Гидроксиуреа

Содержание
  1. Гидроксиуреа – купить в Москве по низкой цене в интернет‐аптеке, заказать
  2. Беречь от детей
  3. Гидроксиуреа — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  4. Международное непатентованное название:
  5. Фармакотерапевтическая группа:
  6. Фармакологические свойства
  7. Показания к применению
  8. Противопоказания
  9. Способ применения и дозы
  10. Побочное действие
  11. Передозировка
  12. Особые указания
  13. Срок годности
  14. Условии отпуска
  15. Гидроксиуреа :: Инструкция, аналоги, действующее вещество
  16. Противопоказания Hydroxycarbamide.
  17. Использование препарата Hydroxycarbamide при кормлении грудью.
  18. Побочные эффекты Hydroxycarbamide.
  19. Гидроксиуреа
  20. Фармакологическое действие
  21. Фармакокинетика
  22. Показания препарата Гидроксиуреа
  23. Режим дозирования
  24. Противопоказания к применению
  25. Применение при беременности и кормлении грудью
  26. Применение при нарушениях функции печени
  27. Применение при нарушениях функции почек
  28. Применение у детей
  29. Лекарственное взаимодействие
  30. Условия хранения Гидроксиуреа
  31. Срок годности Гидроксиуреа
  32. Условия реализации
  33. Тева (израиль)

Гидроксиуреа – купить в Москве по низкой цене в интернет‐аптеке, заказать

Гидроксиуреа

Противоопухолевые препараты

Беречь от детей

Противоопухолевый препарат

Тева Чешские Предприятия с.р.о.

Чешская Республика

Гидреа, Гидроксикарбамид Медак

Капсулы в форме цилиндрических трубок с полусферическими концами, с розовым корпусом и салатовой крышечкой; содержимое капсул — порошок белого цвета.

100 — пакеты полиэтиленовые (1) — банки металлические.

гидроксикарбамид 500 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), краситель хинолин желтый (Е104), краситель железа оксид красный (Е172), краситель эритрозин (Е127

Лечение препаратом следует проводить под наблюдением врача. До, и периодически но время лечения препаратом необходимо проверять функции костного мозга, почек и печени. Определение гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов должно проводиться не реже 1 раза в неделю на протяжении всего периода лечения препаратом.

При содержании лейкоцитов менее 2500/мкл или тромбоцитов менее 100000/мкл, лечение следует приостановить до тех пор, пока содержание их не восстановится до нормы. Гидроксикарбамид обладает цитотоксическим действием, поэтому следует соблюдать осторожность при вскрытии капсул и избегать попадания порошка капсул на кожу, слизистые оболочки или вдыхания препарата.

Если содержимое капсулы случайно рассыпано, следует немедленно собрать порошок салфеткой в полиэтиленовый пакет, завязать его и выбросить. Анемия не является противопоказанием для лечения препаратом. Тяжелая форма анемии до лечения препаратом должна быть скомпенсирована. Во время лечения препаратом может развиться миелосупрессия, главным образом лейкопения.

Тромбоцитопения и анемия развиваются реже и совсем редко без предшествующей лейкопении. Анемию, даже в тяжелой форме, купируют без прерывания лечения. Миелосупрессия наиболее вероятна у больных после недавней предшествующей интенсивной лучевой терапии или химиотерапии другими препаратами.

После недавно проведенной интенсивной лучевой терапии препарат должен применяться с осторожностью из-за возможного обострения пострадиационной эритемы и усиления выраженности побочных эффектов (аплазия костного мозга, диспепсия и ульцерация ЖКТ). На ранних стадиях лечения препаратом часто наблюдается умеренный мегалобпастический эритропоэз.

Морфологические изменения напоминают злокачественную анемию, однако они не связаны с дефицитом витамина В12 или фолиевой кислоты. Препарат может понижать клиренс железа из плазмы крови и снижать эффективность утилизации железа эритроцитами, однако он не влияет на время жизни эритроцитов.

Применение гидроксикарбамида может провоцировать генерализацию инфекций (в том числе, вызванных вирусом Herpes zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа). Во время лечения больные должны употреблять достаточное количество жидкости. Препарат следует применять с осторожностью у больных при нарушенной функции почек и печени. Может потребоваться снижение дозы препарата.

Использование в педиатрии Безопасность и эффективность применения гидроксикарбамида у детей не установлена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения гидроксикарбамидом (особенно в высоких дозах) необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении препарата с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией степень подавления функций костного мозга или развитие других побочных эффектов может возрастать.

Препарат может увеличивать содержание мочевой кислоты в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты из организма. Урикозурические средства увеличивают риск развития нсфропатии.

Гидроксикарбамид ослабляет иммунную систему организма, поэтому для получения желаемого иммунного ответа назначение вакцин рекомендуется через 3-12 месяцев после окончания лечения.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax препарата в плазме крови достигаются через 1-4 ч после приема. Прием пищи не влияет на всасываемость препарата. Быстро распределяется по тканям организма, проникает через гематоэнцефалический барьер.

В спинномозговой жидкости определяется 10-20%, в асцитической жидкости — 15-50% от концентрации в плазме крови. T1/2 — 3-4 ч. Частично метаболизируется в печени и почках. 80% гидроксимочевины в течение 12 ч выводится с мочой, при этом 50% в неизмененном виде и в небольших количествах в виде мочевины.

Препарат также выводится через дыхательные пути в виде углерода диоксида. Через 24 ч в плазме не определяется.

— хронический миелолейкоз; — истинная полицитемия (эритремия); — эссенциальная тромбоцитемия; — остеомиелофиброз; — меланома; — злокачественные опухоли головы и шеи, за исключением рака губы (в комбинации с лучевой терапией); — рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией).

— лейкопения ниже 2500/мкл; — тромбоцитопения ниже 100000/мкл; — беременность; — период грудного вскармливания; — повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду или любому-другому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата. С осторожностью — при печеночной и/или почечной недостаточности, анемии (должна быть скоррегирована перед началом лечения).

При применении препарата в дозах, в несколько раз превышающих рекомендованные, у больных развиваются признаки острой дерматологической токсичности: болезненность, фиолетовая эритема, отек с последующим шелушением ладоней рук и стоп ног

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Со стороны органов пищеварения: стоматит, кровоточивость десен, анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. Увеличение активности ферментов печени.

Со стороны кожи и кожных придатков: макулезно-папулезные высыпания, эритема лица и периферическая эритема, дермато-миозитные изменения кожи.

В ряде случаев в результате ежедневного применения препарата на протяжении нескольких лет у больных наблюдались гиперпигментация, эритема, атрофия кожи и ногтей, шелушение, папулы фиолетового цвета. В редких случаях отмечается алопеция, рак кожи.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, дезориентация; редко — галлюцинации и судороги. Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания мочевой кислоты, азота мочевины крови и креатинина в плазме крови, задержка мочи, интерстициальный нефрит.

В редких случаях отмечается дизурия. Прочие: озноб, общее недомогание, повышение СОЭ, кожные аллергические реакции, нарушения фертильности (азооспермия, прекращение менструаций). В редких случаях сообщалось об острых легочных реакциях, связанных с применением препарата: диффузная инфильтрация легких, лихорадка и одышка.

Гидроксиуреа — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Гидроксиуреа

catad_pgroup Противоопухолевые Синонимы, аналоги Статьи

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Международное непатентованное название:

1 капсула содержит:
активное вещество: гидроксикарбамид 500 мг
вспомогательное вещество: крахмал картофельный 300 мг
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид Е 171, индиго кармин Е 132, краситель хинолин желтый Е 104, краситель железа оксид красный Е 172, краситель эритрозин Е 127

Описание

Капсулы в форме цилиндрических трубок с полусферическими концами, размером № 0. Цвет корпуса – розовый, крышки – салатовый. Содержимое капсулы: порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, антиметаболит.

Код АТХ: L01XX05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гидроксикарбамид является фазоспецифичным цитостатическим препаратом (антиметаболит, по некоторым данным – алкилирующего действия), действующим в фазе S клеточного цикла.

Блокирует рост клеток в интерфазе Gl – S, что существенно для проводимой одновременно лучевой терапии, поскольку появляется синергическая чувствительность опухолевых клеток в фазе G1 на облучение.

Усиливая действие ингибитора РНК-редуктазы – рибонуклеозиддифосфатредуктазу, вызывает подавление синтеза ДНК. Препарат не влияет на синтез РНК и белка.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации препарата в плазме крови достигаются через 1-4 часа после приема. Прием пиши не влияет на всасываемость препарата. Быстро распределяется по тканям организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. В спинномозговой жидкости определяется 10-20%.

в аецитической жидкости – 15-50% от концентрации в плазме крови. Период полувыведения – 3-4 часа. Частично метаболизируется в печени и почках. 80% гидроксимочевины в течение 12 часов выводится с мочой, при этом 50% в неизмененном виде и в небольших количествах в виде мочевины. Препарат также выводится через дыхательные пути в виде углерода диоксида.

Через 24 часа в плазме не определяется.

Показания к применению

  • Хронический миелолейкоз
  • Истинная полицитемия (эритремия)
  • Эссенциальная тромбоцитемия
  • Остеомиелофиброз
  • Меланома
  • Злокачественные опухоли головы и шеи, за исключением рака губы (в комбинации с лучевой терапией)
  • Рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду или любому-другому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата. Лейкопения ниже 2500/мкл, тромбоцитопения ниже 100000/мкл.

Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью – при печеночной и/или почечной недостаточности, анемии (должна быть скоррегирована перед началом лечения).

Способ применения и дозы

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Препарат применяют внутрь. При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, растворить содержимое в стакане воды и выпить целиком. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут оставаться на поверхности раствора.

Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости.

Солидные опухоли— 80 мг/кг один раз в день каждые три дня (6-7 доз).

— 20-30 мг/кг ежедневно в течение 3-х недель.

Рак головы и шеи, рак шейки матки80 мг/кг один раз в день, каждый третий день в комбинации с лучевой терапией.

Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии. После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за больным и при отсутствии у него необычных или тяжелых реакций токсичности.

Резистентный хронический миелолейкозНепрерывная терапия. От 20 до 30 мг/кг ежедневно один раз в день.

Оценку эффективности препарата проводят после 6 недель лечения. При выраженной клинической ремиссии лечение можно продолжать неограниченно долго.

Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100000/мкл. Через 3 дня повторно проводят анализ крови.

Лечение возобновляют тогда, когда содержание лейкоцитов и эритроцитов начинает заметно возрастать.

Истинная полицитемия
Лечение начинают с суточной дозы 15-20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит на уровне ниже 45%, а число тромбоцитов – ниже 400000/мкл. У большинства больных удается достигнуть этих показателей, постоянно применяя гидроксикарбамид в суточной дозе от 500 до 1000 мг.

Эссенциальная тромбоцитемия
Обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600000/мкл, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4000/мкл.

Побочное действие

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны органов пищеварения: стоматит, кровоточивость десен, анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Увеличение активности ферментов печени.

Со стороны кожи и кожных придатков: макулезно-папулезные высыпания, эритема лица и периферическая эритема, дермато-миозитные изменения кожи.

В ряде случаев в результате ежедневного применения препарата на протяжении нескольких лет у больных наблюдались гиперпигментация, эритема, атрофия кожи и ногтей, шелушение, папулы фиолетового цвета. В редких случаях отмечается алопеция, рак кожи.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, дезориентация; редко – галлюцинации и судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания мочевой кислоты, азота мочевины крови и креатинина в плазме крови, задержка мочи, интерстициальный нефрит.

В редких случаях отмечается дизурия.
Прочие: озноб, общее недомогание, повышение СОЭ, кожные аллергические реакции, нарушения фертильности (азооспермия, прекращение менструаций). В редких случаях сообщалось об острых легочных реакциях, связанных с применением препарата: диффузная инфильтрация легких, лихорадка и одышка.

Передозировка

При применении препарата в дозах, в несколько раз превышающих рекомендованные, у больных развиваются признаки острой дерматологической токсичности: болезненность, фиолетовая эритема, отек с последующим шелушением ладоней рук и стоп ног, интенсивная генерализованная гиперпигментация кожи и тяжелый острый стоматит, а также могут усиливаться и другие побочные эффекты. Специфический антидот неизвестен. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При одновременном применении препарата с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией степень подавления функций костного мозга или развитие других побочных эффектов может возрастать.

Препарат может увеличивать содержание мочевой кислоты в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты из организма. Урикозурические средства увеличивают риск развития нефропатии.

Гидроксикарбамид ослабляет иммунную систему организма, поэтому для получения желаемого иммунного ответа назначение вакцин рекомендуется через 3-12 месяцев после окончания лечения.

Особые указания

Лечение препаратом следует проводить под наблюдением врача. До. и периодически во время лечения препаратом необходимо проверять функции костного мозга, почек и печени. Определение гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов должно проводиться не реже 1 раза в неделю на протяжении всего периода лечения препаратом.

При содержании лейкоцитов менее 2500/мкл или тромбоцитов менее 100000/мкл, лечение следует приостановить до тех пор, пока содержание их не восстановится до нормы.

Гидроксикарбамид обладает цитотоксическим действием, поэтому следует соблюдать осторожность при вскрытии капсул и избегать попадания порошка капсул на кожу, слизистые оболочки или вдыхания препарата.

Если содержимое капсулы случайно рассыпано, следует немедленно собрать порошок салфеткой в полиэтиленовый пакет, завязать его и выбросить. Анемия не является противопоказанием для лечения препаратом. Тяжелая форма анемии до лечения препаратом должна быть скомпенсирована.

Во время лечения препаратом может развиться миелосупрессия, главным образом лейкопения. Тромбоцитопения и анемия развиваются реже и совсем редко без предшествующей лейкопении. Анемию, даже в тяжелой форме, купируют без прерывания лечения.

Миелосупрессия наиболее вероятна у больных после недавней предшествующей интенсивной лучевой терапии или химиотерапии другими препаратами. После недавно проведенной интенсивной лучевой терапии препарат должен применяться с осторожностью из-за возможного обострения пострадиационной эритемы и усиления выраженности побочных эффектов (аплазия костного мозга, диспепсия и ульцерация желудочно-кишечного тракта).

На ранних стадиях лечения препаратом часто наблюдается умеренный мегалобластический эритропоэз. Морфологические изменения напоминают злокачественную анемию, однако они не связаны с дефицитом витамина В12 или фолиевой кислоты.

Препарат может понижать клиренс железа из плазмы крови и снижать эффективность утилизации железа эритроцитами, однако он не влияет на время жизни эритроцитов.

Применение гидроксикарбамида может провоцировать генерализацию инфекций (в том числе, вызванных вирусом Herpes zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа). Во время лечения больные должны употреблять достаточное количество жидкости.

Препарат следует применять с осторожностью у больных при нарушенной функции почек и печени. Может потребоваться снижение дозы препарата. Безопасность и эффективность применения гидроксикарбамида у детей не установлена.

Во время лечения гидроксикарбамидом (особенно в высоких дозах) необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы по 500 мг. По 100 капсул в полиэтиленовых» запаянных пакетах. По одному пакету вместе с инструкцией по применению и адсорбентом в металлических банках, закрывающихся алюминиевой мембраной и вдавливаемой крышкой.

Список Б. При температуре не выше 25°С в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условии отпуска

Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в РФ:
117418 Москва, Новочеремушкинская ул., 61

Указана цена, по которой можно купить Гидроксиуреа в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Гидроксиуреа :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Гидроксиуреа

 Русское название: Гидроксиуреа.
 Английское название: Hydroxyurea.

 • Антиметаболиты.

 (Данные взяты из действующего вещества Hydroxycarbamide).  • C43 Злокачественная меланома кожи.  • C53 Злокачественное новообразование шейки матки.  • C76,0 Злокачественное новообразование головы, лица и шеи.  • C92,1 Хронический миелоидный лейкоз.  • C94,0 Острая эритремия и эритролейкоз.  • C94,1 Хроническая эритремия.  • D47,3 Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемия.

 • D75,8,0* Остеомиелофиброз.

Капсулы 1 капс.
гидроксикарбамид 500 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал — 300 мг

 В банках по 100 шт.; в пакете ПЭ 1 банка.

 Твердая желатиновая капсула с салатовой крышечкой и розовым донышком, содержащая белый кристаллический порошок.

 Фармакологическое действие — противоопухолевое.
 Угнетает активность РНК-фосфатредуктазы, тормозит рост клеток в интерфазе G-S.

 Быстро всасывается в ЖКТ. Cmax достигается через 2 Легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и распределяется по тканям и органам. T1/2 — 3–4 Частично метаболизируется (в основном в печени и почках). Выводится, главным образом, с мочой (за 12 ч — 80%). Не кумулирует.

 Увеличивает чувствительность раковых клеток к ионизирующему излучению.

 Затяжные миелопролиферативные синдромы (хронический миелобластный лейкоз. Истинная эритремия. Идиопатическая тромбоцитемия. Остеомиелофиброз). Рак яичника. Шейки матки. Кожи. Толстой кишки. Головы и шеи. Опухоли мозга. Меланома. Неэффективность или непереносимость других цитостатиков.

 Гиперчувствительность, угнетение кроветворения, острая почечная и печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью.

 Анемия, лейкопения, тромбоцитопения, потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, стоматит, кровотечение из десен, лихорадка, алопеция, головная боль, головокружение, сонливость, дезориентация, галлюцинации, судороги, отек легких и легочные инфильтрации, нарушение фертильности, кожные изменения (язвы, меланодермия), ломкость ногтей; нарушение функции почек, болезненное или затрудненное мочеиспускание, гиперурикемия, повышение уровня АЛТ и АСТ, аллергические кожные реакции (кожная сыпь, зуд, эритема лица).

 Увеличивает риск развития нефропатии на фоне урикозурических средств, повышает (взаимно) миелотоксичность других препаратов, угнетающих функцию костного мозга.

 Внутрь, при нарушении глотания можно содержимое капсулы высыпать в стакан с водой и быстро выпить. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.  Хронический миелобластный лейкоз: начальная доза — 20–40 мг/кг/сут в разовой суточной дозе, поддерживающая — 15–30 мг/кг/сут, при обострении — 30–60 мг/кг/сут.  Тромбоцитемия: начальная доза — 20–40 мг/кг/сут, поддерживающая — 10–20 мг/кг/сут, при обострении — 25–50 мг/кг/сут.  Миелофиброз: начальная доза — 5–20 мг/кг/сут, поддерживающая — 10 мг/кг/сут.  Истинная эритремия: при обострении — 15–20 мг/кг/сут, поддерживающая доза — 10 мг/кг/сут.

 Меланома и другие злокачественные новообразования: 20–30 мг/кг/сут или 60–80 мг/кг/сут каждый третий день или в комбинации с лучевой терапией (прием необходимо начать за 7 дней до начала лучевой терапии).

 До начала лечения необходимо провести необходимые операции и стоматологическое обследование. Во время лечения рекомендуется систематическая гигиена полости рта.  С осторожностью назначают больным после лучевой и химиотерапии, при раке почек, пациентам пожилого возраста и детям.

 В процессе лечения необходимо контролировать клеточный состав крови и уровень мочевой кислоты, функцию почек и печени. Если Cl креатина составляет менее 10 мл/мин, дозу необходимо уменьшить в 2 раза. При снижении числа тромбоцитов до 100·109 /л лечение рекомендуется прервать (функция костного мозга обычно нормализуется в течение 10–30 дней после отмены препарата).

 Во время лечения может наступить генерализация сопутствующей инфекции.
 Вакцинация возможна не ранее 6 мес после окончания лечения.

 В сухом месте, при температуре 15–25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 Капсулы 500 мг — 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Hydroxycarbamide.

 Гиперчувствительность, тромбоцитопения (меньше 100·109/л), выраженная лейкопения (меньше 2,5·109/л), беременность, грудное вскармливание.

Использование препарата Hydroxycarbamide при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. D.
 Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты Hydroxycarbamide.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Головокружение. Повышенная утомляемость. Сонливость. Судороги. Дезориентация. Редко — судороги. Галлюцинации.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
 Со стороны респираторной системы. Отек легких, легочный инфильтрат.
 Со стороны органов ЖКТ. Стоматит. Кровоточивость десен. Анорексия. Тошнота. Рвота. Диарея/запор. Изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. Повышение активности ферментов печени.
 Со стороны мочеполовой системы. Интерстициальный нефрит. Уремия. Гиперурикемия. Болезненное или затрудненное мочеиспускание. Нарушение фертильности (азооспермия. Прекращение менструаций).
 Со стороны кожных покровов. Макуло-папулезные высыпания. Зуд. Гиперемия кожи лица. Выпадение волос. Трофические язвы. Гиперпигментация кожи. Обострение постлучевой эритемы. Ломкость ногтей.
 Прочие. Повышение температуры тела, озноб, общее недомогание, повышение СОЭ.  Pliva Hrvatska d.o.o., Pliva Krakow, Teva Czech Industries s.r.o. 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1 Модератор контента: Васин А.С.

Гидроксиуреа

Гидроксиуреа

Капсулы твердые желатиновые, № 0-el, цилиндрической формы с полусферическими концами; корпус — светло-розового цвета, крышечка — светло-голубого с зеленоватым оттенком цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.

1 капс.
гидроксикарбамид500 мг

Вспомогательные вещества[/i]: крахмал картофельный — 300 мг.

Состав желатиновой капсулы: корпус — титана диоксид — 2%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.0425%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0/0068%, желатин — до 100%; крышечка — титана диоксид — 2%, индигокармин — 0.0193%, краситель хинолиновый желтый — 0.006%, желатин — до 100%.

100 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки металлические.
100 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препаратФармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антиметаболит

Фармакологическое действие

Гидроксикарбамид является фазоспецифичным цитостатическим препаратом (антиметаболит, по некоторым данным — алкилирующего действия), действующим в фазе S клеточного цикла.

Блокирует рост клеток в интерфазе G1-S , что существенно для проводимой одновременно лучевой терапии, поскольку появляется синергическая чувствительность опухолевых клеток в фазе G1 на облучение. Усиливая действие ингибитора РНК-редуктазы — рибонуклеозиддифосфатредуктазы, вызывает подавление синтеза ДНК. Препарат не влияет на синтез РНК и белка.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax препарата в плазме крови достигаются через 1-4 ч после приема. Прием пищи не влияет на всасываемость препарата.

Быстро распределяется по тканям организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. В спинномозговой жидкости определяется 10-20%, в асцитической жидкости — 15-50% от концентрации в плазме крови.

T1/2 — 3-4 ч. Частично метаболизируется в печени и почках. 80% гидроксимочевины в течение 12 ч выводится с мочой, при этом 50% в неизмененном виде и в небольших количествах в виде мочевины. Препарат также выводится через дыхательные пути в виде углерода диоксида. Через 24 ч в плазме не определяется.

Показания препарата Гидроксиуреа

  • хронический миелолейкоз;
  • истинная полицитемия (эритремия);
  • эссенциальная тромбоцитемия;
  • остеомиелофиброз;
  • меланома;
  • злокачественные опухоли головы и шеи, за исключением рака губы (в комбинации с лучевой терапией);
  • рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией).

Режим дозирования

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат применяют внутрь.

При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, растворить содержимое в стакане воды и выпить целиком. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут оставаться на поверхности раствора.

Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости.

Солидные опухоли

  • 80 мг/кг 1 раз/сут каждые 3 дня (6-7 доз).
  • 20-30 мг/кг ежедневно в течение 3-х недель.

Рак головы и шеи, рак шейки матки

80 мг/кг 1 раз/сут, каждый третий день в комбинации с лучевой терапией.

Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии, После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за больным и при отсутствии у него необычных или тяжелых реакций токсичности.

Резистентный хронический миелолейкоз

Непрерывная терапия. От 20 до 30 мг/кг ежедневно 1 раз/сут.

Оценку эффективности препарата проводят после 6 недель лечения. При выраженной клинической ремиссии лечение можно продолжать неограниченно долго.

Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100000/мкл. Через 3 дня повторно проводят анализ крови.

Лечение возобновляют тогда, когда содержание лейкоцитов и эритроцитов начинает заметно возрастать.

Истинная полицитемия

Лечение начинают с суточной дозы 15-20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит на уронве ниже 45%, а число тромбоцитов — ниже 400000/мкл. У большинства больных удается достигнуть этих показателей, постоянно применяя гидроксикарбамид в суточной дозе от 500 до 1000 мг.

Эссенциальная тромбоцитемия

Обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600000/мкл, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4000/мкл.

Противопоказания к применению

  • лейкопения ниже 2500/мкл;
  • тромбоцитопения ниже 100000/мкл;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду или любому-другому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.

С осторожностью — при печеночной и/или почечной недостаточности, анемии (должна быть скоррегирована перед началом лечения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказание: беременность и период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью — при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью — при почечной недостаточности.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения гидроксикарбамида у детей не установлена.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией степень подавления функций костного мозга или развитие других побочных эффектов может возрастать.

Препарат может увеличивать содержание мочевой кислоты в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты из организма. Урикозурические средства увеличивают риск развития нсфропатии.

Гидроксикарбамид ослабляет иммунную систему организма, поэтому для получения желаемого иммунного ответа назначение вакцин рекомендуется через 3-12 месяцев после окончания лечения.

Условия хранения Гидроксиуреа

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности Гидроксиуреа

Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Тева (израиль)

ООО «Тева»

115054 Москва, Валовая ул. 35Бизнес-Центр «Wall Street»

Тел.: (495) 644-22-34

Знай об организме
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: