Липофундин мст/лст 20%

Содержание
  1. Липофундин МСТ/ЛСТ
  2. Показания к применению Липофундин МСТ/ЛСТ
  3. Противопоказания к применению Липофундин МСТ/ЛСТ
  4. Рекомендации по применению
  5. Применение Липофундин МСТ/ЛСТ при беременности и кормлении грудью
  6. Фармакологическое действие
  7. Побочные действия Липофундин МСТ/ЛСТ
  8. Особые указания
  9. Передозировка
  10. Условия хранения
  11. Условия отпуска
  12. Липофундин МСТ/ЛСТ 20%
  13. Лекарственная форма
  14. Описание
  15. Фармакотерапевтическая группа
  16. Фармакологические свойства
  17. Показания к применению
  18. Способ применения и дозы
  19. Побочные действия
  20. Аналоги (дженерики, синоніми)
  21. Фармакологічна група
  22. Рецепт
  23. Фармакологічні властивості
  24. Спосіб застосування
  25. Показання
  26. Протипоказання
  27. Лікарська форма
  28. Липофундин МСТ/ЛСТ 20% — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  29. Фармакодинамика:
  30. Фармакокинетика:
  31. Показания:
  32. Противопоказания:
  33. С осторожностью:
  34. Беременность и лактация:
  35. Способ применения и дозы:
  36. Побочные эффекты:
  37. Липофундин мст/лст 20%: инструкция по применению, классификация, статьи
  38. Применение в период беременности или кормления грудью
  39. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Липофундин МСТ/ЛСТ

Липофундин мст/лст 20%

Активные вещества: соевое масло, среднецепочечные триглицериды (МСТ), фосфатиды яичного желтка, глицерол, токоферол, вода для инъекции до 1000,0 мл.

Показания к применению Липофундин МСТ/ЛСТ

Парентеральное питание, синдром дефицита незаменимых жирных кислот (лечение и профилактика).

Противопоказания к применению Липофундин МСТ/ЛСТ

Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушения липидного обмена:

  • патологическая гиперлипидемия, жировой нефроз;
  • острый панкреатит, сопровождающийся гиперлипидемией;
  • тромбоэмболия, кетоацидоз, шок.

Рекомендации по применению

Внутривенно, медленно (0,25–0,5 капли/кг/мин) и равномерно. В течение первых 15 минут скорость введения не должна превышать 0,5–1 (10%) и 0,25–0,5 мл/кг/ч (20%); максимальная скорость инфузии — 1,5 (10%) и 0,75 (20%) мл/кг/ч. Скорость инфузии должна быть уменьшена у больных с нарушениями питания и у детей.

Взрослым и детям старше 6 лет: 10–20 (10%) или 5–10 мл/кг/сут (20%).

Новорожденным: 20–30 (максимально до 40) мл/кг/сут (10%) или 10–15 мл (максимально до 20) мл/кг/сут (20%).

Детям до 1 года и от 1 года до 6 лет: 10–30 (10%) или 5–15 мл/кг/сут (20%).

Суточную дозу необходимо вводить не менее чем за 16 ч.

Длительность применения: 2 недели, при необходимости (и соответствующем лабораторном контроле) — 4 недели и более.

Можно вводить вместе с растворами аминокислот и углеводов с помощью V-образного переходника, находящегося вблизи инфузионного прокола. Скорость перемешивания каждого раствора контролируется отдельно с помощью инфузионных насосов. Перед инфузией Липофундин МСТ/ЛСТ должен иметь комнатную температуру.

Применение Липофундин МСТ/ЛСТ при беременности и кормлении грудью

Безопасность препарата в период беременности не доказана. Следует взвесить преимущества и риск перед назначением препарата беременным женщинам. Использование не рекомендуется особенно в первый триместр беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.

Фармакологическое действие

Липофундин МСТ/ ЛСТ представляет собой источник энергии и незаменимых (полиненасыщенных) жирных кислот, предназначенный для больных, нуждающихся в парентеральном питании. Соевое масло представляет из себя очищенный натуральный продукт, содержащий нейтральные триглицериды преимущественно из ненасыщенных жирныхкислот.

Среднецепочные триглицериды являются смесью нейтральных триглицеридов, содержащих в основном каприловую (около 60%) и каприковую (около 40%) кислоты. Среднецепочечные триглицериды покидают кровяное русло быстрее и окисляются более полно для энергообеспечения, чем длинноцепочечные.

По этой причине они как источник энергии предпочтительнее для организма, особенно при некоторых нарушениях окисления длинноцепочечных триглицеридов, таких как дефицит карнитина или снижения активности карнитин-пальмитоилтрансферазы.

Полиненасыщенные жирные кислоты, из которых состоят только длинноцепочечные триглицериды, предотвращают биохимические нарушения в виде дефицита незаменимых жирных кислот (ДНЖК) и корригируют клинические проявления синдрома ДНЖК.

Фосфатиды, входящие в состав фосфатидов яичного желтка, включаются в образование мембранньх структур, гарантируют их жидкое состояние и биологические функции. Глицерол метаболизируется в организме как источник энергии, а также используется в синтезе гликогена и жира.

Побочные действия Липофундин МСТ/ЛСТ

Острые реакции: одышка, цианоз, гиперлипидемия, гиперкоагуляция, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия лица, гипертермия, усиление потоотделения, озноб, сонливость, боли за грудиной и в пояснице.

Поздние реакции: гепатомегалия, холестатическая желтуха, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, тромбоцитопения, лейкопения, спленомегалия, синдром гипергидратации. Накопление коричневого пигмента (т.н.

«в/в жирового пигмента») в ретикулоэндотелиальной системе.

Особые указания

Флаконы нельзя замораживать; при случайном замораживании флаконы следует выбрасывать. Неиспользованный раствор не сохраняют для дальнейшего использования. Для инфузии жировых эмульсий не применяют фильтры.

Передозировка

Симптомы: гиперволемия, одышка, цианоз, отек легких, гиперлипидемия, гиперкоагуляция.

Лечение: симптоматическое при обязательном прекращении инфузии.

Условия хранения

Защищать от замерзания. При случайном замораживании флаконы нельзя использовать.
Хранить при температуре не выше +25 °С

Условия отпуска

Без рецепта

Отзывы Липофундин МСТ/ЛСТ

Липофундин МСТ/ЛСТ 20%

Липофундин мст/лст 20%

  • русский
  • қазақша

Липофундин МСТ/ЛСТ 20%

Лекарственная форма

Эмульсия для внутривенных инфузий 20%

Описание

Эмульсия типа «масло в воде» молочно-белого цвета, без видимого фазового расслоения.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для в/в введения. Препараты для парентерального питания. Жировые эмульсии.

Код АТХВ05ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Биоусвояемость: В связи с внутривенным введением Липофундин МСТ/ЛСТ 20% биоусвояемость компонентов препарата составляет 100%.

При определении максимальной концентрации триглицеридов в сыворотке крови первоочередное значение имеют дозировка, скорость инфузии, метаболический статус и индивидуальные факторы, касающиеся пациента (степень голодания). При введении согласно инструкциям и соблюдении указаний по дозировке концентрация триглицеридов обычно не превышает 4 ммоль/л.

Распределение

Степень связывания жирных кислот средней цепи с альбумином меньше, чем степень связывания жирных кислот длинной цепи; тем не менее, при введении согласно указаниям по дозировке оба вида жирных кислот практически полностью связываются с альбумином плазмы. Поэтому при соблюдении рекомендаций по дозировке, ни жирные кислоты средней цепи, ни жирные кислоты длинной цепи не проходят через гематоэнцефалический барьер и не проникают в спинномозговую жидкость.

В настоящее время отсутствует какая-либо информация о перемещении через плацентарный барьер или проникновении в грудное молоко.

Метаболизм

После инфузии триглицериды гидролизуются в глицерин и в жирные кислоты, которые участвуют в физиологических реакциях в целях выработки энергии, синтеза биологически активных молекул, глюконеогенеза и повторного синтеза липидов.

Выведение

Период полувыведения Липофундин МСТ/ЛСТ 20% из плазмы составляет около 9 минут.

Почечного выведения триглицеридов или свободных жирных кислот не происходит, кроме того, это не желательно по причине нутритивного воздействия Липофундин МСТ/ЛСТ 20%. При введении препарата не следует ожидать интоксикации, которая потребовала бы ускоренного выведения за счет усиленного диуреза или гемодиализа, поскольку вводятся натуральные питательные вещества.

Фармакодинамика

Липофундин МСТ/ЛСТ 20% предназначен для обеспечения энергией и полиненасыщенными («незаменимыми») жирными кислотами, как часть парентерального питания. С этой целью Липофундин МСТ/ЛСТ 20% содержит триглицериды средней цепи, триглицериды длинной цепи (масло соевых бобов), фосфатиды (яичный лецитин) и глицерин.

В отличие от триглицеридов длиной цепи триглицериды средней цепи быстрее гидролизуются, выводятся из кровообращения и полностью окисляются.

Поэтому они являются более предпочтительными субстратами энергии, в особенности при нарушении разложения и/или использования триглицеридов длинной цепи, например, в случае дефицита липазы липопротеинов, дефицита кофакторов липазы липопротеинов, дефицита карнитина и нарушения карнитин-зависимой системы транспортировки.

За поставку ненасыщенных жирных кислот отвечают только триглицериды длинной цепи, поэтому их вводят в состав препаратов, в первую очередь, с целью профилактики и лечения дефицита незаменимых жирных кислот, и только во вторую очередь, в качестве источника энергии.

Фосфатиды, помимо своей функции эмульгатора триглицеридов, являются компонентами клеточных мембран и обеспечивают их жидкое состояние, а также поддерживают их биологические функции.

Глицерин, который был включен с целью сделать эмульсию изотоничной для крови, является физиологическим посредником в метаболизме глюкозы и липидов: он метаболизируется посредством гликолиза с целью выработки энергии или используется в синтезе глюкозы, гликогена и триглицеридов.

Фармакологические исследования безопасности не выявили каких-либо определенных воздействий, помимо вышеупомянутых нутритивных эффектов, которые остаются такими же, как если бы определенные субстраты принимались пероральным путем.

Показания к применению

— обеспечение незаменимыми жирными кислотами больных нуждающихся в парентеральном питании.

Способ применения и дозы

Липофундин МСТ/ЛСТ 20% предназначен для внутривенного введения.

В случаях, когда жировые эмульсии вводятся одновременно с растворами аминокислот и углеводами, Y-образный соединитель или обходной коннектор должны располагаться как можно ближе к пациенту.

Перед применением необходимо визуально осмотреть эмульсию на предмет фазового расслоения. Нельзя использовать эмульсию при ее неоднородности после взбалтывания, а так же при повреждении флакона.

Перед введением, температура эмульсии должна быть доведена до комнатной.

Перед употреблением взбалтывать!

После открытия флакона содержимое должно быть использовано немедленно!

Эмульсия предназначена только для однократного применения.

Оставшееся содержимое препарата, необходимо утилизировать.

Дозировка Максимальная суточная доза может быть введена только после постепенного увеличения дозировки под тщательным наблюдением переносимости инфузии.

В зависимости от потребности энергии, рекомендуются следующие дозировки:

Взрослые и дети школьного возраста:

1-2 г жиров на кг массы тела в сутки, что соответствует

5-10 мл Липофундин МСТ/ЛСТ 20% на кг массы тела в сутки.

Новорожденные:

2-3 (до 4) г жиров на кг массы тела в сутки, что соответствует

10-15 (до 20) мл Липофундин МСТ/ЛСТ 20%на кг массы тела в сутки.

Способность выводить триглицериды и жиры развита не в полной мере, в частности у недоношенных детей и у новорожденных с низкой массой тела, поэтому указанные пределы дозировок неоднозначны, необходимо вести постоянный контроль за уровнем триглицеридов и жиров.

Дети раннего и дошкольного возраста:

1-3 г жиров на кг массы тела в сутки, что соответствует

5-15 мл Липофундин МСТ/ЛСТ 20% на кг массы тела в сутки.

Скорость инфузии

Скорость инфузии должна быть максимально низкой.

Первые 15 минут скорость инфузии не должна превышать

0,05 — 0,1 г жиров на кг массы тела в час, что соответствует

0,25- 0,5 мл Липофундин МСТ/ЛСТ 20% на кг массы тела в час.

Максимальная скорость инфузии не должна превышать

0,15 г жиров на кг массы тела в час, что соответствует

0.75 мл Липофундин МСТ/ЛСТ 20% на кг массы тела в час.

Соответственно, скорость капель не должна превышать 0.25 капель на кг массы тела в минуту.

Это означает, что для пациента массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии Липофундин МСТ/ЛСТ 20% должна быть около 50 мл/час или 18 капель/мин.

Скорость инфузии должна быть снижена у пациентов, страдающих истощением и у детей.

При выборе скорости инфузии необходимо учитывать, что суточная доза Липофундин МСТ/ЛСТ 20% должна вводиться непрерывно в течение 24 часов, но не менее 16 часов в сутки.

Жировые эмульсии подходят для введения через периферические вены и также могут вводиться отдельно в периферические вены как часть полноценного парентерального питания.

Длительность применения

В рамках полного парентерального питания Липофундин МСТ/ЛСТ 20% назначается, в основном, на 1-2 недели. Если парентеральное питание с использованием жировых эмульсий показано и в дальнейшем, то при проведении соответствующего лабораторного контроля срок может быть увеличен и на более продолжительные периоды времени.

Побочные действия

Ниже перечислены побочные действия, которые случаются систематически и могут быть связаны с применением Липофундин МСТ/ЛСТ 20%.

При условиях надлежащего применения препарата они случаются очень редко (

Аналоги (дженерики, синоніми)

Интралипид, Липоплюс 20, СМОФлипид

Жировые эмульсии для парентерального питания (Emulsa ad nutricionem parenteralem)

Фармакологічна група

Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях

Рецепт

Rp: Lipofundini MCT/LCT 20% 2.5% — 100 mlD.t.d. № 1 in flac. 

S. по 1 флакону 1р/день

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Липофундин МСТ/ЛСТ 20% как часть режима парентерального питания является источником энергии и полиненасыщенных («незаменимых») жирных кислот. С этой целью Липофундин МСТ/ЛСТ 20% содержит триглицериды средней цепи, триглицериды длинной цепи (соевых бобов масло), фосфолипиды (лецитин яичный) и глицерол.

Триглицериды средней цепи по сравнению с тритлицеридами длинной цепи быстрее гидролизуются, выводятся и полностью окисляются.

Они являются более предпочтительным источником энергии, особенно, при нарушении процессов метаболизма и/или выведения триглицеридов длинной цепи, например, в случае дефицита липопротеин липазы, кофакторов липопротеинлипазы, карнитина и нарушения карнитинзависимой транспортной системы.

Ненасыщенные жирные кислоты, входящие в состав триглицеридов длинной цепи, используются в организме главным образом для профилактики и лечения недостатка незаменимых жирных кислот и лишь во вторую очередь в качестве источника энергии.

Фосфолипиды, помимо их функции в качестве эмульгатора триглицеридов, являются компонентами клеточных мембран и необходимы для их текучести и выполнения биологических функций.

Глицерол, добавляемый для придания эмульсии изотоничиости, является промежуточным веществом метаболизма глюкозы и лнпидов: он метаболизиру ется в процессе гликолиза с образованием энергии или используется для синтеза глюкозы, гликогена и триглицеридов.

В ходе фармакологических исследовании безопасности было выявлено только нутритивное терапевтическое действие препарата, сходное с терапевтическим действием, оказываемым при пероральном введении компонентов препарата.ВсасываниеПоскольку Липофундин МСТ/ЛСТ 20% вводится в/в биодоступность всех его компонентов составляет 100%.

Cmax триглицеридов в плазме крови зависит от дозы, скорости введения, состояния метаболизма и состояния пациента (степени истощения). При применении согласно инструкции по применению с соблюдением дозы концентрация триглицеридов в плазме крови обычно не превышает 4 ммоль/л.

РаспределениеСродство среднецепочечных жирных кислот к альбумину несколько меньше, чем у длинноцепочечных жирных кислот, тем не менее, при соблюдении рекомендаций по дозированию препарата, среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты практически полностью связываются с альбумином плазмы.При соблюдении дозы среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не попадают в спинномозговую жидкость.Данные о проникновении через плацентарный барьер и в грудное молоко отсутствуют.МетаболизмПосле введения триглицериды гидролизуются до глицерола и жирных кислот. Оба компонента метаболизируются с образованием энергии или используются для синтеза биологически активных веществ, глюконеогенеза и ресинтеза липидов.ВыведениеT1/2 компонентов препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20% из плазмы составляет приблизительно 9 минут.

Выведения почками триглицеридов или свободных жирных кислот не происходит. Форсированный диурез или гемодиализ не приводят к выведению компонентов препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20%. При передозировке препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20% не возникает интоксикации, требующей форсированного диуреза или гемодиализа.

Спосіб застосування

Предназначен для в/в введения в периферические и центральные вены. Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной. Жировая эмульсия может вводиться отдельно как одна из составляющих частей полного парентерального питания.

Максимальная суточная доза может быть введена только путем ступенчатого увеличения под тщательным контролем переносимости инфузии.В зависимости от энергетических потребностей пациента рекомендованы следующие дозы:Взрослые и дети с 6 лет1-2 г липидов/кг массы тела/сут, что соответствует 5-10 мл/кг массы тела/сут.

Новорожденные (до 28 дней)2-3 г (до 4 г) липидов/кг массы тела/сут, что соответствует 10-15 мл (до 20 мл)/кг массы тела/сут.Способность к выведению липидов у недоношенных и новорожденных с низкой массой тела недостаточно развита.

Поэтому дозы должны подбираться индивидуально, а концентрации триглицеридов и жирных кислот в плазме крови должны тщательно контролироваться.Дети с 29 дней до 5 лет включительно1-3 г липидов/кг массы тела/сут, что соответствует 5-15 мл/кг массы тела/сут.

Скорость инфузииСкорость инфузии жировых эмульсий должна быть максимально низкой и в первые 15 минут инфузии не должна превышать 0.05-0.1 г липидов/кг массы тела/ч, что соответствует 0.25-0.5 мл/кг массы тела/ч.Максимальная скорость инфузииДо 0.15 г липидов/кг массы тела/ч, что составляет до 0.75 мл/кг массы тела/ч.

Соответственно, скорость введения не должна превышать 0.25 капли/кг массы тела/мин. Это означает, что для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии составляет приблизительно 50 мл/ч или 18 капель/мин. Скорость инфузии должна быть снижена у истощенных пациентов и у детей.

Рекомендуется выбрать такую скорость инфузии, при которой рассчитанная суточная доза вводится в течение около 24 ч, но не менее чем за 16 ч.Продолжительность применения

В рамках полного парентерального питания Липофундин МСТ/ЛСТ 20% назначается как правило в течение 1-2 недель. Если парентеральное питание с применением жировых эмульсий показано на более длительный период, то срок введения препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20% может быть увеличен при проведении соответствующего лабораторного контроля.

Показання

— источник энергии, включающий легко утилизируемый липидный компонент (среднецепочечные триглицериды);
— обеспечение организма незаменимыми жирными кислотами в составе парентерального питания.

Протипоказання

— тяжелая гиперлипидемия;- выраженные нарушения свертывания крови;- тяжелая печеночная недостаточность;- внутрипеченочный холестаз;- острая фаза инфаркта миокарда или инсульта;- острая тромбоэмболия;- жировая эмболия;- гиперчувствительность к яичному белку или белку соевых бобов, арахисовому маслу или к любому из действующих или вспомогательных веществ.Общие противопоказания для парентерального питания:- нестабильное, угрожающее жизни нарушение кровообращения (коллапс и шок);- нестабильный метаболизм (например, тяжелый посттравматический синдром, декомпенсированный сахарный диабет, тяжелый сепсис, метаболический ацидоз);- тяжелая почечная недостаточность (олиго- или анурия) при отсутствии возможности заместительной почечной терапии;- некорригированные нарушения водно-электролитного баланса, такие как гипокалиемия и гипотоническая дегидратация;- декомпенсированная сердечная недостаточность;- острый отек легких;- гипергидратация.

Необходимо соблюдатьосторожностьпри назначении препарата пациентам с нарушением жирового метаболизма (например, при почечной недостаточности, компенсированном сахарном диабете, панкреатите, нарушении функции печени легкой и средней степени, гипотиреозе с гипертриглицеридемией и сепсисе легкой и средней степени).

— Со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие — гиперкоагуляция.- Со стороны иммунной системы: очень редкие — аллергические реакции.- Со стороны обмена веществ и питания: очень редкие — гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз.

Эти неблагоприятные побочные реакции являются дозозависимыми и, поэтому, чаще возникают при относительной или абсолютной передозировке препарата. Частота возникновения этих неблагоприятных побочных реакций менее 1/10 000 при применении препарата в строгом соответствии с инструкцией, соблюдении режима дозирования и контроля за правильным и безопасным введением препарата.

— Со стороны нервной системы: очень редкие — сонливость.- Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редкие — повышение или снижение АД.- Со стороны дыхательной системы: очень редкие — одышка, цианоз.- Со стороны ЖКТ: очень редкие — тошнота, рвота.

— Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редкие — головная боль, приливы/эритема, повышение температуры тела, потливость, озноб, боль в спине и грудной клетке, синдром жировой перегрузки. В случае развития неблагоприятных побочных реакций или повышения концентрации триглицеридов в плазме крови выше 3 ммоль/л у взрослых и 1.

7 ммоль/л у детей необходимо снизить дозу или прекратить инфузию.- При повторном введении, особенно в начале инфузии, требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Триглицериды плазмы крови должны контролироваться с повышенной периодичностью.

— Синдром жировой перегрузки

— Нарушение способности к утилизации триглицеридов, которое может быть вызвано передозировкой, может привести к синдрому жировой перегрузки. Необходимо проводить мониторинг с целью раннего выявления симптомов метаболической перегрузки.

Синдром жировой перегрузки может быть генетической этиологии (индивидуальные различия в метаболизме), кроме того, на жировой обмен могут влиять имеющиеся или перенесенные заболевания.

Этот синдром может также развиться на фоне тяжелой гипертриглицеридемии, даже при соблюдении рекомендуемой скорости инфузии, а также на фоне развития тяжелых осложнений, таких как почечная недостаточность или инфекция. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией (с желтухой или без нее), спленомегалией, болями в животе, слабостью, анемией, лейкоцитоненией, тромбоцитопенией, нарушением свертывания крови, гемолизом и ретикулоцитозом, не соответствующими норме функциональными пробами печени и комой. Симптомы имеют обратимый характер и обычно исчезают после прекращения инфузии, В случае появления признаков синдрома жировой перегрузки введение препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20% должно быть немедленно прекращено.

Лікарська форма

Эмульсия для инфузий1 л масло соевых бобов 100 г, триглицериды средней цепи 100 г.Вспомогательные вещества: α-токоферол, вода д/и, глицерол, лецитин яичный, натрия олеат.100 мл — бутылки (10) — коробки картонные.250 мл — бутылки (10) — коробки картонные.

500 мл — бутылки (10) — коробки картонные.

Липофундин МСТ/ЛСТ 20% — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Липофундин мст/лст 20%
Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Липофундин МСТ/ЛСТ 20%

Фармакодинамика:

Липофундин МСТ/ЛСТ 20% как часть режима парентерального питания является источником энергии и полиненасыщенных («незаменимых») жирных кислот. С этой целью Липофундин МСТ/ЛСТ 20% содержит триглицериды средней цепи триглицериды длинной цепи (соевых бобов масло) фосфолипиды (лецитин яичный) и глицерол.

Триглицериды средней цепипо сравнению с триглицеридами длинной цепи быстрее гидролизуются выводятся и полностью окисляются.

Они являются более предпочтительным источником энергии особенно при нарушении процессов метаболизма и/или выведения триглицеридов длинной цепи например в случае дефицита липопротеинлипазы кофакторов липопротеинлипазы карнитина и нарушения карнитинзависимой транспортной системы.

Ненасыщенные жирные кислоты входящие в состав триглицеридов длинной цепи используются в организме главным образом для профилактики и лечения недостатка незаменимых жирных кислот и лишь во вторую очередь в качестве источника энергии.

Фосфолипиды помимо их функции в качестве эмульгатора триглицеридов являются компонентами клеточных мембран и необходимы для их текучести и выполнения биологических функций.

Глицерол добавляемый для придания эмульсии изотоничности является промежуточным веществом метаболизма глюкозы и липидов: он метаболизируется в процессе гликолиза с образованием энергии или используется для синтеза глюкозы гликогена и триглицеридов. В ходе фармакологических исследовании безопасности было выявлено только нутритивное терапевтическое действие препарата сходное с терапевтическим действием оказываемым при пероральном введении компонентов препарата.

Фармакокинетика:

Всасывание

Биодоступность. Поскольку Липофундин МСТ/ЛСТ 20% вводится внутривенно биодоступность всех его компонентов составляет 100%.

Максимальная индивидуальная концентрация триглицеридов в плазме крови зависит от дозы скорости введения состояния метаболизма и состояния пациента (степени истощения).

При применении согласно инструкции по применению с соблюдением дозы концентрация триглицеридов в плазме крови обычно не превышает 4 ммоль/л.

Распределение

Сродство среднецепочечных жирных кислот к альбумину несколько меньше чем у длинноцепочечных жирных кислот тем не менее при соблюдении рекомендаций по дозированию препарата среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты практически полностью связываются с альбумином плазмы.

При соблюдении дозы среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через гематоэнцефалический барьер и следовательно не попадают в спинномозговую жидкость.

Данные о проникновении через плацентарный барьер и в грудное молоко отсутствуют.

Метаболизм

После введения триглицериды гидролизуются до глицерола и жирных кислот. Оба компонента метаболизируются с образованием энергии или используются для синтеза биологически активных веществ глюконеогенеза и ресинтеза липидов.

Выведение

Период полувыведения компонентов препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20% из плазмы составляет приблизительно 9 минут. Выведения почками триглицеридов или свободных жирных кислот не происходит.

Форсированный диурез или гемодиализ не приводят к выведению компонентов препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20%.

При передозировке препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20% не возникает интоксикации требующей форсированного диуреза или гемодиализа.

Показания:

— Источник энергии включающий легко утилизируемый липидный компонент (среднецепочечные триглицериды);

— обеспечение организма незаменимыми жирными кислотами в составе парентерального питания.

Противопоказания:

Препарат нельзя назначать при следующих состояниях:

— гиперчувствительность к яичному белку или белку соевых бобов арахисовому маслу или к любому из действующих или вспомогательных веществ;

— тяжелая гиперлипидемия;

— выраженные нарушения свертывания крови;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— внутрипеченочный холестаз;

— острая фаза инфаркта миокарда или инсульта;

— острая тромбоэмболия;

— жировая эмболия.

Общие противопоказания для парентерального питания:

— нестабильное угрожающее жизни нарушение кровообращения (коллапс и шок);

— нестабильный метаболизм (например тяжелый посттравматический синдром декомпенсированный сахарный диабет тяжелый сепсис метаболический ацидоз);

— тяжелая почечная недостаточность (олиго- или анурия) при отсутствии возможности заместительной почечной терапии;

— некорригированные нарушения водно-электролитного баланса такие как гипокалиемия и гипотоническая дегидратация;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— острый отек легких;

— гипергидратация.

С осторожностью:

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением жирового метаболизма (например при почечной недостаточности компенсированном сахарном диабете панкреатите нарушении функции печени легкой и средней степени гипотиреозе с гипертриглицеридемией и сепсисе легкой и средней степени).

Беременность и лактация:

Беременность

Данные о применении препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20% во время беременности и возможности проникновения через плацентарный барьер недостаточны.

Имеющиеся данные не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на течение беременности и внутриутробное развитие плода роды и послеродовый период.

Применение препарата во время беременности возможно если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

https://www.youtube.com/watch?v=CMfUIYLIz-Qu0026t=583s

Период грудного вскармливания

Опыт применения препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20% в период грудного вскармливания отсутствует. В настоящее время недостаточно информации о возможности выделения препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20% с грудным молоком. Как правило кормление грудью во время парентерального питания не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Способ применения

Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены.

Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной.

Жировая эмульсия может вводиться отдельно как одна из составляющих частей полного парентерального питания.

Максимальная суточная доза может быть введена только путем ступенчатого увеличения под тщательным контролем переносимости инфузии.

В зависимости от энергетических потребностей пациента рекомендованы следующие дозы:

Взрослые и дети с 6 лет

1-2 г липидов/кг массы тела/сутки что соответствует 5-10 мл/кг массы тела/сутки.

Новорожденные (до 28 дней)

2-3 г (до 4 г) липидов/кг массы тела/сутки что соответствует 10-15 мл (до 20 мл)/кг массы тела/сутки.

Способность к выведению липидов у недоношенных и новорожденных с низкой массой тела недостаточно развита. Поэтому дозы должны подбираться индивидуально а концентрации триглицеридов и жирных кислот в плазме крови должны тщательно контролироваться.

Дети с 29 дней до 5 лет включительно

1-3 г липидов/кг массы тела/сутки что соответствует 5-15 мл/кг массы тела/сутки.

Скорость инфузии

Скорость инфузии жировых эмульсий должна быть максимально низкой и в первые 15 минут инфузии не должна превышать 005-01 г липидов/кг массы тела/ч что соответствует 025-05 мл/кг массы тела/ч.

Максимальная скорость инфузии

До 015 г липидов/кг массы тела/ч что составляет до 075 мл/кг массы тела/ч. Соответственно скорость введения не должна превышать 025 капли/кг массы тела/мин. Это означает что для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии составляет приблизительно 50 мл/ч или 18 капель/мин.

Скорость инфузии должна быть снижена у истощенных пациентов и у детей. Рекомендуется выбрать такую скорость инфузии при которой рассчитанная суточная доза вводится в течение около 24 ч но не менее чем за 16 ч.

Продолжительность применения

В рамках полного парентерального питания Липофундин МСТ/ЛСТ 20% назначается как правило в течение 1-2 недель. Если парентеральное питание с применением жировых эмульсий показано на более длительный период то срок введения препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20% может быть увеличен при проведении соответствующего лабораторного контроля.

Побочные эффекты:

Ниже указаны системные неблагоприятные побочные реакции которые могут быть связаны с применением препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20%. При соблюдении рекомендаций по применению они развиваются очень редко (

Липофундин мст/лст 20%: инструкция по применению, классификация, статьи

Липофундин мст/лст 20%

В течение инфузии липофундин MCT / ЛСT 20% следует регулярно проверять сывороточную концентрацию триглицеридов.

В зависимости от метаболического состояния пациента иногда может развиваться гипертриглицеридемия. Если плазменная концентрация триглицеридов при вводе липидной эмульсии превышает 4,6 ммоль / л, скорость инфузии рекомендуется снизить. Если плазменная концентрация триглицеридов превышает 11,4 ммоль / л, инфузию необходимо прекратить.

Слишком быстрое введение жировых эмульсий может спичиниты жидкостное перегрузки, что приводит к уменьшению концентрации в сыворотке крови электролитов, гипергидратации, застойных состояний, отека легких, нарушения диффузионной способности легких.

Слишком быстрое введение липофундин MCT / LCT также может привести к гиперкетонемия и / или метаболический ацидоз, особенно если одновременно не вводятся углеводы.

https://www.youtube.com/watch?v=3gQAXjDPQ1I

Перед началом инфузии необходимо откорректировать расстройства жидкостного, электролитного и кислотно-щелочного баланса.

Следует котролюваты сывороточные электролиты, жидкостный баланс, кислотно-щелочной баланс, сердечно-сосудистую функцию и — при длительном применении — формулу крови, состояние коагуляции и функцию печени.

Реакции гиперчувствительности к компонентам липофундин MCT / ЛСT 20% (например, из-за наличия в масле соевой или яичном лецитине следов протеина) очень редки, но не могут быть полностью исключены для чувствительных пациентов. Инфузию липофундин MCT / ЛСT 20% следует немедленно прекратить в случае появления каких-либо признаков аллергической реакции, включая лихорадку, тремор, сыпь, одышка.

Обеспечение энергией только с помощью липидной эмульсии может вызвать метаболический ацидоз, поэтому рекомендуется вводить достаточное количество углеводов и аминокислот вместе с жировой эмульсией.

Пациентам, нуждающимся полного парентерального питания, необходимо дополнительное введение углеводов, аминокислот, электролитов, витаминов и микроэлементов. Также следует обеспечить достаточный общий прием жидкости.

Смешивания эмульсии с несовместимыми веществами может привести к ее расслоению или образования осадка (см. Разделы «Несовместимость» и «Особенности применения»), что в обоих случаях влечет за собой высокий риск эмболии.

В растворах с высокой концентрацией липидов (в том числе в липофундин MCT / ЛСT 20%), соотношение эмульгатора (фосфолипида) к маслу ниже, чем в липидных эмульсиях с более низкой концентрацией, обеспечивает оптимальную низкую плазменную концентрацию триглицеридов, фосфолипидов, свободных жирных кислот, а также патологического липопротеина-X в крови пациента. Учитывая это, следует отдавать предпочтение эмульсиям с высшим концентрацию, таким как Липофундин MCT / ЛСT 20%, за эмульсиям с более низкой концентрацией.

Свободные жирные кислоты конкурируют с билирубином за участки связывания альбумина. Высокий риск гипобилирубинемии вследствие высоких уровней свободных жирных кислот, высвобождающихся из триглицеридов вследствие высокого соотношения свободных жирных кислот и альбумина, особенно касается очень недоношенных новорожденных.

 Новорожденным с риском развития гипербилирубинемии, которые получают парентеральное питание, необходим мониторинг сывороточных уровней триглицеридов и билирубина и, при необходимости, коррекция скорости инфузии липидов.

 При фототерапии необходимо защищать Липофундин MCT / ЛСT 20% света в течение инфузии, чтобы уменьшить образование потенциально вредных гиперпероксидив триглицеридов.

В течение инфузии липофундин MCT / ЛСT 20% следует регулярно проверять концентрацию сывороточных триглицеридов, особенно если существует высокий риск гиперлипидемии. Может быть рекомендовано постепенное увеличение суточной дозы.

В зависимости от метаболического состояния пациента иногда может развиваться гипертриглицеридемия. Если плазменная концентрация триглицеридов в течение инфузии у детей превышает 2,8 ммоль / л, следует рассмотреть снижение дозы. У старших детей снижение дозы должно быть рассмотрено, если плазменная концентрация триглицеридов в течение инфузии превышает 4,5 ммоль / л.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам с сопутствующими заболеваниями, часто могут быть связаны с пожилым возрастом, такими как сердечная или почечная недостаточность, следует соблюдать осторожность.

Пациенты с нарушениями липидного метаболизма

Липофундин MCT / ЛСT 20% следует осторожно применять пациентам с расстройствами липидного метаболизма, в том числе с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушениями функции печени, гипотиреозом (с гипертриглицеридемией) и сепсисом.

 Если Липофундин MCT / ЛСT 20% применять пациентам с такими состояниями, необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации в сыворотке крови триглицеридов. Дозу эмульсии следует откорректировать в метаболически толерабельнои.

 Наличие триглицеридемия через 12:00 после введения липидов также свидетельствует о расстройствах липидного метаболизма.

Особые предупреждения и меры безопасности, касающиеся вспомогательных веществ

Липофундин MCT / ЛСT 20% содержит менее 1 ммоль / л натрия (23 мг), то есть практически не содержит натрия.

Влияние на лабораторные показатели

Липиды могут влиять на результаты некоторых лабораторных тестов (таких как билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение кислородом), если образец крови отбирать перед элиминацией липидов из кровотока; елеминация может занять от 4 до 6:00.

Особых требований для уничтожения нет.

При применении продукта в мешках следует закрыть воздушный клапан системы для введения.

Если использовать фильтры, они должны быть проницаемыми для липидов.

Перед введением липидной эмульсии вместе с другими растворами через Y-образный соединитель или обводной набор, следует проверить совместимость этих жидкостей, особенно при одновременном введении растворов-носителей, к которым можно добавлять лекарственные средства. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном введении растворов, содержащих двухвалентные электролиты (такие как кальций).

Перед применением осторожно встряхнуть.

Перед введением эмульсию всегда следует доводить до комнатной температуры, но нельзя помещать ее в нагревательное устройство (такой как микроволновая печь).

Только для однократного применения. Любую неиспользованный эмульсию следует уничтожить.

Препарат был заморожен, следует уничтожить.

Применять только, если эмульсия однородна и молочно-белого цвета, а контейнер невредим. Перед введением эмульсию следует визуально проверить на разделение фаз.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Существует лишь ограниченное количество данных по применению липофундин MCT / ЛСT 20% беременным. Исследования на животных по репродуктивной токсичности не являются достаточными.

Парентеральное питание может понадобиться в период беременности. Липофундин MCT / ЛСT 20% следует применять беременным только после тщательной оценки пользы / риска.

кормлений грудью

Компоненты / метаболиты липофундин MCT / ЛСT 20% проникают в грудное молоко, но при введении терапевтических доз не следует ожидать влияния на новорожденных / детей, находящихся на грудном вскармливании. Вообще кормления грудью не рекомендуется женщинам, которые получают парентеральное питание.

фертильность

Доступных данных для человека нет. Исследования на животных не выявили доказательств влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Достаточного опыта влияния лечения на возможность управления транспортными средствами или работы с механизмами нет.

Знай об организме
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: