Мидекамицин

Содержание
  1. Инструкция по применению Макропен таблетки 400мг
  2. Состав Макропен таблетки 400мг
  3. Группа
  4. Производители
  5. Показания к применению Макропен таблетки 400мг
  6. Способ применения и дозировка Макропен таблетки 400мг
  7. Противопоказания Макропен таблетки 400мг
  8. Фармакологическое действие
  9. Побочное действие Макропен таблетки 400мг
  10. Передозировка
  11. Взаимодействие Макропен таблетки 400мг
  12. Особые указания
  13. Условия хранения
  14. Макропен® (Таблетки)
  15. Состав
  16. Фармакотерапевтическая группа
  17.  
  18. Фармакодинамика
  19. Способ применения и дозы
  20. Побочные действия
  21. Мидекамицин
  22. Применение в период грудного вскармливания
  23. Лечение
  24. Купить Макропен таб п/об пленочной 400мг 16 шт (мидекамицин) по выгодной цене в ближайшей аптеке. Цена, инструкция на лекарство, препарат
  25. Противопоказания
  26. Показания к применению
  27. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  28. Беременность и кормление грудью
  29. Информация
  30. Макропен — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  31. Лекарственная форма
  32. Описание
  33. Фармакодинамика:
  34. Фармакокинетика:
  35. Показания:
  36. Противопоказания:
  37. С осторожностью:
  38. Беременность и лактация:
  39. Способ применения и дозы:
  40. Побочные эффекты:
  41. Передозировка:
  42. Взаимодействие:
  43. Особые указания:
  44. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
  45. Форма выпуска/дозировка:
  46. Упаковка:
  47. Условия хранения:
  48. Срок годности:
  49. Производитель
  50. Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
  51. Макропен (Мидекамицин)
  52. Клинико-фармакологическая группа:
  53. Фармакокинетика
  54. Фармакокинетика в особых клинических случаях
  55. Показания к применению препарата МАКРОПЕН®
  56. Режим дозирования
  57. Побочное действие
  58. Противопоказания к применению препарата МАКРОПЕН®
  59. Применение препарата МАКРОПЕН® при беременности и кормлении грудью
  60. Применение при нарушениях функции печени
  61. Применение у детей
  62. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  63. Лекарственное взаимодействие
  64. Условия и сроки хранения

Инструкция по применению Макропен таблетки 400мг

Мидекамицин

таблетки 400мг
порошок 175мг 5мл
гранулы 175мг/5мл 20г

Состав Макропен таблетки 400мг

Действующее вещество: мидекамицин — 421,00 мг (при активности мидекамицина 950 мкг/мг) = 400.00 мг (при активности мидекамицина 1000 мкг/мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полакрилин калия, тальк, магния стеарат

Группа

? Антибиотики — макролиды и азалиды

Производители

Крка д.д./Сотекс(Словения), Крка д.д., Ново место(Словения), Крка(Словения), Крка д.д., Ново место/Радуга продакшн(Словения), Крка д.д.(Словения), Мерк/КРКА Ново место(Австрия), Крка/Вектор(Словения), Проктер энд Гэмбл Хелс(Австрия)

Показания к применению Макропен таблетки 400мг

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; инфекции кожи и подкожной клетчатки; лечение энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter spp.; лечение и профилактика дифтерии и коклюша

Способ применения и дозировка Макропен таблетки 400мг

Внутрь, следует принимать до еды. Взрослые и дети массой тела более 30 кг: по 1 таблетке 400 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза мидекамицина для взрослых составляет 1600 мг. Дети массой тела менее 30 кг: суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема, но не более 1600 мг. Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях — 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема. Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней, при лечении инфекции, вызванной Chlamydia spp. — 14 дней. С целью профилактики дифтерии мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется проведение контрольного бактериологического исследования после окончания терапии. С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней (в первые 14 дней от момента контакта).

Противопоказания Макропен таблетки 400мг

Повышенная чувствительность к мидекамицину и любым другим компонентам препарата. Тяжелая печеночная недостаточность. Детский возраст до 3-х лет.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: мидекамицин — макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, в низких дозах обладающий бактериостатическим действием, а в высоких — бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Stretococcus spp.. Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp. Фармакокинeтика: после приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация мидекамицина в сыворотке крови составляет 0,5-2,5 мкг/л достигается через 1 -2 часа после приема внутрь. Высокая концентрация мидекамицина создается во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной желез) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 часов. Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 1 час. Связывание мидекамицина с белками плазмы крови составляет 47 %, а метаболитов — 3-29 %. Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5 %) почками. При циррозе печени значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и Т1/2.

Побочное действие Макропен таблетки 400мг

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха. В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм. Прочие: слабость.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки, вызванной мидекамицином. Симптомы: тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие Макропен таблетки 400мг

При одновременном приеме мидекамицина с алкалоидами спорыньи или карбамазепином снижается их метаболизм в печени, и повышается концентрация в плазме крови. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов с мидекамицином следует соблюдать осторожность. Мидекамицин не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина. При одновременном применении мидекамицина с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) их выведение замедляется.

Особые указания

С осторожностью: беременность и период грудного вскармливания, нарушения функции печени легкой и средней степени, одновременный прием с алкалоидами спорыньи или карбамазепином. Применение препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом, т. к. мидекамицин экскретируется в грудное молоко. При длительной терапии должна контролироваться активность «печеночных» ферментов, особенно у пациентов с нарушением функцией печени. Как и при применении любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита. Не сообщалось о влиянии мидекамицина на психофизиологические реакции, способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Макропен таблетки 400мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Макропен таблетки 400мг

Макропен® (Таблетки)

Мидекамицин

  • русский
  • қазақша

Макропен®

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — мидекамицин 400 мг,

вспомогательные вещества: калия полакрилин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

пленочная оболочка: сополимер метакрилата основного бутилированного, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, слегка двояковыпуклые, с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Мидекамицин.

Код АТХ JO1FAO3

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Медикамицин быстро и относительно хорошо всасывается и достигает максимальной концентрации в сыворотке в течение 1 — 2 часов, от 0,5 мкг/мл до 2,5 мкг/мл. Прием пищи слегка уменьшает максимальные концентрации, особенно у детей (от 4 до 16 лет). Поэтому рекомендуется принимать мидекамицин перед едой.

Распределение

Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где он достигает более 100% концентрации, чем в крови. Высокие концентрации были установлены в бронхиальном отделяемом и в коже.

47% мидекамицина и 3 — 29% метаболитов связываются с протеинами.

Метаболизм и выведение

Мидекамицин первично метаболизируется в активные метаболиты в печени. Он выделяется преимущественно с желчью, и только около 5% — с мочой.

Значительное увеличение максимальных концентраций в сыворотке, площади под кривой и периода полувыведения можно наблюдать у пациентов с циррозом печени.

Фармакодинамика

Механизм действия

Мидекамицин ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Мидекамицин обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосомов связь с рибосомами эукариотической клетки не происходит; поэтому токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.

Как и другие антибиотики группы макролидов, мидекамицин оказывает, в основном, бактериостатическое действие, однако, он может оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации лекарственного препарата в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде. Если значение pH в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes увеличивается от 7,2 до 8,0, МПК (минимальная подавляющая концентрация) для мидекамицина в два раза ниже. Если pH падает, ситуация обратная.

Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими, как хламидии, легионеллы и листерии.

Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека. Макролиды накапливаются также в нейтрофилах.

В то время, как соотношение между внеклеточными и внутриклеточными концентрациями составляет от 1 до 10 для эритромицина, оно составляет более 10 для более новых макролидов, включая мидекамицин.

Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию макролидов в инфицированных тканях. Исследования in vitro показали, что мидекамицин влияет также на иммунные функции. Так, установлено усиление хемотаксиса на фоне лечения в сравнении с эритромицином.

Медикамицин, вероятно, стимулирует активность in vivo естественных клеток-киллеров. Все эти исследования показывают, что мидекамицин воздействует на иммунную систему, что может оказаться важным для in vivo антибиотического действия мидекамицина.

Антибактериальное действие

Мидекамицин является антибиотиком группы макролидов широкого спектра, чья активность аналогична активности эритромицина.

Он активен против грам-положительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae и Listeria monocytogenes), против некоторых грам-отрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

, Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), анаэробов (Clostridium spp. и Bacteroides spp.) и других бактерий, таких как, микоплазмы, уреаплазмы, хламидии и легионеллы.

In vitro бактериальная чувствительность к мидекамицину (MDM):

Средняя МПК90 (мкг/мл)
Бактериямидекамицин
Streptococcus pneumoniae0,10
Streptococcus pyogenes0,20
Streptococcus viridans0,39
Staphylococcus aureus1,5
Listeria monocytogenes1,5
Bordetella pertussis0,20
Legionella pneumophila0,12 – 1
Moraxella catarrhalis
Helicobacter pylori
Propionibacterium acnes
Bacteroides fragilis3,13
Mycoplasma pneumoniae0,0078
Ureaplasma urealyticum1,56
Mycoplasma hominis
Gardnerella vaginalis
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae

Критерии для интерпретации МПК мидекамицина такие же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их МПК90 ≤ 2 мкг/мл, и, как устойчивые, если их МПК90 ≥ 8 мкг/мл.

Антимикробная эффективность метаболитов

Метаболиты мидекамицина имеют аналогичный антибактериальный спектр, что и у мидекамицина, но их действие несколько слабее. Результаты некоторых испытаний на животных показали, что эффективность мидекамицина и миокамицина лучше in vivo, чем in vitro. Это частично обусловлено высокими концентрациями активных метаболитов в тканях.

Устойчивость

Устойчивость к макролидам развивается из-за уменьшения проницаемости внешней клеточной мембраны (энтеробактерии), инактивации лекарственного препарата (S. aureus, E. coli) и изменения места приложения действия, что наиболее важно.

С географической точки зрения распространенность бактериальной устойчивости к макролидам является сильно изменчивой. Устойчивость метициллин-чувствительных S. aureus колеблется в пределах от 1% до 50%, в то время как большинство метициллин-устойчивых  S.

Aureus штаммов также устойчивы к макролидам. Устойчивость пневмококков по большей части ниже 5%, но в некоторых частях мира она свыше 50% (Япония). Устойчивость Streptococcus pyogenes к макролидам колеблется в пределах от 1% до 40% в Европе.

Устойчивость весьма редко развивается у микоплазм, легионелл и C. diphteriae.

Показания к применению

  • инфекции дыхательных путей и мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum
  • инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки и все другие инфекции, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину бактериями, у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину
  • энтериты, вызванные бактериями рода Campylobacter
  • лечение и профилактика дифтерии и коклюша

Способ применения и дозы

Макропен должен приниматься до еды.

Взрослые и дети массой более 30 кг: по одной таблетке 400 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза мидекамицина для взрослых составляет 1600 мг.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

Побочные действия

Нечасто (от ≥ 1 / 1000 до

Мидекамицин

Мидекамицин

Midecamycin

Мидекамицин — антибиотик группы макролидов. В малых дозах оказывает бактериостатическое, в больших — бактерицидное действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий и подавляет синтез белка.

Имеет широкий спектр действия, включающий грамположительные: Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp.

, Corynebacterium diphtheriae); грамотрицательные: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp.; внутриклеточные микроорганизмы: Legionella spp., Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Rickettsia spp.

; устойчивые к эритромицину грамотрицательные палочки (Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa), а также Shigella spp., Salmonella spp. и др.

Является антибиотиком резерва для лечения бактериальных инфекций, при аллергии к бета-лактамным антибиотикам.

После приёма внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) достигается через 1–2 часа. Легко проникает в ткани (лёгкие, околоушная и подчелюстная железы, кожа) и накапливается в них в более высоких концентрациях, чем в крови.

Минимальная подавляющая концентрация сохраняется в течение 6 часов. В печени образует 2 фармакологически активных метаболита. Связь с белками — 47 % мидекамицина и 3–29 % метаболитов. Период полувыведения (T½) составляет около 1 часа. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5 %) почками.

При циррозе печени: значимо увеличиваются Cmax, AUC (Area Under Curve — площадь под кривой «концентрация-время») и T½.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
  • инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
  • инфекции кожи и подкожной клетчатки;
  • для лечения энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter;
  • лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
  • Повышенная чувствительность к мидекамицину или другим макролидам;
  • тяжёлая печёночная недостаточность;
  • период лактации.

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения мидекамицин при беременности не проведено.

Применение препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения мидекамицина в период грудного вскармливания не проведено.

Мидекамицин экскретируется в грудное молоко.

Необходимо прекратить грудное вскармливание в случае применения препарата.

Внутрь, следует принимать до еды.

Взрослые и дети массой тела более 30 кг — 1 таблетка 400 мг 3 раза в день.

Максимальная суточная доза для взрослых — 1 600 мг.

Дети массой тела менее 30 кг — суточная доза — 20–40 мг/кг массы тела, разделённая на 3 приёма, либо 50 мг/кг массы тела, разделённая на 2 приёма.

Суточная доза мидекамицина при тяжёлых инфекциях — 50 мг/кг массы тела, разделённая на 3 приёма.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции 14 дней.

С целью профилактики дифтерии мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут, разделённой на 2 приёма в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии. С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7–14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Тошнота, рвота.

Лечение

Симптоматическая терапия.

При одновременном приёме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с мидекамицином снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приёме этих препаратов следует соблюдать осторожность.

При одновременном приёме с мидекамицином уменьшается выведение циклоспорина и варфарина.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

При длительной терапии должна контролироваться активность печёночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.

Нет данных о влиянии мидекамицина на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Информация о действующем веществе Мидекамицин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Мидекамицин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Купить Макропен таб п/об пленочной 400мг 16 шт (мидекамицин) по выгодной цене в ближайшей аптеке. Цена, инструкция на лекарство, препарат

Мидекамицин
Активное вещество:1 таблетка содержит: мидекамицин 421,001 мг.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, полакрилин калия, тальк, магнии стеарат оболочка пленочная: бутилметакрилата сополимер, макрогол, титана диоксид (Е171), тальк 421,00 мг (при активности мидекамицина 950 мкг/мг) = 400,00 мг (при активности мидекамицина 1000 мкг/мг).

Описание:

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне, с фаской.Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета.

Форма выпуска:

Таблетки 400 мг.Упаковка 16 таблеток.

Противопоказания

Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата.Тяжелая печеночная недостаточность.Детский возраст до 3-х лет (для таблеток).С осторожностью:

беременность и период лактации, наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;инфекции кожи и подкожной клетчатки;

для лечения энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter, лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме алкалоидов спорыньи ши карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация.

Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

При одновременном использовании Макропена с циклоспорином ши антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

Беременность и кормление грудью

Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Макропен — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Мидекамицин
Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Макропен®

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне, с фаской.

Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета.

Фармакодинамика:

Макропен — макролидный антибиотик ингибирующий синтез белков бактериальных клеток обладает бактериостатическим действием в низких дозах в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp. Chlamydia spp.

Legionella spp. Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Stretococcus spp. Staphylococcus spp. Corynebacterium diphtheriae Listeria monocytogenes Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp. Moraxella catarrhalis Bordetella pertussis Helicobacter spp. Campylobacter spp. Bacteroides spp.

Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 05-25 мкг/л и 131-33 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками — 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.

Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.

При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации площадь под кривой «концентрация-время» и период полувыведения.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами легионеллами хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит острый средний отит синусит обострение хронического бронхита внебольничная пневмония;

— инфекции мочеполового тракта вызванные возбудителями: микоплазмами легионеллами хламидиями и Ureaplasma urealyticum;

— инфекции кожи и подкожной клетчатки;

— для лечения энтеритов вызванных бактериями рода Campylobacter

— лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Противопоказания:

  • Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата.
  • Тяжелая печеночная недостаточность.
  • Детский возраст до 3-х лет (для таблеток).

С осторожностью:

Беременность и период лактации наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

Беременность и лактация:

Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном так как препарат экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Внутрь следует принимать до еды.

Взрослые и дети массой тела более 30 кг По 1 таблетке 400 мг 3 раза в день.

Максимальная суточная доза мидекамицина для взрослых составляет 1600 мг.

Дети массой тела менее 30 кг Суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела разделенная на 3 приема либо 50 мг/кг массы тела разделенная на 2 приема.

Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях — 50 мг/кг массы тела разделенная на 3 приема.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции 14 дней.

С целью профилактики дифтерии мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут разделенной на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии. С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита стоматит тошнота рвота и диарея ощущение тяжести в эпигастрии повышение активности «печеночных» трансаминаз и гипербилирубинемия желтуха.

В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница кожный зуд эозинофилия бронхоспазм.

Прочее: слабость.

Передозировка:

Нет сообщений о случаях серьезной передозировки вызванных Макропеном.

Возможны симптомы: тошнота рвота.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

При одновременном использовании Макропена с циклоспорином ши антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

Особые указания:

При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.

Как и при использовании любых других антимикробных препаратов длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту азокраситель Е 110 (краситель солнечный закат желтый Е110) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не сообщалось о влиянии Макропена на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг.

Упаковка:

По 8 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ п фольги алюминиевой.

2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «КРКА, д.д., Ново место»

Макропен (Мидекамицин)

Мидекамицин

страницы:

Таблица форм выпуска и цен

Макропен (Мидекамицин) — официальная инструкция по применению (аннотация)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Macroral, Merced, Midecacine, Midecamin, Miocacin, Miocamen, Miotin, Myoxam, Mosil.

В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!

Другие антибиотики здесь .

Антибактериальные средства, не являющиеся антибиотиками, здесь .

Фторхинолоны здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Мидекамицин (Midecamycin, код АТХ (ATC) J01FA03):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
НазваниеФорма выпускаУпаковка, штСтрана, производительЦена в Москве, рПредложений в Москве
Макропен (Macropen)таблетки 400мг16Словения, КРКА111- (средняя 318↗) -434487↘
Макропен (Macropen)гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175мг/5мл — 20г во флаконе с мерной ложкой1Словения, КРКА137- (средняя 316) -470498↗

«Какой дженерик лучше?»

«Где купить?»

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы макролидов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

Cmax в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 мкг/л и 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.

Распределение

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч.

Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты — на 3-29%.

Метаболизм

Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью.

Выведение

T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC и T1/2.

Показания к применению препарата МАКРОПЕН®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum);
  • инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
  • инфекции кожи и подкожной клетчатки;
  • лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;
  • лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Режим дозирования

Препарат следует принимать до еды.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен® назначают по 400 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1.6 г.

Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях — 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела в 2 приема) представлена в таблице.

(В комплекте с флаконом поставляется мерная ложка.)

Масса тела (приблизительно возраст)Суспензия (175 мг/5 мл)
до 5 кг (прибл. 2 месяца)по 3.75 мл (131.25 мг) 2 раза в сутки
до 10 кг (прибл. 1-2 года)по 7.5 мл (262.5 мг) 2 раза в сутки
до 15 кг (прибл. 4 года)по 10 мл (350 мг) 2 раза в сутки
до 20 кг (прибл. 6 лет)по 15 мл (525 мг) 2 раза в сутки
до 30 кг (прибл. 10 лет)по 22.5 мл (787.5 мг) 2 раза в сутки.

Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней.

С целью профилактики дифтерии препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сутки, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

С целью профилактики коклюша препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сутки в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях — тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Прочие: слабость.

Противопоказания к применению препарата МАКРОПЕН®

  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток);
  • повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

Применение препарата МАКРОПЕН® при беременности и кормлении грудью

Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при тяжелой степени печеночной недостаточности.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение у детей

Препарат применяют по показаниям, в рекомендуемой лекарственной форме и в дозах, учитывающих возраст пациентов.

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для таблеток).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении Макропена с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних.

Макропен® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.

Вернуться к началу страницы

Знай об организме
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: