Амлокор

Содержание
  1. Амлокор (Amlocor) таблетки 5 mg
  2. Как и колко често се приема АМЛОКОР?
  3. Кога не трябва да се приема АМЛОКОР?
  4. Какво трябва да имате предвид при лечение с АМЛОКОР?
  5. Какви лекарствени и други взаимодействия могат да възникнат при лечение с АМЛОКОР?
  6. Какво трябва да имате предвид, ако сте бременна или кърмите?
  7. Повлиява ли АМЛОКОР способността за шофиране и работа с машини?
  8. Какви нежелани лекарствени реакции могат да възникнат при лечение с АМЛОКОР?
  9. Какво трябва да се направи в случай на предозиране на АМЛОКОР?
  10. Какво да направите в случай на пропусната доза
  11. «Амлодипин»: инструкция по применению, показания и аналоги
  12. Показания: от чего помогает и при каком давлении назначают?
  13. Способ употребления и дозы: как принимать?
  14. Особые указания и симптомы передозировки
  15. Противопоказания
  16. Побочные действия
  17. Аналоги «Амлодипина»: чем заменить препарат?
  18. Выводы
  19. АМЛОКАРД-САНОВЕЛЬ
  20. Состав и форма выпуска препарата
  21. Фармакологическое действие
  22. Фармакокинетика
  23. Показания
  24. Дозировка
  25. Лекарственное взаимодействие
  26. Особые указания
  27. Беременность и лактация
  28. Применение в детском возрасте
  29. При нарушениях функции почек
  30. При нарушениях функции печени
  31. Применение в пожилом возрасте
  32. Амлокор — инструкция, аналоги
  33. состав
  34. Фармгруппа
  35. показания
  36. противопоказания
  37. Способ применения и дозы
  38. побочные реакции
  39. Передозировка
  40. Применение в период беременности или кормления грудью
  41. дети
  42. особенности применения
  43. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
  44. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  45. Основные физико-химические свойства
  46. условия хранения
  47. упаковка
  48. местонахождение

Амлокор (Amlocor) таблетки 5 mg

Амлокор
Лекарствено вещество

Всяка таблетка АМЛОКОР съдържа амлодипин безилат в количество, еквивалентно съответно на 5 mg и 10 mg амлодипин.

Помощни вещества

Микрокристална целулоза, безводен калциев хидроген фосфат, натрий нишесте гликолат и магнезиев стеарат.

АМЛОКОР принадлежи към група лекарства, наречени блокери на калциевите канали (калциеви антагонисти).

Амлокор е показан за лечение на:

  • Повишено кръвно налягане (хипертония): като монотерапия или в комбинация с други лекарства за понижаване на кръвното налягане.
  • Стенокардия (различни форми на исхемична болест на сърцето, при която се нарушава кръвоснабдяването на сърцето, в резултат на което възниква болка в гърдите), самостоятелно или в комбинация с органични нитрати или бета-блокери; за лечение на ангина на Prinzmetal (вариантна ангина).

Как и колко често се приема АМЛОКОР?

Дозировката и продължителността на лечение се определят от Вашия лекар. Приемайте лекарствения продукт според долупосочените указания, в случай че Вашият лекар не е предписал друг режим на дозиране.

АМЛОКОР се приема перорално с достатъчно количество вода, като храната не повлиява резорбцията на лекарственото вещество.

Възрастни пациенти

Обичайната доза за лечение на високо кръвно налягане и стенокардия е 5 mg веднъж на ден, която може да бъде увеличена от Вашия лекар до 10 mg дневно, като еднократна доза.

При комбинирана фармакотерапия едновременният прием на тиазидни диуретици и аналози, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим или бета-адренергични антагонисти не налага корекция на дозовия режим.

Пациенти в напреднала възраст

Препоръчва се нормален дозов режим.

Деца

Употребата на АМЛОКОР при деца е противопоказана.

Кога не трябва да се приема АМЛОКОР?

  • При пациенти с установена свръхчувствителност към амлодипин или други дихидропиридинови производни (напр. нифедипин, нитрендипин), както и при свръхчувствителност към някое от помощните вещества.
  • По време на бременност и кърмене.
  • При пациенти с нестабилна стенокардия, кардиогенен шок и при наличие на аортна стеноза.

Какво трябва да имате предвид при лечение с АМЛОКОР?

Лекарственият продукт трябва да се използва с внимание при наличие на чернодробна недостатъчност, тъй като елиминирането му зависи от чернодробната функция. Обикновено не се налага специална корекция на режима на дозиране.

Не се препоръчва употребата на АМЛОКОР при остър инфаркт на миокарда, както и в продължение на месец след прекаран инфаркт.

Консумацията на грейпфрути, на сок от грейпфрут, както и на добавки към храната, съдържащи екстракти от грейпфрут, е абсолютно забранена по време на лечение с АМЛОКОР поради риск от клинично значимо инхибиране на метаболизма на лекарството и респективно увеличаване на риска от потенциране ефекта на лекарственото вещество и проява на нежелани лекарствени реакции.

При наличие на бъбречна недостатъчност не се налага корекция в режима на дозиране, тъй като елиминирането на лекарството не се променя значително в такива случаи.

При пациенти в старческа възраст обикновено не се налага корекция на режима на дозиране. Тъй като е възможно елиминирането на амлодипин при тези пациенти да е забавено, е необходимо те да бъдат внимателно проследявани. Препоръчително е да се избягва прилагането на лекарствения продукт в дози, по-големи от 5 mg веднъж дневно.

Какви лекарствени и други взаимодействия могат да възникнат при лечение с АМЛОКОР?

Лекарственият продукт може да се използва едновременно с други лекарства без опасност, но ако все пак приемате или се наложи да приемате други лекарствени средства, моля, информирайте Вашия лекуващ лекар.

Препоръчва се употребата на грейпфрути и на сок от грейпфрут да бъде преустановена по време на лечение с АМЛОКОР. Използването на продукти, съдържащи екстракти от грейпфрут (разрешени за употреба като добавки към храната) по време на лечение с АМЛОКОР е противопоказано.

Какво трябва да имате предвид, ако сте бременна или кърмите?

Употребата на лекарствения продукт при тези групи от пациенти е противопоказана.

Повлиява ли АМЛОКОР способността за шофиране и работа с машини?

Досегашният клиничен опит с АМЛОКОР не показва влияние на лекарствения продукт върху способността за шофиране и работа с машини или други дейности, изискващи активно внимание.

Какви нежелани лекарствени реакции могат да възникнат при лечение с АМЛОКОР?

Подобно на всички лекарства, АМЛОКОР таблетки може да предизвика някои нежелани ефекти.

Най-чести са: сънливост, главоболие, сърцебиене, зачервяване на кожата, коремна божа, гадене, периферни отоци, умора.

В случай че нежеланите лекарствени реакции са причина за дискомфорт и/или продължават повече от няколко дни, уведомете Вашия лекар.

Следните случаи се наблюдават рядко при пациенти, приемали АМЛОКОР: сърбеж по кожата, обрив, оток на ларинкса, пигментация на кожата (зачервени петна върху кожата).

Тежки алергични реакции са изключително редки.

Всяка внезапна поява на хъркане, нарушено дишане, подуване на клепачите, лицето или устните, обрив или сърбеж (особено по цялото тяло) трябва да бъде незабавно съобщена на Вашия лекар.

В случай че установите ефект, неописан в настоящата листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Какво трябва да се направи в случай на предозиране на АМЛОКОР?

При предозиране може да настъпи тежка периферна вазодилатация с продължително намаляване на кръвното налягане и евентуално усложнения от страна на сърдечно-съдовата система. Поради риска от тежки реакции, при всеки случай на умишлено или случайно предозиране потърсете лекарска помощ.

Какво да направите в случай на пропусната доза

АМЛОКОР има продължителен ефект и по тази причина е по-безопасно да изчакате времето на следващия прием (на другия ден след пропуснатата доза), отколкото да нарушавате режима на дозиране и по-специално интервала между приемите, като приемете пропусната доза в рамките на същия ден.

  • Листовка за пациента (PDF)

«Амлодипин»: инструкция по применению, показания и аналоги

Амлокор

В оболочках гладкомышечных клеток артерий, кардиомиоцитах, синусовом и атриовентрикулярном узлах находятся потенциалзависимые медленные Ca2+ каналы L- и Т-типа. «Амлодипин» замедляет транспорт ионов кальция в цитоплазму, предотвращая взаимодействие сократительных белков актина и миозина.

Препарат принадлежит к подгруппе антагонистов дигидропиридинового ряда, которые имеют сосудорасширяющее действие, не изменяя сократимость миокарда и автоматизм синусового узла. Поэтому «Амлодипин» считается вазоселективным представителем класса.

Основные эффекты медикамента:

  1. Антигипертензивный. Препарат действует преимущественно на гладенькую мускулатуру периферических артериол среднего и мелкого калибра. Блокада входа кальция в цитоплазму вызывает расслабление клетки, просвет расширяется, снижается общее сосудистое сопротивление и постнагрузка на сердечную мышцу.
  2. Антиангинальный. Расширение венечных сосудов и предотвращение повторного спазма обеспечивает адекватное кровоснабжение работающего миокарда. Дополнительно снижается потребление кислорода при коррекции постнагрузки на левые отделы сердца, оптимизируется расслабление мышцы в диастолу (фазу кровенаполнение венечных сосудов).

    Прием «Амлодипина» пациентами с ишемической болезнью (ИБС) продлевает период физической активности до появления загрудинных болей и изменений на ЭКГ. Препарат снижает количество приступов и необходимость приема таблеток «Нитроглицерина».

  3. Улучшение микроциркуляции в почках (регуляция выработки ренина), вследствие чего блокируется одно из звеньев артериальной гипертензии. Снижается почечное сосудистое сопротивление, возрастает клубочковая фильтрация и плазмоток.
  4. Увеличение мозгового кровообращения, предотвращение ишемического повреждения (инсульта).
  5. Снижение вязкости крови, торможение агрегации тромбоцитов, повышение фибринолитической способности плазмы. Улучшение реологических свойств оказывает позитивный эффект на системную гемодинамику, особенно у пациентов с длительным анамнезом ишемической болезни сердца.
  6. Антиатерогенное действие. «Амлодипин» препятствует внедрению липопротеидов низкой плотности в клеточные мембраны эндотелия, предотвращая повреждение сосудистой стенки.
  7. Стимуляция высвобождения оксида азота из эндотелия сосудов.

Для пролонгированных гипотензивных медикаментов главный критерий эффективность — возможность «перекрытия» 24-часового промежутка, продление действия до следующей дозы препарата. Срок полувыведения «Амлодипина» превышает 35 часов.

Препарат имеет наиболее устойчиво-высокую биодоступность в сравнении с остальными представителями класса (65-70%). Благодаря медленному нарастанию пиковой концентрации в тканях и долгому выведению обеспечивается стабильная кривая артериального давления на протяжении суток.

Показания: от чего помогает и при каком давлении назначают?

Препарат «Амлодипин» оптимально подходит для долгосрочных схем терапии хронических состояний. Основные группы показаний представлены в таблице.

Заболевание Особенности
Гипертоническая болезнь (ГБ)
  • монотерапия или совместно с другими гипотензивными препаратами;
  • при изолированной систолической АГ у пожилых пациентов;
  • у больных, вынужденных длительно принимать нестероидные противовоспалительные вещества;
  • при стенотическом поражении сонных артерий с высокой вероятностью ишемического инсульта;
  • гипертензия, вызванная приемом «Циклоспорина».
Ишемической болезни сердца
  • вазоспастическая стенокардия Принцметалла;
  • стабильная стенокардия напряжения;
  • комбинация ангинозных приступов с наджелудочковыми тахикардиями;
  • острый коронарный синдром без зубца Q.
Сопутствующие патологии на фоне ИБС или ГБ
  • сахарный диабет 2 типа;
  • метаболический синдром;
  • гипертрофия миокарда (чаще – левых отделов);
  • обструктивные патологии дыхательной системы (бронхиальная астма, хронический бронхит);
  • болезни почек;
  • подагра;
  • синдром Рейно;
  • стенотическое поражение артерий нижних конечностей;
  • дислипопротеидемия, атеросклероз;
  • язвенная болезнь желудка и ДПК.

«Амлодипин» подходит для лечения гипертонии беременным, темнокожим пациентам и детям старше 6 лет.

Антагонисты кальция оказывают релаксирующий эффект на мускулатуру матки, что нужно учитывать при назначении лекарственного средства на последних неделях беременности.

Способ употребления и дозы: как принимать?

Прием «Амлодипин» не зависит от времени суток и режима питания. Рекомендованная стартовая доза насыщения — 5 мг 1 раз в сутки. Коррекция проводится в зависимости от чувствительности пациента к терапии и показателей артериального давления. Режим приема оценивают и корригируют через 14 дней от начала курса.

Концентрация «Амлодипина» (активных продуктов обмена) в тканях стабилизируется через 7 дней систематического применения. За счет плавного нарастания гипотензивного эффекта отсутствует риск рефлекторного ускорения пульса, привыкания при долгосрочном лечении.

«Амлодипин» используется для базисной монотерапии и в комплексе с противоишемическими лекарствами других классов для пациентов, страдающих ИБС.

Одновременное лечение несколькими антигипертензивными препаратами не требует пересмотра дозирования «Амлодипина».

Лекарство применяется при гипертонии у детей старше 6 лет. Рекомендованная схема: стартовая доза — 2,5 мг/сутки, при недостаточном гипотензивном действии — коррекция через 28 дней (до 5 мг/сутки).

Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, людям преклонного возраста — повышение дозы лекарства допускается при постоянном контроле гемодинамики.

Резкое ограничение или прекращение приема средства не вызывает абстинентного синдрома.

Особые указания и симптомы передозировки

«Амлодипин» — широко используемый препарат, поэтому необходимо применять безопасные комбинации с:

  • мочегонными («Гидрохлортиазид»)
  • блокаторами адренергических рецепторов («Метопролол», «Бисопролол» и другие);
  • ингибиторами АПФ («Рамиприл», «Лизиноприл»);
  • нитратами длительного действия («Сустак»», «Нитросорбит»).

Однвременный прием «Амлодипина» и высоких доз «Симвастатина» способствуют нарушению метаболизма последнег. Следует ограничить максимальное количество гиполипидемического лекарства до 20 мг.

Совместное употребление алкоголя с «Амлодипином» не влияет на скорость метаболизма этанола. Международные клинические протоколы лечения кардиоваскулярных патологий рекомендуют ограничить количество спиртного пациентам с ГБ или ИБС.

В первые недели терапии препарат воздействует на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами. Снижение остроты реакции сопровождается мигренью, головокружением и приступами тошноты. На начальном этапе лечения рекомендовано ограничить данные виды деятельности.

При отравлении «Амлодипином» возникает падение тонуса и расширение периферических сосудов, что сопровождается тахикардией, головокружением, коллапсом (выраженная артериальная гипотония).

Лечение передозировки «Амлодипина»:

  • промывание желудка;
  • введение лекарств, сужающих сосуды;
  • инфузии раствора глюкозы с кальцием;
  • постоянный контроль параметров сердечной деятельности, центрального венозного давления, диуреза;
  • медикаментозная коррекция возникших расстройств.

«Амлодипин» имеет прочные соединения с плазменными глобулинами, поэтому применение диализа неэффективно.

Противопоказания

Не рекомендовано применение «Амлодипина» при таких состояниях:

  • непереносимость дигидропиридина или других компонентов;
  • тяжелая артериальная гипотония;
  • шоковые состояния;
  • обструкция выносного тракта левого желудочка (критический стеноз аортального клапана);
  • нестабильное гемодинамическое состояние на протяжении 14 дней, у пациентов, перенесших инфаркт миокарда;
  • прогрессирующая стенокардия;
  • систолическая дисфункция левых отделов сердца (ФВ менее 40%);
  • строк беременности до 12 недель.

Побочные действия

Нежелательные эффекты при лечении «Амлодипином» проявляются редко, основные симптомы которых указаны в таблице.

Частые реакции
  • сонливость;
  • вертиго (головокружение);
  • мигрень;
  • ускорение пульса;
  • ощущение прилива крови к лицу;
  • эпигастральные боли;
  • тошнота;
  • усиление отеков голеней;
  • снижение работоспособности.
Редкие нежелательные эффекты
  • анафилактические реакции;
  • гипергликемия;
  • перепады настроения, депрессия, тревожные расстройства;
  • тремор, парестезии;
  • понижение остроты зрения, диплопия;
  • нарушения сердечного ритма;
  • снижение артериального давления;
  • отдышка, чувство нехватки воздуха;
  • кашель;
  • заложенность носа;
  • нарушение пассажа пищи (расстройства стула)
  • рвота, сухость во рту;
  • обострение панкреатита, гастрита;
  • реактивный гепатит, холестатическая желтуха, повышение концентрации ферментов печени в крови;
  • выпадение волос, изменение оттенка кожи;
  • усиленное потоотделение, зуд, высыпания;
  • светобоязнь;
  • ангионевротический отек Квинке;
  • спазмы мышц;
  • суставные боли;
  • дизурические проявления: никтурия, частые позывы к мочеиспусканию;
  • импотенция;
  • увеличение грудных желез у мужчин;
  • колебания массы тела.

Аналоги «Амлодипина»: чем заменить препарат?

Производитель оригинального препарата с названием «Норваск» (фармацевтическая компания Пфайзер, США) выпускает средство в дозировке 5 и 10 мг.

Дженерики – лекарства с идентичным количеством действующего вещества, но более низкой стоимостью. Высокая цена оригинального препарата, большой спрос, обусловленный частым назначением медикаментов данной группы — основные причины появления на рынке России аналогов отечественного и импортного производства:

  • «Амлодипин» Россия;
  • «Аген», «Тенгисал» Чешская Республика;
  • «Азомекс», «Амловас», «Амлоген», «Вазодипин» Индия;
  • «Амло-Сандоз» Польша/Словения;
  • «Амлодипин-Пфайзер» Германия;
  • «Амлокард-Сановель», «Норвадин» Турция;
  • «Амлокор» Болгария;
  • «Амлодипин-Зентива» Израиль;
  • «Нормодипин», «Эмлодин» Венгрия;
  • «Тенокс» Словения.

Заменители препарата – лекарства со сходным фармакодинамическим эффектом и перечнем показаний, обусловленным влиянием другого действующего компонента. Основные заменители «Амлодипина» — представители блокаторов кальциевых каналов других классов:

  • «Нифедипин» («Коринфар», «Кордипин», «Осмо-Адалат»);
  • «Лекардипин» («Леркамен»);
  • «Фелогексал» Германия;
  • «Нитресал» Чешская Республика;
  • «Нимодипин».

Фармацевтический рынок предлагает комбинированные препараты «Амлодипина» с другими гипотензивными средствами. Принимать заменитель без консультации с врачом категорически запрещено. Разные действующие вещества отличаются спектром и выраженностью эффектов, совместимостью с принимаемыми медпрепаратами.

Выводы

Однократное применение «Амлодипина» пациентами с артериальной гипертензией обеспечивает стабильное снижение давления на 24 часа. Благодаря плавному возрастанию фармакологического эффекта не возникает симптомов острой гипотонии.

Плейотропное (разнонаправленное) действие «Амлодипин» контролирует течение заболеваний, которые часто сопровождают гипертонию – сахарный диабет, метаболический синдром, атеросклероз, обструктивная патология легких и подагра.

Перед использованием «Амлодипина» необходимо проконсультироваться у врача и внимательно изучить инструкцию.

АМЛОКАРД-САНОВЕЛЬ

Амлокор
— амлодипин (в форме безилата) (amlodipine)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки1 таб.
амлодипин (в форме безилата)10 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Антигипертензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Предполагается, что антиангинальное действие амлодипина связано с его способностью расширять периферические артериолы; это приводит к уменьшению ОПСС, рефлекторная тахикардия при этом не возникает.

В результате происходит снижение потребности миокарда в кислороде и потребления энергии сердечной мышцей. С другой стороны, амлодипин, по-видимому, вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда.

Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ медленно и почти полностью, Cmax в плазме крови достигается в течение 6-9 ч. Связывание с белками составляет 95-98%. Подвергается минимальному метаболизму при «первом прохождении» через печень и медленному, но значительному печеночному метаболизму с образованием метаболитов с незначительной фармакологической активностью.

T1/2 в среднем составляет 35 ч и при артериальной гипертензии может увеличиваться в среднем до 48 ч, у пожилых пациентов — до 65 ч и при нарушениях функции печени — до 60 ч. Выводится главным образом в виде метаболитов: 59-62% — почками, 20-25% — через кишечник.

Показания

Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, стенокардия Принцметала (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Дозировка

Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена.

Максимальная доза: при приеме внутрь — 10 мг/сут.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, тахикардия, гиперемия кожных покровов; при применении в высоких дозах — артериальная гипотензия, аритмии, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе; редко — гиперплазия десен.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, усталость, сонливость, головокружение; при длительном применении — парестезии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: при длительном применении — боли в конечностях.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к увеличению биодоступности симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.

Противовирусные препараты (например, ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.

При одновременном применении симпатомиметиков, эстрогенов возможно уменьшение антигипертензивного действия вследствие задержки натрия в организме.

Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивное действие производных дигидропиридина. При одновременном применении средств для ингаляционного наркоза возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении амиодарона возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении лития карбоната возможны проявления нейротоксичности (в т.ч. тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах).

При одновременном применении орлистат уменьшает антигипертензивное действие амлодипина, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

При одновременном применении индометацина и других НПВС возможно уменьшение антигипертензивного действия амлодипина вследствие угнетения синтеза простагландинов в почках и задержки жидкости под влиянием НПВС.

При одновременном применении хинидина возможно усиление антигипертензивного действия.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

При одновременном применении дилтиазема (ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение биодоступности амлодипина на 57%.

Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%).

Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов.

Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.

Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес после него), СССУ (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

На фоне применения амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс III и IV по классификации NYHA) неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T1/2 и снижаться клиренс амлодипина. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.

Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.

Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, прекращение лечения амлодипином желательно проводить постепенно.

Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.

Беременность и лактация

Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Данные, свидетельствующие о выведении амлодипина с грудным молоком отсутствуют. Однако известно, что другие блокаторы медленных кальциевых каналов (производные дигидропиридина) выделяются с грудным молоком. В связи с этим при необходимости применения амлодипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста снижения дозы не требуется.

Описание препарата АМЛОКАРД-САНОВЕЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Амлокор — инструкция, аналоги

Амлокор

Дополнительноя информация

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: amlodipine;

1 таблетка содержит амлодипина бесилат, в пересчете на амлодипин — 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; повидон; кальция стеарат.

Фармгруппа

Антагонисты кальция. Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Амлодипин. Код АТС С08С А01.

показания

Артериальная гипертензия. Амлодипин показан для лечения артериальной гипертензии как средство первого ряда. Препарат может использоваться для монотерапии АГ у большинства больных, при необходимости его можно назначать также в сочетании с тиазидными диуретиками, a-адреноблокаторами, β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

Ишемическая болезнь сердца. Уменьшение риска необходимости проведения реваскуляризации миокарда и госпитализации по поводу стенокардии у больных ишемической болезнью сердца.

Хроническая стабильная стенокардия. Как средство первого ряда для лечения ишемии миокарда, обусловленной как органической непроходимостью (стабильная стенокардия), так и спазмом или сужением коронарных артерий (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

Амлодипин можно применять для снижения риска фатальных форм ишемической болезни сердца, нефатального инфаркта миокарда и инсульта.

Препарат можно применять и в тех случаях, когда клиническая картина позволяет лишь предположить существование вазоспазма или вазоконстрикции, хотя наличие последних точно не установлена. Амлодипин можно назначать в качестве монотерапии или в сочетании с другими антиангинальными препаратами.

противопоказания

Повышенная чувствительность к амлодипина, другим компонентам препарата, дигидропиридинов; нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала), кардиогенный шок, клинически значимый аортальный стеноз, беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

При артериальной гипертензии и хронической стабильной стенокардии назначают 5 мг 1 раз в сутки; в случае необходимости, в зависимости от индивидуальной реакции больного, дозу в течение 2 недель увеличивают до максимальной — 10 мг 1 раз в сутки.

При ишемической болезни сердца рекомендуемая доза составляет 5-10 мг 1 раз в сутки.

При комбинированной терапии дозу амлодипина менять не нужно.

Рекомендуется соблюдать одного и того же времени приема препарата.

побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — периферические отеки (лодыжек и стоп), сердцебиение; иногда — артериальная гипотензия, васкулит; очень редко — нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, синкопе;

со стороны нервной системы и органов чувств: часто — ощущение жара и «приливов» крови, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость; иногда — недомогание, повышенное потоотделение, астения, гипестезии, парестезии, периферическая невропатия, тремор, бессонница, изменение настроения, нарушение зрения, звон в ушах, изменение вкусовых ощущений;

со стороны мочеполовой системы: иногда — увеличение частоты и расстройства мочеиспускания, никтурия, импотенция, гинекомастия;

со стороны органов ЖКТ: часто — боль в животе, тошнота; иногда — рвота, запор, диспепсия, диарея, сухость во рту, кишечная дисфункция редко — гиперплазия десен; очень редко — гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит;

со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда — артралгия, судороги мышц, гипертонус мышц, миалгия, боль в спине;

со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения;

со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия;

со стороны дыхательной системы: иногда — одышка, ринит; очень редко — кашель;

аллергические реакции: иногда — зуд, сыпь, алопеция; очень редко — ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит;

другие: иногда — увеличение / снижение массы тела, очень редко — нарушение пигментации кожи.

Передозировка

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация с выраженным и длительным снижением артериального давления, тахикардия, симптомы ухудшения перфузии жизненно важных органов.

Лечение: в некоторых случаях может быть полезным промывание желудка, назначение энтеросорбентов, придание больному горизонтального положения тела с приподнятыми ногами, мониторинг функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, контроль общей циркуляции крови и диуреза; симптоматическая и поддерживающая терапия, внутривенное введение жидкости, глюконата кальция, допамина, мезатона. Гемодиализ неэффективен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения амлодипина в период беременности и кормления грудью не установлены. Поэтому применение амлодипина при беременности возможно только в случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает потенциальный вред лечения для матери и плода. На период лечения амлодипином кормление грудью следует прекратить.

дети

Опыт применения амлодипина у детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

особенности применения

В начале терапии возможно обострение стенокардии.

Ограничения в применении: сердечная недостаточность IV функционального класса (по классификации NYHA), тяжелые нарушения функции печени, систолическое давление менее 100 мм, ЧСС менее 55 уд / мин.

При аортальном и митральном стенозе, обструктивной кардиомиопатии необходима осторожность в связи с тем, что за вызванной препаратом гипотензии может снизиться обеспечения кислородом жизненно важных органов.

При применении амлодипина для лечения больных с сердечной недостаточностью III-IV функционального класса (по классификации NYHA) отмечено увеличение числа случаев отека легких. У пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности Амлодипин назначается с осторожностью, особенно в комбинации с β-блокаторами.

Рекомендуемая суточная доза для больных с печеночной недостаточностью не должен превышать 5 мг. Необходимо постоянно контролировать уровень печеночных ферментов.

При одинаковых дозах пациенты как пожилого, так и младшего возраста одинаково хорошо переносят Амлодипин. Для больных пожилого возраста суточная доза не должна превышать 5 мг.

Больным с почечной недостаточностью Амлодипин назначают в обычных дозах.

Амлодипин не выводится во время гемодиализа, поэтому коррекция дозы для пациентов, находящихся на гемодиализе, не обязательна. У пациентов с артериальной гипертензией и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, связанная с приемом амлодипина вазодилатация, может вызвать значительное снижение артериального давления.

При применении амлодипина у больных сахарным диабетом следует учитывать возможность развития гипергликемии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Амлодипин не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами, но из-за возможности возникновения перепадов артериального давления или развитие побочных реакции со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Амлодипин можно применять одновременно с тиазидными диуретиками, α-адреноблокаторами, β-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, нитроглицерином применяется сублингвально, с нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами.

Одновременное применение амлодипина и дигоксина не изменяет уровень дигоксина в сыворотке крови и его почечный клиренс; совместный прием циметидина не изменяет фармакокинетики амлодипина.

Амлодипин in vitro не влияет на связывание с белками крови дигоксина, варфарина и индометацина. Одновременное применение амлодипина не изменяет влияние варфарина на протромбиновое время.

Амлодипин существенно не влияет на фармакокинетику циклоспорина.

Средства для ингаляционного наркоза, амиодарон, хинидин, другие антагонисты кальция способны усиливать действие амлодипина. Следует избегать комбинации с амиодароном у больных с AV блокадой и синдромом слабости синусового узла. При одновременном применении средств для общей анестезии возможно усиление антигипертензивного действия амлодипина.

Блокаторы β-адренорецепторов потенцируют антиангинальное и гипотензивное действие амлодипина, одновременно подавляя рефлекторную тахикардию. Нитраты потенцируют антиангинальное действие амлодипина, однако терапевтическая ценность комбинации значительно снижается через рефлекторную тахикардию и возможность развития артериальной гипотензии.

При одновременном приеме с ингибиторами МАО наблюдается сильный гипотензивный эффект, с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином, пиримидинов возможно снижение эффективности амлодипина.

Трициклические антидепрессанты и алкоголь могут увеличивать антигипертензивное действие амлодипина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Амлодипин — блокатор «медленных» кальциевых каналов группы производных дигидропиридина второго поколения. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует поступление ионов кальция в клетки гладких мышц сосудов и миокарда. Оказывает пролонгированное дозозависимое гипотензивное действие.

Гипотензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов, снижением их общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС). Уменьшает выраженность ишемии миокарда за счет расширения периферических артериол и снижения ОПСС (постнагрузки), ЧСС при этом практически не меняется.

Вследствие ослабления нагрузки на сердце уменьшается потребность миокарда в кислороде; расширение крупных коронарных артерий и артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах сердечной мышцы увеличивает поступление кислорода в миокард. Слабо влияет на синусовый и атриовентрикулярный узел, незначительно замедляет AV-проводимость.

Тормозит агрегацию тромбоцитов; увеличивает скорость клубочковой фильтрации, выведение натрия и диурез.

Благодаря постепенному действия и пролонгированному эффекту вызывает медленное снижение АД (без острой гипотензии) и минимальную рефлекторную стимуляцию симпатической нервной системы. При гипертонической болезни уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка.

У больных стенокардией амлодипин увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступов стенокардии и депрессии сегмента ST во время нагрузок, снижает частоту приступов стенокардии и количество таблеток нитроглицерина мер.

У больных с сердечной недостаточностью II-III функционального класса (по классификации NYHA) амлодипин не вызывает ухудшения состояния.

У пациентов с сердечной недостаточностью (III-IV класс по NYHA) применение амлодипина на фоне терапии сердечными гликозидами, β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ приводило к повышению риска летальности.

Амлодипин не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ, липидный спектр плазмы крови и может применяться больными бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Фармакокинетика. После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигает максимальной концентрации в крови через 6-12 ч. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Прием пищи не влияет на всасывание препарата.

С белками плазмы связывается 90-97% препарата. Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой (60% в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде), с желчью (20-25% в виде метаболитов) и с грудным молоком.

Период полувыведения составляет 35-50 ч, в связи с чем Амлодипин можно принимать один раз в сутки. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней регулярного применения препарата.

Период полувыведения при нарушении функции печени и у пациентов пожилого возраста увеличивается. Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек, поэтому Амлодипин может применяться в обычных дозах для лечения таких больных. Амлодипин не удаляется во время диализа.

Основные физико-химические свойства

Таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью, с риской и фаской.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере, 3 блистера в пачке.

местонахождение

Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Знай об организме
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: