Хумодар б 100р

Содержание
  1. Хумодар б 100 рек
  2. Состав и форма выпуска препарата
  3. Фармакологическое действие
  4. Фармакокинетика
  5. Показания
  6. Противопоказания
  7. Дозировка
  8. Лекарственное взаимодействие
  9. Особые указания
  10. Беременность и лактация
  11. При нарушениях функции почек
  12. При нарушениях функции печени
  13. Применение в пожилом возрасте
  14. Хумодар Б100Р
  15. Форма выпуска
  16. Основные физико-химические свойства
  17. Фармакодинамика
  18. Показания к применению
  19. Способ применения и дозы
  20. Передозировка
  21. Побочные действия
  22. Применение в период беременности и кормления грудью
  23. Дети
  24. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  25. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
  26. Условия хранения
  27. Хумодар® Б 100Р
  28. Лекарственная форма
  29. Состав
  30. Описание
  31. Фармакологические свойства
  32. Лекарственные взаимодействия
  33. Срок хранения
  34. Производитель
  35. Владелец регистрационного удостоверения
  36. Хумодар Б 100 Рек :: Инструкция, аналоги, действующее вещество
  37. Противопоказания Insulin-isophan [human biosynthetic].
  38. Побочные эффекты Insulin-isophan [human biosynthetic].
  39. Хумодар Б100р: состав, показания, дозировка, побочные эффекты
  40. Состав и форма выпуска
  41. Показания
  42. Противопоказания
  43. Применение при беременности и кормлении грудью
  44. Способ применения и дозы
  45. Передозировка
  46. Побочные эффекты
  47. Условия и сроки хранения

Хумодар б 100 рек

Хумодар б 100р

— инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) (insulin human, isophane)

Состав и форма выпуска препарата

Суспензия для п/к введения1 мл
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)100 ЕД

3 мл — картриджи (5) — пачки картонные.3 мл — картриджи (3) — пачки картонные.

10 мл — флаконы (1) «инсулиновые» — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Инсулин человеческий средней продолжительности действия, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч.

синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

В среднем, после п/к введения данный инсулин начинает действовать через 1.5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 ч и 12 ч, продолжительность действия — до 24 ч.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы, концентрации инсулина в препарате.

Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени и почках под действием фермента инсулиназы. Выводится почками (30-80%).

Показания

Сахарный диабет 1 типа; сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину; гипогликемия.

Дозировка

Только для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови.

В среднем суточная доза колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

Побочное действие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящее снижение остроты зрения (обычно в начале терапии).

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, ГКС, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, «петлевые» диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Снижает толерантность к этанолу.

Особые указания

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно на протяжении нескольких часов или дней.

Они включают появление жажды, учащенное мочеиспускание, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе.

Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.

Ввиду повышенного риска кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии препарат инсулина следует применять препарат с осторожностью у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий.

С осторожностью у пациентов с пролиферативной ретинопатией, в особенности не получающих лечение фотокоагуляцией (лазерной коагуляцией) в связи с риском возникновения амавроза (полной слепоты).

Если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету, может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо производить под контролем врача.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа может возникать задержка жидкости в организме, в результате чего повышается риск развития и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности. Пациентов, получающих такую терапию, следует регулярно обследовать с целью выявления признаков сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности терапию следует осуществлять в соответствии с текущими стандартами лечения.

Беременность и лактация

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек. Необходима коррекция дозы.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. Необходима коррекция дозы.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам. Необходима коррекция дозы.

Описание препарата Хумодар б 100 рек основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Хумодар Б100Р

Хумодар б 100р

действующее вещество: 1 мл суспензии для инъекций содержит 100 МЕ инсулина человека рекомбинантного (100% кристаллического протамин-инсулина)

Вспомогательные вещества: протамина сульфат, м крезол, фенол, кислота соляная концентрированная, натрия гидроксид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, цинка хлорид, глицерин, вода для инъекций.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций (суспензия для инъекций, 100 МЕ / мл 3 мл в картриджах № 3, № 5 или 5 мл, № 1, № 5, по 10 мл, № 1).

Основные физико-химические свойства

Суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Препарат инсулина идентичный по своей структуре инсулину человека. Обеспечивает снижение уровня глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями. Активное действующее вещество — изофан протамин-инсулин.

Показания к применению

Лечение больных сахарным диабетом, нуждаются в инсулине для поддержания нормального уровня сахара в крови.

Способ применения и дозы

Перед первым применением препарата необходимо проконтролировать чувствительность к препарату путем внутрикожного теста. Дозировка, график ввода и количество инъекций определяет врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.

Хумодар Б 100Р вводят путем подкожной инъекции, но его также можно вводить и путем внутримышечной инъекции, хотя такой способ введения не рекомендуется. Хумодар Б 100Р нельзя вводить внутривенно. Подкожную инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицы или живот.

Место инъекции необходимо менять, чтобы инъекции в одно и то же место не повторять чаще одного раза в месяц. При введении препарата Хумодар Б 100Р следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата нельзя растирать место инъекции. С пациентами следует провести подробный инструктаж по методике выполнения инъекций.

Хумодар Б 100Р можно применять в комбинации с Хумодар Р 100Р. Потребность в инсулине значительно изменяется при почечной или печеночной недостаточности.

Картриджи. Картридж с препаратом нужно перед использованием покачать 10 раз между ладонями и 10 раз перевернуть на 180 ° для перемешивания его содержимого. Перед тем как вставить картридж в шприц-ручку, следует проверить однородность суспензии в нем и в случае необходимости повторить процедуру еще раз, как описано выше.

Препарат после перемешивания должен иметь вид однородной суспензии молочного цвета. Перед использованием шприц-ручки помойте руки и продезинфицируйте резиновую мембрану картриджа. Картридж предназначен для использования только в шприц-ручках. При установке картриджа в шприц-ручку следует придерживаться указаний инструкции производителя шприц-ручки.

В случае, если в картридже присутствуют воздушные пузырьки, следует держать шприц-ручку иглой вверх и, постукивая по стенке картриджа, выгнать пузырьки на поверхность. Продолжая держать шприц-ручку в вертикальном положении, выпустить через иглу 2 единицы инсулина. Повторять процедуру, пока воздух не выйдет из картриджа и на конце иглы не явится капля препарата.

Допускается наличие очень мелких пузырьков воздуха, однако большое количество пузырьков может повлиять на точность дозы инсулина при вводе. Перед введением инсулина следует тщательно протереть кожу в месте инъекции. Иглу вводят на нужную глубину в подкожный слой, следя за тем, чтобы не попасть в вену. Нельзя массировать место инъекции.

Сразу же после инъекции следует снять иглу со шприц-ручки. Это обеспечит стерильность и предупредит вытекание инсулина. Каждый раз при последующих инъекциях процесс перемешивания следует повторить, не вынимая картридж со шприц-ручки. Перед каждой инъекцией необходимо следить за тем, чтобы на конце иглы присутствовала капля.

Если препарат в картридже почти закончился и ведущий край плунжера находится на цветной линии или уже за ней — не используйте его.

Перед инъекцией всегда проверять маркировку картриджа, чтобы убедиться, что название и назначение инсулина, который Вы используете, соответствуют назначенному Вам врачом.

Флаконы . Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластмассовую крышку, которая свидетельствует о том, что препаратом пользовались.

Непосредственно перед использованием препарата суспензию Хумодар Б 100Р необходимо хорошо перемешать, при этом не должна образовываться пена, поэтому флакон катают между ладонями. После этого суспензия должна стать однородной и иметь молочно-белый цвет.

В соответствии с выбранной дозы набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца.

Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно извлечь иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.

Нельзя использовать картридж / флакон с препаратом, если после перемешивания не образуется однородная белая суспензия. Нельзя использовать картридж / флакон с препаратом, если после перемешивания в нем плавают белые хлопья или на дне или на стенках картриджа / флакона заметный белый налет в виде замерзшей массы.

Картридж не приспособлен для нового заполнения или для смешивания его содержания с другими препаратами и инсулинами. Переход с других препаратов инсулина можно проводить только под контролем врача. Назначений врача (суточная дозировка инсулина, диета и физическая активность) больной должен придерживаться тщательно.

Передозировка

К передозировке могут привести: абсолютное передозировка инсулина, смена препарата, пропуск приема пищи, рвота, понос, физическая нагрузка, заболевания, вызывающие снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа живота, предплечья, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, которые приводят к резкому снижению уровня сахара в крови. Проявлениями гипогликемии апатия, спутанность сознания, сердцебиение, головная боль, увеличение интенсивности потоотделения и рвоты. Если больной, страдающий диабетом, замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы или сахара. С этой целью следует постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня сахара нельзя устранить, необходимо срочно вызвать врача. Особенно опасно это для больных, имеющих нарушения мозгового кровообращения, и больных, у которых, кроме диабета, также выраженная коронарная болезнь сердца.

При более тяжелых состояниях, обусловленных снижением уровня сахара в крови, необходимо внутривенное введение глюкозы, которое осуществляет врач, или инъекция глюкагона. Если больной после этого снова способен к самостоятельной активности, ему следует поесть.

Побочные действия

Нарушение обмена веществ, метаболизма.

В случае введения слишком высокой дозы инсулина или пропуска приема пищи, а также при чрезмерной физической нагрузке, при употреблении алкоголя может развиться гипогликемическая реакция.

Гипогликемия характеризуется снижением уровня сахара ниже 50 мг / дл. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и даже к угрозе жизни.

Очень редко в первые недели инсулинотерапии возможно опухание ног, так называемые инсулиновые отеки, связанные с задержкой жидкости в организме, самостоятельно исчезают.

Со стороны иммунной системы.

Местные проявления аллергии, включая изменения в месте инъекции, покраснение кожи, отек, зуд.

Генерализованные аллергические реакции, включая сыпь на всей поверхности тела, эрозионное поражение слизистых оболочек, тошноту, озноб, одышку, хрипы, снижение артериального давления, увеличение частоты ударов сердца, повышенное потоотделение, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Тяжелые случаи генерализованной аллергии опасны для жизни. В некоторых исключительных случаях тяжелой формы аллергии на Хумодар Б 100Р следует немедленно принять соответствующие меры. Может возникнуть необходимость в замене инсулина или в десенсибилизирующей терапии. Инсулинорезистентность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

В месте инъекции возможно атрофия или гипертрофия жировой ткани (липодистрофия). Преходящий отек. Постоянная смена места инъекции позволяет уменьшить эти явления или вовсе их избежать во время дальнейшего лечения.

Неврологические расстройства.

Оборотная периферическая нейропатия.

Применение в период беременности и кормления грудью

Инсулин не проникает через плацентарный барьер, поэтому нет ограничений лечения диабета в период беременности.

Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и существенно возрастает во втором и третьем триместрах.

Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает возможность возникновения гипогликемии. Но потом потребность в инсулине быстро возвращается к исходному уровню.

Больным диабетом женщинам следует сообщать врачам о беременности или намерении забеременеть. Тщательный контроль за уровнем глюкозы в крови и общим состоянием здоровья имеет жизненно важное значение для больных диабетом беременных женщин.

Во время кормления грудью может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.

Дети

Дозировка, график ввода и количество инъекций для детей определяет врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует учесть вероятность развития гипогликемии при определенных обстоятельствах, которая может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или работать со сложной техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Дополнительное назначение любых других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень сахара в крови. Поэтому одновременное применение лекарственных средств при применении инсулина возможно только в случае согласования с врачом.

Потребность в инсулине может возрастать в случае применения лекарственных препаратов с гипергликемической активностью, таких как пероральные контрацептивы, кортикостероиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, симпатомиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), мочегонные средства (салуретики). Ослабление действия инсулина возможно при одновременном назначении с хлорпротиксеном, диазоксидом, гепарином, изониазидом, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, а также трициклическими антидепрессантами.

Потребность в инсулине может уменьшаться при применении лекарственных препаратов с гипогликемической активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО), некоторые ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные бета-блокаторы или алкоголь. Усиление действия инсулина возможно в случае одновременного применения с инсулином анаболических стероидов, тетрациклинов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлурамина, препаратов, содержащих этанол.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид), клонидин, резерпин или салицилаты могут как усиливать, так и ослаблять потребность в инсулине.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре от 2°С до 8°С. Не допускать замораживания.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности — 3 года — для флаконов по 10 мл, картриджей по 3 мл, 2 года — для флаконов по 5 мл.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Хумодар® Б 100Р

Хумодар б 100р

  • русский
  • қазақша

Хумодар Б 100Р

Лекарственная форма

Cуспензия для инъекций 100 МЕ/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — инсулина человеческого рекомбинантного — 100 МЕ,

вспомогательные вещества: протамина сульфат, м-крезол, фенол, цинка хлорид безводный, натрия дигидрофосфата дигидрат, глицерин, натрия гидроксид, натрия хлорид, кислота хлороводородная, вода для инъекций

Описание

Белая или почти белая суспензия

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины. Инсулины и аналоги, среднего действия. Инсулин (человеческий)

Код АТХА10АС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хумодар Б 100Р характеризуется медленным началом и пролонгированной длительностью действия. Действие препарата начинается через 60 минут после подкожного введения, максимальный эффект достигается через 4–6 часов, продолжительность действия составляет 12–20 часов.

Фармакокинетика и биологическое действие инсулина зависят от величины его дозы, места инъекции, температуры окружающей среды, физической активности пациента. Распределяется по тканям неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном, в печени и почках. Период полувыведения составляет несколько минут. Выводится почками (30-80%)

Фармакодинамика

Препарат Хумодар Б 100Р содержит инсулин, идентичный по структуре инсулину человека.

Относится к инсулинам средней продолжительности действия.

Он оказывает влияние на все виды обмена веществ практически во всех органах и тканях, переносит глюкозу через мембраны клеток мышечной, печеночной и жировой ткани, повышает связывание и превращение глюкозы, стимулирует образование гликогена.

Увеличивает проницательность клеточных мембран для аминокислот, жирных кислот, электролитов. Инсулин оказывает положительное действие на обмен липидов — активирует липогенез и ингибирует кетогенез (образование кетоновых тел)

Лекарственные взаимодействия

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемизирующий эффект Хумодара Б 100Р усиливают ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), кислота ацетилсалициловая, пероральные гипогликемизирующие средства, блокаторы ß-адренорецепторов, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины препараты лития, бромокриптин, циклофосфамид, этанол.

Гипогликемизирующий эффект препарата понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

На фоне приема алкоголя потребность в инсулине снижается, что требует коррекции дозы препарата.

Срок хранения

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ЧАО «ИНДАР».

02099 г. Киев – 99, ул. Оросительная, 5, тел. 566-36-01.

Владелец регистрационного удостоверения

ЧАО «ИНДАР».

02099 г. Киев – 99, ул. Оросительная, 5, тел. 566-36-01.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ЧАО «ИНДАР», Украина, 02099, г. Киев, ул. Оросительная 5, тел. +38 (044) 566-35-12

Хумодар Б 100 Рек :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Хумодар б 100р

 Русское название: Хумодар Б 100 Рек.
 Английское название: Humodar B 100 Rec.

 Суспензия для подкожного введения.  Суспензия белого или почти белого цвета, которая при стоянии расслаивается, образуя осадок белого цвета и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость.

 Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл во флаконах из прозрачного бесцветного стекла по 10 мл. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в индивидуальную пачку из картона. Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл в картриджах из прозрачного бесцветного стекла по 3 мл. По три или пять картриджей вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 В 1 мл препарата содержится:  Активное вещество:  Инсулин человеческий рекомбинантный с активностью 28 МЕ/мг в пересчете на сухое вещество – 100 ME.  Вспомогательные вещества:

 Протамина сульфат (25% азота в пересчете на сухое вещество), метакрезол, фенол, цинка хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, глицерол 100%, натрия гидроксид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.

 Гипогликемическое средство, инсулин средней продолжительности действия.

 ХумодарБ 100 Рек является препаратом человеческого рекомбинантного инсулина средней продолжительности действия.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в тч синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и тд;).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и тд; Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. В среднем, начало действия препарата после подкожного введения наступает через 60 минут, максимальный эффект – в промежутке между 4 и 6 часами, продолжительность действия – 12-20 часов.

 Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и тд; Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

 Сахарный диабет у взрослых.

 • Повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.
 • Гипогликемия.

 Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

 Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет.

Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

 Препарат предназначен для подкожного введения. Доза и время введения препарата определяются врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).  Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.  Препарат обычно вводится подкожно в бедро. Инъекции можно делать так же в переднюю брюшную стенку, ягодицу или в плечо в проекции дельтовидной мышцы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

 ХумодарБ 100 Рек может вводиться как самостоятельно, так и в комб инации с инсулином короткого действия (ХумодарР 100 Рек).

 Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.  Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, отек Квинке, очень редко – анафилактический шок.  Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.

 Прочие – отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

 При передозировке возможно развитие гипогликемии.  Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукта питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

 В тяжелых случаях. При потере пациентом сознания. Внутривенно вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы). Внутримышечно. Подкожно. Внутривенно – глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

 Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.  Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают неселективные бета-адреноблокаторы, хинидин, хинин, хлорохин, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, октреотид, бромокриптин, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.  Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, петлевые диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, сульфинпиразон, эпинефрин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

 Резерпин, салицилаты могут, как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

 На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.  Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.  Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.  Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.  Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.  Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.  Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.  Препарат снижает толерантность к алкоголю.  В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.  Нельзя использовать препарат, если после взбалтывания суспензия не становится белой или равномерно мутной.  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

 В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, из-за риска развития гипогликемии, возможно нарушение способности управлять транспортными средствами или различными механизмами, а также заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

 При температуре от 2°С до 8°С. Не допускать замораживания.
 Флакон с инсулином, который используется, можно хранить на протяжении 6 недель, а картридж с инсулином – на протяжении 3 недель, при комнатной температуре (не выше 25°С), при условии защиты от прямого воздействия тепла и света. Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 По рецепту.

 (Данные взяты из действующего вещества Insulin-isophan [human biosynthetic]).  • E10 Инсулинозависимый сахарный диабет.  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет.

 • O24 Сахарный диабет при беременности.

Противопоказания Insulin-isophan [human biosynthetic].

 Гиперчувствительность, гипогликемия.

Побочные эффекты Insulin-isophan [human biosynthetic].

 Обусловленные влиянием на углеводный обмен. Гипогликемические состояния (бледность кожных покровов. Усиление потоотделения. Сердцебиение. Тремор. Чувство голода. Возбуждение. Парестезии в области рта. Головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
 Аллергические реакции. Редко — кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко — анафилактический шок.
 Прочие. Отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).
 Местные реакции. Гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.  ИНДАР ЧАО (Частное акционерное общество по производству инсулинов), Индар ЗАО по производству инсулинов 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1 Модератор контента: Васин А.С.

Хумодар Б100р: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Хумодар б 100р

Данное лекарственное средство относится к группе антидиабетических иммунобиологических препаратов-инсулинов, предназначенных для снижения уровня сахара в крови, среднего действия.

Своим сахароснижающим эффектом данный препарат обязан способностью тому, что глюкоза более активно поглощается тканями организма, после того как происходит связывание поступившего в кровь инсулина и рецепторов клеток мышц и липидов. Вместе с тем угнетается выделение глюкозы клетками печени.

Как показали клинические исследования, применение инсулина при помощи внутривенного введения на 42% снизила количество летальных исходов, при приведении уровня сахара в крови (уровня гликемии) в норму (явление нормогликемии).

Действие препарата наблюдается на протяжении одного часа после введения. Максимального эффекта достигает на протяжении от 4 до 6 часов и длится в течение 12-20 часа.

Также производит антикатаболическое и анаболическое действие, производя многогранное воздействие на обменные процессы во всех тканях организма.

Состав и форма выпуска

Основной активный компонент: инсулин человеческий.

Вспомогательные компоненты: метакрезол, фенол, протамин, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, натрия хлорид, цинка хлорид, глицерин, вода для инъекций.

Производится в форме р-ра для инъекций, в картриджах объемом по 3 мл, а также во флаконах объемом по 5 и по 10 мл. В 1 мл содержится 100 МЕ (медицинских единиц) инсулина.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется при лечении сахарного диабета, для поддержания нормального уровня сахара в крови.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Не применяется при пониженном уровне сахара в крови (гипогликемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат при необходимости применяют при лечении беременных женщин, а также кормящих матерей.

При этом следует учитывать, что потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и существенно возрастает во II-м и III-м триместрах. После рождения ребенка уровень потребности в сахаре в крови возвращается.

Способ применения и дозы

Суточная потребность человека в инсулине находится в зависимости от запущенности болезни, массы тела, возраста, диеты, физических нагрузок, степени инсулинорезистентности и динамики уровня гликемии.

Поэтому дозировка строго индивидуальна и может колебаться и корректироваться в зависимости от уровня сахара в крови, физической активности, количества потребленных углеводов, инфекционных и других заболеваний, исходя из того, что средняя суточная потребность находится в пределах от 0,3 до 1 МЕ на кг веса в сутки. При ожирении, беременности и при имеющейся резистентности к инсулину потребность в инсулине повышается.

Инсулин вводится за 30 минут до начала приема пищи, который в обязательном порядке должен содержать углеводы.

Вводится подкожно (в оттянутую кожу на бедре, ягодицах, плече, животе) или внутривенно (производится только врачом). После введения игла остается под кожей в течение еще 6 секунд, что способствует введение полной дозы.

Периодическая смена места введения снижает липодистрофию.

Передозировка

При передозировке возможно резкое падение уровня сахара в крови, которое грозит потерей сознания, комой и летальным исходом.

При приближении гипогликемического приступа следует как можно быстрее принять короткий углевод – лучше всего сахар. При разведении сахара в жидкости в высокой концентрации его поступление в кровь будет наиболее эффективным.

При потере сознания и невозможности употребить углеводы перорально, рекомендуется подкожное или внутримышечное введение глюкагона (0,5-1 мг).

При смертельной опасности, если в течение 15 минут пациент не реагирует на введение глюкагона – глюкозу вводят внутривенно (только врач!)

После того, как пациент пришел в сознание, ему дают принять продукты с высоким гликемическим индексом.

Побочные эффекты

Наиболее частым побочным эффектом введения инсулина является гипогликемия.

Также могут наблюдаться:

— нарушения рефракции, отеки реакции в месте инъекции (боль, покраснение, крапивница, воспаление, кровоподтеки, припухлость, зуд в месте инъекции) – проходящие, наблюдаются обычно в начале лечения;

— временное обострение диабетической ретинопатии (длительный контроль гликемии уменьшает риск прогрессирования диабетической ретинопатии);

— анафилактические реакции, периферические нейропатии (болезненные нейропатии);

— нарушения рефракции, диабетическая ретинопатия;

— липодистрофия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет.

Температура хранения не должна быть ниже 2 или превышать 8°С. Не замораживать!

После первого вскрытия годен до 6 недель, при температуре хранения не выше 25°С.

Знай об организме
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: