Кловейт мазь

Содержание
  1. Кловейт
  2. Показания к применению Кловейт
  3. Противопоказания к применению Кловейт
  4. Рекомендации по применению
  5. Фармакологическое действие
  6. Побочные действия Кловейт
  7. Особые указания
  8. Передозировка
  9. Условия отпуска
  10. Кловейт мазь для наружного применения 0,05% туба 25 г
  11. Описание
  12. Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
  13. Фармако-терапевтическая группа
  14. Условия хранения
  15. Срок годности
  16. Показания
  17. Способ применения, курс и дозировка
  18. Лекарственное взаимодействие
  19. Применение при беременности и кормлении грудью
  20. Побочное действие
  21. Кловейт мазь 0,05% 25г
  22. Беременность
  23. Применение и дозы
  24. Побочные эффекты и передозировка
  25. Фармакологическое действие и фармакокинетика
  26. Условия хранения и отпуска из аптек
  27. Регистрационные данные
  28. Кловейт (Мазь)
  29. Фармакотерапевтическая группа
  30. Фармакологические свойства
  31. Показания к применению
  32. Способ применения и дозы
  33. Побочные действия
  34. Противопоказания
  35. Лекарственные взаимодействия
  36. Форма выпуска и упаковка
  37.  
  38. Производитель
  39. Владелец регистрационного удостоверения
  40. Кловейт — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  41. Фармакодинамика:
  42. Фармакокинетика:
  43. Показания:
  44. Противопоказания:
  45. Способ применения и дозы:
  46. Побочные эффекты:
  47. Передозировка:
  48. Особые указания:
  49. Форма выпуска/дозировка:
  50. Упаковка:
  51. Условия хранения:
  52. Срок годности:
  53. Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Кловейт

Кловейт мазь

Активное вещество:клобетазола пропионат 500 мкг.

Вспомогательные вещества:пропиленгликоль — 50 мг, сорбитана сесквиолеат — 5 мг, вазелин белый — до 1 г.

Показания к применению Кловейт

  • псориаз (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза);
  • экзема (различные формы);
  • красный плоский лишай;
  • дискоидная красная волчанка;
  • заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС для местного применения.

Противопоказания к применению Кловейт

  • розовые угри;
  • вульгарные угри;
  • рак кожи;
  • узловая почесуха Гайда;
  • периоральный дерматит;
  • перианальный и генитальный зуд;
  • кожные проявления сифилиса;
  • пеленочная сыпь;
  • бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);
  • распространенный бляшечный и пустулезный псориаз;
  • возраст до 1 года;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата Кловейт.

Рекомендации по применению

Применяют наружно. Крем или мазь Кловейт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки. Продолжительность непрерывного курса лечения ограничивается 3-4 неделями.

В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, противовоспалительный эффект препарата Кловейт® может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата повязки из полиэтиленовой пленки, что обычно сопровождается положительным эффектом.

При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.

Фармакологическое действие

Кловейт — ГКС для наружного применения.

Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.
Оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффекты.

Фармакокинетика:

Всасывание

Средняя Cmax клобетазола пропионата составляет 0.63 нг/мл и достигается в плазме через 13 ч после первой аппликации и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата в виде 0.05% мази.

Через 10 ч после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола пропионата в виде крема его средняя Cmax в плазме слегка превышает таковую после нанесения мази. Через 3 ч после однократного применения 25 г 0.05% мази клобетазола пропионата у пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax препарата в плазме составляет 2.3 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.

При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть — в почках. Выводится с мочой.

Побочные действия Кловейт

Дерматологические реакции: жжение, кожный зуд, стероидные угри, сухость кожи; при длительном применении — ослабление барьерной функции кожи; при длительном применении в высоких дозах — атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата па участки кожи со складками; могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз. В редких случаях лечение псориаза ГКС для наружного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.При нанесении на большие поверхности возможно развитие системных побочных эффектов: гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма.Длительное назначение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки. При условии назначения препарата Кловейт® взрослым пациентам в дозировке не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.

В редких случаях препарат Кловейт® может вызвать обострение симптомов заболевания.

Особые указания

Препарат Кловейт® мазь рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся ее сухостью, гиперкератозом, утолщением.Кловейт® крем рекомендуется для терапии острых воспалительных заболеваний кожи, в т.ч. сопровождающихся развитием мокнутия, а также для терапии воспаления кожи волосистой части головы.Препарат рекомендуется для кратковременного применения.

Следует избегать назначения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени, особенно при лечении детей младшего возраста, так как при этом может произойти подавление функции надпочечников. Применение препарата Кловейт® у детей требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю.

На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения наружных форм ГКС.Не следует наносить препарат Кловейт в области глаз, т.к. использование препарата в периорбитальной области может вызвать развитие глаукомы.

Лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности к препарату, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.

При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.

Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.Крем Кловейт не рекомендуется разводить.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Развитие острой передозировки маловероятно. Однако, в случае хронической передозировки или неправильного применения могут развиться симптомы гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под наблюдением врача.

Условия отпуска

Без рецепта

Кловейт мазь для наружного применения 0,05% туба 25 г

Кловейт мазь

крем д/наружн. прим. 0.05%: туба 25 г

Описание

Крем для наружного применения в виде однородной массы белого цвета.

1 г
клобетазола пропионат500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлорокрезол, парафин жидкий, вазелин белый, глицерил моностеарат, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), полисорбат 40, триглицериды декановой и октановой кислот, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная.

25 г — тубы алюминиевые литографированные с лакированной внутренней поверхностью (1) — пачки картонные литографированные.

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

ГКС для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности

Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Показания

Для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС, и при невосприимчивости к менее сильным ГКС (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):

  • псориаз (за исключением широко распространенного бляшечного псориаза);
  • дерматозы, трудно поддающиеся лечению;
  • красный плоский лишай;
  • дискоидная красная волчанка;
  • другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее сильными ГКС.

Способ применения, курс и дозировка

Препарат применяют наружно.

Крем рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся мокнутием.

Взрослым, лицам пожилого возраста и детям старше 1 года препарат следует наносить тонким слоем и осторожно втирать, применяя в минимальных количествах, достаточных для покрытия всего пораженного участка 1 или 2 раза/сут до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения или заменить препарат на менее сильный. После каждого применения препарат необходимо оставить на достаточное время для впитывания перед нанесением смягчающего средства.

Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Кловейт®.

При более стойких поражениях, особенно при наличии гиперкератоза, действие крема для наружного применения Кловейт® при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки на место лечения.

Обычно для получения удовлетворительного ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата без повязки.

Если в течение 2-4 недель состояние ухудшается или не улучшается, следует провести повторную оценку диагноза и лечения.

Лечение не должно продолжаться более 4 недель. Если необходимо продолжение лечения, следует применять менее сильный препарат.

Максимальная доза не должна превышать 50 г крема в неделю.

Лечение препаратом Кловейт® следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.

Резкая отмена препарата Кловейт® может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.

Применение в области лица нежелательно, т.к. эта область более восприимчива к атрофическим изменениям. Курс лечения должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Дерматозы, трудно поддающиеся лечению (пациенты с частыми рецидивами заболевания)

В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения препаратом Кловейт®, может быть рассмотрена возможность прерывистого режима применения препарата (1 раз/сут, 2 раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.

Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния пациента, а также пользы и риска от продолжения лечения.

Особые группы пациентов

Препарат Кловейт®, крем для наружного применения противопоказан у детей в возрасте до 1 года.

У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии ГКС для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.

Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Кловейт® у детей, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения у детей должен ограничиваться, по возможности, 5 днями; требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов.

Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции.

Следовательно, препарат должен применяться в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.

У пациентов с нарушением функции почек и/или печени в случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системных побочных эффектов. Следовательно, препарат должен применяться в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.

Лекарственное взаимодействие

Показано, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавир и итраконазол), угнетает метаболизм ГКС, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения ГКС и активности ингибитора изофермента CYP3A4.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные о применении клобетазола у беременных женщин ограничены. Наружное применение ГКС у беременных животных может вызвать нарушение развития плода. Значение этих данных для человека не установлено.

Применение клобетазола во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В случае назначения препарата во время беременности — следует применять минимальное количество крема на протяжении минимального периода времени.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Данные для оценки влияния ГКС для наружного применения на фертильность у человека отсутствуют.

При п/к введении крысам клобетазол не оказывал влияния на способность к спариванию, однако при его применении в самой высокой дозе было отмечено снижение фертильности.

Побочное действие

Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ, побочные эффекты классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Кловейт мазь 0,05% 25г

Кловейт мазь

  • Псориаз (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза): — экзема (различные формы): — красный плоский лишай: — дискоидная красная волчанка: — заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными глюкокортикостероидами для местного применения.

    Противопоказания — Розовые угри: — вульгарные угри: — рак кожи: — узловая почесуха Гайда: — периоральный дерматит: — перианальный и генитальный зуд: — кожные проявления сифилиса, пеленочная сыпь: — бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в том числе простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз): — распространенный бляшечный и пустулезный псориаз: — гиперчувствительность к активному и вспомогательным веществам препарата: — возраст до 1 года: — период лактации: — беременность.
    С осторожностью:

    Беременность

    Глюкокортикостероиды для местного применения не следует применять при беременности длительное время в больших дозах. Безопасность применения клобетазола в период лактации не установлена.

    Применение и дозы

    Наружно. Крем наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день. Продолжительность непрерывного курса лечения ограничивается 3-4 неделями.

    В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, противовоспалительный эффект препарата Кловейт® может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата повязки из полиэтиленовой пленки, что обычно сопровождается положительным эффектом.

    При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.

    Побочные эффекты и передозировка

    Побочные эффекты: Жжение, зуд, стероидные угри, сухость кожи. При длительном применении: ослабление барьерной функции кожи. При нанесении на большие поверхности возможно развитие системных побочных эффектов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма).

    Длительное назначение глюкокортикостероидов для местного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма.

    Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки.

    При условии назначения препарата Кловейт® взрослым пациентам в дозировке не более 50 г в неделю подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.

    Длительное лечение высокоактивными глюкокортикостероидами для местного применения в больших дозах может вызвать атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата на участки кожи со складками.

    Могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз. В редких случаях лечение псориаза глюкокортикостероидами для местного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза. Редко препарат Кловейт® может вызвать обострение симптомов заболевания.
    Передозировка:Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут развиться симптомы гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под наблюдением врача.

    Взаимодействие с другими ЛС: Нет данных.

    Фармакологическое действие и фармакокинетика

    Глюкокортикостероид для наружного применения.

    Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффекты.

    Фармакокинетика: Средняя максимальная концентрация клобетазола пропионата достигается в плазме через 13 часов после первой аппликации и через 8 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата в виде 0,05% мази и составляет 0,63 нг/мл.

    Через 10 часов после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола пропионата в виде крема его средняя максимальная концентрация в плазме слегка превышает таковую мази.

    Через 3 часа после однократного применения 25 г 0,05% мази клобетазола пропионата у пациентов с псориазом и экземой средняя максимальная концентрация препарата в плазме составляет 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно. При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта. Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть — в почках. Выводится почками.

    Условия хранения и отпуска из аптек

    Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
    Отпуск из аптек: По рецепту

    Регистрационные данные

    Торговое названиеКловейт®

    Международное непатентованное название:Клобетазол.

    Форма выпуска:мазь для наружного применения.
    Состав:Мазь для наружного применения в виде белой, полупрозрачной, жирной, мягкой однородной массы.1 гклобетазола пропионат 500 мкгВспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, сорбитана сесквиолеат — 5 мг, вазелин белый — до 1 г.

    АТХ:

    Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-000837/10
    Фармгруппа

  • Кловейт (Мазь)

    Кловейт мазь

    Мазь для наружного применения 0,5 мг/г

    Состав

    1 г мази содержит

    активное вещество — клобетазола пропионат 0,50 мг

    вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитанa сесквиолеинат, вазелин белый

    Фармакотерапевтическая группа

    Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.

    Глюкокортикостероиды очень активные. Клобетазол.

    Код АТХ D07АD01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Клобетазола пропионат легко проникает в кожу через роговой слой не подвергаясь биотрансформации. Биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединения с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится главным образом с мочой и в меньшей степени с желчью.

    Всасывание клобетазола пропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, на коже с поврежденным эпидермисом или с воспалительным процессом. При частом применении лекарственного средства или при применении на обширных участках кожи возможно всасывание с развитием системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.

    Всасывание пропионата клобетазола через кожу происходит интенсивнее у молодых лиц по сравнению с взрослыми.

    Фармакодинамика

    Кловейт является синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения. Местное применение мази 0,05% концентрации оказывает противовоспалительное, противоаллергическое действие. Проявляет липофильные свойства и легко проникает через кожу в организм.

    Уже после применения 2г мази может уменьшать выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) путем угнетения надпочечниково — гипофизарной системы.

    Препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате блокирования активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также проявляет противоаллергическое действие путем угнетения местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшаются экссудативные реакции, снижается синтез белков, отложения коллагена. Ускоряет в коже распад белков и ослабляет пролиферативные процессы.

    Показания к применению

    — себорейный дерматит, контактный дерматит, атопический дерматит, псориаз (за исключением пустулезного и распространенного бляшечного)

    — эритематозный лишай, полиморфная эритема

    — дискоидная красная волчанка, плоский лишай с интенсивным зудом

    — кратковременное лечение острых и тяжелых, неинфицированных, сухих воспалительных заболеваний кожи, протекающих с упорным зудом, или с кератозом, когда лечение более слабыми глюкокортикостероидами неэффективно.

    Способ применения и дозы

    Мазь наносят на пораженную поверхность кожи тонким слоем, легко втирая, 1-2 раза в день. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой.

    Лечение следует проводить непрерывно в течении не более 2 недель.

    Побочные действия

    — угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки

    — сухость кожи, гипертрихоз или облысение, гипо- или гиперпигментация кожи

    — атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит

    — воспаление волосяных фолликулов, атрофические полосы, вторичная

    инфекция

    Редко

    — крапивница или пятнисто-папулезная сыпь

    — при применении под окклюзионной повязкой препарат может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, гипертензии, снижения резистентности

    — при применении на коже век может привести к развитию глаукомы или катаракты

    При длительном применении возможны системные побочные эффекты

    — подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы

    — синдром Кушинга

    — угнетение роста и развития детей

    -гипергликемия, глюкозурия, отек, гипертония, снижение иммунитета

    Противопоказания

    — бактериальные (пиодермии), вирусные (герпес простой, ветряная оспа) и грибковые (микозы) инфекции кожи

    — при розовых и обычных угрях, при периоральном дерматите

    — после вакцинопрофилактики

    — в случае подтвержденной повышенной чувствительности к клобетазола пропионату либо к другим глюкокортикостероидам и при повышенной чувствительности к вспомогательным компонентам препарата

    — детский возраст до 12 лет

    — беременность и период лактации

    — зуд перианальный, генитальный

    — под гермитичной повязкой

    — при длительном сроке

    Лекарственные взаимодействия

    Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию против оспы и других видов иммунизации, в связи с возможностью появления иммунодепрессивных свойств, связанных со снижением продукции антител. Лекарственное средство может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.

    Форма выпуска и упаковка

    По 25 г препарата помещают в тубы алюминиевые с лакированной внутренней поверхностью.

    https://www.youtube.com/watch?v=hg899A9WWwou0026t=1526s

    По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

     

    Срок хранения

    2 года

    Не применять по истечении срока годности

    Производитель

    Фармзавод Jelfa A.O.

    ul. W.Pola 21, 58-500 Jelenia Góra, Польша

    Владелец регистрационного удостоверения

    OOO «Валеант», Россия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

    Представительство OOO «Валеант» в РК

    Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17,

    Блок 4Б, офис 1104

    Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517

    Электронная почта: Office.KZ@valeant.com

    Кловейт — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

    Кловейт мазь
    Синонимы, аналоги Статьи

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению лекарственного препарата

    Кловейт®

    Фармакодинамика:

    Глюкокортикостероид для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов тормозит миграцию макрофагов снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции оказывает местный противовоспалительный противозудный противоаллергический и антиэкссудативный эффекты.

    Фармакокинетика:

    Средняя максимальная концентрация клобетазола пропионата достигается в плазме через 13 часов после первой аппликации и через 8 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата в виде 005% мази и составляет 063 нг/мл.

    Через 10 часов после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола пропионата в виде крема его средняя максимальная концентрация в плазме слегка превышает таковую мази.

    Через 3 часа после однократного применения 25 г 005% мази клобетазола пропионата у пациентов с псориазом и экземой средняя максимальная концентрация препарата в плазме составляет 23 нг/мл и 46 нг/мл соответственно.

    При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта. Метаболизируется в основном в печени небольшая часть — в почках. Выводится почками.

    Показания:

    — Псориаз (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза);

    — экзема (различные формы);

    — красный плоский лишаи;

    — дискоидная красная волчанка;

    — заболевания кожи устойчивые к терапии менее активными глюкокортикостероидами для местного применения.

    Противопоказания:

    — Розовые угри;

    — вульгарные угри;

    — рак кожи;

    — узловая почесуха Гайда;

    — периоральный дерматит;

    — перианальный и генитальный зуд;

    — кожные проявления сифилиса пеленочная сыпь;

    — бактериальные вирусные и грибковые заболевания кожи (в том числе простой герпес ветряная оспа туберкулез кожи актиномикоз);

    — распространенный бляшечный и пустулезный псориаз;

    — гиперчувствительность к активному и вспомогательным веществам препарата;

    — возраст до 1 года;

    — период лактации;

    — беременность.

    Глюкокортикостероиды для местного применения не следует применять при беременности длительное время в больших дозах.

    Безопасность применения клобетазола в период лактации не установлена.

    Способ применения и дозы:

    Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день. Продолжительность непрерывного курса лечения ограничивается 3-4 неделями.

    В особо резистентных случаях особенно при наличии гиперкератоза противовоспалительный эффект мази Кловейт® может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата повязки из полиэтиленовой пленки что обычно сопровождается положительным эффектом. При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.

    Побочные эффекты:

    Жжение кожный зуд стероидные угри сухость кожи.

    При длительном применении: ослабление барьерной функции кожи.

    При нанесении на большие поверхности возможно развитие системных побочных эффектов (гастрит изъязвление слизистой оболочки ЖКТ повышение внутриглазного давления симптомы гиперкортицизма).

    Длительное назначение глюкокортикостероидов для местного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей особенно при применении окклюзионной повязки при этом пеленка может выполнять роль такой повязки.

    При условии назначения препарата Кловейт® взрослым пациентам в дозировке не более 50 г в неделю подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.

    Длительное лечение высокоактивными глюкокортикостероидами для местного применения в больших дозах может вызвать атрофические изменения кожи в частности ее истончение появление атрофических полос (стрий) расширение поверхностных кровеносных сосудов особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата на участки кожи со складками. Могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз. В редких случаях лечение псориаза глюкокортикостероидами для местного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.

    В редких случаях препарат Кловейт® может вызвать обострение симптомов заболевания.

    Передозировка:

    Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут развиться симптомы гиперкортицизма что требует постепенной отмены препарата под наблюдением врача.

    Особые указания:

    Препарат Кловейт® мазь рекомендуется применять при поражениях кожи сопровождающихся ее сухостью гиперкератозом утолщением.

    Препарат рекомендуется для кратковременного применения.

    Следует избегать назначения глюкокортикостероидов для местного применения в течение продолжительного времени особенно при лечении детей младшего возраста так как при этом может произойти подавление функции надпочечников. Применение препарата Кловейт® у детей требует наблюдения врача не реже одного раза в неделю.

    На лице чаще чем на других участках тела могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения местных глюкокортикостероидов.

    Не следует наносить препарат в области глаз т.к использование препарата в пери орбитальной области может вызвать развитие глаукомы.

    Лечение псориаза глюкокортикостероидами для местного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания толерантности к препарату генерализованной пустулезной формы заболевания местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.

    При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить местное применение глюкокортикостероидов и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.

    Теплые влажные условия создаваемые при наложении окклюзионной повязки способствуют возникновению бактериальной инфекции поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.

    Форма выпуска/дозировка:

    Мазь для наружного применения 005%.

    Упаковка:

    По 25 г мази в литографированные алюминиевые тубы с лакированной внутренней поверхностью.

    Тубу помещают в литографированную картонную пачку с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

    ООО «ВАЛЕАНТ»

    Знай об организме
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: