Характеристика продукта — левемир

Под названием «Левемир» выпускается гипогликемический препарат, действие и структура которого максимально близки инсулину, генерируемому человеческим телом. Фармацевтический продукт принадлежит к классу рекомбинантного инсулина с продолжительным эффектом. В продаже есть не только «Левемир», аналогов у лекарственного средства несколько, и самый популярный – это препарат «Лантус СолоСтар».

Содержание
  1. Общая информация
  2. Что внутри?
  3. Есть ли что-то еще?
  4. Об альтернативах и названиях
  5. Что еще рассмотреть?
  6. «Левемир». Фармакокинетика
  7. Много или мало
  8. Когда нужен «Левемир»?
  9. Правильное использование
  10. О нюансах применения
  11. Внимание к деталям
  12. Пошаговая инструкция
  13. 3.5. Инсулин Левемир
  14. Форма выпуска и состав
  15. Показания к применению
  16. Способ применения и дозировка
  17. Побочные действия
  18. Особые указания 
  19. Лекарственное взаимодействие 
  20. Сроки и условия хранения 
  21. Левемир ФлексПен
  22. Состав и форма выпуска препарата
  23. Фармакологическое действие
  24. Фармакокинетика
  25. Противопоказания
  26. Дозировка
  27. Лекарственное взаимодействие
  28. Особые указания
  29. Беременность и лактация
  30. Применение в детском возрасте
  31. При нарушениях функции почек
  32. При нарушениях функции печени
  33. Применение в пожилом возрасте
  34. Левемир ФлексПен — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
  35. Список литературы

Общая информация

Чаще всего покупатели заинтересованы в «Левемире Флекспене» и аналогах этого лекарственного средства. Производитель фармацевтического продукта предлагает покупателям выступающий в качестве альтернативного медикамента «Левемир Пенфилл».

«Левемир Флекспен» является самостоятельной ручкой, содержащей картридж и иголку. «Левемире Пенфилл» в продаже представлен заменяемым картриджем, который можно вставлять в многоразовую ручку.

Состав обоих средств полностью совпадает, дозировка аналогична, отличий в путях использования нет.

«Левемир Флекспен» представляет собой специализированную ручку со встроенным дозатором. Технические особенности таковы, что за одну процедуру человек получает от одной до 60 единиц препарата. Возможно изменение дозы с шагом в единицу. Этот препарат необходим, чтобы сохранять стандартную инсулиновую насыщенность крови. Он помогает контролировать ситуацию без привязки к трапезам.

Что внутри?

Чтобы разобраться с тем, какие есть аналоги «Левемира», нужно знать, из чего состоит лекарственное средство, ведь первыми и самыми часто выбираемыми аналогами являются средства, активные ингредиенты которых идентичны.

«Левемир» содержит инсулин детемир. Это человеческий продукт, рекомбинантное гормональное соединение, созданное при применении генетического кода специфического штамма бактерий. В одном миллилитре лекарства содержится сто единиц, что соответствует 14,2 мг. Одна единица препарата аналогична одной единице инсулина, генерируемого в организме человека.

Есть ли что-то еще?

Если обратиться к инструкции по применению аналогов «Левемира» или самого этого препарата, можно узнать, что изготовители обычно используют не только инсулин, но и различные дополнительные ингредиенты.

Они необходимы для улучшения кинетических свойств лекарственного средства, динамических особенностей.

За счет включения дополнительных ингредиентов улучшается биологическая доступность, становится лучше тканевая перфузия, снижается способность основного вещества вступать в связь с плазменными белками.

Дополнительные ингредиенты необходимы как вспомогательные. Каждый компонент в составе препарата ответственен за некоторое качество.

Определенные ингредиенты нужны для увеличения срока длительности, другие дают средству важные физические и химические свойства.

Перед использованием следует убедиться, что у больного нет аллергии на какой-либо продукт, использованный изготовителем в качестве основного или вспомогательного.

Об альтернативах и названиях

В качестве аналога «Левемиру» стоит рассмотреть лекарственное средство «Лантус СолоСтар». Этот медикамент также пакуется в картриджи. В среднем, одна упаковка этого аналога рассматриваемого медикамента стоит дороже на тысячу рублей. Картриджи «Лантус СолоСтар» вставлены в шприцы в виде ручки. Производитель этого аналога «Левемира» – немецкая фирма «Санофи».

Сравнительно редко в продаже можно видеть препарат «Лантус». Это жидкость, предназначенная для инъективного введения и содержащая инсулин гларгин. Препарат пакуется в картриджи – в одной упаковке есть пять штук. Объем – 3 мл. В одном миллилитре содержится 100 единиц инсулина. В среднем, стоимость упаковки превышает цену рассматриваемого «Левемира» на тысячу рублей.

Раньше в аптеках предлагали препарат «Ультратард ХМ». Сегодня его или нет в продаже, или крайне сложно найти. Медикамент производился в форме порошка для приготовления инъективно вводимой жидкости. Этот аналог «Левемира» изготавливала та же датская компания «Ново Нордиск». В одном миллилитре содержалось 400 МЕ, а объем флакона насчитывал 10 мл.

Что еще рассмотреть?

При необходимости выбора аналога инсулину «Левемир» стоит обратиться к доктору. В аптеках есть несколько лекарственных средств для страдающих диабетическими заболеваниями людей, но не всякое применимо в конкретном случае.

В среднем, цена рассматриваемого препарата в современных аптеках – около 2,5 тысячи рублей, но есть места, где можно купить лекарство дешевле, есть аптеки с более высокими ценами. При выборе аналога не стоит рассчитывать на возможность замены препарата очень дешевым средством.

Хотя в аптеках есть несколько аналогов, преимущественно их цена соответствует рассматриваемому лекарству или существенно превышает ее.

Кроме указанных ранее можно считать аналогами инсулина «Левемир» такие лекарственные средства:

  • «Айлар».
  • «Тресиба Флекстач».
  • «Новорапид Флекспен».
  • «Новомикс Флекспен».
  • «Монодар ультралонг».

В некоторых случаях доктор может посоветовать обратить внимание на медикамент «Тожео СолоСтар». Самостоятельная замена медикамента на альтернативный недопустима. Это может спровоцировать побочные реакции, сила и особенность которых непредсказуемы.

«Левемир». Фармакокинетика

Все особенности эффективности и действенности средства можно узнать из сопровождающей его документации. Ее следует рассмотреть, чтобы стало понятно, чем отличается на фоне аналогов «Левемир».

Состав этого средства, как указано выше, достаточно сложен, а основной ингредиент – инсулин детемир. Аналоги медикамента содержат инсулин, но других форм. Инсулин детемир является аналогом человеческого гормона. Ему свойственен узкий спектр действия. Препарат эффективен продолжительное время.

Замедленный результат введения объясняется ассоциативным молекулярным самостоятельным действием.

Пролонгированное действие обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой цепью.

Благодаря этому имеющее несколько аналогов лекарство «Левемир» считается одним из лучших на фоне альтернативных, ведь поступление основного соединения в кровь замедляется.

Ткани-мишени со временем получают необходимые им объемы инсулина, но это происходит не мгновенно, что выделяет «Левемир» как более полезное и эффективное лекарственное средство, нежели многие другие инсулиновые препараты. Эффект распределения комбинированный, переработка, всасывание имеют хороший показатель.

Много или мало

Чтобы добиться максимального эффекта, нужно использовать лекарственное средство в правильной дозировке. Аналоги «Левемира» требуют не меньшей аккуратности в этом вопросе, нежели рассматриваемый медикамент. Оптимальные объемы, частоту введения определяет лечащий доктор.

В среднем, в сутки средство используют в количестве 0,3 ЕД на каждый килограмм веса с возможным отклонением на одну десятую долю в большую и меньшую сторону. Максимальная результативность достижима уже спустя три часа после поступления средства, но в редких случаях длительность ожидания составляет до 14 часов. Препарат вводят больному единожды или дважды в сутки.

Когда нужен «Левемир»?

Как и аналоги препарата, «Левемир» назначается при диабетическом заболевании. Медикамент показан при инсулинозависимом типе болезни. Его используют для лечения лиц старше двухлетнего возраста. Иных показаний у средства нет.

Запрещено назначать препарат, если человек в индивидуальном порядке не переносит какой-либо компонент. Это распространяется и на основной – инсулин, и на вспомогательные ингредиенты. Лицам младше двухлетнего возраста «Левемир» не назначают, так как нет официальной информации о результативности и надежности использования этой группой пациентов.

Отзывов об аналогах «Левемира» сравнительно немного, да и о самом этом средстве люди высказывают мнение нечасто. Во многих откликах особенное внимание акцентировано на высокую стоимость медикамента.

Хотя врач может посоветовать лекарство сравнительно большому числу людей, не у каждого пациента семейный бюджет позволяет приобрести такой медикамент. Указанные выше аналоги также стоят достаточно дорого.

Многие из них еще дороже рассматриваемого «Левемира», поэтому их доступность для широких слоев населения ниже.

Изучая перед началом использования отзывы, аналоги, инструкцию по применению «Левемира», можно принять решение, покупать препарат или нет. Большинство пациентов, принимавших средство, остались довольны его эффектом.

Диабетическое заболевание принадлежит к числу неизлечимых, поэтому врач разрабатывает терапию в расчете на продолжительный курс. Соответственно, не приходится ожидать, то «Левемир» излечит человека.

Лица, правильно понимавшие основную функцию медикамента (поддержание нормального состояния организма больного), обычно довольны применением медикамента.

Правильное использование

И все описанные выше аналоги (заменители) «Левемира», и сам этот препарат требуют от пациента максимально внимательного отношения к процедуре введения. Медикаментом пользуются 1-2 раза в сутки. Чтобы снизить риски ночной гипогликемии, вторую порцию вводят во время последнего приема пищи или незадолго до отхода ко сну.

https://www.youtube.com/watch?v=EkXhNPX1DVI

Дозу определяет врач. Сперва назначают некоторое количество средства, отслеживают реакцию организма, затем корректируют объемы. Подобрать удачную дозу с первой попытки практически невозможно. Если диабет осложняется иными болезнями, корректируют лекарственную программу. Самостоятельно менять дозировку, пропускать прием строго запрещено. Есть опасность комы, ретинопатии, нейропатии.

О нюансах применения

Иногда доктор назначает только «Левемир», иногда – несколько средств для комбинированного лечения. При многокомпонентной терапии обычно «Левемир» используют раз в день. Время введения средства предоставляют выбирать больному. Придется каждый день вводить препарат строго в одно время. Лекарство вводят под кожу.

Иные варианты применения могут спровоцировать тяжелые осложнения. В вену, в мышечные ткани средство вводить строго запрещено. Препарат используют только в инсулиновой помпе. Производитель упаковывает продукт в специальные ручки с иглами, созданные так, чтобы было удобно вводить лекарство.

Длина иглы подобрана с учетом особенностей использования.

Каждую новую инъекцию делают в новую зону, иначе есть риск жировой дистрофии. Вводя средство в одну область, всякий раз выбирают новую точку. Удобнее всего вводить «Левемир» в плечо, ягодицы, спереди в брюшную стенку, в бедро. Можно делать инъекцию вблизи дельтовидной мышцы.

Внимание к деталям

Перед постановкой инъекции необходимо проверить, цел ли картридж, в норме ли поршень. Видимый блок не должен распространяться за широкую белую зону кода. Если наблюдаются отклонения от стандартного вида, необходимо обратиться в аптеку за заменой непригодного к использованию экземпляра.

Весь период лечения нужно регулярно проверять показатели содержания сахара в крови.

Непосредственно перед введением проверяют работоспособность ручки. Осматривают поршень и картридж, проверяют наименование средства. Всякая инъекция делается с новой иглой, иначе есть риск занесения инфекции.

Нельзя применять медикамент, если вышел срок годности, какой-либо элемент испорчен, раствор помутнел, концентрация глюкозы в крови ниже нормы. Запрещено повторно заряжать картридж.

Рекомендовано всегда иметь под рукой запасную дозу на случай, если в момент введения используемая ручка окажется некачественной – это позволит исключить пропуск.

Пошаговая инструкция

Необходимо осторожно использовать препарат, дабы не затупить и не погнуть иголку. Использование начинают с освобождения иглы от упаковки. Ее крепят к шприцу. Если есть предохранительная шапочка, ее снимают. С внутренней стороны убирают защитный колпачок и проверяют подачу инсулина. Селектором устанавливают 2 ЕД.

Направляют шприц иглой вверх и простукивают картридж, дабы воздух собрался в один пузырь, нажимают ручку до перемещения селектора до нулевого деления и появления капли средства на кончике иголки. Можно повторять процедуру не более шести раз. Если ни разу не удалось подготовить препарат к введению, изделие утилизируют.

После калибровки устанавливают необходимую дозу, используя селектор, и вводят средство под кожу. Введя иголку, нажимают на пусковую клавишу до конца и держат, пока показатель дозы не сместится к нулевому положению. Если не вовремя нажать на селектор или повернуть его, это прервет введение. Необходимо соблюдать аккуратность.

Закончив введение, осторожно вынимают иглу, удерживая пусковую клавишу. Используя колпачок, отвинчивают и выбрасывают использованную иглу. Ручку с накрученной иглой хранить запрещено, поскольку средство может испортиться, вытечь из упаковки. Очищать шприц нужно крайне осторожно.

Падение предмета, удар по нему приводят изделие в непригодность.

3.5. Инсулин Левемир

Характеристика продукта - левемир

Несмотря на то, что в 2002 году появился инсулин длительного действия Лантус с активным веществом инсулин гларгин, снижение сахара в крови на фоне действия препарата у больных диабетом по-прежнему не поддавалось анализу. Отследить этот показатель не получалось даже у одного и того же пациента, использовавшего одинаковые дозы.

Это связано тем, что невозможно предсказать скорость, с которой инсулин всасывается из подкожно-жировой клетчатки. Тем не менее исследования инсулинов продолжались, и в 2005 году компания «Ново Нордиск» из Дании представила препарат инсулина Левемир. Действующее вещество в его составе — аналог человеческого инсулина детемир.

Форма выпуска и состав

В структуру инсулина детемир входит миристиновая кислота, которая обратимо связывается с белками плазмы. Именно это свойство привело к тому, что детемир всасывается медленнее, чем гларгин и инсулин НПХ. Исследование показало, что при применении Левемира легче прогнозировать снижение уровня глюкозы. Также по сравнению с инсулином НПХ, пик действия детемира менее выражен.

Левемир выпускается в нескольких вариантах. На рынке зарегистрированы торговые марки Левемир® Пенфилл® и Левемир®ФлексПен®:

  • Пенфилл® — это картридж для применения в многоразовой ручке-инъекторе; Разобранная многоразовая ручка с картриджем Пенфилл®
  • ФлексПен®— одноразовая ручка с уже встроенным в нее Пенфиллом. Одноразовая ручка Левемир ФлексПен®

Независимо от формы выпуска в 1 мл раствора Левемира содержится 100 ЕД инсулина детемир. Чтобы препарат оставался стабильным в течение тридцати месяцев после даты выпуска, в его состав также входят вспомогательные вещества.

Показания к применению

Показанием к применению Левемира, как и для других инсулинов, является сахарный диабет любого типа, при котором требуется инсулинотерапия.

Инсулин детемир является базальным инсулином: он используется для поддержания уровня сахара в целевом диапазоне между приемами пищи и в ночное время.

Левемир можно применять детям с 1 года. Клинических исследований применения препарата в более раннем возрасте пока не было.

Способ применения и дозировка

Левемир вводят один или два раза в сутки в зависимости от уровня сахара и скорости обмена глюкозы — врач поможет определить кратность введения препарата. Самостоятельно менять схему приема не стоит, так как это может привести к гипо- или гипергликемии.
 

Если вы меняете препарат инсулина, может понадобиться консультация у врача

Если вы принимаете инсулин дважды в день, вечернюю дозу можно вводить перед ужином, перед сном или через 12 часов после первого введения препарата.

Доза Левемира зависит от:

  • веса пациента,
  • длительности заболевания,
  • фазы менструального цикла у женщин,
  • образа жизни. 

Например, дозу необходимо корректировать в те дни, когда пациент занимается спортом, испытал стресс или заболел. В этом Левемир схож с инсулином Лантус. Регулировать дозы поможет дневник самоконтроля гликемии.

Хотя инсулин детемир считается безпиковым, некоторые пациенты отмечают пик действия детемира через 3−4 часа. Если это ваш случай, стоит запланировать перекус на это время.

Левемир вводят в подкожно-жировую клетчатку. Местом для инъекции может быть:

  • передняя поверхность бедра,
  • околопупочная область на животе,
  • плечо.

Чтобы препарат точно попал в клетчатку, необходимо выбрать иглу подходящей длины. 

Инсулин детемир выпускается в двух вариантах:

  1. Сменные картриджи к многоразовой ручке.
  2. Одноразовая ручка ФлексПен®, в которую уже заряжен картридж. На одной стороне ручки есть специальный механизм дозирования с шагом в 1 единицу (ЕД). Однако ручка Левемир ФлексПен® не подходит для лечения диабета у маленьких детей, так как такой шаг может вызвать у них передозировку инсулином.

    Для этого Компания «Ново Нордиск» выпустила ручку с шагом 0,5 единицы, с которой совместимы картриджи Пенфилл®. Это значительно облегчает дозирование базального инсулина у детей, у которых даже полшага может сильно сказаться на уровне сахара.

Побочные действия

Одним из наиболее страшных осложнений при приеме Левемира является гипогликемия. Примерно у 6% пациентов происходит снижение сахара крови до критических значений, при которых им необходима помощь близких или медицинских работников.

Головокружение, мошки перед глазами — частые признаки гипогликемии

Поскольку препарат Левемир — это аналог человеческого инсулина, возможно появление аллергических реакций в виде крапивницы или покраснения и зуда в месте введения. 

Также при использовании Левемира пациенты чаще отмечали болевые ощущения, чем при введении человеческих инсулинов.

Легкие реакции не требуют отмены препарата и самостоятельно проходят в течение нескольких дней или недель. При тяжелых аллергических реакциях в виде отека Квинке и анафилаксии требуется серьезное обследование и индивидуальный подбор препаратов инсулина.

При инсулинотерапии постоянные инъекции приводят к образованию уплотнений в клетчатке — липодистрофии. Это доставляет определенный дискомфорт. Чтобы уменьшить ее проявление, нужно чередовать место введения инсулина.

Особые указания 

Поскольку у Левемира наиболее предсказуемый профиль действия, именно его выбрали для коррекции сахара при гестационном диабете, а также при беременности у женщин с сахарным диабетом.

Если вы используете несколько типов инсулинов, — например, короткого и длинного — перед инъекцией нужно убедиться, что вводите именно препарат Левемир. Если вы перепутаете дозу и введете препарат короткого действия, может наступить гипогликемия с последующим откатом в гипергликемию, с которой очень сложно справиться.

К сожалению, ничто не заменит работу поджелудочной железы. Поэтому, даже если соблюдать правила выполнения инъекций, существует вероятность получить меньшую дозу инсулина из-за попадания воздуха в картридж.

Чтобы не ошибиться с дозировкой, перед инъекцией необходимо проверить поступление препарата в иглу. Для этого следуйте простым четырем шагам:

  1. Выставите на ФлексПен® дозу в 2 ЕД.
  2. Поверните ручку-инъектор иглой вверх.
  3. Слегка постучите по картриджу, чтобы воздушные пузырьки собрались сверху. 
  4. Плавно нажмите кнопку до упора.

Если все сделано правильно, на кончике иглы появится капля инсулина. Когда попытка не удалась, необходимо заметить иглу и повторить операцию.

В случае, когда у вас сломалась или потерялась ручка, можно набрать препарат инсулиновым шприцем из картриджа и сделать инъекцию.

Если вы пропустили введение инсулина детемир, пропущенную дозу необходимо ввести как можно скорее. Когда близится время следующей инъекции, не нужно восполнять пропущенный укол — следует дождаться следующего. 

Нельзя вводить одновременно две дозы препарата. 

Лекарственное взаимодействие 

На метаболизм глюкозы у человека влияет не только инсулин. Некоторые лекарственные препараты могут усиливать действие инсулина, и тогда дозу Левемира необходимо уменьшить, чтобы предотвратить гипогликемию.
 

Ко всем лекарствам нужно читать инструкцию, так же эндокринолог должен быть в курсе, если у вас есть другие заболевания

К таким препаратам относятся:

  • ликсисенатид, дулаглутид, албиглутид — это сахароснижающие препараты нового класса. Их используют в лечении сахарного диабета второго типа.
  • Ретаболил, данабол — из группы анаболических стероидов.
  • Селегилин и разагилин, которые относятся к ингибиторам моноаминооксидазы — распространенному классу антидепрессантов.
  • Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
  • Неселективные бета-адреноблокаторы, которые широко используются в лечении артериальной гипертензии.

Могут маскировать симптомы гипогликемии и другие препараты. 

Резерпин, октреотид, а также салицилаты, например, аспирин, могут как снижать потребность в инсулине, так и увеличивать. И если вы принимаете что-то из лекарств, стоит особенно тщательно вести дневник самоконтроля, чтобы оценить их влияние непосредственно на ваш профиль сахара в крови.

Одним из наиболее опасных веществ является алкоголь, поскольку он пролонгирует и усиливает сахароснижающее действие инулина. Если вы не можете отказать себе в бокале красного вина, стоит особенно тщательно контролировать сахара.

Не забывайте также, что алкоголь входит в состав некоторых лекарственных средств.

Сроки и условия хранения 

Высокая температура (выше 30°C) и заморозка снижают активность препарата, поэтому невскрытые картриджи и ручки следует хранить в холодильнике, избегая их заморозки.

Картридж или ручку, которой пользуетесь, необходимо держать при комнатной температуре, потому что холодный инсулин усиливает местные негативные реакции: отек, покраснение и липодистрофию в месте введения.

При этом начатый картриджнужно использовать в течение месяца, поскольку при комнатной температуре активность инсулина снижается.

Если вы планируете путешествие в экзотические страны или лето в вашей местности выдалось небывало жарким, инсулин лучше хранить в сумке-холодильнике или дверце холодильника. В этом случае следует достать инсулин за полчаса до инъекции или согреть, перекатывая его в руках.

Помните, что нельзя использовать препараты:

  • после истечения срока годности,
  • с помутнениями или «хлопьями»,
  • из поврежденного картриджа.

Редактор: Валерия Маркова

Левемир ФлексПен

Характеристика продукта - левемир

— инсулин детемир (insulin detemir)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
инсулин детемир100 ЕД*

Вспомогательные вещества: глицерол — 16 мг, фенол — 1.8 мг, метакрезол — 2.06 мг, цинка ацетат — 65.4 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.89 мг, натрия хлорид — 1.17 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид — q.s., вода д/и — до 1 мл.

3 мл (300 ЕД) — картриджи стеклянные (1) — шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (5) — пачки картонные.

* 1 ЕД содержит 142 мкг бессолевого инсулина детемир, что соответствует 1 ед. человеческого инсулина (МЕ).

Фармакологическое действие

Инсулин длительного действия, растворимый аналог человеческого инсулина. Производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Пролонгированное действие обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой цепью.

Инсулин детемир по сравнению с инсулином изофаном к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее.

Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

При дозах 0.2-0.4 ЕД/кг 50% максимальный эффект наступает в интервале от 3-4 ч до 14 ч после введения. Продолжительность действия составляет до 24 ч в зависимости от дозы.

После п/к введения наблюдается фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).

Профиль ночного контроля глюкозы является более плоским и ровным у инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.

Фармакокинетика

Терминальный T1/2 после п/к инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 ч в зависимости от дозы.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир.

Дозировка

Вводят п/к в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.

Вводят 1 или 2 раза/сут исходя из потребности пациента. Пациенты, которым требуется применение препарата 2 раза/сут для оптимального контроля гликемии, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 ч после утренней дозы.

У пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина.

Коррекция дозы может также потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин детемир может потребоваться коррекция дозы и времени введения.

Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови во время перевода и в первые недели лечения инсулином детемир.

Может потребоваться коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто — гипогликемия, симптомы которой как правило развиваются внезапно и могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, повышенную утомляемость, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода.

Побочные реакции в местах введения препарата: часто — реакции местной гиперчувствительности (покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции), как правило, носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения; редко — липодистрофия (в результате несоблюдения правила смены места инъекции в пределах одной области).

Аллергические реакции: редко — крапивница, кожная сыпь, а также генерализованные реакции — кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД.

Со стороны органа зрения: редко — нарушение рефракции (обычно носит временный характер и наблюдается в начале лечения инсулином), диабетическая ретинопатия (длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии; однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии).

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях — периферическая невропатия, которая обычно является обратимой.

Прочие: редко — отеки.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина детемир.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии.

Этанол может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа может возникать задержка жидкости в организме, в результате чего повышается риск развития и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности. Пациентов, получающих такую терапию, следует регулярно обследовать с целью выявления признаков сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности терапию следует осуществлять в соответствии с текущими стандартами лечения.

Фармацевтическое взаимодействие

Некоторые лекарственные средства, например, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину детемир, могут вызывать разрушение инсулина детемир.

Особые указания

Не рекомендуется применять инсулин детемир у детей в возрасте до 6 лет.

Считается, что интенсивная терапия инсулином детемир не приводит к увеличению массы тела.

Меньший по сравнению с другими инсулинами риск ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить подбор дозы с целью достижения целевого уровня глюкозы крови.

Инсулин детемир обеспечивает лучший гликемический контроль (на основании измерения глюкозы плазмы натощак) по сравнению с применением инсулина изофана. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза.

Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе.

При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может закончиться летально.

Гипогликемия может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине.

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут приводить к гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине.

Перевод больного на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода его производства (генно-инженерный или инсулин животного происхождения) может потребоваться коррекция дозы.

Инсулин детемир не следует вводить в/в, т. к. это может привести к тяжелой гипогликемии.

Смешивание инсулина деремир с быстродействующим аналогом инсулина, таким как инсулин аспарт, приводит к профилю действия со сниженным и отсроченным максимальным эффектом по сравнению с их раздельным введением.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами).

Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии.

В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Беременность и лактация

В настоящее время отсутствуют данные клинического применения инсулина детемир при беременности и в период лактации.

В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови.

Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности.

Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период грудного вскармливания может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата и диеты.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина детемир и человеческого инсулина.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применять инсулин детемир у детей в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина.

Описание препарата Левемир ФлексПен основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Левемир ФлексПен — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Характеристика продукта - левемир

Препарат Левемир ФлексПен (производство «НовоНордиск», Датское Королевство) – лекарственная форма человеческого инсулина для коррекции концентрации глюкозы в сыворотке крови больных диабетом. Содержится в удобном дорожном футляре.

По Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, 1989г.

(ICD-10), Левемир ФлексПен подлежит применению в следующих случаях:

  • Е 10 – Сахарный диабет первого типа – лабильный, дебютировавший в молодости, или с наклонностью к кетозу;
  • Е 12 – Сахарный диабет с зависимостью от инсулина, связанный с диетическими особенностями;
  • Е 13 – Уточненный сахарный диабет первого типа других форм;
  • Е 14 – Неуточненный инсулинзависимый диабет.

Диабет с повышением уровня глюкозы по первому типу занимает одно из ведущих мест среди эндокринных заболеваний с тяжелыми последствиями для организма.

Гипергликемия существенно влияет на образ жизни, вынуждая пациента строго придерживаться режима питания, физических нагрузок, диетической схемы и коррекции уровня глюкозы в крови с помощью постоянных уколов инсулина.

Однако это не всегда возможно, особенно, если сахарным диабетом заболевает ребенок.

По данным исследований, до 80% детей рано или поздно поступают в отделение неотложной помощи с диагнозом «диабетический кетоацидоз».

Частыми причинами, при которых развивается кетоацидоз или диабетическая кома, являются:

  • нарушение диеты, в частности, злоупотребление сладким, газированными напитками, снеками;
  • нарушение режима инсулинотерапии – пропуск очередного укола, введение просроченного или неправильно хранившегося медпрепарата;
  • психологический стресс;
  • резистентность к инсулину в силу различных химико-физиологических изменений в организме;
  • инфекционные заболевания;
  • прием кортикостероидов или диуретиков;
  • голодание или обезвоживание организма;
  • травмы и так далее.

Особенно часто осложнения диабета развиваются вне дома, где обычно хранится набор необходимых лекарств и оборудования (шприцов, обеззараживающих средств).

Очень часто гипергликемия наступает в случаях, когда человек в силу различных причин не может добраться домой вовремя (пробки, заносы).

Последствием легкой гипергликемии, вызванной вышеперечисленными причинами, и не диагностированной вовремя, может стать дезориентация во времени, которая, в свою очередь, может повлечь пропуск очередного укола.

Дезориентация вследствие гипергликемии также может повлечь за собой невозможность осуществления простых манипуляций со шприцем и набором/вводом лекарства, особенно у детей, пациентов пожилого возраста, людей, ослабленных инфекцией, травмой или другими обстоятельствами.

В этих условиях больному диабетом крайне необходимо иметь при себе запас инсулина в удобной для инъекции форме, позволяющей минимизировать осложнения при осуществлении укола в антисанитарной обстановке, без произведения стандартных манипуляций, необходимых для подкожной инъекции лекарства.

Специально для таких случаев был разработан препарат Левемир ФлексПен.

Инсулин детемир является улучшенным с использованием биотехнологий средством на основе человеческого инсулина, имеет пролонгированный характер действия на организм.

Лекарство производится с помощью штамма одноклеточных микроскопических грибков. В лабораторных условиях производится рекомбинирование (объединение) двух или более отрезков дезоксирибонуклеиновой кислоты. Следовательно, препарат Левемир ФлексПен — продукт генной инженерии.

Результатом такого производства является инсулин пролонгированного характера действия. За счет связи с белками альбумина, инсулин детемир усваивается тканями гораздо дольше. И до момента поступления в клетку эта форма инсулина пребывает в растворенном состоянии.

Отличительной особенностью рекомбинированного инсулина является отсутствие пиковых значений по мере усвоения организмом, что не влечет за собой выраженных приступов гипогликемии, и положительно сказывается на самочувствии и здоровье пациента.

Исследования (М. Варди, 2008; М. Монами, 2009; А. Трикко, 2014 – всего 39 изученных рандомизированных сравнений) показывают, что инсулин длительного воздействия имеет более высокую эффективность и отличается безопасностью для больного сахарным диабетом первого типа.

Учеными установлен факт, что употребление Левемира не вызывает увеличения веса пациента с течением времени, и значительно снижает частоту возникновения ночных гипогликемий.

Детемир действует на протяжении 24 часов (дозозависимый показатель). При введении дважды в сутки нормализация показателей крови на сахар достигается в течение двух суток.

Пик концентрации медпрепарата в крови достигается к седьмому часу после инъекции.

Один флакон препарата Левемир Флекспен вмещает 100,00 единиц человеческого инсулина формы детемир на один миллилитр раствора. Общий объем лекарства составляет 14,2 миллиграмма.

В одной шприц-ручке содержится три миллилитра раствора (300,00 ЕД инсулина детемир).

1 ЕД инсулина детемир равна 1 ЕД МЕ (инсулина человека), и содержит 0,142 миллиграмма инсулина.

Дополнительный состав: пропан-1,2,3-триол, карболовая кислота, полиметилен-мета-крезол сульфоновая кислота, цинк уксуснокислый, натрия дигидрофосфат, изотонический раствор инъекционный, каустическая сода, вода дистиллированная.

Левемир ФлексПен используется в терапии инсулинозависимого и инсулинонезависимого диабета, как в режиме монолечения, так и в сочетании с другими средствами.

Инсулин формы детемир назначается:

  • в форме монотерапии – для коррекции уровня сахара в крови больных диабетом обоих типов;
  • в сочетании с пероральными гипогликемиками в терапии инсулиннезависимого диабета при низком отклике на терапию только таблетками – до достижения стабильных показателей сахара в сыворотке крови. Далее терапия корректируется с целью поддержания показателей.

Препарат Левемир ФлексПен отменяется в случае:

  • проявления серьезной медикаментозной аллергии;
  • возраста ребенка до 2-х лет (влияние лекарственного средства на таких пациентов не изучалось).

Лекарство вводится под кожу на животе, бедре или в области предплечья. Доза подбирается врачом для каждого пациента в отдельности, и зависит от его состояния и тяжести гипергликемии.

Стандартно детемир вводится один-два раза/сутки, после пробуждения и перед сном.

Утренняя инъекция не требует обязательного немедленного приема пищи, однако режим питания следует соблюдать. Вечерняя инъекция возможна спустя полсуток после утренней, во время ужина или перед сном.

Левемир выгодно отличается способностью ввода дозы от одной до шестидесяти ЕД с возможностью корректировки в одну единицу, что дает возможность оперативно менять дозировку медпрепарата.

Для удобства пользователя картриджи имеют разное цветовое обозначение.

Для детей и больных престарелого возраста, рекомендуются стандартные дозировки с учетом веса и тяжести состояния.

Для пациентов с низкими показателями ферментов печени или почек может потребоваться коррекция дозы.

Доза пересматривается в случае изменения уровня физической нагрузки, пищевых предпочтений, уровня стресса и других факторов, влияющих на уровень сахара в кровеносном русле.

Исследования, проводимые в детских группах (от 2 до 5 лет; от 6 до 12 лет), а также в подростковой (13-17 лет), не показали изменений в фармакодинамике средства по отношению к показателям взрослой группы.

Изучение фармакодинамики лекарства в среде женщин, вынашивающих ребенка, показали преимущество препарата Левемир Фекспен в сочетании со стандартным лечением беременных коротким инсулином.

Данных о проникновении лекарства в молоко при грудном вскармливании недостаточно. Однако не следует опасаться проникновения медпрепарата в молоко, поскольку при попадании в ЖКТ новорожденного, инсулин расщепляется до аминокислот. Тем не менее, при грудном вскармливании следует тщательней контролировать показатели глюкозы и, при необходимости, изменять дозу.

Падение сахара в крови может привести к нарушению внимания — за рулем или при выполнении работы, требующей повышенной концентрации. Поэтому перед вождением или выполнением подобной работы следует измерять показатели крови и предпринимать меры по предотвращению нежелательных состояний.

К состояниям, при которых препарат назначается с соблюдением дополнительных биохимических исследований, относятся:

  • дефицит ферментов почек или печени;
  • тяжелый острый или хронический дефицит альбумина;
  • перевод пациента на детемир с инсулина другого типа и характера действия должен осуществляться под надзором врача.

Пациентам из групп, более подверженных риску гипо- и гипергликемии, следует регулярно измерять показатели крови с последующим перерасчетом дозы лекарства.

Комбинация с глитазонами (росиглитазон, пиоглитазон) может привести к функциональной недостаточности сердечной мышцы. Одновременный прием обеих категорий лекарственных средств требует наблюдения у врача.

Левемир ФлексПен следует с особой тщательностью комбинировать с препаратами, влияющими на показатели сахара в сывороточном анализе.

Лекарства, обладающие гипогликемическим эффектом:

  • гипогликемики в таблетированной форме;
  • некоторые средства, подавляющие разрушение моноаминов (в том числе, некоторые антидепрессанты);
  • бета-адренолиновые блокаторы;
  • средства для лечения нарушения функции сердечной мышцы и гипертензии, подавляющие превращение ангиотензина первого типа во второй;
  • средства салициловой кислоты, в том числе аспирин;
  • анаболики;
  • некоторые противогрибковые и противоглистные вещества;
  • липолитики;
  • витамин В6;
  • сульфаниламиды;
  • экстракт чайного листа;
  • литийсодержащие средства.

Препараты, требующие увеличения дозы инсулиновой инъекции:

  • оральные контрацептивы;
  • тиазидные диуретики;
  • подавители пролактина;
  • глюкокортикостероиды;
  • медпрепараты, влияющие на функцию щитовидной железы;
  • адреномиметические средства;
  • андрогены и соматропин;
  • блокаторы кальциевых каналов.

Применение адреноблокаторов также может ввести в заблуждение относительно дебюта гипогликемии.

Гормональные противоопухолевые средства, а также алкоголь действуют непредсказуемо на уровень глюкозы в кровяном русле.

Некоторые средства на основе теола или сульфита способны разрушать инсулин и не должны смешиваться в растворе для инфузий.

Часто отмечаемые нежелательные эффекты характерны для инсулинотерапии и, в среднем, их возникновение составляет около 12% от общего числа больных. Самым частым нежелательным воздействием лекарственного средства следует считать развитие гипогликемии (тяжелая гипогликемия — около 6% от общего числа пациентов).

Также часто развиваются местные аллергические реакции на введение лекарства, к которым относятся отек, покраснение, зуд, воспаление кожного покрова и крапивница. Как правило, проходят самостоятельно в период до двух недель с момента начала лечения.

Начало терапии часто связано с нарушением кровообращения в сетчатке глазного яблока, а также синдрома невропатии конечностей с преобладанием болевой составляющей. Явления носят обратимый характер.

В сфере сердечно-сосудистой и кровеносной системы: сверхчасто наблюдается гипогликемия, тахикардия – в качестве симптома, сопровождающего гипогликемию.

В сфере ЖКТ и выделительной системы: симптомы, сопровождающие состояние гипогликемии – «волчий» голод, тошнота.

В сфере зрения и слуха: изменение кровообращения в сетчатке глаза, ассоциированное с диабетом, расфокусированное зрение.

В сфере центральной нервной системы: иногда развивается нейропатия конечностей.

В сфере дерматологии: нечасто наблюдается дистрофия подкожной жировой ткани в месте инъекции.

Аллергические реакции: часто — крапивница, локальные кожные изменения в месте укола, редко — отек дыхательных путей.

Передозировка вызывает падение сахара в крови. Быстрота развития гипогликемии дозозависима. При легкой передозировке последствия устраняются употреблением порции быстрых углеводов. При потере сознания пациенту вводится раствор глюкагона или декстрозы.

Лекарство выпускается в виде жидкого концентрата для проведения подкожных инфузий. В одной капсуле присутствует три миллилитра медпрепарата (триста единиц). Капсула упакована в пластмассовый многоразовый шприц в виде ручки. В упаковке содержится пять таких шприцов.

Шприц с капсулой, который вскрыт и находится в употреблении, подлежит хранению при комнатной температуре, вдали от источников света, вне доступа детей, но не дольше сорока дней.

Не вскрытые шприцы-капсулы должны храниться в холодильном шкафу при температуре 2-8 градусов по Цельсию, вдали от морозильного отделения. Заморозке не подлежат.

Отпускается в аптеках по рецепту.

Данная инструкция представляет собой сокращенную версию описания медпрепарата.

Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)

Цена: от 2 559 руб.

Список литературы

Знай об организме
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: