Хумодар к25 100р

Хумодар к25-100 (Humodar k25-100)

Хумодар к25 100р

Фирма-производитель: Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина)

сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт. Рег. №: ЛСР-010505/08

Клинико-фармакологическая группа:

Инсулин человеческий средней продолжительности действия с быстрым началом действия

Форма выпуска, состав и упаковка

3 мл — картриджи (3) — пачки картонные.3 мл — картриджи (5) — пачки картонные.

10 мл — флаконы (1) «инсулиновые» — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Хумодар К25-100 является препаратом человеческого полусинтетического инсулина средней продолжительности действия. В состав препарата входит инсулин растворимый (25%) и инсулин-изофан (75%). Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч.

синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и другие). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

В среднем, начало действия препарата после подкожного введения наступает через 30 мин, максимальный эффект — через 1-3 ч, продолжительность действия — 12-16 ч.

Показания

— сахарный диабет у взрослых.

Режим дозирования

Препарат предназначен для п/к введения. Доза и время введения препарата определяются врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0.

5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови). Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Препарат обычно вводится п/к в бедро. Инъекции можно делать так же в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Пациентам с сахарным диабетом 2 типа может проводиться как монотерапия препаратом Хумодар К25-100 (краткость введения 2 раза/сут), так и комбинированная терапия с пероральными гипогликемическими средствами.

Инструкции, которые необходимо дать пациенту

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

1. Продезинфицируйте резиновую мембрану на флаконе

2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.

3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же делайте инъекцию.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Хумодар К25-100 предназначен только для использования в шприц-ручках. Необходимо внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Хумодар К25-100 нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

Перед тем, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 раз, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 раз. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 секунд. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Хумодар К25-100 предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1.Двумя пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45° и введите под кожу инсулин.

2.После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

3.Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола пальцем.

4.Необходимо менять места инъекции.

Побочное действие

Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке, крайне редко — анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Противопоказания

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином в период лактации нет.

Однако, может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение до стабилизации потребности в инсулине.

Особые указания

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Нельзя использовать препарат, если после взбалтывания суспензия не становится белой или равномерно мутной.

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету. Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания, поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); в/м, п/к, в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие Хумодара К25-100 усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, хинидин, хинин, хлорохинин, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие препарата ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, петлевые и тиазидные диуретики, гепарин, глюкагон, соматотропин, эстрогены, сульфинпиразон, марихуана, эпинефрин, блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Пентамидин может как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

На фоне приема алкоголя потребность в инсулине снижается, что требует коррекции дозы препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят при температуре от +2° до + 8°С. Не допускать замораживания.

Флакон с инсулином, который используется, можно сохранять на протяжении 6 недель, а картридж с инсулином — на протяжении 3 недель при комнатной температуре (не выше 25°С), при условии защиты от прямого воздействия тепла и света. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хумодар К25 100р: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Хумодар к25 100р

Данное лекарственное средство относится к группе антидиабетических иммунобиологических препаратов-инсулинов, предназначенных для снижения уровня сахара в крови, среднего действия.

Своим сахароснижающим эффектом данный препарат обязан способностью тому, что глюкоза более активно поглощается тканями организма, после того как происходит связывание поступившего в кровь инсулина и рецепторов клеток мышц и липидов. Вместе с тем угнетается выделение глюкозы клетками печени.

Как показали клинические исследования, применение инсулина при помощи внутривенного введения на 42% снизила количество летальных исходов, при приведении уровня сахара в крови (уровня гликемии) в норму (явление нормогликемии).

Действие препарата наблюдается на протяжении 60 минут после введения. Максимального эффекта достигает на протяжении от 4 до 6 часов и длится в течение 12-20 часов.

Также производит антикатаболическое и анаболическое действие, производя многогранное воздействие на обменные процессы во всех тканях организма.

Состав и форма выпуска

Основной активный компонент: инсулин человеческий рекомбинантный (протамин-инсулин).

Вспомогательные компоненты: метакрезол, фенол, протамин, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, натрия хлорид, цинка хлорид, глицерин, вода для инъекций.

Производится в форме р-ра для инъекций, в картриджах объемом по 3 мл и во флаконах объемом по 5 мл. В 1 мл содержится 100 МЕ (медицинских единиц) инсулина.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется при лечении сахарного диабета, для поддержания нормального уровня сахара в крови.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Не применяется при пониженном уровне сахара в крови (гипогликемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат при необходимости применяют при лечении беременных женщин, а также кормящих матерей.

При этом следует учитывать, что потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и существенно возрастает во II-м и III-м триместрах. После рождения ребенка уровень потребности в сахаре в крови возвращается.

Способ применения и дозы

Суточная потребность человека в инсулине находится в зависимости от запущенности болезни, массы тела, возраста, диеты, физических нагрузок, степени инсулинорезистентности и динамики уровня гликемии.

Поэтому дозировка строго индивидуальна и может колебаться и корректироваться в зависимости от уровня сахара в крови, физической активности, количества потребленных углеводов, инфекционных и других заболеваний, исходя из того, что средняя суточная потребность находится в пределах от 0,3 до 1 МЕ на кг веса в сутки. При ожирении, беременности и при имеющейся резистентности к инсулину потребность в инсулине повышается.

Инсулин вводится за 30 минут до начала приема пищи, который в обязательном порядке должен содержать углеводы.

Вводится подкожно (в оттянутую кожу на бедре, ягодицах, плече, животе) или внутривенно (производится только врачом). После введения игла остается под кожей в течение еще 6 секунд, что способствует введение полной дозы.

Периодическая смена места введения снижает липодистрофию.

Передозировка

При передозировке возможно резкое падение уровня сахара в крови, которое грозит потерей сознания, комой и летальным исходом.

При приближении гипогликемического приступа следует как можно быстрее принять короткий углевод – лучше всего сахар. При разведении сахара в жидкости в высокой концентрации его поступление в кровь будет наиболее эффективным.

При потере сознания и невозможности употребить углеводы перорально, рекомендуется подкожное или внутримышечное введение глюкагона (0,5-1 мг).

При смертельной опасности, если в течение 15 минут пациент не реагирует на введение глюкагона – глюкозу вводят внутривенно (только врач!)

После того, как пациент пришел в сознание, ему дают принять продукты с высоким гликемическим индексом.

Побочные эффекты

Наиболее частым побочным эффектом введения инсулина является гипогликемия.

Также могут наблюдаться:

— нарушения рефракции, отеки реакции в месте инъекции (боль, покраснение, крапивница, воспаление, кровоподтеки, припухлость, зуд в месте инъекции) – проходящие, наблюдаются обычно в начале лечения;

— временное обострение диабетической ретинопатии (длительный контроль гликемии уменьшает риск прогрессирования диабетической ретинопатии);

— анафилактические реакции, периферические нейропатии (болезненные нейропатии);

— нарушения рефракции, диабетическая ретинопатия;

— липодистрофия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет.

Температура хранения не должна быть ниже 2 или превышать 8°С. Не замораживать!

После первого вскрытия годен до 6 недель, при температуре хранения не выше 25°С.

Хумодар К25 100Р суспензия для инъекций 100МЕ/мл в картриджах по 3мл 5шт

Хумодар к25 100р

Фармакодинамика. препарат инсулина, идентичный по своей структуре инсулину человека. способствует снижению уровня глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями. активные действующие вещества препарата — нейтральный р-р инсулина и кристаллический протамин-инсулин.

Фармакокинетика. Хумодар К25 100Р характеризуется быстрым началом и продолжительным эффектом. Действие препарата начинается через 30–45 мин после введения, максимальный эффект достигается через 1–3 ч, продолжительность действия — 12–16 ч. Продолжительность действия препарата приблизительная; она зависит от дозы Хумодар К25 100Р и индивидуальных особенностей организма больного.

Применение

Перед первым применением препарата необходимо определить чувствительность к препарату путем внутрикожного теста.

Доза и время инъекции устанавливаются врачом в индивидуальном порядке в зависимости от диеты, уровня глюкозы в крови, потребности больного. При подборе дозы Хумодар К25 100Р для взрослых суточная потребность в инсулине составляет 0,5–1 МЕ/кг массы тела.

Хумодар К25 100Р вводится п/к за 30–45 мин до еды. Место инъекции необходимо менять после каждой инъекции. Хумодар К25 100Р запрещается вводить в/в!

Картридж. Картридж с препаратом перед использованием для перемешивания покачать 10 раз между ладонями и 10 раз перевернуть на 180°. Перед тем как вставить картридж в шприц-ручку, проверить однородность суспензии, а в случае необходимости повторить процедуру еще раз. Препарат после перемешивания должен иметь вид однородной мутной суспензии молочного цвета.

Перед использованием шприц-ручки помыть руки, продезинфицировать резиновую мембрану картриджа.

Картридж предназначен для использования только в шприц-ручках. При установлении картриджа в шприц-ручку необходимо соблюдать указания инструкции производителя.

Если в картридже есть воздушные пузырьки, необходимо, держа шприц-ручку с иглой острием вверх и постукивая по стенке картриджа, выпустить пузырьки на поверхность.

Продолжая держать шприц-ручку в вертикальном положении, выпустить через иглу 2 единицы инсулина. Повторять процедуру, пока воздух не выйдет из картриджа и на конце иглы не появится капля препарата.

Допускается наличие очень мелких пузырьков воздуха, большое количество пузырьков может повлиять на точность дозы инсулина при введении.

Перед введением инсулина тщательно протереть кожу в месте инъекции. Ввести иглу в подкожный слой на нужную глубину. Следить за тем, чтобы не попасть в вену. Не массировать место инъекции.

Сразу же после инъекции снять иглу со шприц-ручки. Это обеспечит стерильность и предупредит вытекание инсулина.

Каждый раз для следующих инъекций процесс перемешивания повторить, не вынимая картридж из шприц-ручки. Перед каждой инъекцией следить, чтобы на конце иглы была капля препарата. Если препарат в картридже почти закончился и ведущий край плунжера находится на цветной линии или за ней — не использовать его.

Перед инъекцией всегда проверять маркировку картриджа, чтобы убедиться, что название и назначение используемого инсулина совпадают с назначенными врачом.

Флаконы. Перед первым отбором инсулина из флакона удалить пластмассовую крышку (контроль первого вскрытия). Перед использованием препарата суспензия Хумодар К25 100Р должна быть хорошо перемешанной, без образования пены, поэтому флакон катают между ладонями. Суспензия должна быть однородной, молочно-белого цвета.

В соответствии с назначенной дозой набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу п/к, затем медленно ввести инсулин.

После инъекции осторожно вытянуть иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.

Нельзя использовать картридж/флакон с препаратом, если после перемешивания не образовалась однородная белая суспензия, плавают белые хлопья, на дне или стенках картриджа заметен белый налет в виде замерзшей массы. Картридж не приспособлен для нового заполнения или смешивания с другими препаратами и инсулинами.

Переход на другие препараты инсулина происходит под контролем врача. Больной должен соблюдать все назначения врача: суточное дозирование инсулина, диету, физическую нагрузку.

Побочные эффекты

Нарушение обмена веществ, метаболизма. гипогликемическая реакция может развиться в случае введения высокой дозы инсулина, пропуска приема пищи, при чрезмерной физической нагрузке, употреблении алкоголя. гипогликемия характеризуется снижением уровня глюкозы 50 или 40 мг/дл.

симптомы гипогликемии: холодный пот, бледность кожи, нервозность или тремор, беспокойство, раздражительность, непривычная усталость или слабость, потеря ориентации, затруднение концентрации внимания, сонливость, повышенное чувство голода, временные нарушения зрения, рефракции глаз, головная боль, учащенное сердцебиение. тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания, угрожать жизни.

неправильное дозирование препарата или прекращение лечения (особенно для больных с инсулинзависимым сахарным диабетом) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. симптомы гипергликемии: ощущение жажды, частое мочеиспускание, тошнота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона при дыхании.

в первые недели инсулинотерапии возможны инсулиновые отеки (опухание ног), связанные с задержкой жидкости в организме, которые самостоятельно исчезают.

Нарушения со стороны иммунной системы. В единичных случаях прием инсулина приводит к развитию аллергии, которая проявляется местной реакцией в виде покраснения, отека или зуда в зоне введения препарата. Очень редко отмечают генерализованные аллергические реакции, проявляющиеся эрозивным поражением слизистых оболочек, тошнотой, ознобом.

Тяжелые проявления аллергической реакции на инсулин: анафилактический шок, сопровождающийся расстройствами сердечной деятельности и дыхания, ангионевротический отек. Генерализованные реакции гиперчувствительности потенциально опасны для жизни.

Редко у пациентов с сахарным диабетом, много лет принимающих разные виды инсулина, могут отмечать инсулинорезистентность (при суточной дозе инсулина ≥60 ЕД).

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки. В начале лечения инсулином могут возникать изменения внешнего вида кожи в месте инъекции: кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), легкое покраснение кожи, изменения исчезают самостоятельно во время дальнейшего лечения.

В случае развития значительной эритемы, сопровождающейся зудом и появлением пузырей, которые быстро распространяются за границы зоны инъекции, а также других тяжелых реакций гиперчувствительности к любому из компонентов препарата необходимо сообщить о них врачу, поскольку такие реакции могут угрожать жизни. Врач решает вопрос о принятии необходимых мер. В месте инъекции могут возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани (липодистрофия). Постоянное изменение места инъекции дает возможность уменьшить выраженность этих проявлений или совсем их избежать во время дальнейшего лечения.

Неврологические расстройства. Может возникнуть обратимая периферическая нейропатия.

При проявлении любой побочной реакции следует немедленно обратиться к врачу!

Взаимодействия

Дополнительное назначение других лекарственных средств может увеличить или уменьшить выраженность действия инсулина на уровень глюкозы в крови. поэтому одновременное применение инсулина с другими лекарственными средствами возможно под контролем врача.

Увеличение выраженности действия возможно в случае одновременного применения инсулина с ингибиторами МАО, неселективными блокаторами β-адренорецепторов, сульфаниламидами, анаболическими стероидами, тетрациклинами, клофибратом, циклофосфамидом, фенфлурамином, препаратами, содержащими этанол.

Уменьшение выраженности действия инсулина возможно во время сочетанного применения с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными контрацептивами, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, кортикостероидами, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатомиметическими средствами, а также трициклическими антидепрессантами.

У больных, которые одновременно получают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты, могут отмечать как уменьшение, так и увеличение выраженности действия инсулина.

Употребление алкоголя приводит к опасному снижению уровня глюкозы в крови.

Условия хранения

При температуре 2–8 °с. не допускать замораживания, избегать прямого контакта картриджа с морозильным отделением или накопителем холода.

Используемый картридж хранят до 3 нед при комнатной температуре в защищенном от прямого действия тепла и света месте.

Используемый флакон с инсулином хранят на протяжении 6 нед при комнатной температуре (не выше 25 °С) в защищенном от прямого действия тепла и света месте.

Знай об организме
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: