Ломефлоксацин

Содержание
  1. Ломефлоксацин
  2. Распределение
  3. Метаболизм
  4. Выведение
  5. Применение в период грудного вскармливания
  6. Со стороны нервной системы и органов чувств
  7. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз)
  8. Со стороны респираторной системы
  9. Со стороны опорно-двигательного аппарата
  10. Со стороны мочеполовой системы
  11. Аллергические реакции
  12. Прочие
  13. Капли глазные
  14. Ломефлоксацин — Валента — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  15. Лекарственная форма
  16. Состав
  17. Описание
  18. Фармакотерапевтическая группа
  19. Фармакодинамика:
  20. Фармакокинетика:
  21. Показания:
  22. Противопоказания:
  23. С осторожностью:
  24. Побочные эффекты:
  25. Передозировка:
  26. Взаимодействие:
  27. Особые указания:
  28. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
  29. Форма выпуска/дозировка:
  30. Упаковка:
  31. Условия хранения:
  32. Срок годности:
  33. Производитель
  34. Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
  35. Ломфлокс
  36. Фармакологические свойства
  37. Показания к применению
  38. Способ применения и дозы
  39. Противопоказания
  40. Побочные действия
  41. Лекарственные взаимодействия
  42. Особые указания
  43. Передозировка
  44. Форма выпуска и упаковка
  45. Условия хранения
  46. Срок хранения
  47. Владелец регистрационного удостоверения
  48. ЛОМЕФЛОКСАЦИН
  49. Фармакологическое действие
  50. Фармакокинетика
  51. Показания
  52. Дозировка
  53. Лекарственное взаимодействие
  54. Беременность и лактация
  55. Применение в детском возрасте
  56. При нарушениях функции почек

Ломефлоксацин

Ломефлоксацин

Lomefloxacin

Ломефлоксацин — противомикробный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с её тетрамером (субъединицы гиразы A2B2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.

Бета-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на активность ломефлоксацина.

Активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов:

  • Citrobacterdiversus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa (только для инфекций мочевыводящих путей);
  • грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcussaprophyticus;
  • других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis.

С минимальной подавляющей концентрацией 2 мкг/мл активен в отношении следующих микроорганизмов (однако, клиническая эффективность при инфекциях, вызываемых этими микроорганизмами, в строго контролируемых исследованиях не изучалась):

  • грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая метициллин-устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-устойчивые штаммы);
  • грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Aeromonas hydrophila, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiellaoxytoca, Klebsiella ozaenae, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia alcalifaciens, Providenciarettgeri, Serratia liquefaciens, Serratia marcescens;
  • другие микроорганизмы: Legionella pneumophila.

К ломефлоксацину устойчивы:

  • Streptococcus spp. групп A, B, D и G, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis;
  • анаэробные бактерии.

Действует как на вне, так и на внутриклеточно расположенные Mycobacterium tuberculosis, сокращает сроки их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов. На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90 % штаммов, обычно не более 1 мкг/мл). Резистентность развивается редко.

После приёма внутрь однократных доз 200 и 400 мг быстро и почти полностью (95–98 %) всасывается. Время достижения максимальной плазменной концентрации (TCmax) — 0,8–1,5 часа.

Средняя концентрация в крови пропорциональна дозе в диапазоне от 100 до 400 мг и составляет при 100 мг — 0,8 мкг/мл, 200 мг — 1,4 мкг/мл и 400 мг — 3,2 мкг/мл.

Приём пищи уменьшает всасывание (на 12 %), максимальную плазменную концентрацию Cmax (на 18 %), увеличивает TCmax (до 2 часов).

Распределение

Равновесная концентрация (Css) в плазме определяется через 48 часов. Связывание с белками плазмы — 10 %. Хорошо проникает в органы и ткани, где концентрация ломефлоксацина в 2–7 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм

Незначительная часть (5 %) подвергается биотрансформации; в моче идентифицировано 5 метаболитов: глюкуронид — 9 % введённой дозы, остальные 4 — менее 0,5 %.

Выведение

Период полувыведения (T½) при нормальной функции почек — 8–9 часов. Выводится главным образом (70–80 %) путём канальцевой секреции в неизменённом виде (уровень в моче в 100 раз выше, чем в плазме) и с желчью (около 10 %). Средний почечный клиренс составляет 145 мл/мин.

У пожилых пациентов плазменный клиренс уменьшается на 25 %. При снижении клиренса креатинина до 10–40 мл/мин/1,73 м2 T½ увеличивается до 21 часа, при клиренсе креатинина 2 — до 45 часов.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами: неосложнённые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus; осложнённые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter diversus или Enterobacter cloacae.

Профилактика инфекций мочевыводящих путей при трансректальной биопсии предстательной железы, трансуретральных оперативных вмешательствах.

Урогенитальный хламидиоз.

Обострение хронического бронхита, вызванного Haemophilus influenzae или Moraxella catarrhalis.

Туберкулёз лёгких (в составе комплексной терапии): обширные казеозно-некротические поражения тканей, выраженный неспецифический компонент воспаления, лекарственная устойчивость микобактерий к рифампицину или плохая переносимость рифампицина.

Для местного применения в офтальмологии: бактериальные инфекции переднего отдела глаза (в том числе конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит).

  • Повышенная чувствительность к ломефлоксацину и производным хинолона;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для лекарственных форм, содержащих лактозу);
  • беременность;
  • лактация;
  • детский и подростковый возраст (в период формирования и роста скелета — до 18 лет).
  • Церебральный атеросклероз;
  • эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы с эпилептическим синдромом;
  • электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии);
  • одновременный приём антиаритмических лекарственных средств IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол);
  • синдром удлинения интервала Q-T, другие заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);
  • почечная недостаточность;
  • пожилой возраст;
  • поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами.

Категория действия на плод по FDA — C.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения ломефлоксацина при беременности не проведено.

Исследования на животных с использованием высоких доз ломефлоксацина демонстрировали фетотоксичность и тератогенность. Потенциальный риск для людей неизвестен.

В период лечения ломефлоксацином пациенты репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Если ломефлоксацин применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Применение ломефлоксацина у беременных женщин противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения ломефлоксацина в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, проникает ли ломефлоксацин в человеческое грудное молоко. Экспериментальные исследования показали выделение ломефлоксацина в молоко лактирующих животных. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы терапии, переносимости ломефлоксацина и лекарственной формы.

Внутрь (вне зависимости от приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости), 1 раз в сутки. Доза и длительность лечения зависит от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.

Неосложнённый цистит у женщин, вызванный Escherichia coli: 400 мг/сут в течение 3 дней.

Неосложнённый цистит, вызванный Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcussaprophyticus: 400 мг/сут в течение 10 дней.

Осложнённые инфекции мочевыводящих путей: 400 мг/сут в течение 14 дней.

Обострение хронического бронхита: 400 мг/сут в течение 14 дней.

Профилактика инфекций мочевыводящих путей: при трансректальной биопсии предстательной железы — 400 мг однократно за 1–6 часов до процедуры; трансуретральные оперативные вмешательства — 400 мг однократно за 2–6 часов до оперативного вмешательства;

Урогенитальный хламидиоз: 400 мг/сут в течение 14–28 дней.

Туберкулёз лёгких (в составе комплексной терапии): по 400 мг/сут в течение 14–28 дней и более.

У пациентов с умеренными или выраженными нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин и больным на гемодиализе) начальная доза — 400 мг/сут, с последующим снижением до 200 мг/сут.

Тошнота, рвота, сухость во рту, боль в эпигастральной области, метеоризм, запор/диарея, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, дисфагия, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, изменение цвета языка, снижение/увеличение аппетита, извращение вкуса, повышение активности печёночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы и органов чувств

Головная боль, головокружение, утомляемость, недомогание, астения, инсомния, нервозность, галлюцинации, депрессия, возбуждение, судороги, гиперкинез, тремор, парестезия, боль и шум в ушах, нарушение зрения, боль в глазах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз)

Гипотензия, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, цианоз, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии, инфаркт миокарда, лёгочная эмболия, цереброваскулярные нарушения, миокардиопатия, флебит, тромбоцитопения, пурпура, повышение фибринолиза, носовое кровотечение, лимфаденопатия.

Со стороны респираторной системы

Диспноэ, респираторные инфекции, бронхоспазм, кашель, увеличение секреции мокроты, гриппоподобные симптомы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия, васкулит, боль в спине и груди.

Со стороны мочеполовой системы

Гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, кристаллурия, гематурия, затруднённое мочеиспускание, болезненные позывы на мочеиспускание, отёки, у женщин — вагинит, лейкорея, межменструальные кровотечения, боль в промежности, вагинальный кандидоз, у мужчин — орхит, эпидидимит.

Аллергические реакции

Кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема.

Прочие

Приливы крови к лицу, увеличение потоотделения, озноб, жажда, гипогликемия, подагра, кандидоз, суперинфекция.

Капли глазные

Ощущение жжения в глазах после инстилляции; при длительном применении — развитие вторичной грибковой инфекции.

Сведения о передозировке очень ограничены. Проводится симптоматическая терапия. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны.

Не влияет на фармакокинетику изониазида.

Не взаимодействует с теофиллином, кофеином.

Повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных средств.

Не следует принимать антацидные препараты и сукральфат в течение 4 часов до и 2 часов после приёма ломефлоксацина (образует с ними хелатные соединения, что снижает его биодоступность).

При лечении больных с туберкулёзом ломефлоксацин используют совместно с изониазидом, пиразинамидом, этамбутолом и другими противотуберкулезными средствами (не рекомендуется сочетание с рифампицином — анатагонизм).

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение ломефлоксацина.

Совместное применение с антиаритмическими, препаратами ⅠA класса (хинидин, прокаинамид) и Ⅲ класса (амиодарон, соталол) может вызывать удлинение интервала Q-T.

Отсутствует перекрёстная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.

Витамины с минеральными добавками следует применять за 2 часа до или через 2 часа после применения ломефлоксацина.

При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии нормальной функции почек).

В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного, ультрафиолетового освещения (вечерний приём уменьшает риск реакции на ультрафиолетовое излучение).

При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, покраснение, отёк, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита) или гиперчувствительности, проявлениях нейротоксичности (возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсические психозы, галлюцинации) терапию необходимо прекратить.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Информация о действующем веществе Ломефлоксацин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Ломефлоксацин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Ломефлоксацин — Валента — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Ломефлоксацин
Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ломефлоксацин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: ломефлоксацина гидрохлорида в пересчете на ломефлоксацин — 0,4 г;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный кремния диоксид коллоидный, коповидон (Коллидон VA-64), кальция стеарат, тальк.

Опадрай II (серия 85): поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид Е 171, тальк.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бело цвета. Вид таблеток на изломе: от почти белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — фторхинолон

Фармакодинамика:

Противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу обеспечивающую сверхспирализацию образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК приводит к гибели микробной клетки.

Бета-лактамазы продуцируемые возбудителями не оказывают влияния на активность ломефлоксацина.

Активен в отношении:

— грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Citrobacter diversus Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae Moraxella catarrhalis Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa (только для инфекций мочевыводящих путей);

— грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus saprophyticus.

С минимальной подавляющей концентрацией 2 мкг/мл активен в отношении следующих микроорганизмов (однако клиническая эффективность при инфекциях вызываемых этими микроорганизмами в строго контролируемых исследованиях не изучалась):

— грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая метициллин-устойчивые штаммы) Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-устойчивые штаммы);

— грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Aeromonas hydrophila Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter agglomerans Haemophilus parainfluenzae Hafnia alvei Klebsiella oxytoca Klebsiella ozaenae Morganella morganii Proteus vulgaris Providencia alcalifaciens Providencia rettgeri Serratia liquefaciens Serratia marcescens;

— др. микроорганизмы: Legionella pneumophila.

К препарату устойчивы: A В D и G группы стрептококка Streptococcus pneumoniae Pseudomonas cepacia Ureaplasma urealyticum Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.

Действует как на вне- так и на внутриклеточно расположенные Mycobacterium tuberculosis сокращает сроки их выделения из организма обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов.

На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрация необходимая для подавления роста 90% штаммов обычно не более 1 мкг/мл).

Резистентность развивается редко.

Фармакокинетика:

Абсорбция — 95-98%; прием пищи уменьшает всасывание на 12%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 08-15 ч. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь 100 мг составляет 08 мкг/мл 200 мг — 14 мкг/мл 400 мг — 3-52 мкг/мл.

Прием пищи уменьшает максимальную концентрацию в плазме крови на 18% и увеличивает время достижения максимальной концентрации в плазме крови до 2 ч. Равновесная концентрация в плазме крови определяется через 48 ч. Связь с белками плазмы — 10%.

Хорошо проникает в органы и ткани (дыхательные пути ЛОР-органы мягкие ткани кости суставы органы брюшной полости малого таза гениталии) где концентрация ломефлоксацина в 2-7 раз выше чем в плазме.

https://www.youtube.com/watch?v=pEDJzKPy4wgu0026t=41s

Незначительная часть препарата подвергается метаболизму с образованием метаболитов. Период полувыведения — 8-9 ч; средний почечный клиренс — 145 мл/мин. У пожилых пациентов плазменный клиренс уменьшается на 25%. При снижении клиренса креатинина до 10-40 мл/мин/173 кв.м период полувыведения увеличивается.

Почками путем канальцевой секреции выводится 70-80% (преимущественно в неизмененном виде 9% — в виде глюкуронидов 05% — в виде др. метаболитов); через кишечник — 20-30%.

Показания:

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей вызванные Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей вызванные Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Citrobacter diversus или Enterobacter cloacae.

Профилактика инфекций мочевыводящих путей при трансректальной биопсии предстательной железы трансуретральных оперативных вмешательствах.

Обострение хронического бронхита вызванного Haemophilus influenzae или Moraxella catarrhalis.

Туберкулез легких (в составе комплексной терапии): обширные казеозно некротические поражения тканей выраженный неспецифический компонент воспаления лекарственная устойчивость микобактерий к рифампицину или плохая переносимость рифампицина.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в том числе к другим фторхинолонам) при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин беременность период лактации возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).

С осторожностью:

Церебральный атеросклероз эпилепсия и др. заболевания центральной нервной системы с эпилептическим синдромом удлинение интервала QT гипокалиемия одновременный прием антиаритмических лекарственных средств IA класса (хинидин прокаинамид) и III класса (амиодарон соталол).

Внутрь (вне зависимости от приема пищи запивая достаточным количеством жидкости) 1 раз в сутки.

Доза и длительность лечения зависит от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.

Неосложненный цистит у женщин вызванный Escherichia coli: 400 мг/сут в течение 3 дней.

Неосложненный цистит вызванный Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus: 400 мг/сут в течение 10 дней.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей: 400 мг/сут в течение 14 дней.

Обострение хронического бронхита: 400 мг/сут в течение 14 дней.

Профилактика инфекций мочевыводящих путей: при трансректальной биопсии предстательной железы — 400 мг однократно за 1-6 ч до процедуры; трансуретральные оперативные вмешательства — 400 мг однократно за 2-6 ч до оперативного вмешательства.

Туберкулез: по 400 мг/сутки в течение 14-28 дней и более.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота сухость во рту гастралгия боль в животе диарея или запоры метеоризм псевдомембранозный энтероколит дисфагия изменение цвета языка снижение аппетита или булимия извращение вкуса дисбактериоз повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны нервной системы: утомляемость недомогание астения головная боль головокружение обморочные состояния бессонница галлюцинации судороги гиперкинезы тремор парестезии нервозность тревожность депрессия возбуждение.

Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит дизурия полиурия анурия альбуминурия уретральные кровотечения кристаллурия гематурия задержка мочи отеки; у женщин — вагинит лейкорея межменструальные кровотечения боли в промежности вагинальный кандидоз; у мужчин — орхит эпидидимит.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия подагра.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия васкулит судороги икроножных мышц боли в спине и груди.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта тромбоцитопения пурпура повышение фибринолиза носовое кровотечение лимфоаденопатия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ бронхоспазм кашель гиперсекреция мокроты гриппоподобные симптомы.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения боль и шум в ушах боль в глазах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления тахикардия брадикардия экстрасистолия аритмии прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии тромбоэмболия легочной артерии миокардиопатия флебит.

Аллергические реакции: кожный зуд крапивница фотосенсибилизация злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Влияние на плод: в эксперименте описано фетотоксическое действие (артропатия).

Прочие: кандидоз усиление потоотделения озноб жажда суперинфекция.

Передозировка:

Лечение: индукция рвоты или промывание желудка адекватная гидратация симптоматическая терапия. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны (выводится менее 3%).

Взаимодействие:

Не влияет на фармакокинетику изониазида.

Не взаимодействует с теофиллином кофеином.

Повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных средств.

Не следует принимать антацидные лекарственные средства и сукральфат в течение 4 ч до и 2 ч после приема ломефлоксацина (образует с ними хелатные соединения что снижает его биодоступность).

При лечении больных с туберкулезом ломефлоксацин используют совместно с изониазидом пиразинамидом стрептомицином и этамбутолом (не рекомендуется сочетание с рифампицином — анатагонизм).

Лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию замедляют выведение.

Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами цефалоспоринами аминогликозидами ко-тримоксазолом метронидазолом.

Витамины с минеральными добавками следует применять за 2 ч до или через 2 ч после применения ломефлоксацина.

Особые указания:

При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии нормальной функции почек).

В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного УФ-излучения (вечерний прием уменьшает риск реакции на УФ-излучение).

При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи ожог гиперемия отек появление волдырей сыпи зуда дерматита) или гиперчувствительности проявлениях нейротоксичности (возбуждение судороги тремор светобоязнь спутанность сознания токсические психозы галлюцинации) терапию необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» (ОАО «Валента Фарм»), 141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д.2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Валента Фарм»

Ломфлокс

Ломефлоксацин

  • русский
  • қазақша

Ломфлокс

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ломефлоксацин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после перорального приема составляет 99%. При приеме в дозе 400 мг в плазме крови Cmax (максимальная концентрация) достигается через 1,5-2 ч и составляет 3-5,2 мг/л. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Ломефлоксацин быстро проникает в большинство тканей.

Концентрации в тканях и биологических жидкостях организма, как правило, в 2-7 раз выше, чем в плазме, особенно в легочных макрофагах, тканях предстательной железы и в моче. Период полувыведения (T1/2) ломефлоксацина составляет 7-9 ч. Около 70-80% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 ломефлоксацина существенно увеличивается.

Фармакодинамика

Ломфлокс является синтетическим противомикробным препаратом фторхинолоновой группы широкого спектра бактерицидного действия. Блокирует ДНК-гиразу бактерии, образуя комплекс с ее тетрамером и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.

Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорга­низмов: грамотрицательных аэробов (Citrobacter diversus и freundii, Enterobacter cloacaae, aerogenes и agglomerans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae и para-influenzae, Klebsiella pneumoniae, oxytoca и ozaenae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, stuartii и vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Morganella morganii, Legionella pneumophlla, Salmonella spp., Shigella spp., Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens и marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), грамположительных аэробов (Staphylococcus saprophyticus, aureus и epidermidis), хламидий, микобактерий туберкулеза (как вне-, так и внутриклеточно расположенные), некоторых штаммов микоплазмы и уреаплазмы. В кислой среде эффективность снижается, резистентность развивается медленно. Обладает выраженным постантибиотическим эффектом. Стрептококки (большинство групп А, В, D, G), Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробы устойчивы к действию Ломфлокса.

Показания к применению

— инфекции нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. обострение

хронического бронхита

— средний отит

— инфекции мочеполовой системы, в т.ч. гонорея, хламидиоз

— инфекции кожи и мягких тканей

— инфекции костей и суставов, в т.ч. хронический остеомиелит

— инфекционные энтероколиты

— профилактика инфекционных осложнений при трансуретральных

хирургических вмешательствах

Способ применения и дозы

Внутрь (вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством воды), по 400 мг 1 раз в сутки. При нарушенной функции почек в первый день 400 мг, затем 200 мг в сутки. Доза и длительность курса зависят от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения Ломфлоксом приводятся ниже:

НарушениеДоза/схемаДлительностьлечения
Неосложненные инфекции мочевых путей400 мг один раз в день3 дня
Осложненные инфекции мочевых путей400 мг один раз в день10-14 дней
Инфекции кожи и мягких тканей400 мг один раз в день10-14 дней
Обострение хронического бронхита400 мг один раз в день7-10 дней
Профилактика инфекции мочевых путей после трансуретральной операции400 мгРазовая доза за 2-6 часов перед операцией
Острая неосложненная гонорея400 мг1-3 дня
Хроническая осложненная гонорея400 мг7-14 дней
Острый хламидиоз, рецидивирующий хламидиоз, включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию400 мг10-14 дней
Лечение сопутствующей инфекции при туберкулезе400 мг10-14 дней

При лечении больных туберкулезом Ломфлокс сочетают с изониазидом, пиразинамидом, этамбутолом. Не рекомендуется одновременное назначение Ломфлокса с рифампицином, так как эти препараты являются конкурентными антагонистами на микробном уровне.

Риск фотохимической реакции можно снизить, принимая Ломфлокс вечером.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ломефлоксацину и другим хинолонам

— церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие заболевания ЦНС с

судорожным синдромом

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Побочные действия

тошнота, рвота, сухость во рту, боль в эпигастральной области, метеоризм,

запор/диарея, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, дисфагия,

изменение цвета языка, отек языка, снижение/повышение аппетита,

извращение вкуса, гастроэнтерит

— печеночная кома, желтуха, нарушение функции печени, холелитиаз,

гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз

сенсибилизация, кожный зуд, анафилактический шок, отек Квинке,

эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический

эпидермальный некролиз, отек гортани

— гиперпигментация- артериальная гипотензия, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, цианоз,

прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии, инфаркт

миокарда, фибрилляция желудочков и предсердий, миокардиопатия

— цереброваскулярные нарушения, флебит, васкулит, тромбоэмболия

легочной артерии — диспноэ, респираторные инфекции, бронхоспазм, кашель, увеличение

секреции мокроты, кровохарканье, одышка, синусит, ринит, острый

респираторный дистресс-синдром, отек легких- дизурия, полиурия, затрудненное мочеиспускание, анурия, болезненные

позывы на мочеиспускание, отеки, интерстициальный нефрит, почечная

недостаточность

— судороги икроножных мышц, артралгии, миалгии, тендинит, разрыв связок,

мышечная слабость, остеомиелит, синовит

— рабдомиолиз, непроизвольные мышечные сокращения, повышение

мышечного тонуса, парестезии, паралич- головная боль, утомляемость, недомогание, астения,

гриппоподобные симптомы

— нервозность, головокружение, галлюцинации, атаксия, судороги,

гиперкинез, тремор, тревожность, возбуждение, депрессия, расстройства

сна, инсомния, спутанность сознания, парестезии, нарушение мышления

— диплопия, светобоязнь, боль и шум в ушах

— тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитопения,

гранулоцитопения, анемия

— гиперкалиемия, гипокалиемия, гипогликемия, гипергликемия — альбуминурия, кристаллурия, гематурия

— у женщин — вагинит, боль в области гениталий,

вагинальный кандидоз, у мужчин — орхит, эпидидимит

— приливы крови к лицу, увеличение потоотделения, озноб, жажда

— подагра

— носовые кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, пурпура

Лекарственные взаимодействия

Ломфлокс повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных средств. Антациды и сукральфат замедляют всасывание и снижают биодоступность (образуют хелатные соединения), пробенецид — почечную экскрецию. Является взаимным антагонистом рифампицина.

В отличие от других хинолонов Ломфлокс не ингибирует метаболизм теофиллина, поэтому перерасчет дозы теофиллина не нужен.

На уровне других хинолонов может вмешиваться в метаболизм кофеина (чай/кофе), уменьшая клиренс, удлиняя период полураспада и усиливая симптомы передозировки кофеина.

Отсутствует перекрестная резистентность с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.

Особые указания

До начала терапии следует провести соответствующие тесты для идентификации возбудителя заболевания и оценки чувствительности к Ломфлоксу. Лечение Ломфлоксом может быть начато до получения результатов этих тестов.

После получения результатов тестов должна быть избрана соответствующая терапия.

Проводимое периодически во время терапии Ломфлоксом тестирование на культуре позволяет получить информацию о сохраняющейся чувствительности патогенного микроорганизма к Ломфлоксу и о возможном появлении бактериальной резистентности.

С осторожностью назначается при почечной недостаточности; поскольку выведение Ломфлокса может быть снижено, тщательное клиническое наблюдение и соответствующие лабораторные исследования должны быть проведены до начала и на протяжении терапии. У пациентов со снижением функции почек (Cl креатинина < 50 мл/мин) во избежание кумуляции необходима коррекция дозы.

В период лечения следует избегать воздействия ультрафиолетовых лучей. Антацидные средства, витамины и другие препараты, содержащие магний, алюминий, железо, не следует принимать за 2 ч до и в течение 2 ч после приема Ломфлокса.

В случае появления на фоне лечения таких симптомов, как судороги, возбуждение, светобоязнь, спутанность сознания, галлюцинации, препарат следует отменить.

Во время курса лечения необходимо увеличить количество потребляемой жидкости.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмамиЛомфлокс может вызвать головокружение и нарушение внимания, поэтому вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: атаксия, птоз, одышка, прострация, тремор, судороги.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, адекватная гидратация, симптоматическая терапия. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны (выводится менее 3%). Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

По 4 пачки помещают в картонную коробку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте !

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности не применять.

Владелец регистрационного удостоверения

Ipca Laboratories Limited, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

для препаратов компании Ипка Лабораториз Лтд.

г. Алматы, ул. Курмангазы 48 а, офис 13

Номер тел./факс: 2615141, 2616644

Адрес электронной почты — madiko@mail.ru

ЛОМЕФЛОКСАЦИН

Ломефлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.
ломефлоксацин400 мг

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Ингибирует активность ДНК-гиразы — фермента, участвующего в транскрипции и репликации ДНК бактерий.

Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella catarrhalis.

К ломефлоксацину умеренно чувствительны Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia liquefaciens, Serratia agglomerans, Haemophilus parainfluenzae, Providencia alcalifaciens, Aeromonas hydrophila, Hafnia alvei, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, а также некоторые грамположительные аэробные бактерии (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis).

К ломефлоксацину устойчивы Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.

Ломефлоксацин обладает противотуберкулезной активностью, действуя как на вне-, так и внутриклеточно расположенные Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика

После приема внутрь ломефлоксацин практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 95-98%. Связывание с белками плазмы — 10%.

Широко распределяется в организме. Концентрации в тканях и жидких средах организма, как правило, в 2-7 раз выше, чем в плазме, особенно в тканях предстательной железы и в моче.

T1/2 ломефлоксацина составляет 7-9 ч. Около 70-80% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 существенно увеличивается.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами, в т.ч.

инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит), простатит; инфекции нижних отделов дыхательных путей; острые и хронические гнойные инфекции мягких тканей, инфицированные раны, остеомиелит; холера (тяжелая форма); туберкулез (в составе комбинированной терапии); острая и хроническая гонорея; острый и рецидивирующий хламидиоз.

Профилактика инфекционных осложнений мочевыводящих путей до и после трансуретральных хирургических операций.

Для местного применения в офтальмологии: бактериальные инфекции переднего отдела глаза (в т.ч. конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит).

Дозировка

При приеме внутрь суточная доза составляет 400-800 мг, частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.

Местно в офтальмологии применяют 2-3 раза/сут в течение 7-10 дней. В начале лечения рекомендуется более частое применение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, беспокойство, нарушения сна.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях сенсибилизация, кожная сыпь.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: при длительном применении возможен кандидоз.

Местные реакции: редко — ощущение жжения, возникающее немедленно после инстилляции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидными средствами и сукральфатом образуются хелатные комплексы, что снижает биодоступность ломефлоксацина (не следует принимать антацидные средства и сукральфат в течение 4 ч до и 2 ч после приема ломефлоксацина).

При одновременном применении с рифампицином (у больных с туберкулезом) наблюдается антагонизм действия.

При одновременном применении ломефлоксацин практически не ингибирует метаболизм теофиллина.

При одновременном применении ломефлоксацина и кофеина в высоких дозах возможно увеличение Т1/2 последнего.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение ломефлоксацина.

При одновременном применении ломефлоксацин повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность НПВС.

При одновременном применении фторхинолонов с НПВС возможно развитие судорог.

Беременность и лактация

Ломефлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Описание препарата ЛОМЕФЛОКСАЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Знай об организме
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: