рекомендованих доз можливі явища передозування. Можливо посилення побічної дії.

Симптоми: гостре передозування заліза може спричинити нудоту і блювання, а в тяжких випадках – колапс і летальний наслідок. Летальною дозою елементарного заліза вважається 180 — 300 мг/кг маси тіла. Однак для деяких пацієнтів доза елементарного заліза 30 мг/кг може бути токсичною.

Симптоми гострого отруєння залізом можуть виявитися протягом 10 — 60 хв або через кілька годин.

Можливі біль у животі, в епігастральній ділянці, нудота, діарея із зеленим і в подальшому дьогтеподібними випорожненнями, меленою, блюванням і блюванням з кров’ю, що можуть супроводжуватися сонливістю, слабкістю, блідістю шкірних покривів, холодним липким потом, акроціанозом, ціанозом, слабким пульсом, летаргією, зниженням артеріального тиску, серцебиттям, втомою, шоком і комою, сплутаністю свідомості, симптомами гіпервентиляції, гіпертермією, парестезією, некрозом слизової оболонки травного тракту, судомами.

Приблизно через 4 — 6 годин зазвичай настає ремісія. У подальшому через 12 — 48 годин може розвинутися сильний шок, який буде супроводжуватися диханням Чейн-Стокса, олігурією, токсичною печінковою недостатністю та коагулопатією.

У зв’язку з можливими токсичними ефектами передозування пацієнту необхідно надати негайну медичну допомогу. Уповільнене вивільнення заліза може затримати його надмірне всмоктування і надати більше часу для проведення контрзаходів.

При випадковому прийомі більшої кількості таблеток хворому слід вживати сирі яйця та молоко, що призведе до утворення у шлунково-кишковому тракті нерозчинних сполук заліза і сприятиме видаленню його з організму.

Прийняті таблетки можна видалити зі шлунка, викликаючи у хворого блювання.

Специфічна терапія: блювоту необхідно перевірити на наявність капсул.

Якщо достатня кількість капсул не вилучена, необхідно провести промивання шлунка 0,9 % розчином натрію хлориду або 1 % водним розчином карбонату натрію і застосувати проносний засіб.

Необхідно провести рентгеноскопічне дослідження черевної порожнини для встановлення кількості таблеток, що залишилися. Якщо застосовані методи видалення таблеток не дали бажаних результатів, може знадобитися хірургічне втручання.

Найкращим методом оцінки тяжкості стану є встановлення вмісту заліза в сироватці крові і залізоєднальної здатності сироватки (ЗЗЗС) крові. Якщо рівень заліза в сироватці вище, ніж ЗЗЗС, є ймовірність системного отруєння.

Може бути необхідним застосування дефероксаміну. Хелатну терапію дефероксаміном необхідно проводити, якщо:

– була прийнята потенційно летальна доза (180 — 300 мг/кг і більше);

– концентрації заліза в сироватці понад 400 — 500 мг/дл;

– концентрація заліза в сироватці перевищуює ЗЗЗС і/або за наявності у пацієнтів тяжких симптомів інтоксикації залізом: кома, шок.

При гострих отруєннях для зв’язування заліза, яке ще не всмокталося з травного тракту, призначають внутрішньо 5 — 10 г препарату (вміст 10 — 20 ампул розчиняють у питній воді).

Для видалення заліза, що всмокталося, дефероксамін вводять внутрішньом’язово по 1 — 2 г кожні 3 — 12 годин.

У тяжких випадках, що супроводжуються розвитком шоку, хворим призначають внутрішньовенне краплинне введення 1 г препарату і застосовують симптоматичну терапію.

У дітей молодшого віку ризик виникнення гострої інтоксикації залізом є особливо високим; небезпечна для життя інтоксикація можлива при прийомі 1 г сульфату заліза.

За необхідності провести лікування шоку та ацидозу.

Пацієнтам з олігурією/анурією призначають перитонеальний діаліз або гемодіаліз.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У період вагітності і годування груддю капсули Орофер слід приймати тільки після консультації лікаря.

Діти

Не застосовувати дітям віком до 12 років.

Особливості застосування

Слід врахувати, що залізодефіцитні анемії, асоційовані з запальними синдромами, не піддаються лікуванню препаратами заліза. При анемії необхідно встановити етіологічні причини її виникнення.

Препарат може змінювати колір калу на чорний, що може завадити діагностиці хронічної кровотечі у шлунково-кишковому тракті.

Тест на приховану кров (бензидинова проба) у калі часом дає помилкові позитивні результати.

Яйця і молоко, чорний чай, кава, хліб, сирі злаки, молочні продукти пригнічують всмоктування заліза. Пероральні препарати, що містять залізо, не можна приймати протягом 1 — 2 годин після вживання вищезазначених продуктів харчування. Не приймати разом з лікарськими засобами, що містять залізо.

З обережністю застосовувати хворим з наступними захворюваннями: лейкоз, хронічні захворювання печінки та нирок, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання кишечнику (ентерит, виразковий коліт, хвороба Крона). У хворих на ревматоїдний артрит можливе загострення.

Для запобігання запору препарат слід запивати великою кількістю рідини.

Необхідний систематичний контроль показників сироваткового заліза та гемоглобіну.

За необхідності приблизно через кожні 4 тижні проводиться оцінка таких параметрів для визначення ступеня дефіциту заліза, реакції на проведення лікування та необхідності продовження поповнення організму залізом: гемоглобін, кількість еритроцитів та показники (середній об’єм клітини (MCV), середнє значення вмісту гемоглобіну в еритроцитах (MCH), кількість ретикулоцитів, заліза сироватки, трансферину). Визначення феритину в сироватці крові дозволяє оцінити накопичене залізо; показник феритину в сироватці < 15 мкг/л означає відсутність запасів заліза в організмі.

При тривалому застосуванні необхідний контроль рівня вітаміну В12.

Оскільки цей лікарський засіб містить лактозу, він протипоказаний пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози, або дефіцитом лактази.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Солі заліза зменшують ресорбцію одночасно прийнятих ліків, таких як тетрациклін, інгібітори ДНК-гірази (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонат, пеніціламін, леводопа, карбідопа і метилдопа, пеніцилін, сульфасалазин. Солі заліза зменшують всмоктування тироксину, ресорбцію цинку.

Ресорбція заліза зменшується при одночасному прийомі холестираміну, антацидів (які містять алюміній, магній, кальцій, вісмут), а також добавок кальцію і магнію. Вітамін C або лимонна кислота сприяють всмоктуванню заліза.

Одночасний прийом солей заліза з нестероїдними протиревматичними засобами може підсилювати подразнювальну дію заліза на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Всмоктування заліза може бути уповільнене при одночасному внутрішньовенному введенні хлорамфеніколу.

Орофер не слід приймати упродовж 2 — 3 годин після застосування одного з вищезгаданих препаратів. При нагоді слід перевіряти ефективність одночасного прийому лікарських препаратів медичними або лабораторно-діагностичними методами.

Антибіотики групи тетрацикліну, а також пеніциламіну утворюють з сульфатом заліза комплексні сполуки, що зменшують всмоктування заліза та антибіотиків. Глюкокортикоїди можуть підсилювати стимуляцію еритропоезу. Одночасний прийом вітаміну Е може зменшувати фармакологічну дію заліза в організмі дитини. Слід уникати одночасного застосування солей заліза і алопуринолу.

Тверда їжа, хліб, сирі злаки, молочні продукти, яйця, чай знижують абсорбцію заліза.

Засвоєння фолієвої кислоти зменшується при одночасному прийманні її з аналгетиками, протисудомними препаратами, антацидами, холестираміном, сульфаніламідами, антибіотиками, цитостатиками (метотрексат), триметоприму, триамтерену.

При одночасному застосуванні з хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксинами, тетрациклінами всмоктування фолієвої кислоти зменшується.

При одночасному застосуванні фолієва кислота зменшує ефекти примідону, ПАСК, сульфасалазину, гормональних контрацептивів для прийому внутрішньо, хлорамфеніколу, фенітоїну, підвищуючи його метаболізм.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Орофер – це комбінований протианемічний лікарський засіб, що містить залізо у вигляді комплексної сполуки гідроксиду заліза (ІІІ) з полімальтозою і кислоту фолієву.

Залізо підтримує і відбудовує нормальну концентрацію заліза у крові. Кількість заліза, що засвоюється, залежить від ступеня його дефіциту і становить 5 — 35 %. У сироватці залізо зв’язується з трансферинами і залучається до утворення гемоглобіну, міоглобіну, цитохромоксидази, каталази і пероксидази або запасається в органах ретикулоендотеліальної системи.

Фолієва кислота в організмі відбудовується до тетрагідрофолієвої кислоти, яка є коензимом, що бере участь у різних метаболічних процесах. Стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот, пуринів, піримідинів, в обміні холіну.

Фармакокінетика. Абсорбція заліза, вимірювана рівнем гемоглобіну еритроцитів, обернено- пропорційна до дози препарату, що вводиться, (чим вище доза, тим менше абсорбція). Існує кореляція між ступенем дефіциту заліза та кількістю заліза, що всмокталося (чим більший дефіцит заліза, тим краща всмоктуваність).

Найбільш активний процес всмоктування відбувається у дванадцятипалій та тонкій кишках. Залізо, що не всмокталося, виділяється з калом. Екскреція заліза відбувається при злущуванні епітелію шлунково-кишкового тракту і шкіри, при диханні, а також з жовчю і сечею, і складає лише 1 мг заліза на день.

У жінок також необхідно враховувати втрату заліза під час менструації.

Після прийому всередину пік концентрації фолієвої кислоти у плазмі крові настає через 30 — 60 хв і далі протягом 3 хв 95 % препарату потрапляє в тканини. Елімінація здійснюється переважно нирками як в незміненому вигляді, так і у вигляді метаболітів.

Основні фізико-хімічні властивості

тверді желатинові капсули розміром «2» з корпусом і кришечкою червоного кольору зі штампом «Orofer», наповнені порошком темно-коричневого кольору.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Упаковка.

По 20 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці.

Виробник

ЕМКЙО� ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД.

Місцезнаходження

C-4/13, М.І.Д.С., Бхосарі, Пуне-411026, Індія.

Знай об организме
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: